Nový liek na chudnutie Mysimba
Verejnosť si bez povšimnutia všimla v januári 2018 na nemeckom trhu nová droga na podporu chudnutia - napriek značným obavám o bezpečnosť. Mysimba® je rozhodujúcou kombináciou antidepresíva podobného amfetamínu s účinnou látkou po vysadení lieku.
Druhou účinnou látkou v kombinácii Mysimba® je naltrexón, antagonista opioidných receptorov používaný pri odvykaní od opiátov a alkoholu. Napriek jeho rozšírenému použitiu v psychiatrii je účinnosť naltrexónu pri vysadení opiátov stále otázna. Rovnako ako u bupropiónu je znížená chuť do jedla známym vedľajším účinkom pri liečbe naltrexónom - spolu s ďalšími častými vedľajšími účinkami, ako je spánok a ovplyvnenie porúch, palpitácie, srdcové arytmie, bolesti na hrudníku, kĺboch a bolestiach hlavy, impotencia, celková slabosť, zimnica a vyrážky.
Vrátane zvýšenia krvného tlaku
Vzhľadom na tento zoznam vedľajších účinkov, ktoré sú podľa výrobcu časté (medzi 1 a 10 na 100), sa zdá byť myšlienka kombinácie oboch kriticky aktívnych zložiek v kombinovanom prípravku zvláštna. Schválenie kombinovaného prípravku sa stáva úplne nepochopiteľným, ak sa pozriete na indikáciu, pre ktorú sa môže Mysimba ® použiť: Mysimba ® je schválený na „reguláciu hmotnosti“ u dospelých s BMI ≥ 30 kg/m² alebo s BMI ≥ 27 kg/m², ak existuje „sprievodné ochorenie súvisiace s hmotnosťou“. Aplikácia by sa mala uskutočňovať ako doplnok k diéte s obmedzeným príjmom kalórií a zvýšenej fyzickej aktivite. Ak pacienti nemôžu znížiť svoju pôvodnú váhu najmenej o 5% do 16 týždňov pod liekom Mysimba®, liečba sa má prerušiť. Výrobca uvádza „kontrolovanú hypertenziu“ ako príklad „sprievodného ochorenia súvisiaceho s hmotnosťou“, ktoré umožňuje použitie s BMI 27 kg/m². Z farmakologického hľadiska sa koncepcia súčasného použitia dvoch liečiv u hypertonikov s nadváhou, ktorá môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku a zrýchlenému srdcu, javí ako veľmi kritická.
Schválené aj pre tých, ktorí majú miernu nadváhu
Schválenie lieku Mysimba® z BMI ≥ 27 kg/m² bolo urobené bez ohľadu na vekový faktor. Ak sa vezme základ koncepcie „žiaduceho BMI“ závislého od veku, BMI 27-50 kg/m², ktoré určujú terapiu, je už v požadovanom rozmedzí BMI 22–27 kg/m² vo vekovej skupine od 45 rokov. Myšlienka predpisovať 45-ročnému pacientovi s BMI 27 kg/m² a vysokým krvným tlakom ďalšiu kombináciu amfetamínového derivátu a blokátora opioidných receptorov zvyšujúcu krvný tlak so značnými vedľajšími účinkami je úplne absurdná. Regulačné úrady to zjavne videli inak.
Prečítajte si viac na nasledujúcej stránke .