No-Spa 40mg, Sanofi, 24tb

24tb

No-Spa 40 mg tablety je protikŕčový liek.

Tento liek sa používa na symptomatickú liečbu kŕčov hladkého svalstva:

- spojené s chorobami žlčových ciest - žlčové kamene, cholangiolitiáza, cholecystitída, perikolecystitída, cholangitída, papillitída;

- spojené s chorobami močových ciest - obličkové kamene, kamene v močovode, koža, cystitída a kŕč zvierača močového mechúra.

Tento liek sa používa v kombinácii s inými liekmi na liečbu:

- kŕč hladkého svalstva spojený s ochoreniami gastrointestinálneho traktu: žalúdočný alebo dvanástnikový vred, gastritída, spazmy srdca a zvierače pyloru, enteritída, kolitída, spastická kolitída sprevádzaná zápchou a dráždivé črevá sprevádzané plynatosťou (nadúvaním);

- bolesti hlavy s pocitom intrakraniálneho napätia;

- dysmenorea (bolestivá menštruácia) spojená s gynekologickými stavmi.

- keď ste alergický (precitlivený) na drotaverín hydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek No-Spa 40 mg;

- ak máte závažné zlyhanie pečene, závažné zlyhanie obličiek alebo závažné zlyhanie srdca;

- u detí do 6 rokov.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní No-Spa 40 mg

- ak máte nízky krvný tlak.

Použitie drotaverínu u detí a dospievajúcich sa v klinických štúdiách nehodnotilo. Bezpečnosť a účinnosť No-Spa 40 mg u detí a dospievajúcich neboli doteraz stanovené. Nie je možné odporučiť dávku.
Použitie drotaverínu bolo spojené s akútnymi záchvatmi porfýrie, a preto je jeho podávanie pacientom s porfýriou neisté.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Súbežné podávanie s levodopou znižuje jeho antiparkinsonický účinok; preto sa niektoré prejavy Parkinsonovej choroby, ako napríklad stuhnutosť a tremor kostrového svalstva, môžu zhoršiť.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

O použití drotaverínu u gravidných žien sú obmedzené informácie. V štúdiách na zvieratách sa nepozorovali žiadne toxické účinky na graviditu alebo vývoj plodu, keď sa podávali počas gravidity.

Ako preventívne opatrenie je lepšie vyhnúť sa používaniu No-Spa počas tehotenstva.

Počas dojčenia sa predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek, spravidla poraďte so svojím lekárom.

Eliminácia drotaverínu do materského mlieka sa u zvierat neskúmala. Nie je vylúčené riziko pre novorodencov/kojencov. Musí sa urobiť rozhodnutie, či prerušiť dojčenie alebo prerušiť/zdržať sa liečby No-Spa z hľadiska prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak sa podáva drotaverín hydrochlorid perorálne a v odporúčaných dávkach, neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak však po užití tohto lieku spozorujete pocit nedostatku telesnej rovnováhy alebo točenie predmetov vo svojom okolí, vyhýbajte sa potenciálne nebezpečným činnostiam, vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.

Dôležité informácie o niektorých zložkách No-Spa 40 mg

Jedna 40 mg tableta No-Spa obsahuje 52 mg laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.

Vždy užívajte No-Spa 40 mg presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Ak vám lekár neurčil inak, zvyčajná dávka pre dospelých sú 3 - 6 tabliet No-Spa 40 mg denne (rozdelených na 2 - 3 dávky).

Použitie u detí a dospievajúcich

Použitie drotaverínu u detí a dospievajúcich nebolo hodnotené v klinických štúdiách (pozri časť „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní No-Spa 40 mg“).

Ak užijete viac No-Spa 40 mg, ako máte

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní drotaveríniumchloridom.

Ak užijete príliš veľa tabliet No-Spa 40 mg, mali by ste okamžite kontaktovať lekára, pretože otrava drotaverínom môže spôsobiť problémy so srdcom, ako sú poruchy rytmu a vedenia, vrátane úplného blokovania vetiev a zástavy srdca., čo môže viesť k smrti.

Ak je to možné, vezmite si so sebou balenie lieku, aby váš lekár vedel, čo užívate.

Ak zabudnete užiť No-Spa 40 mg

Ďalšiu dávku užite v čase, keď sa má zvyčajne podať; Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tak ako všetky lieky, aj No-Spa 40 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené zriedkavo (vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 10 000):

- pocit nedostatku rovnováhy v priestore tela alebo rotácia okolitých predmetov;

- zníženie krvného tlaku;

- alergické reakcie (opuch pier, tváre, hrdla alebo jazyka, žihľavka, vyrážka a svrbenie na koži).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

AKO UCHOVÁVAŤ NO-SPA 40 mg

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.

Nepoužívajte No-Spa 40 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po EXP.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

- Liečivo je drotaverín hydrochlorid. Každá tableta obsahuje 40 mg drotaverínchloridu;

- Ďalšie zložky sú stearan horečnatý, mastenec, povidón K 25, kukuričný škrob, monohydrát laktózy.

Ako vyzerá No-Spa 40 mg a obsah balenia

No-Spa 40 mg tablety sú okrúhle a vypuklé, žlté, nazelenalé alebo oranžové farby, s označením „spa“ na jednej strane.

Škatuľka s PVC/Al blistrom s 20 tabletami.

Škatuľka s PVC/Al blistrom s 24 tabletami.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Str. Železničná stanica Herăstrău, č. 4, budova B,

poschodia 8-9, sektor 2, Bukurešť, Rumunsko

Lévai u. 5, 2112 Veresegyház, Maďarsko

ul. Lubelska 52, 35-233 Rzeszów, Poľsko

Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: