Nové na trhu testosterónové náplasti pre mužov

Používame cookies, aby sme neustále rozvíjali DAZ.online a prispôsobovali sme ho stále lepšie vašim potrebám. DAZ.online je financovaný z reklamy a na to sú nastavené aj cookies. Preto je použitie stránky možné iba so súhlasom s použitím cookies. Podrobnosti o používaní súborov cookie nájdete v našich zásadách ochrany osobných údajov.

mužov

Súbory cookie používame na zlepšenie vášho zážitku a doručenie personalizovaného obsahu. Financuje nás reklama, ktorá tiež potrebuje súbory cookie. Preto pre používanie DAZ.online musíte súhlasiť s používaním cookies.

„Škoda! Ale DAZ.online sa bez cookies úplne nezaobíde, okrem iného aj preto, že sa financujeme z výnosov z reklamy. Preto bez tohto súhlasu momentálne nemôžete používať DAZ.online.

Je nám ľúto, ale bez súhlasu s použitím súborov cookie nemáte prístup k stránke DAZ.online.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • DAZ 28/1998
  • Novinky na trhu: .

Lieky a terapia

Diagnóza nedostatku testosterónu Príznaky nedostatku psychotropných a anabolických androgénnych účinkov sú pomerne nešpecifické: zníženie fyzickej a duševnej výkonnosti, únava, zhoršenie libida a potencie. Mierna anémia a pokles kostnej denzity v oblasti bedrovej chrbtice sa dajú naopak ľahko objektivizovať, rovnako ako zmenšená veľkosť prostaty v prípade nedostatku testosterónu, ktorá sa dá merať sonograficky. Interpretácia sérovej koncentrácie testosterónu môže na druhej strane spôsobiť problémy, pretože produkcia testosterónu má jasný denný rytmus s vysokými rannými sérovými koncentráciami, ktoré sa v priebehu dňa znižujú. Indikácia substitúcie testosterónom je označená zodpovedajúcimi klinickými príznakmi a nižšou sérovou koncentráciou testosterónu (10 U/l) meranou v ranných hodinách. Sekundárny hypogonadizmus je charakterizovaný nízkymi alebo nízkymi normálnymi koncentráciami LH. Najmä v prípade nízkych normálnych hladín LH musí byť diagnóza potvrdená neadekvátnou alebo chýbajúcou odpoveďou LH v stimulačnom teste hypofýzy s GnRH (0,1 mg). Substitúciou testosterónu je cieľom dosiahnuť čo najviac fyziologických hladín v sére.

Prípravky na terapiu testosterónom Na liečbu testosterónom sú dostupné rôzne prípravky. Pri výbere vhodného prípravku je potrebné zohľadniť najmä rôzne farmakokinetické vlastnosti. Testosterón enanthát na intramuskulárnu injekciu sa používa od 50. rokov 20. storočia a testosterón undekanoát je k dispozícii ako perorálny prípravok od konca 70. rokov. Testosterónové náplasti sú v poslednej dobe k dispozícii ako na aplikáciu na kožu miešku, tak aj na aplikáciu mimo kožu. Intramuskulárna aplikácia testosterón enanthátu v olejovom roztoku sa doteraz v Nemecku uskutočňovala najčastejšie, pretože je farmakokineticky priaznivejšia ako perorálny testosterónový prípravok. Podstatne priaznivejšie farmakokinetické profily a dlhšie polčasy majú novšie intramuskulárne injekčné látky, ktoré sa v súčasnosti hodnotia v klinických štúdiách (testosterón-undekanoát, testosterón-bukcicát).

