Piracetam-ratiopharm® 800 mg filmom obalené tablety

K stiahnutiu

PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg filmom obalené tablety

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete:

1. Čo je Piracetam-ratiopharm ® 800 mg a na čo sa používa?
2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?
3. Ako užívať Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?
4. Aké vedľajšie účinky sú možné?
5. Ako uchovávať Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?
6. Obsah balenia a ďalšie informácie

1. Čo je Piracetam-ratiopharm ® 800 mg a na čo sa používa?

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg je prostriedok na ovplyvnenie porúch mozgovej výkonnosti (nootropické).

Používa sa Piracetam-ratiopharm ® 800 mg

Na symptomatickú liečbu chronických organických porúch výkonu mozgu ako súčasť celkového terapeutického konceptu syndrómov demencie (pokles alebo strata získaných intelektuálnych schopností) s hlavnými príznakmi: poruchy pamäti, poruchy koncentrácie, poruchy myslenia, predčasná únava a nedostatok sily a motivácie, ovplyvňovať poruchy.
Individuálnu odpoveď na liečbu nemožno predvídať.

Poznámka:
Pred začatím liečby Piracetam-ratiopharmom® 800 mg je potrebné objasniť, či príznaky ochorenia nie sú založené na konkrétnom základnom ochorení, ktoré sa má liečiť.

Na podpornú liečbu postkomotívnych syndrómov (slabosť mozgu po otrase mozgu) s hlavnými príznakmi závraty a bolesti hlavy.
Na podpornú liečbu myoklonických syndrómov kortikálneho pôvodu.
Na podpornú liečbu detí s poruchami čítania/pravopisu (dyslexia), ktoré sa nedajú vysvetliť intelektuálnou retardáciou (nedostatok talentu), nedostatočným vzdelaním alebo nedostatočnými rodinnými/sociálnymi okolnosťami.

Poznámka:
Liečba tejto poruchy liekom Piracetam ako súčasť celkového terapeutického konceptu, ktorý zahŕňa tréningové a vzdelávacie programy testované na túto poruchu, by mali predpisovať iba lekári so špeciálnymi odbornými znalosťami v diagnostike a liečbe dyslexie.

2. Čo by ste mali vedieť predtým, ako užijete Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg sa nesmie užívať

ak ste alergický na piracetam a iné štrukturálne podobné látky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
ak dôjde k mozgovému krvácaniu (krvácaniu do mozgu)
v konečnom štádiu renálnej insuficiencie
pacientov s Huntingtonovou chorobou

Varovania a preventívne opatrenia

Pred užitím Piracetam-ratiopharm ® 800 mg sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Piracetam-ratiopharm ® 800 mg

Užívanie Piracetam-ratiopharm ® 800 mg spolu s inými liekmi

Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Vplyvom piracetamu na zrážanie krvi nie sú zvyčajne ovplyvnené účinky kumarínových derivátov (určité látky, ktoré inhibujú zrážanie krvi), ale agregácia krvných doštičiek je výrazne znížená.

Účinok liekov stimulujúcich centrálny nervový systém, neuroleptík (látok používaných na liečbu psychóz) a hormónov štítnej žľazy sa môže zvýšiť v prípade nedostatočnej činnosti (hypotyreóza).

obdobie tehotenstva a dojčenia

Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.

S používaním piracetamu počas tehotenstva nie sú dostatočné skúsenosti. Ak otehotniete počas liečby Piracetam ratiopharmom® 800 mg, musí byť váš lekár okamžite informovaný, aby mohol rozhodnúť, či pokračovať v liečbe alebo ju prerušiť.

Piracetam, účinná látka v Piracetam-ratiopharm ® 800 mg, prechádza do materského mlieka. Preto by ste nemali užívať Piracetam-ratiopharm ® 800 mg počas dojčenia alebo prerušiť dojčenie počas liečby Piracetam-ratiopharm ® 800 mg. Pri rozhodovaní, či prerušiť dojčenie alebo liečbu Piracetam ratiopharmom ® 800 mg, musí váš lekár zvážiť prínos dojčenia pre vaše dieťa a prínos liečby pre vás.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Z dôvodu pozorovaných vedľajších účinkov Piracetam-ratiopharm ® 800 mg nemožno vylúčiť zhoršenie vašej schopnosti reagovať a mali by ste to vziať do úvahy pri vedení vozidla a obsluhe strojov.

Piracetam-ratiopharm® 800 mg obsahuje približne 2 mmol (alebo približne 46 mg) sodíka v dávke 24 g piracetamu (čo zodpovedá 30 filmom obaleným tabletám). Berte to do úvahy, ak máte diétu s obmedzeným príjmom sodíka.

3. Ako užívať Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?

Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Dávkovanie závisí od typu a závažnosti klinického obrazu a vašej odpovede na liečbu.

The odporúčaná dávka

Úprava dávkovania u starších ľudí

U starších pacientov s poškodením funkcie obličiek určuje dávkovanie ošetrujúci lekár. Počas dlhodobej liečby u starších pacientov je potrebné pravidelné sledovanie klírensu kreatinínu lekárom, aby sa v prípade potreby mohla upraviť dávka.

Úprava dávkovania u pacientov s poškodením Funkcia obličiek

Pretože piracetam sa vylučuje iba obličkami, znížená funkcia obličiek môže viesť k zvýšeniu plazmatických hladín. Denná dávka musí byť preto stanovená individuálne ošetrujúcim lekárom v závislosti od funkcie obličiek.

