OSSICA 3 MG X 1 Medimfarm
Čo je Ossica a na čo sa používa
Ossica patrí do skupiny liekov nazývaných bisfosfonáty. Obsahuje kyselinu ibandrónovú. Neobsahuje hormóny.
Ossica môže zabrániť úbytku kostnej hmoty zastavením ďalšieho úbytku kostnej hmoty a zvýšením kostnej hmoty u väčšiny žien, ktorým sa podáva táto látka, aj keď nebudú môcť vidieť alebo cítiť rozdiel. Ossica môže pomôcť znížiť možnosť zlomenia kostí (zlomenín). Toto zníženie počtu zlomenín sa preukázalo pre chrbticu, ale nie pre bedro.
Ossica 3 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je roztok na intravenóznu injekciu určený zdravotníckym pracovníkom.
Nepodávajte si injekciu sami.
Ossica sa predpisuje na liečbu osteoporózy, pretože máte zvýšené riziko zlomenín.
Osteoporóza je rednutie a oslabenie kostí, ktoré sa často vyskytuje u žien po menopauze. V menopauze ženské vaječníky už neprodukujú ženský hormón estrogén, ktorý pomáha udržiavať zdravie kostry.
Čím skôr žena dosiahne menopauzu, tým vyššie je riziko zlomenín spôsobených osteoporózou. Medzi ďalšie faktory, ktoré môžu zvýšiť riziko zlomenín, patria:
- strava s nízkym obsahom vápnika a vitamínu D.
- fajčenie alebo nadmerné požívanie alkoholu
- nedostatočná chôdza alebo iné cvičenie spojené s nosením váhy
- rodinná anamnéza osteoporózy
Mnoho ľudí s osteoporózou nemá žiadne príznaky. Ak nemáte žiadne príznaky, nemusíte vedieť, že máte tento stav. Osteoporóza však zvyšuje riziko zlomeniny, ak narazíte alebo spadnete. Zlomenina po 50. roku života môže byť príznakom osteoporózy. Osteoporóza môže tiež spôsobiť bolesti chrbta, stratu výšky a ohnutý chrbát.
Ossica zabraňuje úbytku kostnej hmoty spôsobenému osteoporózou, a tým pomáha obnovovať stratené kosti. Preto Ossica znižuje možnosť zlomenín kostí.
Zdravý životný štýl vám tiež pomôže vyťažiť z liečby maximum. Patrí sem vyvážená strava bohatá na vápnik a vitamín D, chôdza alebo iné cvičenie, ktoré spočíva v nosení vlastnej váhy, nefajčení a nekonzumovaní nadmerného množstva alkoholu.
Ossica vám nebude poskytnutá
- ak máte alebo ste v minulosti mali nízku hladinu vápnika v krvi. Prosím, obráťte sa na svojho lekára.
- keď ste alergický (precitlivený) na kyselinu ibandrónovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Ossica injekčného roztoku.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Ossica
Niektorí pacienti potrebujú pri používaní Ossica osobitnú starostlivosť. Povedzte svojmu lekárovi:
- ak máte alebo ste niekedy mali problémy s obličkami, zlyhanie obličiek alebo potrebujete dialýzu, alebo ak máte akékoľvek iné ochorenie, ktoré môže mať vplyv na vaše obličky.
- ak máte akékoľvek poruchy minerálneho metabolizmu (ako je nedostatok vitamínu D).
- Počas liečby liekom Ossica by ste mali užívať doplnky vápnika a vitamínu D. Ak to nemôžete urobiť, musíte to povedať svojmu lekárovi.
- Ak podstupujete zubné ošetrenie alebo zubný chirurgický zákrok, povedzte svojmu zubnému lekárovi, že ste liečený Ossicou.
Deti a dospievajúci
Používanie Ossicy u detí a dospievajúcich do 18 rokov nie je relevantné.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi. Povedzte svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi, aké lieky užívate a ktoré ste si kúpili bez lekárskeho predpisu.
Tehotenstvo a dojčenie
Ossica by vám nemala byť podaná, ak ste tehotná alebo existuje riziko, že otehotniete. Ak dojčíte, budete musieť prestať dojčiť, aby ste dostali Ossicu.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Ossica na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Ossice
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) na dávku (3 ml).
Ako sa Ossica podáva
Odporúčaná dávka Ossica na intravenóznu injekciu je 3 mg (naplnená injekčná striekačka) raz za 3 mesiace.
Injekciu má podať do žily lekár alebo zdravotná sestra. Injekciu si nedávajte.
Injekčný roztok sa má podávať iba do žily a nikde inde v tele.
