Nicorette Freshmint 1mg sprej, McNeil Consumer,
Nicorette Freshmint sa používa, aby vám pomohla prestať fajčiť, keď chcete. Jedná sa o typ liečby nazývanej nikotínová substitučná liečba (TSN).
Nicorette Freshmint zmierňuje abstinenčné príznaky nikotínu vrátane potreby fajčiť, príznaky, ktoré sa vyskytnú po ukončení fajčenia. Ako náhle prestanete telu dodávať nikotín z tabaku, narazíte na rôzne druhy nepríjemných prejavov, ktoré sa nazývajú abstinenčné príznaky. Používaním Nicorette Freshmint môžete zabrániť alebo zmierniť tieto nepríjemné pocity a potrebu fajčiť. Je to preto, lebo stále poskytuje telu malé množstvo nikotínu na krátku dobu. Nicorette Freshmint neobsahuje decht, oxid uhoľnatý alebo iné toxíny z cigaretového dymu.
Pokiaľ je to možné, mali by ste tiež vyhľadať radu a podporu, aby ste zvýšili svoje šance na to, že prestanete fajčiť.
Nepoužívajte Nicorette Freshmint
• Ak ste alergický na nikotín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
• ak máte menej ako 18 rokov;
• Ak ste nikdy nefajčili.
Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov. Môžete podstúpiť liečbu liekom Nicorette Freshmint, ale najskôr by ste sa mali poradiť so svojím lekárom:
- Ak ste nedávno (do 3 mesiacov) prekonali srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu;
- Ak máte bolesť na hrudníku (nestabilná angína pectoris) alebo pokojovú angínu;
- Ak máte ochorenie srdca, ktoré ovplyvňuje váš srdcový rytmus alebo srdcovú frekvenciu;
- Ak máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je kontrolovaný liekmi;
- Ak ste niekedy mali alergické reakcie, ktoré sa prejavujú opuchom pier, tváre a hrdla (angioedém) alebo svrbivou vyrážkou (žihľavka). Použitie TSN môže niekedy spustiť tento typ reakcie;
- Ak máte závažné alebo stredne závažné ochorenie pečene;
- Ak máte závažné ochorenie obličiek;
- Ak máte cukrovku;
- Ak máte nadmerne aktívnu štítnu žľazu;
- Ak máte nádor v nadobličkách (feochromocytóm);
- Ak máte žalúdočný alebo dvanástnikový vred;
Nicorette Freshmint by nemali používať nefajčiari. Iné lieky a Nicorette Freshmint
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. To je obzvlášť dôležité, ak užívate lieky obsahujúce: teofylín na liečbu astmy takrín na Alzheimerovu chorobu klozapín na schizofréniu; ropinirol na liečbu Parkinsonovej choroby
Nicorette Freshmint a jedlo a nápoje
Počas podávania bukkofaryngeálneho spreja nejedzte a nepite.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Počas tehotenstva je veľmi dôležité prestať fajčiť, pretože fajčenie môže viesť k nedostatočnému rastu vášho dieťaťa. Môže tiež viesť k predčasným pôrodom alebo narodeniu mŕtveho dieťaťa. Najlepšie je, ak môžete prestať fajčiť bez použitia liekov obsahujúcich nikotín.
Ak to nemôžete urobiť, Nicorette Freshmint by sa mal používať iba po konzultácii s lekárom, rodinným lekárom alebo lekárom, ktorý sa špecializuje na pomoc ľuďom, ktorí chcú prestať fajčiť.
Je potrebné sa vyhnúť používaniu Nicorette Freshmint počas dojčenia, pretože nikotín sa dostáva do materského mlieka a môže poškodiť vaše dieťa. Ak vám lekár odporučil používať Nicorette Freshmint, sprej sa má používať až po dojčení, a nie 2 hodiny pred dojčením.
Fajčenie zvyšuje riziko neplodnosti u žien a mužov. Účinky nikotínu na plodnosť nie sú známe.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neboli pozorované žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nicorette Freshmint obsahuje 11 mg propylénglykolu v spreji a malé množstvo etanolu (etylalkohol), menej ako 100 mg v jednej dávke (1 - 2 spreje). Tento liek obsahuje aj menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v spreji, takže je prakticky bez obsahu sodíka.
