Pacienti z nemocnice v Brašove „používaní ako morčatá“
Ľudový advokát objavil znepokojujúce informácie na základe písomných prístupov a vyšetrovaní pri uskutočňovaní klinických skúšok na zraniteľných pacientoch.
Skutočne šokujúca situácia, ktorú prokurátorom oznámila Renate Weberová, ľudová obhajkyňa, ktorá zistila informácie po písomných krokoch a vyšetrovaniach týkajúcich sa vykonávania klinických pokusov na zraniteľných pacientoch v Klinickej psychiatrickej a neurologickej nemocnici v Brasove, na oddelení vulkánskej psychiatrie.
Pacienti boli údajne používaní ako „morčatá“ bez súhlasu s testovacími štúdiami na drogy. Obhajca ľudu to oznámil generálnemu prokurátorovi Rumunska, ako to vyplýva z tlačovej správy inštitúcie. Desiatky nerozlišujúcich pacientov z vulkánskeho psychiatrického oddelenia boli údajne použité v štúdii na testovanie drog, uviedol v septembri 2019 vedúci nemocnice Nicusor Bigiu.
Po tom, čo dostal informáciu, že desiatky chronických pacientov na vulkánskom psychiatrickom oddelení boli použité ako morčatá v štúdii na testovanie drog, objednal si analytickú komisiu. Štúdia by sa uskutočnila v rokoch 2005 - 2012 a jej súčasťou by bolo 20 - 30 pacientov. Všetky informácie o pacientoch používaných ako „morčatá“ medzitým záhadne zmizli.
„Na základe žiadosti o ďalšie informácie o predmetných klinických skúškach SCPN Brasov zaslala ľudovému advokátovi niekoľko dokumentov a informácií o klinických skúškach vykonaných v rokoch 2001 - 2015 a v nemocnici bola zriadená interná komisia na prešetrenie aspekty vyvinuté v danom časovom období. Lekárske dokumenty pacientov zapojených do štúdií sa však už nenachádzajú v nemocničnom archíve “, uvádza sa v tlačovej správe ľudovej advokátky.
Po vyšetreniach, ktoré vykonal ľudový advokát, sa tiež zistilo, že vulkánske oddelenie Klinickej psychiatrickej a neurologickej nemocnice Brasov nikdy nebolo akreditované na vykonávanie klinických štúdií na pacientoch.
„Inštitúcia ľudového obhajcu pokračovala v krokoch na ministerstve zdravotníctva NAMMD a v Národnej komisii pre bioetiku Akadémie lekárskych vied v nadväznosti na odpovede týchto inštitúcií, čo malo opäť za následok nedostatok lekárskych dokumentov. Po prijatých krokoch sa ukázalo, že vulkánska sekcia SCPN Brašov nikdy nebola oprávnená na účely vykonávania klinických pokusov, ale podľa vyhlásení zdravotníckeho personálu v tejto sekcii k nim skutočne došlo “, uvádza ľudový obhajca.
„Ľudový advokát ako taký pokračoval v krokoch a signalizoval generálnemu prokurátorovi tieto aspekty: klinické testy boli vykonané na chronických pacientoch vo vulkánskej sekcii SCPN Brašov, na rozdiel od skutočnosti, že pre tieto štúdie nikdy nebola autorizovaná; študijné dokumenty (vrátane formulárov súhlasu a zdrojových dokumentov) z vulkánskej sekcie z archívu SCPN Brašov nemožno nájsť (okrem pozorovacieho hárku jedného pacienta, ktorý neobsahuje informácie o informovanom súhlase), “píše ďalej inštitúcia.
Dr. Nicuşor Bîgiu, ktorý bol nainštalovaný v apríli u vedúceho psychiatrickej a neurologickej nemocnice v Brasove, hovorí, že jednotka, ktorú vedie, bola jednou z mnohých v Rumunsku, ktoré sa štúdie zúčastnili v rokoch 2005 - 2012. Štúdia bola následne schválená sa uskutočnilo v sekciách Psychiatria I, na ulici Prundului a Psychiatria II, na ulici Mihai Eminescu v Brašove.
Existujú však určité údaje, podľa ktorých sa táto štúdia uskutočnila nad rámec dvoch akútnych oddelení, tj. Tiež na oddelení chronickej psychiatrie v nemocnici, z Vulcanu.
Boli tu chronickí pacienti, niektorí dokonca bez rozdielu, ktorí boli použití v štúdii alopurinolu na liečbu schizofrénie. „V dokumentácii k štúdii sa neuvádzalo nič o pavilónoch vo Vulkáne a Zărneşti, kde sú chronickí pacienti, niektorí bez rozlišovania a ktorí nemôžu byť predmetom takýchto štúdií. Našiel som však „polovicu“ pacientkinho spisu, ktorý bol 13. februára 2009 prevezený z Mestskej nemocnice v Zarnesti, kde bola operovaná, do Vulkánskeho pavilónu. Rovnako 13. februára 2009, teda v ten istý deň, nastúpi na štúdium. Na tomto hárku nie je uvedený žiadny súhlas pacienta alebo zákonného zástupcu. Predtým bola tiež hospitalizovaná u nás, ale nenašli sme spis pre toto obdobie, aby sme zistili, či existuje súhlas, “vysvetlil doktor Nicuşor Bîgiu.