Národný dom zdravotného poistenia

Účinnosť a dostupnosť pre zdravie!

poistenia

Prevádzkovateľ osobných údajov - oznámenie ANSPDCP č. 48

  • O nás
    • Všeobecné informácie
      • Krátka história
      • Všeobecná prezentácia
    • Viesť
      • Vedenie CNAS
      • Predstavenstvo
    • Organizácia
      • Organizačná schéma
      • Voľné pracovné miesta
      • ROF
    • Správy a štúdie
      • Správy o činnosti
      • Správy a situácie
  • CHIH
    • Organizačná schéma - rámec
    • Generálni manažéri
    • Kontaktujte CJAS
  • Informácie verejného záujmu
    • Legislatíva EÚ
    • Hodnota bodov
    • Medzinárodné dohody
    • Vyhlásenie o aktívach a záujmoch
    • Zoznam a prístup k informáciám
    • Transparentnosť rozhodnutí
      • Transparentnosť rozhodnutia 2016
      • Transparentnosť rozhodnutia 2017
      • Transparentnosť rozhodnutia 2018
      • Transparentnosť rozhodnutia 2019
      • Transparentnosť rozhodnutia 2020
    • Legislatíva
    • Rozpočet
      • FNUASS - rozpočet
      • FNUASS - Mesačný vývoj výnosov
      • FNUASS - Mesačný vývoj platieb
      • FNUASS - ročný vývoj
      • Situácia v oblasti platových práv
    • Súvahy
    • Verejné obstarávanie
      • Ročný program verejného obstarávania
      • Centralizer verejného obstarávania
    • Ochrana osobných údajov
    • Protikorupčná stratégia
  • Tlačové správy
  • Kontakt
    • Časté otázky
    • Kontakty
    • Úradník pre ochranu údajov (DPO)
    • Vzťahy s verejnosťou
    • Program publika
    • petície
  • Národné kontaktné miesto

Psoriatická artropatia je zápalová artropatia s prevalenciou medzi 0,1 a 1%, ktorá sa vyskytuje u približne jednej tretiny pacientov so psoriázou, s rovnomerným rozdelením medzi pohlaviami.

Je známe, že psoriatická artropatia má erozívny a deštruktívny potenciál u približne 40-60% pacientov s progresívnym vývojom od prvého roku po diagnostikovaní.

Podobne ako reumatoidná artritída, aj psoriatická artropatia môže spôsobiť chronické poškodenie kĺbov, funkčný deficit a nadmernú úmrtnosť so značnými lekárskymi a sociálnymi nákladmi.

Navrhované ciele: zabezpečiť optimálnu liečbu biologickými prípravkami (infliximab, etanercept, adalimumab) odporúčanými pri ťažkých formách psoriatickej artropatie u pacientov, ktorí nereagovali na štandardnú liečbu chorôb.

1. Kritériá pre zaradenie pacientov so psoriatickou artropatiou do liečby blokátormi TNF:

a) jednoznačná diagnóza psoriatickej artropatie

b) pacienti s ťažkou, aktívnou nereagujúcou psoriatickou artropatiou na správne podávanú klasickú remisnú liečbu, a to ako v dávkach, tak aj v trvaní liečby. Ak z dôvodu tolerancie nie sú splnené kritériá pre dávku alebo trvanie liečby remisným prípravkom, nebude sa to brať do úvahy pri indikácii liečby blokujúcej TNF. Pacienta so psoriatickou artropatiou možno považovať za nereagujúceho na klasickú remisnú liečbu v prípade pretrvávajúcich prejavov a príznakov aktívnej psoriatickej artropatie aj napriek najmenej 2 terapeutickým liečebným postupom remisným prípravkom podávaným v maximálnych odporúčaných dávkach:

  • 20 mg/týždeň pre metotrexát,
  • 20 mg/deň pre leflunomid,
  • 3 000 mg/deň pre sulfasalazín,
  • 3 - 5 mg/kg/deň pre cyklosporín A.,

minimálne po dobu 12 týždňov.

c) aktívna forma psoriatickej artropatie je definovaná ako prítomnosť najmenej:

  • 5 alebo viac bolestivých a opuchnutých kĺbov (spoločné hodnotenie psoriatickej artropatie sa robí pre 78 bolestivých kĺbov a 76 opuchnutých kĺbov; prítomnosť daktylitídy alebo entezitídy sa kvantifikuje ako kĺb), najmenej pri 2 rôznych príležitostiach, oddelených znakom interval najmenej jedného mesiaca spolu s najmenej 2 kritériami z nasledujúcich 4:
  • VSH> 28 mm za hodinu
  • C-reaktívny proteín> 20 mg/l (stanovený kvantitatívne, nie sú povolené žiadne kvalitatívne hodnotenia)
  • celkové hodnotenie pacienta z hľadiska vývoja ochorenia (na stupnici od 0 do 10, ktoré označuje ako 0: neaktívne ochorenie a 10: veľmi aktívne ochorenie), so skóre medzi 6 a 10.
  • všeobecné hodnotenie lekára týkajúce sa vývoja ochorenia (na stupnici od 0 do 10, ktoré označuje ako 0: neaktívne ochorenie a 10: veľmi aktívne ochorenie), so skóre medzi 6 a 10.

