Norditropin FlexPro 5 mg 1,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere - Prospect
Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere
smery:
Norditropin FlexPro obsahuje ľudský biosyntetický rastový hormón nazývaný somatropín, identický s rastovým hormónom, ktorý si telo vytvára prirodzene. Deti tento hormón potrebujú, aby im pomáhali rásť. Dospelí tiež potrebujú tento hormón pre všeobecné zdravie.
Norditropin FlexPro sa používa na liečbu rastového deficitu u detí s:
- Nedostatok alebo znížená sekrécia rastového hormónu (nedostatok rastového hormónu);
- Turnerov syndróm (genetický stav, ktorý môže ovplyvniť rast);
- Zníženie funkcie obličiek;
- Nízka výška pri narodení.
Norditropin FlexPro sa používa na nahradenie rastového hormónu u dospelých
U dospelých sa Norditropin FlexPro používa ako náhrada rastového hormónu, ak sa jeho sekrécia znížila od detstva alebo prestala dozrievať kvôli nádoru, liečbe nádoru alebo kvôli ochoreniu žľazy, ktorá produkuje rastový hormón. Ak ste boli v detstve liečený na nedostatok rastového hormónu, po ukončení rastu vás opäť vyšetria. Ak sa potvrdí nedostatok rastového hormónu, odporúča sa v liečbe pokračovať.
kontraindikácie:
Nepoužívajte Norditropin FlexPro
- keď ste alergický (precitlivený) na somatropín, fenol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Norditropinu FlexPro;
- ak ste podstúpili transplantáciu obličky;
- ak máte rakovinu, nádor alebo stále podstupujete protinádorovú liečbu;
- ak máte akútny život ohrozujúci stav, ako je operácia srdca, brušná chirurgia, polytrauma alebo akútne respiračné zlyhanie.
- ak sa rast zastavil (uzavreté epifýzy) a nemáte nedostatok rastového hormónu
Správa:
Vždy používajte Norditropin FlexPro presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka
U detí sa dávka určuje podľa telesnej hmotnosti a povrchu. Následne sa počas života stanoví dávka podľa výšky, hmotnosti, pohlavia, odozvy na liečbu rastovým hormónom a zmien až do dosiahnutia optimálnej dávky.
- Deti s nedostatkom alebo nedostatkom rastového hormónu:
Zvyčajná dávka je 25-35 mikrogramov somatropínu/kg/deň alebo 0,7-1,0 mg somatropínu/m2/deň.
- Deti s Turnerovým syndrómom:
Zvyčajná dávka je 45-67 mikrogramov somatropínu/kg/deň alebo 1,3-2,0 mg somatropínu/m2/deň.
- Deti so zhoršenou funkciou obličiek
Zvyčajná dávka je 50 mikrogramov somatropínu/kg/deň alebo 1,4 mg somatropínu/m2/deň.
- Deti s nízkou výškou pri narodení
Zvyčajná dávka je 35 mikrogramov somatropínu/kg/deň alebo 1 mg somatropínu/m2/deň, kým sa nedosiahne konečná výška. (V klinických štúdiách u detí s nízkou pôrodnou výškou sa bežne používali dávky 33 a 67 mikrogramov somatropínu/kg/deň).
- Dospelí s nedostatkom alebo malým množstvom rastového hormónu
Ak nedostatok rastového hormónu pretrváva aj po zastavení rastu, odporúča sa v liečbe pokračovať. Zvyčajná začiatočná dávka je 0,2 - 0,5 mg denne. Dávka sa bude upravovať, kým nedosiahnete správnu dávku. Ak nedostatok rastového hormónu začne v dospelosti, zvyčajná začiatočná dávka je 0,1 - 0,3 mg somatropínu denne.
Váš lekár bude túto dávku zvyšovať každý mesiac, kým pre vás nedosiahne požadovanú dávku. Maximálna zvyčajná dávka je 1,0 mg somatropínu denne.
Zloženie:
- Liečivo je somatropín.