Testosterónové náplasťové systémy Dobrá alternatíva pre pacientov, u ktorých kolísajú hladiny testosterónu pod testosterón enanthate i.m. alebo -Undecanot p.o. vedú k narušeniu subjektívnej pohody, sú teraz v Nemecku k dispozícii aj testosterónové náplasti, ktoré sa denne aplikujú buď na kožu miešku alebo na trup a obsahujú prírodný testosterón. V klinickej štúdii so skrotálnou náplasťou na Inštitúte reprodukčnej medicíny na univerzite v Münsteri sa v priebehu až desiatich rokov dosiahli pozitívne skúsenosti s lokálnou a systémovou znášanlivosťou a udržiavaním hladín a účinkov testosterónu. Systémy s testosterónovými náplasťami, ktoré sa nanášajú na inú ako skrotálnu pokožku, tiež produkujú fyziologické koncentrácie testosterónu a vedú k vynikajúcim terapeutickým výsledkom. Ďalšou výhodou náplasti je rýchla eliminácia testosterónu po ukončení liečby, aby sa zabránilo nesprávnemu použitiu.

Substitúcia testosterónu blízka fyziologickému ideálu Transdermálny systém testosterónu so zvýšenou permeáciou Androderm® bol vyvinutý s cieľom uvoľniť fyziologické sérové ​​koncentrácie testosterónu (2,5 mg/systém/24 h) cez neskrotálnu pokožku. Náplasť sa pripevňuje na chrbát, brucho, nadlaktie alebo stehno. V závislosti od rannej hladiny testosterónu v sére a telesnej hmotnosti sa odporúča aplikovať jednu až tri náplasti raz denne večer okolo 22:00. Výsledky štúdie v rôznych skupinách mužských hypogonadálnych pacientov ukazujú, že pomocou Androdermu® je možné dosiahnuť fyziologické sérové ​​koncentrácie testosterónu a jeho aktívnych metabolitov dihydrotestosterónu a estradiolu. Tento systém navyše napodobňuje prirodzené denné výkyvy hladín testosterónu ako u zdravých mužov: testosterón sa uvoľňuje cirkadiánne, čím je - pre zjednodušenie - hladina testosterónu ráno vysoká a počas dňa klesá. Klinické štúdie fázy III tiež potvrdzujú, že Androderm® je účinný pri eliminácii príznakov hypogonadizmu.

Hladiny testosterónu v starobe: Priemerné hladiny testosterónu u mužov dosahujú maximum medzi 25. a 30. rokom života a zostávajú takmer konštantné až do veku 50 až 55 rokov. Po tomto veku sa prirodzene znižujú, takže u 75-ročných dosahujú mladí muži iba 60% priemernej hladiny testosterónu. Vnútroindividuálne rozdiely v plazmatických hladinách sú u mladých aj starších mužov veľmi veľké. Asi 20% zdravých mužov vo veku nad 75 rokov má hladinu testosterónu v sére, ktorá je pre mladých mužov normálna. Na druhej strane asi 20 až 30% mužov v tejto vekovej skupine má významne podnormálne, t. J. Hypogonadálne, plazmatické hladiny.

Testosterón a erektilná dysfunkcia Testosterón hrá ústrednú úlohu pri udržiavaní normálnej centrálnej a periférnej inervácie erektilného mechanizmu. Nedostatok testosterónu vedie k významne zníženej neuronálnej excitabilite a k apoptóze (programovanej bunkovej smrti) v kavernóznom tkanive, ako aj k zníženiu kavernóznej syntázy oxidu dusnatého (NO), pričom NO je hlavným nosičom erekcie penisu. Po podrobnej diagnostike a vylúčení ďalších možných príčinných endokrinologických chorôb ponúka substitúcia testosterónu transdermálnym systémom rozumnú možnosť liečby. Dôležitá je podrobná výučba pacientov a pravidelné následné vyšetrenia.

Zdroj prof. Dr. Eberhard Nieschlag, Münster; Prof. Dr. Stefan Arver, Štokholm; Prof. Dr. Alex Vermeulen, Gent; Prof. Dr. Christian Stief, Hanover; Úvodná tlačová konferencia „Androderm® - nový spôsob substitúcie testosterónu“, Wedel, 16. júna 1998, organizovaná spoločnosťou Astra GmbH, Wedel.