NEMOCNICA LEKÁROV
Autor: Cristina Lica/Dátum uverejnenia: 04-02-2012 11:02
POPLATKY. Obyvateľ Iași hovorí, že oslepol kvôli lekárovi, ktorý ho zaradil do klinickej štúdie bez toho, aby o to požiadal. Očný lekár tvrdí, že je terčom niektorých útokov.
Corneliu Nedelcu (54 rokov z Iasi) stratil zrak na jednom oku po tom, ako bol morčaťom v klinickej štúdii, ktorú nepovolila Národná agentúra pre lieky. Pretože trpel diabetickou retinopatiou, lekár Narcisa Ianopol z nemocnice CFR Iaşi mu podal vnútroočné injekcie s Avastinom, ktoré ho oslepili.
Vysoká škola lekárov lekára sankcionovala varovaním a prokuratúra začala po dvoch rokoch prieťahov trestné stíhanie. Narcisu Ianopol, obvinenú z vážneho zranenia a podvodu, prepustilo vedenie nemocnice CFR Iași, ale pracuje slobodne vo svojej vlastnej kancelárii.
Napriek medializácii jeho prípadu Corneliu Nedelcu hovorí, že lekári z Iași pokračujú v injekciách Avastinu na čiernom reťazci, ktorý podvádza stovky pacientov.
„Od novinára som zistil, že som morča“
Dráma tohto muža sa začala v roku 2009, keď mu lekár Narcisa Ianopol, ktorý sa liečil tri roky, začal Avastinovi vpichovať do očí a sľuboval, že sa jeho videnie zlepší. Účinky sa nenechali dlho čakať: po prvej injekcii sa mužovi oddelilo pravé oko.
„Bol som v obchode, hľadal som dlaždice a povedal som manželke, že nevidím odtiene. Zistil som, že vidím iba jednou časťou oka, a do rána som nič nevidel “, pamätá si Corneliu. Lekárovi, ktorý ho liečil, sa mu podarilo prilepiť sietnicu, v liečbe však pokračoval, pričom tento problém obvinil z cukrovky. Za krátky čas sa mu opäť odtrhla sietnica, tentokrát už nadobro. Nezachránili ho ani lekári v Bukurešti.
Muž vôbec netušil, čo je príčinou slepoty, až kým nedostal telefonát. „Bol som na konzultácii v Bukurešti, keď mi zavolal novinár z Iași s otázkou, či viem, že som zaradený do štúdie. Dr. Ianopol mi nedal žiadne vysvetlenie, prikázala mi, aby som ju už nikdy neobťažoval, “búri sa Corneliu Nedelcu.
Nezrovnalosti pozdĺž línie
Predmetné klinické skúšanie nemalo schválenie od Národnej agentúry pre lieky a neriadilo sa mnohými povinnými pravidlami. Zadávateľom, ktorý je povinný skontrolovať jeho správne konanie, bola v tomto prípade Očná asociácia Edelweiss, ktorej prezidentom bola Narcisa Ianopol. Ten istý lekár centroval a bil sa do hlavy.
Pacienti, ktorí súhlasia s účasťou na klinických skúškach, tak robia preto, lebo dostávajú lieky zadarmo alebo sú platení. V takom prípade vytiahli pacienti zo svojich vreciek 450 lei za injekciu Avastinu a 1 200 lei za intervenciu.
Každý, kto sa zapojí do takejto štúdie, musí byť informovaný o rizikách a musí dať svoj písomný súhlas. „V mojom prípade neexistovala žiadna dokumentácia ani odmena. Liečba ma stála 64 miliónov starých lei, peniaze, ktoré som zaplatil ako dar asociácii Edelweiss, ktorá vedie do Narcisy Ianopol. Lekár chodí domov so 600 miliónmi lei každý deň, “búri sa Corneliu Nedelcu.
Vtedajší manažér nemocnice Lucian Burlea uviedol, že nevie o existencii tejto štúdie, ktorú však po prijatí sťažností zastavil.
