NEBIDO 1 000 mg 4 ml X 1 SOL
je doručená maximálne do 48 hodín
Popis
Charakteristiky
recenzie
Pridajte upozornenie na nízku cenu
Popis
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov: _x000D_
1. Čo je Nebido a na čo sa používa? _ X000D_
2. Čo musíš ? vieš predtým ? použité Nebido_x000D_
3. Ako? použité Nebido_x000D_
4. Možné vedľajšie účinky_x000D_
5. Ako uchovávať? Nebido_x000D_
6. Obsah balenia a ďalšie informácie_x000D_
1. Čo je Nebido a na čo sa používa? _ X000D_
Nebido obsahuje túto látku ? Aktivovať? testosterón, mužský hormón. Nebido sa vstrekuje ? vo svale a_x000D_, v tele. Tam to môže byť uložené a bude sa postupne uvoľňovať postupne.
Nebido, ak sa POUŽÍVA ? u dospelých mužov na účely výmeny testosterónu liečiť rôzne zdravotné problémy spôsobené nedostatkom testosterónu (mužský hypogonadizmus). Treba to potvrdiť cez dve ? samostatné stanovenie hladín testosterónu v krvi a musí? zahŕňajú aj klinické príznaky, ako sú:
- znížená sexuálna chuť do jedla_x000D_
- strata váhy ? kosť ? spôsobil ? nízke hladiny hormónov
2. Čo musíš ? vieš predtým ? použité Nebido_x000D_
Nepoužívajte Nebido_x000D_
- ak ? ste alergický na testosterón undekanoát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek _x000D_ (uvedených v časti 6).
- ak ? Máte alebo ste mali podozrenie na rakovinu prostaty závislú od androgénu? alebo žľaza ? _ x000D_ prsník ?
- ak ? ste mali alebo máte nádory pečene_x000D_
- ak ? mali ste spolu vysoké hladiny vápniku v krvi ? so zhubnými nádormi._x000D_
Nebido nie je určené na použitie pre ženy._x000D_
Nebido nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich. Neexistuje ? dostupné údaje o použití Nebida u detí a dospievajúcich do 18 rokov.
U detí okrem toho ? Skutočnosť, že? môže spôsobiť skorý vývoj mužských sekundárnych sexuálnych charakteristík (maskulinizácia), môže testosterón spôsobiť zrýchlený nárast ? kostí a zastavenie ich rastu, čím sa zníži konečná výška. Očakáva sa výskyt bežných foriem akné?.
Varovania a preventívne opatrenia_x000D_
Povedzte to svojmu lekárovi? pred vami ? pouzivate Nebido ak ? máte alebo ste niekedy mali ?: _ x000D_
- problémy so srdcom, obličkami alebo pečeňou_x000D_
- problémy so srdcom, obličkami alebo pečeňou_x000D_
- dočasné prerušenie dýchania počas spánku (apnoe), pretože sa môžu zhoršiť_x000D_
- rakovina, môže byť potrebné, aby hladina vápnika v krvi klesla na ? byť pravidelne testovaný_x000D_
- problémy so zrážaním krvi_x000D_
- krvný tlak? zvýšené ? alebo ak ? ste liečený na vysoký krvný tlak ? zvýšené ?, _ x000D_, pretože testosterón môže spôsobiť vysoký krvný tlak.
- trombofília (abnormalita zrážania krvi, ktorá zvyšuje riziko trombózy - krvné zrazeniny_x000D_ v cievach)
Starší pacienti (nad 65 rokov)
Nie je to potrebné? úprava dávky ak ? máte viac ako 65 rokov. (pozri „Lekárske vyšetrenie/následné kroky“) _x000D_
Pacienti s ochorením pečene_x000D_
Nevykonali sa štúdie na pacientoch s nedostatočnosťou ? ? pečeň. Správa Nebida je_x000D_
kontraindikované ? u mužov s nádormi pečene alebo s anamnézou nádorov pečene (pozri „Nepoužívajte_x000D_ Nebido“).
Budovanie svalov a antidopingové testy Nebido sa neodporúča na budovanie svalov u zdravých ľudí alebo na zvýšenie fyzickej sily.
Nebido by mohlo mať pozitívny test na dopingové testy._x000D_
Pacienti s ochorením obličiek_x000D_
Neuskutočnili sa žiadne štúdie u pacientov s nedostatočnosťou ? ._ ? oblička x000D_
Keby ? ty ? vieš o chorobe ? Vážne ? srdca, pečene alebo obličiek môže liečba Nebidom spôsobiť vážne komplikácie vo forme zadržiavania vody. v tele, sprevádzané ? niekedy nedostatočnosť ? Srdce ? (Zlyhanie ?).
