Nariadenie FDA pre doplnok výživy DSHEA Cosmereg
Americký úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) vyžaduje, aby boli všetky doplnky výživy regulované zákonom o doplnkoch výživy a zdraví a vzdelávaní z roku 1994. Výrobcovia doplnkov musia zabezpečiť, aby ich výrobky boli bezpečne a presne označené. FDA môže podniknúť kroky proti každému výrobcovi, ktorý predáva produkt, ktorý je zjavne falšovaný alebo nesprávne označený.
USA Predpisy FDA pre doplnky výživy
Registrácia zariadenia FDA
Prvým krokom k zaisteniu toho, aby sa váš výrobok mohol predávať v USA, je registrácia vašej dcérskej spoločnosti u FDA. Spoločnosť Cosmereg vám môže s týmto procesom pomôcť, aby sa zabezpečilo, že vaša spoločnosť a produkty vyhovujú požiadavkám registrácie FDA Spojených štátov. Požiadajte o cenovú ponuku
Zhoda produktu s FDA DSHEA
FDA má prísne pokyny pre výrobu a predaj výživových doplnkov v Spojených štátoch. Cosmereg vám môže pomôcť pri registrácii a zaistení nepretržitého súladu s predpismi. Požiadajte o cenovú ponuku
Súlad s FDA cGMP
FDA tiež reguluje výrobné postupy pre mnoho výrobkov predávaných v Spojených štátoch. Súčasné správne výrobné postupy (cGMPs) sú navrhnuté tak, aby zabezpečovali kvalitu humánnych liekov v Spojených štátoch. Určité doplnky výživy môžu tiež podliehať týmto predpisom v závislosti od ich účelu a zamýšľaného použitia. Spoločnosť Cosmereg môže pomôcť zaistiť, aby vaša spoločnosť a vaše výrobky spĺňali tieto štandardy. Požiadajte o cenovú ponuku
Hlásenie nežiaducich udalostí
Je zodpovednosťou FDA chrániť občanov USA pred nebezpečnými výrobkami. Je zodpovednosťou výrobcu informovať FDA o akýchkoľvek nežiaducich udalostiach, ktoré môžu súvisieť s jeho výrobkami. Spoločnosť Cosmoreg môže pomôcť vašej spoločnosti nájsť a dokončiť požadovanú dokumentáciu na portáli správ o bezpečnosti, ako sa uvádza v oddiele 761 federálneho zákona o potravinách, liekoch a kozmetike. Požiadajte o cenovú ponuku
Sprievodca označovaním potravinových doplnkov
Výrobcovia a predajcovia doplnkov výživy sú zodpovední za zaistenie ich bezpečného a presného označenia v súlade s predpismi DSHEA a FDA. Tvrdenia, že doplnky výživy môžu mať vplyv na ľudské zdravie, musia byť odôvodnené. Cosmereg vám môže pomôcť skontrolovať označovanie výrobkov a zdravotné tvrdenia v súlade s predpismi FDA. Požiadajte o cenovú ponuku
USA Služba agenta FDA
Zahraniční výrobcovia, ktorí chcú predávať svoje doplnky výživy na americkom trhu, sa musia zaregistrovať u FDA prostredníctvom amerického agenta FDA. Títo agenti pôsobia ako sprostredkovatelia medzi FDA a výrobcom a sú prvým kontaktným bodom pre FDA. Spoločnosť Cosmereg môže ponúknuť službu agentov v USA pre všetkých zákazníkov, ktorí chcú rozšíriť svoje podnikanie na americký trh. Požiadajte o cenovú ponuku
predbežné oznámenie
FDA v spolupráci s colnou a hraničnou ochranou rozhoduje o tom, ktoré potraviny alebo výrobky, ktoré obsahujú potraviny, je možné do krajiny dovážať. Oznámenie FDA je elektronický formulár, ktorý je potrebné odoslať pred odoslaním akejkoľvek potraviny alebo produktu obsahujúceho potraviny do Spojených štátov. Cosmereg vám môže pomôcť rýchlo a efektívne spravovať vaše predregistračné formuláre, aby ste predišli oneskoreniu dodávok do USA. Požiadajte o cenovú ponuku