Písomná informácia pre používateľov kapsúl VITAMAX
Kapsuly obsahujúce amantadín hcl. 10 mg (50 mg banka).
Dopaminergný antiparkinsonikum; účinný antivírusový prostriedok proti vírusu Influenzae A a vírusu varicella-zoster.
Parkinsonova choroba a syndróm (postencefalitický, po otrave oxidom uhoľnatým, spojený s aterosklerózou); na profylaxiu a včasnú liečbu vírusu chrípky A (najmä u vysoko rizikových osôb) a infekcie vírusom varicella-zoster.
U Parkinsonovej choroby: začiatočná dávka je 100 mg (1 kaps.) Denne počas 4 - 7 dní, po ktorej nasleduje udržiavacia dávka 200 mg (2 kap.) Denne podávaná po jedle; maximálna denná dávka je 300 mg (3 kap.) denne. Po zlepšení symptomatológie by sa táto dávka mala znížiť na minimálnu účinnú dávku. Infekcia vírusom herpes zoster sa bude podávať v dávke 100 mg dvakrát denne počas 2 týždňov.
Niekedy vzrušenie, nespavosť, závraty, ataxia, zmätenosť, dokonca aj psychotické javy, nevoľnosť, zápcha, retencia moču, liveso reticularis a periférny edém, zlyhanie srdca, ortostatická hypotenzia.
Alergia na amantadín; opatrnosť u epileptikov, u pacientov so srdcovým zlyhaním alebo s edémom v anamnéze, u hypotenzných pacientov, pri zlyhaní obličiek (nízke dávky), v pečeňových klíčkoch, u pacientov s opakovanými ekzematóznymi erupciami, u psychotikov; opatrnosť alebo vyhýbanie sa počas tehotenstva by sa nemali používať počas dojčenia a u malých detí; pozornosť pri ambulantnom použití vodičov a v iných odboroch, ktoré si vyžadujú pozornosť. Bude sa vyhýbať alkoholu; opatrnosť v spojení s centrálnymi stimulanciami, sympatomimetikami (excitačné javy) a parasympatolytikami (bežné atropínové vedľajšie účinky).
Aktívna ingrediencia. Každý ml očného roztoku Cherry obsahuje: 0,5 mg tetrizolínchloridu. Ďalšie zložky: 0,1 mg/ml benzalkóniumchloridu; chlorid sodný; kyselina boritá; tetraboritan sodný; edeteat disodic; destilovaná voda.
Na prekrvenie sliznice a na symptomatické zmiernenie edému spojiviek a hyperémie u pacientov s podráždením očí, napríklad dymom, prachom, vetrom, chlórovanou vodou, svetlom, kozmetikou, kontaktnými šošovkami alebo u pacientov s alergickým zápalom, ako je senná nádcha. a precitlivenosť na peľ. Medzi priaznivé účinky patrí zmiernenie pocitu: pálenie, podráždenie, svrbenie, bolesť a nadmerné slzenie.
Nepodávať deťom do 2 rokov. Čerešne by nemali používať pacienti, ktorí sú precitlivení na niektorú zo zložiek alebo majú glaukóm s úzkym uhlom.
V prípade nadmerného používania sa môžu vyskytnúť punkcie očí, popáleniny, reaktívna hyperémia, rozmazané videnie, podráždenie spojiviek alebo zriedkavo môže dôjsť k mydriáze.
Špeciálne upozornenia
Čerešne by sa mali podávať iba po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika lekárom u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami (napr. Srdcové choroby, hypertenzia, feochromocytóm), s metabolickými poruchami (napr. Hypertyreóza, cukrovka) a u pacientov užívajúcich inhibítory. monoaminooxidázy alebo iných liekov s potenciálom zvyšovať krvný tlak. Čerešne by sa mali používať iba na mierne podráždenie očí. Ak nedôjde k zlepšeniu do 48 hodín alebo ak podráždenie alebo hyperémia pretrvávajú alebo sa zhoršujú, prerušte podávanie a vyhľadajte lekársku pomoc. Lekárske ošetrenie si vyžaduje aj podráždenie alebo hyperémia v dôsledku závažných očných stavov, ako sú infekcie, vnútroočné cudzie telieska alebo traumy z chemických rohoviek. Ak pocítite silnú bolesť očí, bolesť hlavy, stratu zraku, skotóm, akútnu hyperémiu očí, bolesť pri vystavení svetlu alebo diplopsiu, mali by ste okamžite vyhľadať svojho lekára.
Vzhľadom na možné systémové vedľajšie účinky sa podávanie v gravidite a počas laktácie vykonáva iba po dôkladnom zvážení pomeru prínosu a rizika lekárom.
Interakcie s inými liekmi
Vkvapkajte 1 alebo 2 kvapky do každého postihnutého oka dvakrát alebo trikrát denne, pokiaľ lekár neurčí inak. Odkvapkávač: Odstráňte zátku a otvor umiestnite nadol. Špeciálny odkvapkávač zaručuje pri stlačení plastovej fľaše Visine vzhľad kvapiek. Nedotýkajte sa vrchnej časti fľaše na žiadnom inom povrchu. Je potrebné sa vyhnúť dlhodobému používaniu alebo predávkovaniu, najmä u detí. Ak neexistujú žiadne kontraindikácie pre používanie kontaktných šošoviek, napriek prítomnému stavu očí by sa šošovky mali pred vniknutím lieku do oka vybrať a znovu nasadiť po približne 15 minútach.
