Oznámenie o potravinových doplnkoch Postup

k postupu - k postupu -
Oznámenie o potravinových doplnkoch

V súlade s prideleniami Národnej služby pre liečivé rastliny, aromatické a úľové výrobky (SNPMAPS) ustanovenými v zákone č. 491/2003 o liečivých a aromatických rastlinách, ako aj o produktoch z úľov, opätovne publikovaných, s následnými zmenami a doplneniami, musí dokumentácia s oznámením obsahovať:

doplnkoch

1. Žiadosť o oznámenie (príloha I.1.a)

2. Osvedčenie o registrácii hospodárskeho subjektu v obchodnom registri (kópia)

3. Vyhlásenie o záväzkoch (príloha I.1.b)

4. Prezentačný list produktu

5. Technická špecifikácia hotového výrobku/podniková norma/výrobková norma (pre rumunských výrobcov) alebo podobný dokument (technický list, špecifikácia hotového výrobku), pre dovozcov/distribútorov

6. Schéma technologického toku

7. Zoznam zložiek (kvantitatívnych a/alebo percentuálnych)

8. Technický list s pôvodnými rastlinami používanými ako suroviny alebo príslušné bibliografické informácie o druhoch patriacich k flóre iných krajín (príloha I.1.c)

9. Doklady potvrdzujúce kvalitu a bezpečnosť prísad a hotového výrobku (fyzikálno-chemické a mikrobiologické analýzy; osvedčenie o zhode v krajine pôvodu výrobku, preukazujúce, že je výrobok vhodný na ľudskú spotrebu), osvedčenie o voľnom predaji a iné podobné dokumenty. pre dovážané výrobky)

10. Doklady potvrdzujúce použitie obalu, ktorý prichádza do bezprostredného kontaktu s výrobkom na potravinárske a/alebo farmaceutické účely

11. Štítok - model v rumunčine, povinne opečiatkovaný a podpísaný; štítok bude obsahovať informácie, ktoré musia byť spotrebiteľovi poskytnuté, ktoré sú uvedené v prílohe č. I.1.d

12. Vyhlásenie o prekročení RDA% (príloha I.1.e) - ak doplnok výživy obsahuje vitamíny a/alebo minerály obmedzené na vnútroštátnej úrovni alebo na úrovni EÚ

13. Príbalová informácia v rumunčine, povinná, ak je uvedená na štítku a/alebo umiestnená na sekundárnom obale

14. Vzorka výrobku, ktorá predstavuje pôvodný výrobok, bez použitia štítku v rumunčine na dovážané výrobky; v prípade podozrenia (vlastné oznámenie SNPMAPS, výstrahy, oznámenia od iných orgánov) sa pred uvedením na trh v akreditovaných laboratóriách vykonajú analýzy kvality a bezpečnosti hotového výrobku. Prevádzkovateľ je povinný predložiť bulletiny o analýze/správy o testoch alebo znášať náklady na požadované ďalšie analýzy (prostredníctvom SNPMAPS).