NOOTROPIL, čiapky
Indikácie NOOTROPIL, čiapky:
U dospelých: Symptomatická liečba psycho-organických syndrómov charakterizovaná stratou pamäti, poruchami pozornosti a nesústredenosťou.
Myoklonus kortikálneho pôvodu, samotný alebo v kombinácii (perorálny alebo injekčný roztok).
Závraty a poruchy rovnováhy, okrem závratov duševného alebo vazomotorického pôvodu.
Profylaxia a liečba vazookluzívnych záchvatov pri sidémii.
U detí: Dyslexia v kombinácii s logopédiou.
Profylaxia a liečba vosokluzívnych záchvatov.
Kontraindikácie:
Podávanie NOOTROPILU, viečka:
NOOTROPIL sa podáva perorálne, pretože absorpcia piracetamu nie je podmienená príjmom potravy. Filmom obalené tablety sa zapíjajú dostatočným množstvom tekutiny.
Denná dávka sa odporúča podávať v 2 - 4 dávkach.
Symptomatická liečba psycho-orgonických syndrómov. Odporúčaná denná dávka je 2,4 g - 4,8 g piracetamu (3 - 6 filmom obalených tabliet NOOTROPIL 800 mg alebo 2 - 4 filmom obalené tablety NOOTROPIL 1 200 mg), užívaných v 2 - 3 dávkach.
vertigo
Odporúčaná denná dávka je 2,4 g - 4,8 g piracetamu (3 - 6 filmom obalených tabliet NOOTROPIL 800 mg alebo 2 - 4 filmom obalené tablety NOOTROPIL 1 200 mg), užívaných v 2 - 3 dávkach.
Liečba myoklónu kortikálneho pôvodu
Začína sa to dávkou 7,2 g piracelamu/deň, pričom sa dávka zvyšuje o 4,8 g piracetamu v intervale 3 - 4 dní a dosahuje sa maximálna dávka 24 g piracetamu/deň, ktorá sa podáva v 2 -3 zásuvky (odporúča sa použiť perorálny alebo injekčný roztok NOOTROPIL).
Súbežná liečba inými liekmi s rovnakou indikáciou sa má udržiavať na už stanovenej dennej dávke. V závislosti od dosiahnutého klinického prínosu sa má denná dávka liekov s rovnakou indikáciou podľa možnosti znížiť.
Liečba piracetamom bude pokračovať, pokiaľ počiatočné prejavy mozgového pôvodu pretrvávajú.
U pacientov s akútnymi epizódami možno pozorovať spontánnu remisiu, ktorá vedie k hodnoteniu každých 6 mesiacov na zníženie alebo prerušenie liečby.
To sa deje znížením dávky piracetamu o 1,2 mg každé 2 dni (3 - 4 dni pri Lance & Adamsovom syndróme), aby sa zabránilo možnosti relapsov.
Profylaxia a liečba vazookluzívnych záchvatov pri kosáčikovitej chorobe
Odporúčaná denná dávka na profylaxiu je 160 mg piracetamu/kg podávaného perorálne v 4 dávkach.
Dávka menej ako 160 mg piracetamu/kg/deň alebo nepravidelné podávanie môže viesť k opätovnému výskytu záchvatov.
Deťom starším ako 3 roky s kosáčikovitou anémiou sa majú podať vhodné dávky.
NOOTROPIL sa podával malému počtu detí vo veku od 1 do 3 rokov.
dyslexia
U detí starších ako 8 rokov a dospievajúcich je odporúčaná denná dávka 3,2 g piracetamu (4 NOOTROPIL 800 mg filmom obalené tablety), užívaná v 2 dávkach.
starší ľudia
U starších pacientov s poškodením funkcie obličiek sa odporúča denná úprava dávky;
v prípade dlhodobej liečby je potrebné liečbu vyhodnotiť a dávku upraviť podľa klírensu kreatinínu.
Úprava dávky u pacientov s poškodením funkcie obličiek
Denná dávka sa má individualizovať podľa funkcie obličiek nasledovne:
Cler = klírens kreatinínu
Stupeň poruchy funkcie obličiek Klírens alkreatinínu (ml/min) Dávky a frekvencia podávania
Normálna funkcia> 80 Obvyklá denná dávka, v 2 - 4 dávkach
Mierne 50 - 79 2/3 zvyčajnej dennej dávky, v 2 - 3 dávkach
Mierna dávka 30 49 1/3 zvyčajnej dennej dávky v 2 dávkach
Ťažké
prevencia:
varovania:
Z dôvodu pôsobenia piracetamu na agregáciu krvných doštičiek sa odporúča opatrnosť u pacientov s poruchami hemostázy v prípade veľkého chirurgického výkonu alebo závažného krvácania.
Pretože piracetam sa vylučuje obličkami, v prípade poškodenia obličiek je potrebná opatrnosť (pozri Dávkovanie a spôsob podávania).
V prípade dlhodobej liečby u starších ľudí sa má klírens kreatinínu merať, aby sa v prípade potreby umožnila úprava dávky.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Vďaka svojim vedľajším účinkom môže piracetam ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Vedľajšie účinky NOOTROPILU, kap.:
Podľa systému klasifikácie nežiaducich reakcií týkajúcich sa liečby piracetamom WHO sú najbežnejšie: duševné poruchy, poruchy centrálneho a periférneho nervového systému, metabolické a výživové poruchy, poruchy tela ako celku (všeobecne).
Počas liečby piracetamom boli hlásené nežiaduce reakcie štatisticky významne vyššie ako pri placebe. Výskyt týchto vedľajších účinkov je uvedený v nasledujúcej tabuľke (piracetam n = 3017 pacientov oproti placebu n = 2850 pacientov):
Klasifikácia WHO Časté (1% - 10%) Menej časté (0,1% -1%)
Systémové poruchy Hyperkinéza -
centrálne a periférne nervy (1,72 oproti 0,42%)
Poruchy metabolizmu Prírastok hmotnosti -
a výživa (1,29 verzus 0,39%)
Duševné poruchy Ospalá nervozita (0,96 oproti 0,25%)
(1,13 verzus 0,25%) Depresia (0,83 verzus 0,21%)
Telo ako celok Asténia
Celkové poruchy - (0,23 oproti 0,00%)
B. Postmarketingové skúsenosti.
Nasledujúce nežiaduce reakcie (klasifikované podľa systému MedDRAI) boli hlásené z postmarketingových skúseností. Údaje nie sú dostatočné na odhadnutie ich výskytu v populácii, ktorá potrebuje liečbu.
Poruchy vonkajšieho a vnútorného ucha: vertigo.
Poruchy gastrointestinálneho traktu: bolesť v epigastriu, hnačka, nevoľnosť, vracanie.
Poruchy imunitného systému: anafylaktoidné reakcie, precitlivenosť.
Poruchy nervového systému: ataxia, poruchy rovnováhy, zhoršenie epilepsie, bolesti hlavy, nespavosť, ospalosť.
Psychické poruchy: agitácia, úzkosť, zmätenosť, halucinácie.
Poruchy kože a podkožného tkaniva: angioneurotický edém, dermatitída, svrbenie, žihľavka.