Kvôli prítomnosti malého množstva hydroxytoluénbutylátu môže Nicorette Freshmint spôsobiť lokálne kožné reakcie (napríklad kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
Ako sa používa Nicorette Freshmint
Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Osoby mladšie ako 18 rokov by nemali používať Nicorette Freshmint. Počas liečby liekom Nicorette Freshmint musíte úplne prestať fajčiť.
Ďalej je odporúčaná postupná liečba liekom Nicorette Freshmint.
Po ukončení liečby môžete byť v pokušení fajčiť znova. Ponechajte si zvyšné dávky spreja, pretože môže náhle vzniknúť potreba fajčenia. Ak cítite silnú potrebu fajčiť, použite jeden alebo dva spreje, ak vám jeden sprej nepomôže do niekoľkých minút.
Za normálnych okolností by ste mali Nicorette Freshmint používať 3 mesiace, ale nie dlhšie ako 6 mesiacov. Ak potrebujete používať Nicorette Freshmint dlhšie ako 6 mesiacov, obráťte sa na svojho lekára.
Postupujte opatrne podľa týchto pokynov a podľa obrázkov vás odomknite tryskou
Ako otvoriť striekacie zariadenie
1. Palcom potiahnite gombík, kým sa dá ľahko zatlačiť dovnútra. Netlačte príliš silno.
2. Zatlačte dovnútra a posuňte nahor, aby ste odomkli hornú časť postrekovača. Potom tlačidlo pustite.
Ako nabíjať striekacie zariadenie
Pri prvom použití bukkofaryngeálneho spreja musíte najskôr nabiť rozprašovacie čerpadlo. Z bezpečnostných dôvodov udržujte striekaciu trysku mimo dosah vás, iných dospelých, detí alebo domácich miláčikov v blízkosti. Ukazovákom stlačte vrchnú časť rozprašovača trikrát, kým sa neobjaví jemný sprej. Ak sprej nepoužívate 2 dni, budete musieť tento postup nanášania zopakovať.
Ako sa používa striekacie zariadenie
3. Trysku namierte na otvorené ústa a držte ju čo najbližšie k ústam.
4. Pevne stlačte vrchnú časť striekacieho zariadenia, aby ste uvoľnili sprej do úst, vyhýbajte sa perám. Aby ste zabránili vniknutiu spreja do hrdla, počas striekania nevdychujte. Najlepšie výsledky dosiahnete, ak po nastriekaní niekoľko sekúnd neprehĺtate.
Ako vypnúť sprej
5. Stlačte tlačidlo nadol, kým sa nedá zatlačiť dovnútra.
6. Keď tlačíte dovnútra, posuňte hornú časť striekacieho zariadenia nadol. Uvoľnite tlačidlo. Striekacie zariadenie je teraz zatvorené.
Ak chcete použiť ďalšiu dávku, opakujte vyššie uvedené kroky.
Po každom použití striekacie zariadenie zatvorte, aby ste zabránili deťom v použití spreja a náhodnom postriekaní.
Pri podávaní bukkofaryngeálneho spreja je potrebné dávať pozor, aby ste si nestriekali do očí. Ak sa vám sprej dostane do očí, dôkladne ich vypláchnite vodou.
Ak použijete viac Nicorette Freshmint, ako máte
Ak fajčíte počas užívania Nicorette Freshmint, môže dôjsť k predávkovaniu nikotínom.
Ak dieťa používa Nicorette Freshmint alebo ak ste použili viac Nicorette Freshmint, ako ste mali, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice.
Dávky nikotínu, ktoré dospelí fajčiari tolerujú počas liečby, môžu u malých detí spôsobiť závažné príznaky intoxikácie a môžu byť smrteľné.
Medzi príznaky predávkovania patrí nevoľnosť, vracanie, nadmerné sliny, bolesti žalúdka, hnačky, potenie, bolesti hlavy, závraty, strata sluchu a pocit slabosti. Pri vysokých dávkach môžu po týchto príznakoch nasledovať nízky krvný tlak, slabý a nepravidelný srdcový rytmus, ťažkosti s dýchaním, extrémna únava, obehový kolaps a všeobecné záchvaty.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nicorette Freshmint môže mať rovnaké vedľajšie účinky ako iné formy nikotínu. Tieto vedľajšie účinky zvyčajne závisia od podanej dávky.
Účinky spojené s odvykaním od fajčenia (vysadenie nikotínu)
Niektoré z vedľajších účinkov, ktoré sa môžu vyskytnúť po ukončení fajčenia, môžu byť abstinenčné príznaky z dôvodu zníženého príjmu nikotínu.
