Obchodné trestné právo uvádzanie sporných liekov na trh
Obchodné trestné právo: uvádzanie sporných liekov na trh
Ostatné publikácie
Zákony
Rozhodnutím z 11. augusta 1999 (Az: 2 StR 44/99) BGH rozhodol takto:
Táto požiadavka je splnená. Od nadobudnutia účinnosti predchádzajúceho zákona, ktorý obsahoval nariadenie s rovnakým znením (oddiel 6 č. 1 AMG zo 16. mája 1961, Federal Law Gazette I s. 533), sa pojem „ospravedlniteľný“ vykladá konzistentne, konzistentne a správne tak, že znamená, že taký škodlivé účinky, ktoré sú vyvážené prevažujúcim terapeutickým prínosom. To zodpovedá vôle zákonodarcu regulovať aj objektívnemu ochrannému účelu zákona. Skutočnosť, že potom je potrebné zvážiť riziko a úžitok, neznamená, že nariadenie je neurčité - v opačnom prípade zákon zveruje trestnému sudcovi posúdenie a zváženie protichodných záujmov (porovnaj § 34 StGB). K tomu sa pridáva skutočnosť, že zákon o posudzovaní rizika a prínosu odkazuje na zistenia lekárskej vedy, a poskytuje tak normu, ktorá dokáže riadiť proces váženia spôsobom, ktorý vylučuje svojvôľu a svojvôľu. Aj keď váženie neprináša vždy jednoznačné výsledky, nevzbudzuje to nijaké obavy o jednoznačnosť zákona.
Krajský súd právoplatne uznal obžalovaných za vinných z uvádzania sporných liekov na trh (§ 95 ods. 1 č. 1 ZMG).
Pri posudzovaní pochybnosti zoštíhľovacích kapsúl sa vychádzalo z toho, že sa používali podľa určenia (oddiel 5 ods. 2 AMG). Podľa zistení sa zamýšľané použitie obvinenými lekárnikmi neobmedzovalo na všeobecný účel zoštíhľujúcich kapsúl, t. J. Zníženie obezity; Konkrétne išlo skôr o požitie kapsúl pacientmi iba dvoch lekárov, a to Dr. C. a obvineného lekára v súlade s nimi vydanými predpismi. Predpisovací postup praktizovaný s vedomím a vôľou obvinených farmaceutov bol teda súčasťou zamýšľaného použitia. Táto prax predpisovania liekov však spočívala v hromadnom, nediferencovanom predpisovaní kapsúl pacientom, ktorí sú ochotní schudnúť (vrátane ľudí s normálnou hmotnosťou a detí) bez adekvátneho vyšetrenia a sledovania a zanedbávania kontraindikácií (napr. U pacientov so štítnou žľazou).
Pri tomto „zamýšľanom použití“ boli chudnúce kapsuly otázne. Opodstatnené podozrenie na škodlivé účinky vzniklo na jednej strane z lekársko-teoretických poznatkov o spôsobe pôsobenia látok obsiahnutých v kapsulách (napr. Riziková kombinácia dvoch látok potlačujúcich chuť k jedlu) a o rizikách zanedbania určitých aplikačných obmedzení (napr. Výdaj do Deti a pacienti so štítnou žľazou), na druhej strane zo skutočnosti, že u niekoľkých pacientov po užití kapsúl došlo k takým poruchám, ktoré podľa názoru odborníkov môžu nastať v dôsledku požitia jednotlivých zložiek.
Tieto škodlivé účinky tiež neboli ospravedlniteľné. Pretože nemali prevažujúci terapeutický prínos, pretože - ako zistil krajský súd - nebolo možné dosiahnuť trvalo udržateľné zníženie hmotnosti užívaním kapsúl. Okrem toho existujú a existujú spôsoby znižovania telesnej hmotnosti, ktoré sú spojené s výrazne nižšími zdravotnými rizikami.
Krajský súd právoplatne odsúdil obvinených farmaceutov za neoprávnený marketing nepovolených hotových liekov (§ 96 č. 5 ZMŠ). Senát neriadi sa návrhom federálneho prokurátora na vylúčenie tohto obvinenia obmedzením postupu (§ 154a ods. 2 Trestného poriadku). Obaja lekárnici vedeli, že vo výrobnom závode spoločnosti H. GmbH bolo niekedy viac kapsúl pripravených na predaj, ako tých, ktoré používal Dr. C. a vyhovel predpisom vydaným obvinenému lekárovi. Vyplýva to nepochybne z objemu výroby a frekvencie predaja tejto spoločnosti, ktorej akcionármi boli obaja farmaceuti a ktorí profitovali z predaja kapsúl. Bez ohľadu na návrh na obmedzenie môže senát jeho revízie zamietnuť uznesením podľa § 349 ods. 2 StPO, pretože požadované obmedzenie výroku o vine by nič nezmenilo, pokiaľ ide o priestupky a obsah previnenia, a nemal by teda vplyv na odsúdenia.
Procesné sťažnosti a ďalšie, nie skôr diskutované, sťažnosti obžalovaných sú - ako správne uviedol generálny prokurátor vo svojich návrhoch - tiež nedôvodné.
Skrátená prezentácia znamená, že tu nie je možný úplný popis príslušnej právnej situácie, a preto nenahrádza odborné poradenstvo. Napriek starostlivej úprave je zodpovednosť vylúčená.