Váš lekár ? musieť? ty ? pred a počas liečby vykonajte nasledujúce krvné testy: x hodnota testosterónu v krvi, kompletný krvný obraz?.
Môžu mužské hormóny urýchliť progresiu rakoviny prostaty? a zväčšenie prostaty (benígna hyperplázia_x000D_ prostaty). Urobí lekár pred vami lekársku prehliadku ? vstreknite Nebido, aby ste sa uistili, že ? trpíte rakovinou prostaty ?. Keby ? Ste starší? Pri používaní androgénov, ako je Nebido, vám môže hroziť zvýšené riziko zväčšenia prostaty. Aj keď neexistuje ? jasný dôkaz, že ? generujú androgény ? rakovina prostaty, môžu zvýšiť rast akejkoľvek rakoviny prostaty. existujúce.
Váš lekár ? ty ? bude pravidelne vyšetrovať prostatu a prsia, hlavne ak ? si starý ? x000D_ preposlané ._ ?
Tiež budeš ? pravidelne sa budú odoberať vzorky krvi.
V dôsledku užívania hormonálnych látok, ako sú napríklad androgénne zlúčeniny, sa to pozorovalo. výskyt_x000D_ prípadov benígnych (nerakovinových) a malígnych (rakovinových) nádorov pečene. Aj keď je nepravdepodobné, že by išlo o nádor ? do ? objaví sa ?, bude to problém ? zdravia. V ojedinelých prípadoch môžu tieto nádory spôsobiť život ohrozujúce vnútorné krvácanie. Vo výsledku musíte vždy ? pohotovostne ziadosti ? pozornosť vášho lekára ? keď máš silné bolesti žalúdka ?. Nie všetky neobvyklé pocity, ktoré cítite v hornej časti brucha, sa dajú považovať za príznaky nádoru alebo krvácania. Na tie, ktoré nezmiznú v krátkom čase, by mal byť upozornený lekár ?.
Nebido spolu ? s inými liekmi: _x000D_
Povedzte to svojmu lekárovi? alebo lekárnik ak ? Užili ste v poslednej dobe nejaké iné lieky _x000D_ vrátane liekov bez ? lekársky predpis ?. Je možné, aby lekár ? ty ? upraviť dávku ak ? použite niektorú z nasledujúcich možností:
- adrenokortikotropný hormón (ACTH) alebo kortikosteroidy (používané na liečbu stavov ako reumatizmus, artritída, alergie alebo astma): Nebido môže zvyšovať riziko zadržiavania vody, najmä ak tvoje srdce a pecen ? nefunguje? normálne.
- lieky na riedenie krvi (kumarínové deriváty, perorálne antikoagulanciá), pretože to_x000D_ môže zvýšiť riziko krvácania. Váš lekár ? skontroluje dávku.
- lieky používané na liečbu cukrovky. Je možné ? je potrebné ? úprava dávky antidiabetika. Rovnako ako iné androgény, aj testosterón môže zvyšovať účinok inzulínu.
Nebido môže tiež ovplyvňovať výsledky laboratórnych testov (napr. Štítna žľaza ?) ._ x000D_
Povedzte to svojmu lekárovi? alebo laboratórny personál ako ? použité Nebido._x000D_
Ty ? prosím do ? ty ? si si istý ? informovali ste svojho lekára ? ak ? Trpíte poruchou zrážania krvi, pretože je dôležité, aby váš lekár ? do ? vie pred rozhodnutím ? podať intramuskulárnu injekciu.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť_x000D_
Nebido nie je určený na použitie u žien a nemal by sa používať u tehotných alebo dojčiacich žien ._ x000D_
Liečba vysokými dávkami testosterónu môže často reverzibilne znížiť proces tvorby spermií (pozri časť „Možné vedľajšie účinky“).
Vedenie vozidla a obsluha strojov_x000D_
Nebolo si to všimnuté ? Nebido ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje._x000D_
3. Ako? použité Nebido_x000D_
Váš lekár ? ty ? Nebido (1 ampulka/injekčná liekovka) budete injikovať veľmi pomaly do svalu. Bude? va_x000D_ podáva injekciu v intervaloch 10 - 14 týždňov. To stačí na udržanie dostatočnej hladiny testosterónu bez neho. do ? ísť ? nadmernému zvýšeniu hladiny testosterónu v krvi.
Nebido, ak sa POUŽÍVA ? iba na intramuskulárnu injekciu ?. Musí byť udelené ? osobitná pozornosť ? aby sa zabránilo injekcii do krvnej cievy (pozri „Poznámky k manipulácii so samorozbíjajúcou sa ampulkou“).