Úprava dávkovania u pacientov s poškodením funkcie pečene

Piracetam, aktívna zložka Piracetam-ratiopharm® 800 mg, sa nemetabolizuje v pečeni. U pacientov s poškodením funkcie pečene neplatia žiadne ďalšie pokyny pre dávkovanie.

U pacientov so zhoršenou funkciou pečene a tiež so zhoršenou funkciou obličiek určuje dávkovanie ošetrujúci lekár.

typ aplikácie

Piracetam-ratiopharm ® 800 mg sa má zapiť pohárom tekutiny (napr. Vody) s jedlom alebo ihneď po jedle.

Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

Trvanie žiadosti

Lekár musí individuálne rozhodnúť o dĺžke liečby.

Pri podpornej liečbe syndrómy demencie po 3 mesiacoch sa musí skontrolovať, či je ešte indikovaná ďalšia liečba.
Podporná liečba Mozgová slabosť po otrase mozgu by sa malo konať najmenej tri mesiace.
Trvanie podpornej liečby pre Myoklonické syndrómy kortikálneho pôvodu závisí od klinického priebehu. Ak svalové zášklby (myoklonické) už nedochádza, možno liečbu Piracetam-ratiopharmom 800 mg postupne ukončiť.
Pri podpornej liečbe Poruchy čítania/pravopisu po troch mesiacoch sa musí skontrolovať, či je ešte indikovaná ďalšia liečba.

Ak užijete viac Piracetam-ratiopharm ® 800 mg, ako máte

Neboli opísané žiadne prípady, ktoré, zvlášť v súvislosti s predávkovaním, naznačujú ďalšie vedľajšie účinky ako tie, ktoré sú uvedené v časti 4. Ak ste užili väčšie množstvo Piracetam-ratiopharm® 800 mg, informujte o tom svojho lekára. To môže rozhodnúť o akýchkoľvek potrebných opatreniach.

Ak zabudnete užiť Piracetam-ratiopharm ® 800 mg

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Pokračujte v užívaní podľa pokynov v dávkovaní.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

4. Aké vedľajšie účinky sú možné?

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže mať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Frekvencia vedľajších účinkov je založená na nasledujúcich kategóriách:

Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 ľudí
Časté: postihujú 1 až 10 používateľov zo 100
Menej časté: postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000
Zriedkavé: postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000
Veľmi zriedkavé: menej ako 1 používateľ z 10 000
Neznáme: frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Často
Pribrať,
Nervozita, agresivita, poruchy spánku,
nadmerná fyzická aktivita (hyperkinéza)

Príležitostne
Depresia, ospalosť (somnolencia), slabosť a nedostatok sily (asténia), zvýšený pocit rozkoše (zvýšenie libida), zvýšená sexualita, nižší alebo vyšší krvný tlak

Veľmi ojedinelý
Sčervenanie pokožky a pocity tepla, potenie

Neznáme
Krvácajúce (hemoragické) ochorenie,
alergické reakcie, ako sú anafylaktické reakcie, precitlivenosť,
zvýšená psychomotorická aktivita, strach, zmätenosť, halucinácie,
Poruchy interakcie pohybových sekvencií (ataxia), poruchy rovnováhy, bolesti hlavy, exacerbácia epilepsie, nespavosť, závraty,
Gastrointestinálne ťažkosti (brušné ťažkosti), hnačky, nevoľnosť, vracanie,
bolestivý opuch kože a slizníc (Quinckeho edém), zápalová kožná reakcia (dermatitída), svrbenie, žihľavka (žihľavka)

Vedľajšie účinky u dospelých boli hlásené pri dávkach približne 5 g piracetamu denne. Podobné vedľajšie účinky sa pozorovali u detí pri dávkach okolo 3 g piracetamu denne.

Pri prvých príznakoch reakcie z precitlivenosti sa Piracetam ratiopharm ® 800 mg nesmie znovu užívať.

Hlásenie vedľajších účinkov

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To platí aj pre vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na adresu Federálneho ústavu pre lieky a zdravotnícke pomôcky, Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

5. Ako uchovávať Piracetam-ratiopharm ® 800 mg?

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Liek môžete používať podľa pokynov v časti „Spotrebujte do“ alebo „Spotrebujte do“ na škatuli a blistroch. Nepoužívajte do „uvedeného dátumu exspirácie. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

6. Obsah balenia a ďalšie informácie

Čo Piracetam-ratiopharm ® 800 mg obsahuje

Liečivo je piracetam.
Každá filmom obalená tableta obsahuje 800 mg piracetamu.

Ďalšie zložky sú:
Kopovidón, sodná soľ kroskarmelózy, magnéziumstearát (Ph.Eur.), Mastenec, hypromelóza, makrogol 6000, vysoko dispergovaný oxid kremičitý, poly (etylakrylát-ko-metylmetakrylát) (2: 1), oxid titaničitý, oxid hydroxidu železitého x H2O.

Ako vyzerá Piracetam-ratiopharm ® 800 mg a obsah balenia

Svetlo žlté, podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou na oboch stranách.

Filmom obalené tablety sú balené v blistroch z PVC/hliníka, ktoré sú balené v skladacej škatuli.
Piracetam-ratiopharm ® 800 mg je dostupný v baleniach po 30, 60, 100 a 120 filmom obalených tabliet.

Farmaceutický podnikateľ

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Výrobca

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Táto písomná informácia bola naposledy revidovaná v októbri 2013