Muž podal sťažnosť na lekára na všetkých fórach, avšak bez väčšieho úspechu. Lekárska fakulta sankcionovala Narcisu Ianopol symbolicky varovaním a v máji minulého roku nariadila prokuratúra pri Iași tribunále začatie trestného vyšetrovania proti oftalmológovi Narcisovi Ianopol a bývalému manažérovi Lucianovi Burleaovi. V súbore sa vyskytli ťažkosti. „Prokurátor pôvodne nariadil nezačať trestné stíhanie. Proti rozhodnutiu som sa odvolal a prípad bol vrátený prokuratúre, ktorá nakoniec nariadila začatie trestného vyšetrovania. Lekárku Narcisu Ianopol medzičasom prepustili z vedenia nemocnice CFR2, stále však pracuje vo vlastnej kancelárii.
A zmrzačený a opustený rodinou
Corneliu sa medzitým úplne zmenil život, ale nejde do podrobností. „Moja žena podala žiadosť o rozvod, vzťahy s deťmi sa vyhrotili. Keď stratíš zrak, rodina, jediným želaním by bolo odstrániť toho, kto mi ublížil, “hnevá sa muž.
Viac ho mrzí, že celá „chobotnica“ pokusov s Avastinom nebola vykorenená. „Lekári z Iași kupujú Avastin z čierneho trhu, verbujú pacientov z okolia, ktorým sľubujú more soľou. Poznám ľudí, ktorí dostali 40. injekciu a nepocítili žiadne zlepšenie. Je to obyčajný podvod, lekár Ianopol postavil svoju vilu a otvoril svoju súkromnú kanceláriu iba s vybavením z Nemecka “, vzbúri sa Corneliu Nedelcu.
„Mám DVD so zaznamenanými operáciami“
Na druhej strane lekár tvrdí, že postup dodržal. Popiera, že by do štúdie zaradil Corneliu Nedelcu, a tvrdí, že slepota je striktne dôsledkom cukrovky. „Pacient s nevyváženým stavom, ako je Nedelcu, je zo začiatku vylúčený z akejkoľvek štúdie. Túto myšlienku podnietili oftalmológovia k zničeniu mojej kariéry, “hovorí Narcisa Ianopol.
Lekár tvrdí, že má zakrytý chrbát, všetky zákroky sú natočené. „Na ľavom oku sa Nedelcovo videnie úplne obnovilo a na pravom oku po injekcii Avastinu podstúpil niekoľko zásahov. Zakaždým to chvíľu šlo (o čom svedčia DVD so všetkými operáciami) a potom zle, kvôli cukrovke. Pacient bol dezinformovaný iným lekárom, potom sa mi vyhrážal, že ak nebudem platiť za jeho liečbu, začne sa proti mne tlačová kampaň “, hovorí doktor Ianopol.
Inšpektori z Národnej agentúry pre lieky zistili, že lekár skutočne uskutočňoval neoprávnené štúdie. „Tlač nás upozornila na túto štúdiu, ktorá sa objavila na webovej stránke (trials.gov) FDA (Food and Drug Administration, USA), ale nebola autorizovaná NMA. Vo februári 2011 preto inšpektor prípad odovzdal polícii, pretože lekár dokumenty odmietol predložiť, “informovala hovorkyňa ANM Anca Crupariu.
Injekcie Avastinu sa zastavia, ak sa pacient nebude cítiť dobre
Intraokulárne použitie Avastinu sa neodporúča od roku 2010, pretože boli hlásené vedľajšie účinky. „Aj keď použitie mimo schválené použitie (mimo schválených terapeutických indikácií) nie je zakázané, až do získania nových informácií o bezpečnosti vnútroočného podávania by sa mal počet podaní obmedziť podľa odpovede každého jednotlivca a pacienti by mali byť náležite informovaní. riziká “.
Lekárka Monica Popová, manažérka oftalmologickej pohotovostnej nemocnice v Bukurešti, tvrdí, že v tomto prípade nemožno viniť liečbu. „Zákrok nie je taký zložitý, pravdepodobne neboli manévre vykonané lekárom správne. Injekcie Avastinu sa už dlho po celom svete používajú na zmiernenie mnohých očných problémov vrátane komplikácií cukrovky. “.
Naše odporúčania
Komentár Shama Tobina pre americký mysliteľ, ktorý som preložil pre čitateľov podujatia ...