Orálny inhibítor BCL-2 Venclyxto APOTHEKE ADHOC
Berlín - Abbvie už v decembri získala súhlas EÚ s liekom na rakovinu krvi Venclyxto (Venetoclax). Prípravok je k dispozícii od januára a prví dovozcovia ho teraz nasledujú. Liečivo je dostupné v troch silách proti chronickej lymfocytovej leukémii (CLL).
Venclyxto je dostupné ako perorálny inhibítor proteínu B-bunkového lymfómu-2 (BCL-2) a v sile 10, 50 a 100 mg ako filmom obalené tablety. Tento liek sa používa ako monoterapia u dospelých pacientov s CLL. Prípravok je určený pre pacientov, ktorí majú deléciu 17p alebo mutáciu TP53 a ktorí nie sú vhodní na liečbu inhibítorom signálnej dráhy receptora B-buniek alebo ktorí nereagujú. Aj pacienti bez delécie 17p alebo mutácie TP53 môžu byť liečení liekom Venclyxto, ak chemoterapia a liečba inhibítorom signálnej dráhy receptora B-buniek neboli úspešné.
Venetoklax selektívne inhibuje proteín BCL-2, ktorý zabraňuje apoptóze CLL buniek a zaisťuje tak prežitie rakovinových buniek. CLL bunky tiež vykazujú nadexpresiu BCL-2. Venetoklax útočí presne tu a inhibuje proteín, takže dôjde k programovanej bunkovej smrti a rakovinové bunky zomrú.
Dávkovanie lieku na ojedinelé ochorenia sa uskutočňuje podľa pevnej schémy. V prvom týždni liečby sa podáva 20 mg účinnej látky denne ako jedna dávka. Dávka sa potom zvyšuje v priebehu piatich týždňov až na odporúčanú dennú dávku 400 mg. V pláne je postupné znižovanie nádorovej záťaže a znižovanie rizika syndrómu lýzy tumoru (TLS). V druhom týždni liečby sa užíva 50 mg účinnej látky denne, v 3. týždni pacienti užívajú 100 mg venetoklaxu. V štvrtom týždni sa užíva 200 mg denne a od piateho týždňa sa dosiahne denná dávka 400 mg. Sila v liečbe pokračuje, kým pacient prestane znášať liek alebo pokým nedôjde k progresii ochorenia.
Tablety sa majú užívať v rovnakom čase dňa, ako je to možné, s jedlom. Liek sa nemá hrýzť. Počas liečby sa treba vyhnúť konzumácii grapefruitu, horkého pomaranča alebo hviezdicového ovocia. Zmeškaný príjem je možné doplniť do ôsmich hodín.
Počas liečby liekom Venclyxto boli hlásené vedľajšie účinky, ako je infekcia horných dýchacích ciest, nevoľnosť, vracanie, neutropénia alebo anémia. Účinnosť a bezpečnosť sa preukázala v jednoramennej otvorenej multicentrickej štúdii so 107 pacientmi. Subjekty boli predbežne ošetrené a CLL bola označená deléciou 17p. Asi 79 percent účastníkov odpovedalo na terapiu úplne alebo čiastočne. Úplnú remisiu bolo možné zaznamenať u 7,5 percenta subjektov.
CLL je forma rakoviny krvi, ktorá zvyčajne postupuje pomaly. Väčšina pacientov ochorie vo veku 65 až 75 rokov. Ochorenie je charakterizované nekontrolovaným rastom B-lymfocytov. Postihnutí zvyčajne nepociťujú žiadne nepohodlie. Prvými príznakmi môžu byť opuchnuté lymfatické uzliny, ktoré však nespôsobujú bolesť. Únava, chudnutie alebo nočné potenie sú tiež medzi prvými príznakmi.