Neškodné alebo nie skupiny FDA pre zdravotné aplikácie HealthOn

Aj keď, prísne povedané, podporuje liečbu alebo pomáha pri stanovení diagnózy, drvivá väčšina aplikácií pre zdravie zameraných na koncových používateľov zostane neregulovaná. Dôvod je jednoduchý. Podľa názoru FDA je riziko, ktoré tieto podporné pomôcky predstavujú, nízke, a preto zbytočne vyžaduje veľké úsilie pri schvaľovaní. FDA má jeden pre usmernenie Zoznam s celkovo 21 kategóriami prepustený. Aplikácie, ktoré je možné zaradiť do jednej z kategórií, patria medzi „neškodné“ aplikácie, ktoré v USA stále nie sú regulované. Podmienkou však je, že poskytovatelia aplikácií výslovne poukazujú na svoju pomoc nie primárne na lekárske účely slúžiť, d. H. sa nemôžu použiť na diagnostiku alebo terapiu chorôb. Inak musia byť schválené ako zdravotnícka pomôcka.

alebo

Podľa FDA tieto aplikácie pre zdravie predstavujú malé riziko

Máme pre vás zoznam FDA 21 kategórií aplikácií systematicky usporiadané podľa oblastí činnosti. Medzi aplikácie, ktoré zostávajú neregulované, patria tie, ktoré u zdravých ľudí podporujú sebaposilnenie a sebamotiváciu a sú určené na posilnenie všeobecnej zdravotnej gramotnosti (1., 2.). Medzi aplikácie, ktoré nepodliehajú autorizácii a sú zamerané na pacientov pod lekárskou starostlivosťou, patria aplikácie, ktoré pacientom uľahčujú prístup a správu ich osobných údajov o pacientoch (3), ktoré pomáhajú chronicky chorým ľuďom zvládať ich choroby sami (4) a ktoré sa používajú na monitorovanie a správu. na včasné zisťovanie mimoriadnych udalostí (5).

1. Sebaposilnenie, sebamotivácia

  • Pomoc prediabetikom so zdravším životným štýlom, d. H. vyvážená strava, viac pohybu
  • Pripomienkové pomôcky pre závislých (drogy, cigarety), ktoré im majú pomôcť prekonať závislosť.
  • Motivácia pre zmenu zdravotnej starostlivosti a správania:
    • Aplikácie propagujúce zdravé stravovanie a aktívne a aktívne trávenie voľného času
    • Počítadlá kalórií, denníky potravín
    • Recept na aplikácie
    • Brušný tréner, fitness tréner
    • Detské denníky: výživa, spánok atď.
    • Spánkové správanie alebo spánkový režim
    • Tréning pamäti
    • Zvládanie stresu, duševná rovnováha
    • Aktívne voľnočasové aktivity na sociálnom webe spolu s ostatnými

2. Zdravotná gramotnosť

  • Zdravotné príznaky: Diagnostická kontrola aplikácií - čo by to mohlo byť? Je nevyhnutná návšteva lekára?
  • Vyhľadávač nemocnice a lekára: príznaky alebo chirurgický zákrok - ktorá nemocnica, ktorý lekár je ten pravý?
  • Kontrola vedľajších účinkov: ktoré voľne predajné lieky sú kompatibilné, existujú interakcie?
  • Rizikové testy na zistenie individuálneho rizika ochorenia - napr. B. osteoporóza, cukrovka, riziko srdcového infarktu, riziko mŕtvice, riziko rakoviny hrubého čreva, - ak sú publikované uznávanou inštitúciou (!).

3. Transparentnosť osobných údajov: zrelosť pacienta

  • Aplikácie na dokumentáciu diskusií lekárov a pacientov
  • Aplikácie, ktoré zjednodušujú prístup k vašim vlastným údajom o pacientovi, napr. B. údaje o pobyte v nemocnici, údaje o ošetrení v ordinácii lekára

4. Dodržiavanie a podpora samoliečby chorôb

  • Astma: denníky dokumentujúce záchvaty, užívanie liekov, spúšťače životného prostredia (spúšťače astmy, napr. Peľ, pevné častice atď.).
  • Všeobecné aplikácie na pripomenutie a dokumentáciu na podporu užívania liekov
  • Aplikácia na zaznamenávanie údajov o krvnom tlaku a hladine cukru v krvi: zaznamenávajte údaje, vizualizujte ich, zdieľajte s ostatnými pre lepšiu správu
  • Pripomienka a usmernenie týkajúce sa starostlivosti o zuby u ľudí s parodontálnym ochorením

5. Núdzové aplikácie na sledovanie terapie

  • Volanie lekárskej pomoci, organizovanie, kontaktovanie opatrovateľských zariadení atď.

ZÁVER: Prevažná väčšina aplikácií pre zdravie spotrebiteľa nie je kontrolovaná ani v USA, ani v Nemecku. O to je pre vývojára ešte dôležitejšie brať do úvahy štandardy, ktoré zabezpečujú správnosť, včasnosť a nezávislosť informácií o zdraví a dodržiavanie predpisov o ochrane údajov v týchto aplikáciách. S dobrovoľným záväzkom dodržiavať etický kódex HealthonApp môžu poskytovatelia signalizovať, že ich aplikácia pre zdravie spĺňa vedecké štandardy pre dôveryhodné informácie o zdraví v aplikáciách. Pokračujte do databázy s momentálne viac ako 100 testovanými aplikáciami pre zdravie.