Pantoprazol Teva 40 mg gastrorezistentné tablety - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Teva
kategórie	Štandardná droga
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina	Tráviaci systém a metabolizmus
Terapeutická skupina	Liek na choroby súvisiace s kyselinami
Farmakologická skupina	Lieky na peptický vred a gastroezofageálny reflux
Chemická skupina	Inhibítory protónovej pumpy **
Aktívna ingrediencia	Pantoprazol

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Pantoprazol Teva 40 mg je takzvaný selektívny inhibítor protónovej pumpy, liek, ktorý účinkuje znížením produkcie kyseliny v žalúdku. Používa sa na liečbu žalúdočných a črevných chorôb súvisiacich s kyselinami.

Pantoprazol Teva 40 mg sa používa na liečbu:

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov:

Refluxná ezofagitída. Ide o zápal pažeráka spojený s refluxom žalúdočnej kyseliny.

Žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy
Zollinger-Ellisonov syndróm a ďalšie stavy, ktoré spôsobujú nadmerné množstvo kyseliny v žalúdku.

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Neužívajte Pantoprazol Teva 40 mg,

keď ste alergický (precitlivený) na pantoprazol, sorbitol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Pantoprazolu Teva 40 mg (pozri časť 6).

keď ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Pantoprazolu Teva 40 mg:

ak máte závažné ochorenie pečene. Prosím, informujte svojho lekára, ak ste niekedy mali problémy s pečeňou. Potom bude častejšie kontrolovať vaše pečeňové enzýmy, najmä ak užívate Pantoprazol Teva 40 mg ako dlhodobú liečbu. Ak stúpnu hladiny pečeňových enzýmov, liečba sa má ukončiť.
ak máte nízke zásoby vitamínu B12 alebo špeciálne rizikové faktory pre nedostatok vitamínu B12 a užívate pantoprazol ako dlhodobú liečbu. Rovnako ako všetky látky blokujúce kyselinu, aj pantoprazol môže spôsobiť, že sa vitamín B12 vstrebáva v tele horšie.
ak užívate lieky obsahujúce atazanavir (používaný na liečbu HIV infekcie) súčasne s pantoprazolom. Požiadajte o radu svojho lekára.

Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich príznakov:

neúmyselné chudnutie
opakované zvracanie
ťažkosti s prehĺtaním
Zvracanie krvi
Bledosť a pocit slabosti (anémia)
Krv v stolici
ťažká a/alebo pretrvávajúca hnačka, pretože Pantoprazol Teva 40 mg bol spájaný s miernym zvýšením infekčnej hnačky

Váš lekár môže nariadiť niektoré testy na vylúčenie malígneho ochorenia, pretože pantoprazol môže tiež zmierňovať príznaky rakoviny a viesť tak k oneskoreniu diagnostikovania rakoviny. Ak príznaky napriek liečbe pretrvávajú, je potrebné zvážiť ďalšie vyšetrenia.

Ak užívate Pantoprazol Teva 40 mg dlhší čas (viac ako 1 rok), váš lekár vás bude pravdepodobne pravidelne sledovať. Pri každom vymenovaní mu oznámte všetky nové a nápadné príznaky a okolnosti.

Užívanie inhibítorov protónovej pumpy, ako je Pantoprazol Teva, najmä dlhšie ako jeden rok, môže mierne zvýšiť riziko zlomenín bedra, zápästia alebo chrbtice. Povedzte svojmu lekárovi, ak máte osteoporózu alebo užívate kortikosteroidy (tieto lieky môžu zvyšovať riziko osteoporózy).

Iné lieky a Pantoprazol Teva 40 mg

Pantoprazol Teva 40 mg môže ovplyvniť spôsob, akým účinkujú niektoré iné lieky. Preto informujte svojho lekára

ak užívate ďalšie lieky ako ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií) alebo erlotinib (používaný na liečbu určitých druhov rakoviny), pretože Pantoprazol Teva 40 mg môže zabrániť správnemu účinku týchto a iných liekov.

ak užívate warfarín a fenprokumón, pretože tieto lieky ovplyvňujú zahustenie a zriedenie krvi. Môže byť potrebný ďalší výskum.
ak užívate atazanavir (na infekciu HIV).

Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pantoprazolu u gravidných žien. Bol hlásený prenos účinnej látky do materského mlieka. Ak ste tehotná, máte podozrenie, že môžete byť tehotná, alebo ak dojčíte, mali by ste tento liek používať iba vtedy, ak váš lekár zváži, že prínos pre vás preváži potenciálne riziko pre vaše nenarodené dieťa alebo dieťa.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky, ako sú závraty alebo rozmazané videnie, nemali by ste viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Pantoprazolu Teva 40 mg

Intolerancia cukru: Tento liek obsahuje sorbitol. Pantoprazol Teva 40 mg užite len po konzultácii s lekárom, ak viete, že neznášate niektoré cukry.

Ako sa používa?

Vždy užívajte Pantoprazol Teva 40 mg presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Kedy a ako máte užívať Pantoprazol Teva 40 mg?

Tablety užite 1 hodinu pred jedlom bez toho, aby ste ich hrýzli alebo lámali. Tablety prehltnite celé a zapite ich trochou vody.

Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je:

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov:

Zvyčajná dávka je jedna tableta denne. Váš lekár vám môže povedať, aby ste zvýšili dávku na 2 tablety denne. Dĺžka liečby refluxnej ezofagitídy je zvyčajne 4 až 8 týždňov. Váš lekár vám povie, ako dlho máte užívať váš liek.

Na liečbu žalúdočných a dvanástnikových vredov.

