Niacín sa nepoužíva pri hypercholesterolémii

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

niacín

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 3/2012
  • Niacín bez výhody .

Lieky a terapia

Vypadnutie zo štúdií spôsobuje diskusie

Cieľom rozsiahlej americkej štúdie AIM-HIGH bolo preukázať prínos liečby hladinami lipidov niacínom a navyše klinický prínos pre pacienta znížením počtu kardiovaskulárnych príhod. Z dôvodu nedostatočnej účinnosti však bola zrušená 18 mesiacov pred plánovaným koncom, čo malo za následok zmiešanú reakciu odborníkov.

Štúdia sa skončila skôr, ako sa plánovalo

Po priebežnom hodnotení v apríli 2011 bola štúdia, ktorá mala skutočne trvať do konca roku 2012, predčasne ukončená z dôvodu nedostatočnej efektívnosti. Zlepšenie lipidových parametrov sa dalo zaznamenať ako úspech: po dvoch rokoch mala liečba niacínom priemernú hladinu HDL významne od 35 mg/dl (0,91 mmol/l) do 42 mg/dl (1,08 mmol/l) ) sa hladina triglyceridov znížila zo 164 mg/dl (1,85 mmol/l) na 122 mg/dl (1,38 mmol/l). Hladiny LDL tiež klesli v priemere zo 74 mg/dl (1,91 mmol/l) na 62 mg/dl (1,60 mmol/l). Primárny cieľový ukazovateľ bol v skupine s niacínom 282 pacientov (16,4%), v skupine s placebom 274 pacientov (16,2%, miera rizika 1,02, 95% CI 0,87 až 1,21, p = 0,79). Okrem zlepšenia hodnôt HDL a triglyceridov teda nemali kardiovaskulárni predpätí pacienti okrem liečby statínmi žiadny klinický prínos z liečby niacínom.

Prekvapivo niacín vykazoval vysoký, ak nie výrazne vyšší počet mozgových príhod. V tejto skupine štúdie došlo k 28 mozgovým príhodám (1,6%) v priebehu 32 mesiacov, v porovnaní s iba 12 (0,7%) v skupine s placebom. Podľa názoru autorov štúdie je hodnotenie tohto nálezu ťažké, najmä preto, že u deviatich z 28 mozgových príhod došlo u pacientov, ktorí prerušili liečbu niacínom najmenej dva mesiace predtým.

Kyselina nikotínová - vitamín a liek

Kyselina nikotínová (niacín) je vo vode rozpustný vitamín B, ktorý sa nachádza napríklad v mäse, rybách, mliečnych výrobkoch a vajciach.

Kyselina nikotínová je v Nemecku schválená ako liek v kombinácii s laropiprantom antagonistom receptora prostaglandínu D2 na liečbu porúch metabolizmu lipidov, najmä u pacientov s kombinovanou dyslipidémiou, ktorá sa vyznačuje zvýšeným LDL cholesterolom a zvýšenými triglyceridmi, ako aj nízkymi hladinami HDL cholesterolu, a u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou. Prípravok (Tredaptive®) by sa mal používať v kombinácii s inhibítormi HMGCoA reduktázy u pacientov, u ktorých nie je dostatočný účinok statínu na monoterapiu. Počas liečby by sa malo pokračovať v diétach alebo inej nefarmakologickej liečbe (napr. Cvičením, chudnutím).

Kombinovaný partnerský laropiprant slúži na zmiernenie návalového syndrómu, čo je vedľajší účinok kyseliny nikotínovej, ktorý môže obmedziť liečbu. V súčasnosti prebieha s touto kombináciou rozsiahla štúdia (HPS2-Thrive Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events) s cieľom zistiť, či môže znížiť riziko ďalších kardiovaskulárnych príhod u pacientov s existujúcimi stavmi. Prvé výsledky sa očakávajú v roku 2013.

Podľa jedného komentátora štúdie výsledky neoprávňujú na podávanie niacínu ako doplnkovej liečby k statínom u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami a stabilnými hladinami LDL. Iní autori považujú odchod zo štúdií za predčasný a neopodstatnený; Šanca zistiť niečo o výhodách podávania niacínu okrem statínov tak bola premrhaná.

Spoločnosť Abbott Laboratories, výrobca americky schváleného mono-liečiva Niaspan ™, ukončila výrobu lieku v polovici roku 2011.

zdroj

Vyšetrovatelia AIM-HIGH: Niacín u pacientov s nízkou hladinou HDL cholesterolu, ktorí dostávajú intenzívnu liečbu statínmi. N Engl J Med 365: 2255-2267 (2011)

Giugliano, R.P .: Niacín vo veku 56 rokov - čas predčasného dôchodku? N Engl J Med 365: 2318-2319 (2011).

Odborné informácie Tredaptive ®, od septembra 2011.

Prerušená štúdia niacínu spôsobuje spory. Lekárske noviny online, správy od 16. novembra 2011.