2. Terapeutické schémy:

U pacientov, ktorých kritériá na začatie liečby blokátormi TNF sú splnené, ošetrujúci lekár zvolí v závislosti na osobitostiach prípadu a vlastnostiach dostupných produktov prípravok blokujúci TNF, ktorý považuje za vhodný, a potom použije svoju vlastnú schému podávania pre každý z nich takto:

a) infliximab: sa zvyčajne používa v kombinácii s MTX v dávkach 5 mg/kgc, v ENP, podáva sa v deň 0 a potom v 2. a 6. týždni, potom každých 8 týždňov.

b) etanercept: 25 mg dvakrát týždenne, subkutánne; na zaistenie maximálnej účinnosti sa odporúča použitie spojené s MTX (pokiaľ to nie je kontraindikované, z dôvodov tolerancie).

c) adalimumab: 40 mg raz za 2 týždne, subkutánne; v prípade nedostatočnej odpovede sa môže podávať v dávke 40 mg raz týždenne. Na zaistenie maximálnej účinnosti sa odporúča použitie spojené s MTX (pokiaľ to nie je kontraindikované, z dôvodov tolerancie).

Kritériá na vyhodnotenie odpovede na liečbu:

  • hodnotenie odpovede na liečbu sa uskutoční najmenej po 12 týždňoch;
  • odpoveď na liečbu sa hodnotí na základe zmien v počte opuchnutých a/alebo bolestivých kĺbov, reaktantov v akútnej fáze, celkového posúdenia pacienta a lekára. Pacient sa považuje za zlepšeného a môže pokračovať v liečbe za predpokladu, že existuje terapeutická odpoveď definovaná ako zlepšenie najmenej 2 zo 4 následných (vrátane najmenej jedného spoločného skóre) pri absencii zhoršenia ktoréhokoľvek z následných parametrov.

Vylepšenie je definované:

  • pokles najmenej o 30% skóre kĺbov;
  • pokles o najmenej jednu jednotku globálnych hodnotení (VAS)

Zhoršenie je definované:

  • zvýšenie o viac ako 30% spoločného skóre;
  • zvýšenie o jednu alebo viac jednotiek globálneho hodnotenia (VAS) - zložitosť liečby si vyžaduje dohľad pacienta v špecializovaných centrách
  • podľa existujúcich údajov je minimálna nevyhnutná dĺžka liečby 12 mesiacov, pokračuje sa v nej, pokiaľ zaisťuje kontrolu choroby a je dobre znášaná.

Biologická liečba anti-TNF alfa pokračuje, pokiaľ pacient reaguje na liečbu (splnenie už uvedených kritérií na zlepšenie) a nevyvinú sa z nej vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú prerušenie liečby. U pacientov, ktorí nereagujú na podanú biologickú liečbu alebo u ktorých sa vyvinula nežiaduca reakcia, ktorá si vyžaduje ukončenie liečby, na základe podpornej lekárskej správy motivovanej lekárskymi dokumentmi, možno navrhnúť zahájenie biologickej liečby iným prípravkom anti-TNF alfa (dňa ktoré pacient predtým neskúšal).

Poznámka: Reumatológ alebo špecialista na vnútorné choroby s reumatologickou kompetenciou alebo špecialista na zotavenie s reumatologickou kompetenciou dokončuje pacientovu dokumentáciu, ktorá obsahuje údaje o: definitívnej diagnóze reumatoidnej artritídy podľa kritérií ACR; anamnéza ochorenia (nástup, vývoj, predchádzajúce liečebné režimy - prípravky, dávky, vývoj v liečbe, dátum začatia a dátum ukončenia liečby); odporúčanie liečby biologickými prostriedkami (odôvodnenie); klinický stav (počet bolestivých/opuchnutých kĺbov, ranná stuhnutosť, funkčné deficity) a hladina reaktantov v akútnej fáze (ESR, CRP).

Ošetrujúci lekár, ktorý pripravuje dokumentáciu, nesie plnú zodpovednosť za správnosť poskytovaných lekárskych informácií a je povinný uchovávať kópie zdrojových dokumentov pacienta a na požiadanie ich poskytnúť odbornej komisii. Dôvernosť informácií o pacientovi bude trvale zabezpečená. Ošetrujúci lekár požiada pacienta, aby podpísal vyhlásenie o súhlase týkajúceho sa použitej liečby a spracovania jeho lekárskych údajov na vedecké a lekárske účely.

3. Kritériá vylúčenia z liečby blokátormi TNF pacientov

pacienti so závažnými infekciami, ako sú:

  • septický stav
  • abscesy
  • aktívna tuberkulóza
  • oportúnne infekcie
  • pacienti so závažným kongestívnym zlyhaním srdca (NYHA trieda III/IV)
  • precitlivenosť na infliximab, etanercept, adalimumab, myšie proteíny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok v anamnéze.
  • opätovné podanie po voľnom intervale dlhšom ako 16 týždňov (v prípade infliximabu)
  • súčasné podávanie živých zárodočných vakcín
  • tehotenstvo/dojčenie
  • deti vo veku 0-17 rokov (v prípade infliximabu a adalimumabu)
  • zhubné choroby
  • pacienti s lupusom alebo syndrómami podobnými lupusu
  • akékoľvek uznávané kontraindikácie pre blokátory TNF a.