Zvyčajná dávka je jedna tableta denne. Po konzultácii s lekárom je možné dávku zdvojnásobiť. Váš lekár vám povie, ako dlho máte pokračovať v užívaní lieku

mal by vziať. Liečba žalúdočných vredov trvá zvyčajne 4 až 8 týždňov. Liečba dvanástnikových vredov trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.

Na dlhodobú liečbu Zollinger-Ellisonovho syndrómu a iných chorôb, pri ktorých sa v žalúdku vytvára príliš veľa kyseliny.

Odporúčaná začiatočná dávka sú zvyčajne dve tablety denne. Obe tablety užite 1 hodinu pred jedlom. Podľa toho, koľko kyseliny produkuje váš žalúdok, môže váš lekár neskôr upraviť dávku. Ak lekár predpísal viac ako dve tablety denne, tablety sa majú užívať dvakrát denne.

Ak lekár predpíše dávku viac ako štyri tablety denne, presne vám povie, kedy máte prestať užívať liek.

Ak máte závažné problémy s pečeňou, nemali by ste užiť viac ako jednu 20 mg tabletu denne (na to sú dostupné 20 mg tablety pantoprazolu)
Deti do 12 rokov. Tieto tablety sa neodporúčajú deťom do 12 rokov.

Ak užijete viac Pantoprazolu Teva 40 mg, ako ste mali

Informujte svojho lekára alebo lekárnika. Nie sú známe žiadne príznaky predávkovania.

Ak zabudnete užiť Pantoprazol Teva 40 mg

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Užite nasledujúcu dávku ako je obvyklá dávka.

Ak prestanete užívať Pantoprazol Teva 40 mg

Neprestaňte užívať tablety bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj Pantoprazol Teva 40 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť pri určitých frekvenciách, ktoré sú definované nasledovne:

veľmi časté: postihujú viac ako 1 používateľa z 10
časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000
zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000
veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000
neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte užívať ďalšie tablety a ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice:

Ďalšie známe vedľajšie účinky:

Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000): bolesti hlavy, závraty, hnačky, nevoľnosť, vracanie, plyn a plyny v čreve, zápcha, sucho v ústach, bolesti a nepríjemné pocity v bruchu, vyrážka, vyrážka, erupcie, svrbenie, zlomeniny bedra, zápästia alebo Chrbtica, pocit slabosti, vyčerpania alebo celkový pocit choroby, problémy so spánkom.
Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000) Poruchy videnia, ako je rozmazané videnie, žihľavka, bolesti kĺbov, bolesti svalov, zmeny hmotnosti, zvýšená telesná teplota, opuchy končatín (periférny edém), alergické reakcie, depresia, zväčšenie mužského prsníka.
Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000) dezorientácia
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): halucinácie, zmätenosť (najmä u pacientov s anamnézou týchto príznakov), zníženie hladiny sodíka v krvi.

Vedľajšie účinky pozorované pri krvných testoch

Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) zvýšenie pečeňových enzýmov.
Zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000)

Zvýšenie bilirubínu; zvýšené hladiny tukov v krvi.

Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí) pokles počtu krvných doštičiek v krvi, čo môže spôsobiť ľahšie krvácanie a tvorbu modrín; Zníženie počtu bielych krviniek, ktoré môže zvýšiť pravdepodobnosť infekcií.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako by sa to malo skladovať?

uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Nepoužívajte Pantoprazol Teva 40 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a obale po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Blistrové balenie: Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Nádoba: Uchovávajte nádobu tesne uzavretú na ochranu pred vlhkosťou. Po otvorení obalu sa má liek spotrebovať do 3 mesiacov.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo Pantoprazol Teva 40 mg obsahuje

Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 40 mg pantoprazolu (ako seskvihydrát sodnej soli pantoprazolu).
Ďalšie zložky sú manitol, krospovidón (typ B), bezvodý uhličitan sodný, sorbitol (E 420), stearát vápenatý v jadre tablety a hypromelóza, povidón (K 25), oxid titaničitý (E 171), oxid železitý, žltý (E 172), propylénglykol, kyselina metakrylová. - kopolymér etylakrylátu, dodecylsulfát sodný, polysorbát 80, makrogol 6000 a mastenec vo filmovom obale.

Ako vyzerá Pantoprazol Teva 40 mg a obsah balenia

Pantoprazol Teva 40 mg sú svetlohnedožlté, oválne, mierne bikonvexné tablety.

Škatuľky so 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50 x 1 (klinické balenie), 56, 60, 84, 90, 98, 100, 100 x 1, 112 a 140 gastrorezistentnými tabletami v blistroch.

Plastová nádoba so 100 a 250 gastrorezistentnými tabletami.

Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

8501 Novo mesto Slovinsko

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Pantoprazol Teva 40 mg gastrorezistentné tablety

Pantoprazol Teva 40 mg tablety rezistentné na maagy

Pantoprazol Krka 40 mg enterotablet

Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletti

Pantoprazol Teva 40 mg comprimé gastrorezistentné

Pantoprazol TAD 40 mg gastrorezistentné tablety

Zolepant 40 mg gastrorezistentné tablety

Pantoprazolo Teva 40 mg zlisujte gastroresistenti

Pantoprazol 40 mg gastrorezistentné tablety

Pantoprazol 40 mg mcr PCH, cenovo odolné tablety maagsy

Pantoprazol Krka 40 mg enterotablet

Pantoprazol Teva 40 mg comprimidos gastroresistentes EFG

Pantoprazol Krka 40 mg pilloli gastro-reżistenti

Pantoprazol Krka 40 mg Comprimido gastrorezistentný

Nolpaza 40 mg tablety dojelitowe

Nolpaza 40 mg gastrorezistentné tablety

Nolpaza 40 mg tablety šķīstošās

Nolpaza 40 mg skrandyje neirios tabletės

Nolpaza 40 mg enterosolventni tablety

Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy schválená v 0012.