NEBIDO 1 000 mg 4 ml X 1 SOL
Tento produkt NELZE kúpiť online.
Produkt si môžete rezervovať online a neskôr si ho osobne vyzdvihnete v lekárni
PROFESIONÁLNA FARMALÍNA.
Popis
Charakteristiky
Recenzie
Cenové upozornenie
Popis
Čo je Nebido a na čo sa používa
Nebido obsahuje ako svoju účinnú látku testosterón, mužský hormón. Nebido sa vstrekuje do svalu v tele. Tam môže byť uložený a bude sa postupne uvoľňovať postupne. Nebido este
používané u dospelých mužov na substitučnú liečbu testosterónom pri liečbe rôznych zdravotných problémov spôsobených nedostatkom testosterónu (mužský hypogonadizmus). Toto by malo byť potvrdené
dve samostatné merania testosterónu a zahŕňajú:
úbytok kostnej hmoty spôsobený nízkou hladinou hormónov
Pred použitím Nebida
Ak ste alergický na testosterón undekanoát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Nebida (pozri „Čo Nebido obsahuje“),
Ak ste mali alebo ste mali rakovinu androgénu - v závislosti od prostaty alebo mliečnej žľazy,
Ak máte alebo ste mali nádory pečene, Nebido nie je určený na použitie u žien.
Nebido nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich. Nie sú k dispozícii žiadne údaje o použití Nebida u mužov mladších ako 18 rokov.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Nebida
Povedzte svojmu lekárovi, ak máte alebo ste niekedy mali:
-problémy so srdcom, obličkami alebo pečeňou
-dočasné prerušenie dýchania počas spánku (apnoe), pretože sa môžu zhoršiť
-možno bude potrebné pravidelne kontrolovať hladinu vápnika v krvi
-problémy so zrážaním krvi
Ak trpíte závažným srdcovým zlyhaním, problémami s pečeňou alebo obličkami, liečba Nebidom môže spôsobiť ťažké komplikácie vo forme zadržiavania vody v tele, niekedy sprevádzané srdcovým zlyhaním.
Starší pacienti (nad 65 rokov)
Úprava dávky nie je potrebná, ak máte viac ako 65 rokov. (Pozri „Lekárske vyšetrenie/ďalšie sledovanie“) Ak vaša pečeň nepracuje správne
U pacientov s poškodením funkcie pečene sa neuskutočnili žiadne štúdie. Nebido je kontraindikovaný u mužov s nádormi pečene alebo s anamnézou nádorov pečene (pozri „Nepoužívajte Nebido“).
Nebido sa neodporúča na budovanie svalovej hmoty u zdravých ľudí alebo na zvýšenie fyzickej sily.
Nebido môže mať pozitívny test na doping.
Mužské hormóny môžu urýchliť progresiu rakoviny prostaty a zväčšenie prostaty (benígna hyperplázia prostaty). Váš lekár pred vykonaním injekcie Nebida vykoná lekárske vyšetrenie, aby sa ubezpečil, že
netrpíte rakovinou prostaty.
Lekár vám bude pravidelne vyšetrovať prostatu a prsníky, najmä ak ste starší. Budete tiež pravidelne odoberať vzorky krvi.
V dôsledku užívania hormonálnych látok, ako sú androgénne zlúčeniny, boli pozorované prípady benígnych (nerakovinových) a malígnych (rakovinových) nádorov pečene.
Užívanie iných liekov:
Ak ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Váš lekár vám môže upraviť dávku, ak užívate niektorý z týchto liekov
-Hormóny ACTH alebo kortikosteroidy (používané na liečbu rôznych stavov, ako sú reumatizmus, artritída, alergické stavy a astma): Nebido môže zvyšovať riziko zadržiavania vody, najmä ak srdce a pečeň netrpia.
Tablety na riedenie krvi (antikoagulanciá)
Ak ste diabetik, váš lekár vám môže upraviť dávku inzulínu.
Nebido môže tiež ovplyvňovať výsledky laboratórnych testov (napr. Štítnej žľazy). Povedzte svojmu lekárovi alebo personálu laboratória, že užívate Nebido.
Nebido nie je určený na použitie u žien a nemal by sa používať u tehotných alebo dojčiacich žien. Substitučná liečba testosterónom môže reverzibilne znížiť spermatogenézu.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Nebido neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Váš lekár bude veľmi pomaly injikovať Nebido (1 ampulka) do svalu. Injekciu vám bude podávať každých 10 až 14 týždňov. Sú dostatočné na udržanie dostatočnej úrovne
testosterónu, bez toho, aby došlo k nadmernému zvýšeniu hladiny testosterónu v krvi.
Nebido sa používa iba na intramuskulárnu injekciu. Buďte zvlášť opatrní, aby ste sa vyhli injekcii do krvnej cievy (pozri „Poznámky k manipulácii so samorozbíjajúcou sa ampulkou“).
Pred začiatkom liečby a v počiatočných štádiách vám lekár zmeria hladinu testosterónu v krvi. Váš lekár vám môže podať druhú injekciu už po šiestich týždňoch
rýchlo dosiahnuť požadovanú hladinu testosterónu. Bude to závisieť od vašich príznakov a hladiny testosterónu.
Udržiavanie hladiny Nebida počas liečby
Interval medzi injekciami by mal byť vždy v odporúčanom intervale 10 - 14 týždňov. Váš lekár bude pravidelne merať hladinu testosterónu v plazme na konci a
interval medzi injekciami. Ak je hladina príliš nízka, váš lekár sa môže rozhodnúť skrátiť interval medzi podaním.