Pokračovanie liečby Ossicou
Aby ste svoju liečbu využili čo najlepšie, je dôležité, aby ste injekcie podávali každé 3 mesiace tak dlho, ako vám predpíše lekár. Ossica môže liečiť osteoporózu tak dlho, ako dlho sa liečite, aj keď nevidíte alebo necítite rozdiel.
Mali by ste tiež užívať doplnky vápnika a vitamínu D podľa pokynov lekára.
Ak ste dostali viac Ossica, ako ste mali
Môžete mať nízku hladinu vápnika, fosfátov alebo horčíka v krvi. Váš lekár môže podniknúť kroky na nápravu týchto zmien a podať vám injekciu, ktorá obsahuje tieto minerály.
Ak ste zabudli použiť Ossicu
Ďalšiu injekciu by ste si mali naplánovať čo najskôr. Potom sa vráťte k injekciám každé 3 mesiace od dátumu poslednej injekcie.
Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj Ossica môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami, ktoré sú definované nasledovne:
- veľmi časté: postihujú viac ako 1 používateľa z 10
- časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
- menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000
- zriedkavé: vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 10 000
- veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov
- s neznámou frekvenciou: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov
Okamžite povedzte lekárovi alebo zdravotnej sestre, ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - možno budete potrebovať pohotovostné lekárske ošetrenie:
- prechodná vyrážka na koži, svrbenie, opuch tváre, pier, jazyka a hrdla, s ťažkosťami s dýchaním. Môžete mať alergickú reakciu na liek.
- silná bolesť na hrudníku, silná bolesť po prehltnutí jedla alebo nápojov, silná nevoľnosť alebo zvracanie.
- príznaky podobné chrípke (ak sú príznaky nepríjemné alebo pretrvávajú viac ako niekoľko dní).
- bolesť alebo poranenie úst alebo čeľuste.
- bolesť a zápal očí (ak sú predĺžené).
Ďalšie možné vedľajšie účinky
bežné
- bolesť hlavy.
- pálenie na hrudníku, bolesť žalúdka (napríklad „gastroenteritída“ alebo „gastritída“), poruchy trávenia, nevoľnosť, vietor, hnačka alebo zápcha.
- vyrážka.
- bolesť alebo stuhnutosť svalov, kĺbov alebo chrbta.
- príznaky podobné chrípke (vrátane horúčky, trasenia a zimnice, nepohodlia, únavy, bolesti kostí, boľavých svalov a kĺbov).
- únava.
Menej časté
- bolesť kostí.
- stav slabosti.
- závrat.
- zápal žily a bolesť alebo poranenie v mieste vpichu.
zriedka
- reakcia z precitlivenosti; opuch tváre, pier a úst (pozri alergickú reakciu).
- svrbí.
- bolesť alebo zápal v očiach.
Veľmi ojedinelý
- stav zahŕňajúci kosť odkrytú v ústach, nazývanú „osteonekróza čeľustí“.
Zriedkavo sa môže vyskytnúť neobvyklá zlomenina stehennej kosti, najmä u pacientov dlhodobo liečených na osteoporózu. Poraďte sa so svojím lekárom, ak pocítite bolesť, slabosť alebo nepríjemné pocity v oblasti stehien, bedier alebo slabín, pretože to môže byť skorý príznak možnej zlomeniny stehennej kosti.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ako uchovávať Ossicu
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky.
Nepoužívajte Ossica 3 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“.
Osoba podávajúca injekciu má zlikvidovať všetok nepoužitý roztok a použitú injekčnú striekačku a injekčnú ihlu vložiť do vhodnej nádoby na zneškodnenie.
Obsahujúci Ossica 3 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke
- Liečivo je kyselina ibandrónová. Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 3 mg kyseliny ibandrónovej (3,375 mg monohydrátu ibandronátu sodného) v 3 ml roztoku. 1 ml injekčného roztoku obsahuje 1 mg kyseliny ibandrónovej.
- Ďalšie zložky sú chlorid sodný, ľadová kyselina octová, trihydrát octanu sodného a voda na injekciu. Hydroxid sodný a zriedená kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Ako vyzerá Ossica 3 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke a obsah balenia
Ossica 3 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke je číry, bezfarebný roztok bez viditeľných častíc s pH 3,5 - 4,5. Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 3 ml roztoku. Ossica je dostupná v baleniach s 1 naplnenou injekčnou striekačkou a 1 injekčnou ihlou alebo 4 naplnenými injekčnými striekačkami a 4 injekčnými ihlami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.