Váš lekár ? ty ? bude merať koncentráciu testosterónu vo vašej krvi pred začatím liečby a v jej počiatočných štádiách. Lekár bude ? môže podať druhú injekciu po ? iba šesť týždňov na rýchle dosiahnutie požadovanej hladiny testosterónu. Bude to závisieť od vašich príznakov? a hladiny testosterónu.
Udržiavanie úrovní Nebido počas liečby_x000D_
Interval medzi injekciami musí byť ? vždy v odporúčanom rozmedzí 10 - 14 týždňov._x000D_
Váš lekár ? ty ? budete pravidelne merať svoju plazmatickú koncentráciu? testosterónu na konci an_x000D_ intervalu medzi injekciami, aby sa zabezpečilo, že ? naznačuje to ? správna hodnota ?. Keby ? hladina je príliš nízka, váš lekár ? môcť? rozhodnúť ? do ? ty ? injekcie podávajte častejšie. V prípade vysokých plazmatických koncentrácií, váš lekár ? môže zvážiť predĺženie intervalu medzi injekciami. Nezmeškajte harmonogramy podávania injekcií, pretože vaša úroveň nebude zachovaná. optimálny testosterón.
Keby ? cítiš to ? Nebido efekt je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom_x000D_ ?.
Keby ? použite viac Nebida, ako potrebujete_x000D_
Váš lekár ? určí optimálny interval vstrekovania, aby sa zabránilo nadmernému rastu ? a_x000D_ hladiny testosterónu v krvi. V prípade náhodného predávkovania ? nie sú potrebné žiadne špeciálne terapeutické opatrenia, okrem ukončenia liečby alebo zníženia počtu injekcií.
Medzi príznaky používania väčšieho množstva Nebida patria: _x000D_
- prírastok hmotnosti_x000D_
- dlha erekcia ? Počas ? alebo časté_x000D_
Povedzte to svojmu lekárovi ?, ak ? platí ktorákoľvek z vyššie uvedených situácií ? tebe ? ._ x000D_
Lekár bude ? bude injekčne podávať menej často alebo ukončí liečbu._x000D_
Keby ? zabudni na to ? použité Nebido_x000D_
Ty ? prosím do ? rešpektujete podmienky intervalov injekcií dohodnuté s lekárom ? for_x000D_ optimálna účinnosť ? liečby.
Keby ? prestaň používať Nebido_x000D_
Keď sa Nebido zastaví, môžu sa vyskytnúť príznaky nedostatku testosterónu._x000D_
4. Možné vedľajšie účinky_x000D_
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci neobjavujú sa u všetkých_x000D_ ľudí. Keby ? vážny vedľajší účinok? alebo sa vyskytne nejaká nežiaduca reakcia ? nie sú uvedené ? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Najbežnejšími vedľajšími účinkami sú akné a bolesť v mieste podania._x000D_
Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) _x000D_
- abnormálne vysoká hladina červených krviniek_x000D_
- prírastok hmotnosti_x000D_
- rast prostatického špecifického antigénu ? (zvýšená imunitná odpoveď), zväčšená veľkosť prostaty_x000D_ a súvisiace problémy
- rôzne reakcie v mieste vpichu (napr. bolesť, nepríjemné pocity, svrbenie, začervenanie, podliatiny alebo podráždenie)
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) _x000D_
- zvýšená chuť do jedla, zmeny vo výsledkoch krvných testov (napr. zvýšenie hladiny cukru v krvi a tukov);
- depresia, emočné poruchy, nespavosť, nepokoj, agresia alebo podráždenosť
- bolesti hlavy, migréna ? alebo chvenie
- kardiovaskulárne choroby, vysoký krvný tlak alebo závraty ? _ x000D_
- bronchitída, sinusitída, kašeľ, ťažkosti s dýchaním, chrápanie, problémy s hlasom_x000D_
- zmeny v testoch pečeňových funkcií_x000D_
- vypadávanie vlasov, kožné reakcie (napr. začervenanie, kožná vyrážka, svrbenie alebo suchá pokožka) _ x000D_
- bolesť kĺbov, bolesť rúk a nôh, bolesť svalov (napríklad svalový kŕč_x000D_, bolesť alebo stuhnutosť), zvýšené hladiny kreatínfosfokinázy v krvi
- znížený prietok moču, retencia moču, potreba močenia v noci, poruchy močových ciest_x000D_
- poruchy prostaty (intraepiteliálna neoplázia prostaty alebo stuhnutie alebo zápal tkaniva prostaty), zmeny sexuálneho apetítu, bolesť semenníkov, zväčšenie alebo zväčšenie prsníkov, bolesť prsníkov, zväčšenie hladiny ženského hormónu estradiolu v krvi, zvýšenie hladiny testosterónu v krvi
- únava, celková slabosť, nadmerné potenie alebo nočné potenie._x000D_
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí): _ x000D_
Kvapalná látka ? a mastne ? Nebido môže preniknúť do pľúc (pľúcny mikroembolizmus spôsobený olejovým roztokom), čo môže v zriedkavých prípadoch viesť k prejavom a prejavom ako kašeľ, dýchavičnosť, nevoľnosť, nadmerné potenie, bolesť na hrudníku, závraty., pichanie alebo mdloby.
Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť počas alebo bezprostredne po podaní injekcie. sú reverzibilné._x000D_
Podozrenie na anafylaktické reakcie bolo hlásené po roku ? Injekcia Nebido._x000D_
Vedľa ? Nasledujúce vedľajšie účinky boli tiež hlásené pri nasledujúcich udalostiach po liečbe prípravkami obsahujúcimi testosterón: nervozita, nepriateľstvo, krátke prerušované dýchanie, rôzne kožné reakcie vrátane lupín. a mastna plet ?, nadmerny rast ? vypadávanie vlasov, častejšie erekcie a veľmi zriedkavé prípady zožltnutia kože a očí (žltačka).
Liečba prípravkami obsahujúcimi vysoké dávky testosterónu zvyčajne zastaví alebo zníži produkciu spermií, aj keď sa to vráti do normálu po ? ukončenie liečby. Substitučná liečba testosterónom pri chorobe semenníkov (hypogonadizmus) môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť pretrvávajúce bolestivé erekcie (priapizmus). Vysoké dávky alebo dlhodobé podávanie testosterónu niekedy zvyšujú výskyt zadržiavania tekutín a opuchy (zápaly spôsobené zadržiavaním tekutín).
V prípade liekov obsahujúcich testosterón sa zistilo, že _x000D_ predstavuje časté riziko zvýšenia počtu červených krviniek, hematokritu (percento červených krviniek). ) A hemoglobín (zložka červených krviniek prenášajúcich kyslík).
Hlásenie nežiaducich reakcií_x000D_
Keby ? prejaviť nejaké vedľajšie účinky, osloviť seba ? tvoj doktor ? alebo lekárnik. Tieto nežiaduce účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, zahŕňajú tieto vedľajšie účinky. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú uvedené na webovej stránke.
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/._x000D_
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
5. Ako uchovávať? Nebido_x000D_
Uchovávajte tento liek mimo dohľadu a dosahu detí._x000D_
Nepoužívajte tento liek po ? dátum spotreby zaregistrovaný ? na krabici po ? EXP. Dátum spotreby se_x000D_ odkazuje ? v posledný deň daného mesiaca.
Tento liek nevyžaduje ? osobitné skladovacie podmienky.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie_x000D_
- Účinná látka ? je undekanoát testosterónu. Každá ampulka/injekčná liekovka obsahuje 1 000 mg_x000D_ undekanoátu testosterónu (čo zodpovedá 631,5 mg testosterónu) v 4 ml injekčného roztoku. (250 mg testosterón-undekanoátu/ml, čo zodpovedá 157,9 mg testosterónu).
- Ďalšie zložky sú: benzylbenzoát, rafinovaný ricínový olej._x000D_
Ako to vyzerá ? Nebido a obsah balenia_x000D_
Nebido je olejový, číry, žltkastý roztok._x000D_
Krabička s injekčnou liekovkou ? zo skla ? hnedý ?, s objemom 5 ml, obsahujúci 4 ml injekčného roztoku ? ._ x000D_
Krabica so sklenenou fľašou ? hnedý ?, s objemom 6 ml, obsahujúci 4 ml injekčného roztoku ?, uzavretý zátkou z bromobutylovej gumy_x000D_, uzavretý uzáverom ? vyrobené z hliníka.
Je možné, že nie všetky formy balenia ? byť uvedený na trh._x000D_
Držiteľ rozhodnutia o registrácii ? a vyrobca_x000D_
Držiteľ rozhodnutia o registrácii ? BAYER AG_x000D_
Kaiser-Wilhelm-Allee 1, 51373 Leverkusen, Nemecko_x000D_
Müllerstraβe 178, 13353 Berlin_x000D_
Táto písomná informácia bola naposledy skontrolovaná v júli 2017._x000D_
Pre akékoľvek informácie o tomto lieku, budete ? prosím do ? kontaktujte miestneho zástupcu al_x000D_
Držiteľ rozhodnutia o registrácii.