Odborné informácie Doxacor; 1 mg, tab

Hexal AGDoxacor®

informácie

1. NÁZOV LIEKU

Doxacor® 1 mg, tablety
Doxacor® 2 mg, tablety
Doxacor® 4 mg, tablety
Doxacor® 8 mg, tablety

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Doxacor 1 mg
1 tableta obsahuje 1,21 mg doxazosínmesilátu, čo zodpovedá 1 mg doxazosínu.
Doxacor 2 mg
1 tableta obsahuje 2,42 mg doxazosínmesilátu, čo zodpovedá 2 mg doxazosínu.
Doxacor 4 mg
1 tableta obsahuje 4,85 mg doxazosínmesilátu, čo zodpovedá 4 mg doxazosínu.
Doxacor 8 mg
1 tableta obsahuje 9,70 mg doxazosínmesilátu, čo zodpovedá 8 mg doxazosínu.

Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Telefón: (08024) 908-0
Fax: (08024) 908-1290
E-mail: [email protected]

8. ČÍSLA SCHVÁLENIA

Doxacor 1 mg
41707,00,00
Doxacor 2 mg
41707,01.00
Doxacor 4 mg
41707,02.00
Doxacor 8 mg
49236,00,00

9. DÁTUM POSKYTNUTIA REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

Doxacor 1/- 2/- 4 mg
Dátum vydania schválenia:
25. novembra 1999
Dátum posledného predĺženia platnosti povolenia:
5. mája 2008
Doxacor 8 mg
Dátum vydania schválenia:
16. februára 2001
Dátum posledného predĺženia platnosti povolenia:
7. mája 2008