- Ďalšie zložky sú manitol, histidín, poloxamér 188, fenol, voda na injekciu, kyselina chlorovodíková a hydroxid sodný.
Prevencia:
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Norditropinu FlexPro, ak
- Máte cukrovku;
- ste niekedy mali rakovinu alebo akýkoľvek iný typ nádoru;
- často máte bolesti hlavy, rozmazané videnie, nevoľnosť alebo vraciate;
- je ovplyvnená funkcia štítnej žľazy;
- ak sa u vás objaví ťažká chôdza alebo bolesti chrbta, pretože to môžu byť príznaky zakrivenej chrbtice (skolióza);
- máte viac ako 60 rokov alebo ste liečený somatropínom dlhšie ako 5 rokov ako dospelí, pretože skúsenosti v týchto prípadoch sú obmedzené;
- máte ochorenie obličiek. V takom prípade by mal váš lekár pravidelne kontrolovať funkciu obličiek.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste v niektorej z vyššie uvedených situácií, pretože Norditropin FlexPro nemusí byť pre vás vhodný.
Výstraha:
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Norditropin FlexPro neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Vedľajšie účinky:
Interakcie s inými liekmi:
Váš lekár musí vedieť, či ste liečený:
- glukokortikoidy alebo pohlavné hormóny (napr. anabolické steroidy a estrogén) - vaša výška v dospelosti môže byť ovplyvnená, ak užívate súbežne
Norditropin FlexPro a glukokortikoidy alebo pohlavné hormóny;
- cyklosporín (imunosupresívum) - pretože bude možno potrebné upraviť vašu dávku
- inzulín - môže byť potrebná úprava dávky inzulínu;
- hormóny štítnej žľazy - pretože je možné, že bude potrebné upraviť vašu dávku.
- gonadotropín (hormón stimulujúci pohlavné žľazy) - pretože bude možno potrebné upraviť vašu dávku.
- antikonvulzíva - pretože bude možno potrebné upraviť vašu dávku.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Gravidita a laktácia
Výrobky obsahujúce somatropín sa neodporúčajú ženám s reprodukčným potenciálom, ktoré nepoužívajú antikoncepciu
- Tehotenstvo - ak otehotniete počas užívania Norditropinu FlexPro, prerušte liečbu a poraďte sa so svojím lekárom.
- Dojčenie - Norditropin FlexPro nepoužívajte počas dojčenia, pretože somatropín sa môže vylučovať do materského mlieka.
Balenie:
Norditropin FlexPro je dostupný ako číry, bezfarebný injekčný roztok v 1,5 ml naplnenom pere s objemom 1,5 ml.
1 ml roztoku obsahuje 3,3 mg somatropínu.
1 mg somatropínu zodpovedá 3 IU somatropínu.
Norditropin FlexPro je dostupný v dvoch silách:
5 mg/1,5 ml a 10 mg/1,5 ml (zodpovedá 3,3 mg/ml, respektíve 6,7 mg/ml) v baleniach s 1 alebo 5 naplnenými perami. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Podmienky skladovania:
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Norditropin FlexPro po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po „EXP:“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nepoužité pomôcky Norditropin FlexPro uchovávajte v chladničke (2 ° C - 8 ° C) v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Chráňte ich pred mrazom a teplom.
Používané pero Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml sa môže uchovávať buď:
- najviac 28 dní v chladničke (2 ° C - 8 ° C) alebo
- maximálne 21 dní pri izbovej teplote (do 25 ° C).
Nepoužívajte pero Norditropin FlexPro, ktoré bolo zmrazené alebo vystavené veľmi vysokým teplotám.
Nepoužívajte pero Norditropin FlexPro, v ktorom nie je roztok rastového hormónu číry a bezfarebný.
Norditropin FlexPro vždy uchovávajte bez nasadenej ihly.
Pokiaľ kryt Norditropin FlexPro nepoužívate, vždy ho majte úplne zatvorený.
Na každé injekciu vždy použite novú ihlu.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.