ORFIRIL-150 300, kompr

Indikácie ORFIRIL-150, -300, výr .:

liečba:
- všeobecné prístupy vo forme neprítomností;
- myoklonické a tonické - klonické prístupy;
- generalizované čiastočné a sekundárne prístupy.

Poznámka:
Pre malé deti je valproát sodný liekom voľby iba vo výnimočných prípadoch; sa majú používať s veľkou opatrnosťou aj po dôkladnom vyhodnotení rizík a prínosov a pokiaľ je to možné, ako monoterapia.

Kontraindikácie:

Podávanie ORFIRIL-150, -300, výr .:

Všeobecne, pokiaľ nie je predpísané inak, sú priemerné denné dávky pri dlhodobej liečbe nasledovné:
- Deti 30 mg nátriumvalproátu/kg ž.hm. - dospievajúci 25 mg nátriumvalproátu/kg ž.hm. Dospelí 20 mg nátriumvalproátu/kg ž.hm. Denná dávka sa môže rozdeliť na 2 až 4 dávky, dávka Orfirilu 300 retard sa podáva v 1 až 2 dávkach.

Odporúča sa nasledujúci dávkovací režim:

Vek | Telesná hmotnosť mg/deň

Deti mladšie ako 7 rokov (najmä tie, ktoré majú ťažkosti s prehĺtaním) sa majú liečiť liekom Orfiril 150 alebo Orfiril Sirup.
Deti vo veku 7 rokov a staršie, dospievajúci a dospelí majú byť liečení liekom Orfiril 300, Orfiril 300 retard alebo Orfiril 600.

Zloženie ORFIRIL-150, -300, zloženie:

prevencia:

varovania:

Osobitná pozornosť by sa mala venovať nasledujúcim príznakom poškodenia pečene u detí:
- opakovanie alebo zvýšenie frekvencie epileptických záchvatov;
- nepretržité príznaky ochorenia, ako sú: nepokoj, fyzická slabosť, strata chuti do jedla, opakovaná nevoľnosť alebo zvracanie, bolesť v epigastriu, generalizované alebo lokalizované zadržiavanie vody, poruchy vedomia zmätenosťou, nepokojom a pohybovými poruchami.
- Chirurg alebo zubný lekár musí byť informovaný o liečbe liekom Orfiril pred chirurgickým zákrokom alebo pred zubným chirurgickým zákrokom, aby vyhodnotil zrážanie krvi.
- Alkohol môže podporovať dysfunkciu pečene spôsobenú kyselinou valproovou.

Poznámky o reaktivite a jazdných schopnostiach vozidiel
Na začiatku liečby valproátom sodným, pri vysokých dávkach alebo v prípade súbežného podávania iných centrálne pôsobiacich liekov môže byť reakčný čas upravený do takej miery, že to môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. - pekné, bez ohľadu na účinok liečenej primárnej choroby.

To platí najmä vtedy, keď sa alkohol konzumuje súčasne.

Nežiaduce reakcie ORFIRIL-150, -300, kompr.:

Boli pozorované príležitostne a sú závislé od dávky, prírastku alebo úbytku hmotnosti, zvýšenia alebo zníženia chuti do jedla, ospalosti, dočasného vypadávania vlasov, chvenia alebo zmyslových porúch, ako je mravčenie alebo znecitlivenie kože (parestézie).

predávkovanie:

V prípade predávkovania liekom Orfiril® sa môžu nežiaduce príznaky uvedené v časti „vedľajšie účinky“ objaviť v intenzívnejšej forme. V prípade predávkovania je potrebné ihneď vyhľadať lekára a pokiaľ je to možné, ukázať mu liek a túto písomnú informáciu pre používateľov.

Vynechanú dávku by ste sa nemali snažiť získať zdvojnásobením nasledujúcej dávky. Pokračujte v užívaní lieku podľa predpisu.

Interakcie s inými liekmi:

Valproát sodný môže zosilňovať účinok iných antiepileptík a centrálne tlmiaci účinok hypnotík obsahujúcich barbituráty a psychotropné lieky (neuroleptiká a antidepresíva). Z tohto dôvodu ich nemusíte združovať
s liekmi tohto typu bez súhlasu lekára.
Osobitne dôležité je zvýšenie koncentrácie fenobarbitalu vyvolané valproátom sodným, ktoré sa môže prejaviť ako zvýšená únava (sedácia).
Valproát sodný môže meniť plazmatické a tkanivové koncentrácie fenytoínu. Môže sa tiež zmeniť metabolizmus a väzba na iné plazmatické bielkoviny, napr. kodeín (obsiahnutý v antitusických prípravkoch
atď.).
Kyselina valproová inhibuje metabolizmus lamotrigínu. Iné antiepileptiká, ako napríklad fenobarbital, fenytoín a karbamazepín, urýchľujú vylučovanie valproátu sodného a následne znižujú účinnosť Orfirilu. Súbežné požitie valproátu sodného a antikoagulancií alebo kyseliny acetylsalicylovej (aspirín - analgetikum a protizápalový liek) môže zvýšiť sklon ku krvácaniu.
Účinok hormonálnej antikoncepcie („tabletky“) nie je valproátom sodným znížený.

Pokyny na dávkovanie
Nasledujúce pokyny platia, ak vám lekár neodporúčal užívať tablety Orfirilu inak. Užívajte svoj liek tak, ako je predpísané, inak by Orfiril ® nemusel fungovať správne. dávkovanie
musí rozhodnúť a sledovať individuálne lekár, zameraný na neprítomnosť záchvatov pri najnižšej možnej dávke, najmä počas tehotenstva.
Bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom by ste nemali robiť žiadne zmeny v liečbe alebo dávkovaní, aby ste neohrozili úspešnosť liečby.
Odporúča sa zvyšovať po stupňoch (stupňovito) na najefektívnejšiu dávku. Ak sa užíva samotný valproát sodný (v monoterapii), počiatočná dávka je zvyčajne 5 - 10 mg/kg telesnej hmotnosti a zvyšuje sa približne o 5 mg/kg telesnej hmotnosti každé 4 - 7 dní. V niektorých prípadoch sa plný účinok prejaví až po 4 - 6 týždňoch. Z tohto dôvodu by sa denné dávky nemali zvyšovať príliš skoro nad nadpriemerné hodnoty.

Podávanie ORFIRIL-150, -300, kompr. počas tehotenstva/laktácie:

Existuje zvýšené riziko meningomyelokély z vystavenia valproátu sodnému na začiatku tehotenstva. Môžu sa vyskytnúť ďalšie malformácie, vrátane fetálneho antikonvulzívneho syndrómu. Riziko malformácií je vyššie pri kombinovanej liečbe s inými antikonvulzívami. Ženy vo fertilnom veku by mali byť informované o potrebe plánovaného rodičovstva a monitorovania možného tehotenstva počas liečby. Tehotné alebo tehotné ženy majú užívať valproát sodný v najnižšej dávke, ktorá je schopná zvládnuť záchvaty, najmä na začiatku tehotenstva (medzi 20. a 40. dňom po počatí).

Na včasné zistenie poškodenia plodu sa odporúčajú diagnostické metódy, ako je ultrazvuk a stanovenie alfa-fetoproteínu. Ak je potrebné otehotnieť, odporúča sa kontrola a doplnenie kyseliny listovej. Liečba kyselinou valproovou sa nemá prerušiť počas tehotenstva.
Valproát sodný prechádza do materského mlieka. Je to však malé množstvo, ktoré pre kojenca nepredstavuje riziko a zvyčajne nie je potrebné vyhnúť sa dojčeniu alebo ho ukončiť.