• Podráždenosť, agresivita, netrpezlivosť alebo frustrácia;
• Úzkosť, nepokoj alebo ťažkosti so sústredením;
• nočné prebúdzanie alebo poruchy spánku;
• Zvýšená chuť do jedla alebo prírastok hmotnosti;
• nutkanie fajčiť (potreba);
• Znížená srdcová frekvencia;
• Krvácanie z ďasien alebo vredov v ústach;
• Kašeľ, bolesť hrdla, upchatý nos alebo nádcha;
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich zriedkavých závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať Nicorette Freshmint a okamžite kontaktujte svojho lekára (príznaky angioedému):
• Opuch tváre, jazyka alebo hltana;
• Žihľavka a ťažkosti s dýchaním.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 ľudí:
• Škytavka (obzvlášť častá);
• Bolesť hlavy, nevoľnosť (nevoľnosť);
Časté: môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí:
• Lokálne účinky spreja, ako je pocit pálenia, zápal v ústach, zmeny vnímania chuti;
• Sucho v ústach alebo zvýšené množstvo slín;
• Bolesť alebo nepríjemné pocity v žalúdku (bruchu);
• Zvracanie, plyn alebo hnačka;
• Pocit únavy (únava);
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
• Reakcie v nose, ako je upchatý nos, kýchanie;
• sipot (bronchospazmus) alebo pocit, že dýchanie si vyžaduje viac úsilia ako obvykle (dýchavičnosť), zúženie hrdla;
• Sčervenanie kože alebo nadmerné potenie;
• Reakcie v ústach, ako je mravčenie v ústach, zápal jazyka, vredy v ústach, poškodenie sliznice vo vnútri úst alebo zmeny hlasu, bolesť v ústach a hrdle, grganie;
• Palpitácie (neobvyklé vnímanie srdcového rytmu), zvýšená srdcová frekvencia, vysoký krvný tlak;
• Prechodné kožné vyrážky a/alebo svrbenie (svrbenie, žihľavka) na koži;
• Nepohodlie a bolesť na hrudníku;
Zriedkavé: môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí
• Ťažkosti s prehĺtaním, slabé pocity v ústach;
Neznáma frekvencia: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov:
• Rozmazané videnie, zvýšené vylučovanie sĺz (slzenie);
• Sucho v krku, nepríjemné pocity v žalúdku, bolesti pier;
• Alergické reakcie vrátane opuchu tváre a úst (angioedém alebo anafylaxia);
• Abnormálny srdcový rytmus.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/.
Národná agentúra pre lieky a zdravotnícke pomôcky
Str. Letec Sănătescu č. 48, sektor 1
Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Ako uchovávať Nicorette Freshmint
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Nicorette Freshmint obsahuje
- Liečivo je nikotín. Sprejová dávka poskytuje 1 mg nikotínu.
Ďalšie zložky sú: propylénglykol (E1520), bezvodý etanol, trometamol, poloxamér 407, glycerín (E422), hydrogenuhličitan sodný, levomentol, pepermintová príchuť, chladnejšia príchuť, sukralóza, acesulfam draselný, hydroxytoluénbutylát (E321) 10% (na úpravu pH) a čistená voda.
Ako vyzerá Nicorette Freshmint a obsah balenia
Nicorette Freshmint sa skladá z plastovej fľaše s roztokom umiestnenej v nádobe vybavenej mechanickým rozprašovačom. Kontajner je vybavený bezpečným systémom pre deti.
Každá injekčná liekovka obsahuje 13,2 ml roztoku, ktorý poskytuje 150 sprejov. Nicorette Freshmint je dostupný v baleniach po 1 alebo 2 nádobách.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Norrbroplatsen 2, SE-25109 Helsingborg Švédsko
Tento liek je registrovaný v členských štátoch EHP pod nasledujúcimi názvami:
Švédsko Nicorette Pepparmint
Belgicko, Holandsko Nicorette Mint Mondspray
Luxemburský ústny sprej Nicorette Mint
Dánsko, Island, Írsko Nicorette QuickMist
Rakúsko, Nemecko Nicorette Mint Spray
Česká republika, Poľsko, Slovenská republika Nicorette Spray
Bulharsko, Fínsko, Rumunsko Nicorette Freshmint
Cyprus, Grécko, Maďarsko Nicorette Quickspray
Estónsko, Lotyšsko, Litva Nicorette Coolmint