Plazmatické koncentrácie pod normálnym limitom naznačujú potrebu skrátiť interval medzi injekciami. V prípade zvýšených plazmatických koncentrácií môže váš lekár zvážiť zvýšenie
interval medzi injekciami. Nezmeškajte časové rozvrhy injekcií, pretože vaša optimálna hladina testosterónu nebude udržiavaná.
Ak máte dojem, že účinok Nebida je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak použijete viac Nebida, ako máte
Medzi príznaky používania väčšieho množstva Nebida patria:
dlhodobá alebo častá erekcia
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, povedzte to svojmu lekárovi. Váš lekár vám podá injekciu niekoľkokrát alebo ukončí liečbu.
Tak ako všetky lieky, Nebido môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Najbežnejším vedľajším účinkom je akné a bolesť v mieste podania.
Časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 pacientov zo 100):
-neobvykle vysoká hladina červených krviniek
-zväčšenie prostaty a súvisiace problémy
-rôzne reakcie v mieste vpichu (napr. bolesť, nepohodlie alebo podráždenie)
Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u 1 až 10 pacientov z 1 000):
zvýšená chuť do jedla, zmeny vo výsledkoch krvných testov (napr. zvýšenie hladiny cukru v krvi a tukoch)
-depresia, emočné poruchy, nespavosť, nervozita, nepriateľstvo alebo podráždenosť
-bolesť hlavy, migréna alebo tremor
-kardiovaskulárne choroby, vysoký krvný tlak, hypertenzia alebo závraty
-bronchitída, sinusitída, kašeľ, dýchavičnosť, chrápanie, problémy s hlasom
-abnormálne výsledky testov funkcie pečene,
-vypadávanie vlasov, kožné reakcie (napr. začervenanie, vyrážka alebo suchá pokožka)
-bolesť kĺbov, bolesť končatín, svalové problémy (napr. kŕče, bolesť alebo naťahovanie) alebo zvýšená hladina kreatinínfosfokinázy v krvi
-poruchy močových ciest (napr. znížený prietok moču, retencia moču, potreba močenia v noci)
-poruchy prostaty (napr. intraepiteliálna neoplázia prostaty alebo stuhnutie alebo zápal tkaniva prostaty), zvýšenie sexuálneho apetítu, zníženie sexuálneho apetítu, bolesť semenníkov, napnutie tkaniva
alebo zväčšenie prsníkov, zvýšenie hladiny mužských alebo ženských hormónov v krvi
-únava, celková slabosť, potenie, nočné potenie
Kvapalná a olejovitá látka v Nebide sa môže dostať do pľúc (pľúcna mikroembólia olejovitých roztokov), čo v zriedkavých prípadoch môže viesť k prejavom a prejavom ako kašeľ, dýchavičnosť, celková nevoľnosť.,
nadmerné potenie, bolesti na hrudníku, závraty, štípanie alebo mdloby. Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť počas alebo bezprostredne po podaní injekcie a sú reverzibilné.
Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov boli po liečbe prípravkami obsahujúcimi testosterón hlásené aj nasledujúce udalosti: nervozita, nepriateľstvo, spánkové apnoe, rôzne kožné reakcie.
vrátane lupín a mastnej pokožky, častejšie erekcie a veľmi zriedkavé prípady zožltnutia kože a očí (žltačka).
Liečba vysokodávkovými testosterónovými prípravkami zvyčajne zastaví alebo zníži produkciu spermií, aj keď sa to po ukončení liečby vráti do normálu. Substitučná liečba testosterónom pri chorobe semenníkov (hypogonadizmus) môže zriedka spôsobiť pretrvávajúce bolestivé erekcie (priapizmus). Vysoké dávky alebo dlhodobé podávanie testosterónu niekedy zvyšujú výskyt zadržiavania vody a opuchov (zápalov spôsobených zadržiavaním tekutín).
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a štítku po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky by nemali stáť v ceste vode alebo domovému odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomáhajú chrániť životné prostredie.
Liečivo je 250 mg/ml testosterón-undekanoátu (čo zodpovedá 157,9 mg testosterónu). Jedna ampulka obsahuje 1 000 mg undekanoátu testosterónu.
Ďalšie zložky sú: benzylbenzoát, ricínový olej
Ako vyzerá Nebido a obsah balenia
Nebido je olejovitá, priehľadná, žltkastá kvapalina. Jedno balenie obsahuje 1 injekčnú liekovku z hnedého skla so 4 ml injekčného roztoku
DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A VÝROBCA
Mullerstrasse 178, 13353 Berlín, Nemecko
Dátum revízie prospektu máj 2012
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Je potrebné dbať na to, aby sa zabránilo intravenóznej injekcii.
Tak ako všetky olejové roztoky, aj Nebido sa má injikovať iba intramuskulárne a veľmi pomaly. Pľúcny mikroembolizmus pri injekčnom podaní olejových roztokov môže v zriedkavých prípadoch viesť k prejavom a príznakom ako kašeľ, dýchavičnosť, nevoľnosť, nadmerné potenie, bolesť na hrudníku, závraty, parestézia alebo synkopa. Tieto reakcie sa môžu vyskytnúť počas alebo bezprostredne po podaní injekcie a sú reverzibilné. Liečba je zvyčajne náhradná, napríklad podaním dodatočného kyslíka.
U pacientov dlhodobo liečených androgénmi na polycytómiu je potrebné pravidelne kontrolovať hemoglobín a hematokrit.
Poznámky k manipulácii so samorozlamovacou ampulkou:
Pod farebnou bodkou na ampulke je značka, ktorá už nevyžaduje vloženie ampulky. Pred otvorením sa uistite, že roztok v hornej časti ampulky steká do spodnej časti. Otvorte ho oboma rukami. Jednou rukou držte dno injekčnej liekovky a druhou rukou odlomte hornú časť injekčnej liekovky dnom z farebnej bodky.