Odborné informácie Valproat-neuraxpharm; 300 mg enterosolventné tablety

neuraxpharmValproát neuraxfarm
Gastrorezistentné tablety

▼ Tento liek podlieha ďalšiemu monitorovaniu. To umožňuje rýchlu identifikáciu nových bezpečnostných poznatkov. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na vedľajšie účinky. Informácie o hlásení vedľajších účinkov nájdete v časti 4.8.

1. NÁZOV LIEKU

Valproát neuraxpharm 150 mg
Gastrorezistentné tablety

Valproát neuraxpharm 300 mg
Gastrorezistentné tablety

Valproát neuraxfarm 600 mg
Gastrorezistentné tablety

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

Valproát neuraxpharm 150 mg
1 gastrorezistentná tableta obsahuje 150 mg valproátu sodného (zodpovedá 130,2 mg kyseliny valproovej).

Valproát neuraxpharm 300 mg
1 gastrorezistentná tableta obsahuje 300 mg valproátu sodného (zodpovedá 260,3 mg kyseliny valproovej).

Valproát neuraxfarm 600 mg
1 gastrorezistentná tableta obsahuje 600 mg valproátu sodného (zodpovedá 520,6 mg kyseliny valproovej).

Úplný zoznam pomocných látok: pozri časť 6.1.

3. LIEKOVÁ FORMA

4. KLINICKÉ ÚDAJE

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

neuraxpharm
Medicines GmbH
Elisabeth-Selbert-Strasse 23
40764 Langenfeld
Tel.2173/1060 - 0
Fax 02173/1060 - 333

8. ČÍSLA SCHVÁLENIA

Valproát neuraxpharm 150 mg:
47334,00.01

Valproát neuraxpharm 300 mg:
46588,00,00

Valproát neuraxfarm 600 mg:
46588.01,00

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

10. STAV INFORMÁCIÍ

11. ODLOŽENÝ PREDAJ

  1. Odborné informácie Valproat-neuraxpharm® 300 mg tablety odolné voči žalúdočnej šťave od spoločnosti neuraxpharm Arzneimittel GmbH, pripravené redakčným tímom Yellow List Pharmindex

odborné

Informačný list s obsahom valproátu

27/27/2020 - Držitelia rozhodnutia o registrácii opäť poskytujú informácie o obmedzeniach používania a zavedení programu prevencie tehotenstva pre lieky obsahujúce valproát.

Profesionálne vyhľadávanie

Profesionálne vyhľadávanie ponúka presnejšie a rozšírené možnosti vyhľadávania prípravkov.

Vyhľadávanie totožnosti

Pomocou vyhľadávania Identa môžete identifikovať lieky a skontrolovať, či sú deliteľné.

Účinné látky od A po Z

Viac ako 10 000 zložiek s informáciami o účinných látkach a priradením prípravku.

Lieky od A po Z

Viac ako 110 000 farmaceutických a lekárskych prístrojov s aplikáciami a odbornými informáciami.

Výrobcovia od A po Z

Databáza s informáciami, adresami a prípravkami od farmaceutických výrobcov.

Medical media information GmbH, Am Forsthaus Gravenbruch 7, 63263 Neu-Isenburg, je certifikovaný pre oblasť „vývoj, predaj, údržba a podpora softvérových produktov v lekárskom prostredí“ podľa ISO 9001: 2015 certifikačným orgánom TÜV SÜD Management Service GmbH.