NASH Tu je ďalší hráč
AKERO THEREP.INC.
NASH. Je tu ďalší hráč
| otvorené dňa: | 21.02.20 8:33 od: | moggemeis |
| posledný príspevok: | 17. 10. 20:35 od: | mogge67 |
| Počet príspevkov: | 25 | |
| Celkový počet čitateľov: | 2533 | |
| z toho dnes: | 2 | |
hodnotené 0 hviezdičkami | ||
Okrem NGM (FGF19) sa Akero spolieha aj na tento prístup (FGF21).
Tu je skvelý článok, ktorý poskytuje dobrý prehľad.
Dobré údaje v NGMZostáva zistiť, či je FGF 21 rovnako efektívny.
Spoločnosť Akero Therapeutics, Inc. (AKRO) oznámila, že plánuje prediskutovať primárny cieľový ukazovateľ a ďalšie výsledky ukazovateľa účinnosti z 12. týždňa z prebiehajúcej FÁZY 2a VYVÁŽENEJ štúdie AKR-001 u pacientov s biopsiou nealkoholická steatohepatitída (NASH) v tlačovej správe pred uvedením na trh a webovom vysielaní v utorok 31. marca 2020.
Spoločnosť usporiada konferenčný hovor a webové vysielanie s prezentáciou zajtra ráno 31. marca o 8:30 východného času.
Konferenčný hovor bude k dispozícii na webových stránkach spoločnosti. Na karte Investori v sekcii Udalosti, prezentácie a webové vysielania.
Analóg FGF21 od spoločnosti Akero vykazuje v štúdii fázy 2a relatívne zníženie tuku v pečeni o 63 až 72 percent, skutočne veľmi dobré výsledky.
Preložené pomocou Google:
Zo 40 respondentov, ktorí dostali na konci liečby biopsiu, 48% dosiahlo najmenej jednokrokové zlepšenie fibrózy bez zhoršenia hodnoty aktivity NAFLD vo všetkých dávkových skupinách. 28% dosiahlo najmenej dvojstupňové zlepšenie fibrózy.
Tiež 48% respondentov dosiahlo rozlíšenie NASH bez zhoršenia fibrózy pečene (zjazvenia).
Zlepšenie kontroly glykémie a dyslipidémie (zvýšený cholesterol alebo zvýšené tuky v krvi) a úbytok hmotnosti boli tiež pozorované vo všetkých dávkových skupinách.
Existuje ďalší hráč, ktorý používa FGF21, 89bio (A2PUP8).
Na štarte majú iba jedného koňa a vývojom trochu zaostávajú za Akerom.
Všetko je tu samozrejme ešte len v počiatočnom štádiu, ale údaje už ukazujú silný signál.
Všeobecne to nemusí byť nevyhnutne meradlom kvality, ak má štúdia veľmi vysoký počet testovaných osôb.
Štúdie sa tiež rozširujú, pretože na dosiahnutie štatistickej významnosti potrebujete určitý počet pacientov.
Ak rozdiel v účinnosti porovnávaných látok nie je príliš veľký, potrebujem oveľa vyšší počet testovaných osôb, ako keď je rozdiel relatívne jasný.
Údaje pre FGF21 však možno hodnotiť ako veľmi dobré, a to aj s ohľadom na nežiaduce účinky.
Súbory Akero Therapeutics pre zmiešané police až do výšky 300 miliónov dolárov
„Nedostatok údajov o fibróze od pacientov s placebom v štúdii Akero je jedným otáznikom nad sily štúdia. ““
Zaujímal by ma váš názor na jednotlivé terapeutické prístupy.
V ktorej spoločnosti vidíte najväčšiu príležitosť a prečo?
28% pacientov dosiahlo najmenej dvojstupňové zlepšenie fibrózy.
48% respondentov dosiahlo rozlíšenie NASH bez zníženia fibrózy.
Všetky skupiny s dávkami tiež preukázali zlepšenie dyslipidémie a kontroly glykémie.
Andrew Cheng, MD, Ph.D., prezident a generálny riaditeľ spoločnosti Akero, uviedol: „Veríme, že údaje zo štúdie BALANCED, ktoré prekročili naše očakávania, demonštrujú silný potenciál efruxifermínu ako základnej liečby NASH v monoterapii.“
Štúdia BALANCED je pokračujúca, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia. Štúdia pozostávala z troch dávkových skupín a splnila primárny cieľový ukazovateľ absolútnej zmeny pečeňového tuku od východiskovej hodnoty.
Všetci pacienti, ktorí dosiahli relatívne zníženie tuku v pečeni najmenej o 30%, boli na konci štúdie kvalifikovaní na biopsiu.
Skupiny s dávkou EFX po 28, 50 a 70 mg vykázali absolútne zníženie pečeňového tuku o 12, 13 a 14 percent.
Skupina s placebom vykázala zníženie o 0,3 percenta.