Osetron 4 mg, 8 mg filmom obalené tablety Prospect ondansetronum
Indikácie Osetron 4 mg, 8 mg filmom obalené tablety:
Osetron sa používa na:
• Prevencia a/alebo liečba nevoľnosti a zvracania spôsobených chemoterapiou (pre dospelých a deti) alebo radiačnou terapiou pre rakovinu (iba pre dospelých);
• prevencia nevoľnosti a zvracania po operácii.
Ak potrebujete ďalšie vysvetlenie, ako používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
Kontraindikácie:
Podávanie Osetronu 4 mg, 8 mg filmom obalené tablety:
Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, zdravotnej sestry alebo lekárnika. Predpísaná dávka závisí od terapeutickej indikácie.
Prevencia nevoľnosti a zvracania spôsobených chemoterapiou a radiačnou terapiou
V deň chemoterapie alebo rádioterapie
• Odporúčaná dávka ondansetronu pre dospelých je 8 mg 1 - 2 hodiny pred liečbou a 8 mg 12 hodín po liečbe.
V nasledujúcich dňoch
• Odporúčaná dávka ondansetronu pre dospelých je 8 mg dvakrát denne
• v liečbe je možné pokračovať až 5 dní.
Deti staršie ako 6 mesiacov a dospievajúci
U detí starších ako 6 mesiacov a dospievajúcich váš lekár rozhodne o dávke na základe povrchu tela alebo telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
• Odporúčaná dávka ondansetronu pre deti je až 4 mg dvakrát denne
• v liečbe je možné pokračovať až 5 dní.
Aby sa zabránilo nevoľnosti a zvracaniu po operácii
Odporúčaná dávka pre dospelých je 16 mg pred operáciou.
Deti nad 1 mesiac a dospievajúci:
Odporúča sa injekčný roztok Ondansetron.
Pacienti so stredne ťažkým alebo ťažkým ochorením pečene
Celková denná dávka by nemala presiahnuť 8 mg.
Osetron by mal začať účinkovať do hodiny alebo dvoch po podaní.
Ak vám je nevoľno (vraciate) menej ako 1 hodinu po užití dávky
• znovu užite rovnakú dávku
• V prípade počítania neužívajte viac tabliet, ako je odporúčané.
Ak použijete viac Osetronu, ako máte
Ak vy alebo vaše dieťa použijete viac Osetronu, ako máte, okamžite to povedzte lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice. Vezmite si so sebou škatuľku od lieku.
Ak zabudnete použiť Osetron
Ak zabudnete užiť dávku a máte nevoľnosť alebo vracanie:
• potom užite Osetron čo najskôr
• ďalšiu tabletu užite v čase odporúčanom lekárom
• Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak zabudnete užiť dávku, ale nemáte nauzeu alebo vracanie:
• ďalšiu tabletu užite v čase odporúčanom lekárom
• Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Zloženie Osetron 4 mg, 8 mg filmom obalené tablety:
Osetron 4 mg
- Liečivo je ondansetron. Každá filmom obalená tableta obsahuje 4 mg ondansetron hydrochloridu 5 mg ondansetron hydrochlorid.
Osetron 8 mg
- Liečivo je ondansetron. Každá filmom obalená tableta obsahuje 8 mg ondansetron hydrochloridu 10 mg ondansetron hydrochlorid.
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, mikrokryštalická celulóza, predželatínovaný škrob, magnéziumstearát, bezvodý koloidný oxid kremičitý, žltá Opadry 03B52375 obsahuje hypromelózu (6 cP), mastenec, oxid titaničitý (E 171), žltý oxid železitý (E 172).
prevencia:
Pred použitím Osetronu povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak:
- ak ste niekedy mali problémy so srdcom (napríklad kongestívne zlyhanie srdca, ktoré spôsobuje ťažkosti s dýchaním a opuchy členkov);
- máte nepravidelný srdcový rytmus (arytmie);
- ste alergický na iné lieky podobné ondansetronu, ako je granisetron alebo palonosetron;
- trpíte ochorením pečene;
- máte črevnú blokádu;
- ak máte problémy s hladinami solí, ako je draslík, sodík alebo horčík v krvi.
Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom skôr, ako užijete Osetron.
varovania:
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Osetron neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Osetron obsahuje laktózu
Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Vedľajšie účinky Osetronu 4 mg, 8 mg filmom obalené tablety:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi. Príznaky alergickej reakcie môžu zahŕňať:
• náhly nástup sipotu a bolesť na hrudníku alebo tlak na hrudníku
• opuch očných viečok, tváre, pier, úst alebo jazyka
• vyrážka na koži - červené škvrny alebo uzliny pod kožou (žihľavka) kdekoľvek na tele
• zrútiť sa.
U ondansetronu boli hlásené nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (postihujú viac ako 1 z 10 používateľov):
• bolesť hlavy.
Časté (postihujú menej ako 1 z 10 používateľov):
• návaly horúčavy,
• zápcha,
• zmeny vo výsledkoch pečeňových funkčných testov (ak užívate Osetron s liekom nazývaným cisplatina, inak je táto reakcia menej častá).
Menej časté (postihujú menej ako 1 zo 100 používateľov):
• škytavka,
• zníženie krvného tlaku, pri ktorom môžete mdloby alebo závraty,
• zvýšenie pečeňových enzýmov,
• Nepravidelný srdcový rytmus,
• bolesť v hrudi,
• zriedkavý tlkot srdca,
• kŕče,
• neobvyklé pohyby a chvenie tela.
Zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 1 000 používateľov):
• pocit závratu alebo mdloby
• rozmazané videnie
• poruchy srdcového rytmu (ktoré môžu spôsobiť náhlu stratu vedomia).
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov):
• znížené videnie alebo dočasná strata videnia. Reakcia zvyčajne zmizne asi po 20 minútach.
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia, ktorého podrobnosti sú zverejnené na webových stránkach Národnej agentúry pre lieky a zdravotnícke pomôcky http://www.anm.ro/. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Interakcie s inými liekmi:
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi. Patria sem aj voľnopredajné lieky a bylinné lieky. Je to preto, lebo Osetron môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré lieky. Niektoré lieky môžu tiež ovplyvniť spôsob účinku Osetronu.
Povedzte svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi najmä ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
• Karbamazepín alebo fenytoín - používané na liečbu epilepsie
• Rifampicín - používaný na liečbu tuberkulózy
• Antibiotiká, ako je erytromycín, a antimykotiká, ako je ketokonazol
• Antiarytmické lieky - používajú sa na liečbu nepravidelného srdcového rytmu
• Beta-blokátory - používajú sa na liečbu určitých srdcových alebo očných problémov, úzkosti alebo na prevenciu migrény
• Tramadol, analgetikum
• lieky na srdce (napríklad haloperidol alebo metadón),
• Lieky používané na liečbu rakoviny (najmä antracyklíny a trastuzumab).
• SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu) - používajú sa na liečbu depresie a/alebo úzkosti vrátane fluoxetínu, paroxetínu, sertralínu, fluvoxamínu, citalopramu a escitalopramu
• IRSN (inhibítory spätného vychytávania noradrenalínu serotonínu) - používajú sa na liečbu depresie a/alebo úzkosti, vrátane venlafaxínu a duloxetínu.
Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom skôr, ako užijete Osetron.
Podávanie Osetronu 4 mg, 8 mg filmom obalené tablety v gravidite/laktácii:
Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Úloha
Bezpečnosť ondansetronu počas tehotenstva nebola stanovená, preto sa použitie Osetronu u gravidných žien neodporúča.
dojčenie
V štúdiách na zvieratách sa ondansetron vylučoval do malého množstva v materskom mlieku. Matky, ktoré sa liečia Osetronom, preto nemajú dojčiť počas liečby.
Balenie:
Osetron 4 mg
Osetron je oválna, bikonvexná, bledožltá filmom obalená tableta s vyrazeným „OND“ na jednej strane a „4“ na druhej strane.
Osetron 8 mg
Osetron je oválna, bikonvexná, svetložltá filmom obalená tableta s „OND“ na jednej strane a „8“ na druhej strane.
Je dostupný v baleniach po 10 tabliet.
Podmienky skladovania:
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 30 ° C v pôvodnom obale.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.