NMA vyzvala na blokovanie liekov obsahujúcich sibutramín

Agentúra pre lieky „nadiktovala“ blokádu sibutramínu z 22. januára vo všetkých skladoch a distribučných reťazcoch a požiadala držiteľov rozhodnutia o registrácii (DRH) o tabletky s týmto obsahom, aby agentúru informovala o účinnej blokáde do konca týždňa.

obsahujúcich sibutramín

NMA požadovala blokovanie liekov obsahujúcich sibutramín (Obrázok: Mediafax Foto)

Podľa úradníkov Národnej agentúry pre lieky (ANM) lehota na prenos týchto údajov ešte neuplynula. Je potrebné mať na pamäti, že držitelia marketingových orgánov musia centralizovať údaje na území z desiatok skladov a tisícok lekární, čo je rozsiahla operácia.

Najdôležitejším aspektom je blokáda hlásená všetkými držiteľmi povolenia na uvedenie na trh, uviedla agentúra MEDIAFAX, zástupcovia úradu NMA.

V Rumunsku je päť spoločností, ktoré sú držiteľmi rozhodnutia o registrácii lieku lieky obsahujúce sibutramín, ale iba traja z nich predávali výrobky tohto druhu v Rumunsku. Sú to Zentiva s liekom Lindaxa, Abbott s Reductil, Sandoz SRL (súčasť spoločnosti Novartis) s Minimacil. V súčasnosti NMA čaká na údaje o množstve liekov blokovaných v skladoch.

POSLEDNÁ SPRÁVA

Ionuț Anghel, 35-ročný muž, ktorý čakal tri roky na transplantáciu pľúc, zomrel

Snemovňa ticho prijíma zákon, ktorým sa spravodajské služby splnomocňujú na opätovné zasahovanie do trestných vyšetrovaní

KOMENTÁR Adrian Onciu: Aké sú Trumpove šance na zázračné zvrátenie výsledku volieb

Je Rumunsko pripravené na 3. vlnu epidémie COVID-19? Ludovic Orban: „Nechceme dosiahnuť limit“

Spoločnosť Abbott už oznámila vo vyhlásení, ukončenie predaja lieku proti obezite Sibutramín vo všetkých krajinách EÚ, po tom, čo Výbor pre humánne lieky na humánne použitie (CHMP) Európskej agentúry pre lieky (EHP) 20. januára prijal odporúčanie pozastaviť registrácie všetkých liekov proti obezite obsahujúcich sibutramín.

Podľa spoločnosti Abbott zostáva sibutramín na trhu mimo EÚ a jeho použitie sa odporúča podľa pokynov v písomnej informácii pre používateľov.

Abbott vyrába sibutramín pod nasledujúcimi obchodnými názvami: Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva a Raductil.

„Spoločnosť Abbott Romania zablokovala všetky existujúce zásoby výrobkov na úrovni distribútorov a tiež uvažuje o dokončení a plán kompenzácie bude oznámený neskôr. Zriadila tiež linku pomoci pre tých, ktorí majú otázky týkajúce sa tejto témy, “uvádza sa v spoločnosti.

Útočník Fiorentiny Adrian Mutu mal pozitívny test na sibutramín po antidopingovej skúške uskutočnenej 10. januára 2010, po zápase s Bari, z talianskeho šampionátu, oznámil vo štvrtok Taliansky olympijský výbor (CONI).

Sibutramín, látka používaná pri liečbe obezity, ktorá zmierňuje pocit hladu, je na zozname výrobkov zakázaných Svetovou antidopingovou agentúrou.