Dojčatá a malé deti sú vystavené zvýšenému riziku príznakov v dôsledku predávkovania absorpciou, najmä ak ich prehltnú. Nadmerná systémová absorpcia derivátov alfa-sympatomimetika imidazolu môže viesť k depresii centrálneho nervového systému sprevádzanej ospalosťou, hypotermiou, bradykardiou, šokovou hypotenziou, apnoe a kómou. Zvyčajnými príznakmi predávkovania sú v skutočnosti mydriáza, nevoľnosť, cyanóza, horúčka, kŕče, tachykardia, srdcová arytmia, zástava srdca, hypertenzia, pľúcny edém, poruchy dýchania, duševné poruchy. Nie je známe žiadne antidotum pre tetrizolín. Aj keď príznaky predávkovania môžu byť alarmujúce, zmierňujú sa sami a pacienti sa zvyčajne uzdravia bez následkov. Môže byť potrebné podať aktívne uhlie, vyprázdniť žalúdočný obsah, O2, znížiť horúčku, antikonvulzívna liečba. Na zníženie krvného tlaku sa môže podať 5 mg fentolamínu v i.v. soľnom roztoku. pomaly alebo 100 mg perorálne. U ľudí s hypotenziou sú vazopresory kontraindikované.
Účinky na schopnosť riadenia alebo použitie auta
V ojedinelých prípadoch sa po podaní očných kvapiek Visine môže vyskytnúť mydriáza a rozmazané videnie. V týchto situáciách môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať automobily.
Farmakologické a farmakokinetické vlastnosti
Tetrizolín je sympatomimetikum, ktoré priamo stimuluje alfa-adrenergné receptory v sympatickom nervovom systéme. Účinok je však nulový alebo veľmi malý na beta-adrenergné receptory. Ako sympatomimetický amín má tetrizolín vazokonstrikčné a dekongestívne vlastnosti. Zatiaľ čo iné vazokonstriktory môžu dilatovať zrenicu alebo spôsobiť hyperémiu pri odraze, nie sú dôkazy o tom, že by sa takéto účinky mohli vyskytnúť u lieku Cherry. Vazokonstrikčný a dekongestívny účinok tetrizolínu sa nainštaluje do niekoľkých minút od miestnej aplikácie a trvá 4 až 8 hodín. Tetrizolín sa prakticky neabsorbuje, ak sa podáva topicky podľa pokynov.
Je potrebné zabrániť priamemu kontaktu s pružnými kontaktnými šošovkami kvôli riziku zrážania.
Skladujte pri izbovej teplote. Podmienky platnosti. Fľaša: 5 rokov. Nie je povolené používať ho po dátume exspirácie uvedenom na obale. Použite maximálne 4 týždne po otvorení fľaše.
Produkt je balený v injekčných ampulkách (20 ml) a infúznych fľašiach (50, 100, 200 ml). Oba typy obalov sú obyčajné borosilikátové sklo, bezfarebné (Ph. Eur. Typ I), uzavreté čiernou zátkou z chlórobutylovej gumy (Ph. Eur. Typ I) a uzavreté odnímateľným vekom, pod ktorým je ďalšie viečko. bezpečnostný vyklápací kryt na ochranu sterility. Produkt sa dodáva takto:
Injekčný roztok na intravenózne a intraarteriálne podanie. Injekčné liekovky Visipaque obsahujú číry, bezfarebný až bledožltý vodný roztok.
Dávkovanie a spôsob podávania
Podaná dávka závisí od typu vyšetrenia, veku, hmotnosti, srdcového výdaja a celkového stavu pacienta, ako aj od použitej techniky. Obvykle je objem a množstvo použitého jódu podobné ako v prípade iných jódovaných kontrastných látok používaných pri röntgenovom vyšetrení; Je však potrebné poznamenať, že diagnostické zobrazovanie sa získalo v niektorých štúdiách s použitím injekčne podaného jodixanolu v nižších koncentráciách jódu. Pred a po podaní lieku musí byť zabezpečená dostatočná hydratácia pacienta, rovnako ako v prípade iných kontrastných látok. Dospelí: Nižšie odporúčané priemerné dávky zodpovedajú normálnemu dospelému jedincovi a slúžia ako pomôcka: pri intraarteriálnom podaní zodpovedajú jednej injekcii a môžu sa opakovať.
Prejavená tyreotoxikóza, dekompenzované srdcové zlyhanie.
Liekové interakcie a iné formy interakcií
Jódované kontrastné látky môžu interferovať s testami funkcie štítnej žľazy. Schopnosť fixovať jód sa môže znížiť až na dva týždne. Vysoká koncentrácia kontrastnej látky v krvi a moči môže zmeniť výsledky in vitro testov na bilirubín, proteíny alebo anorganické látky (Fe, Cu, Ca, fosfát). Tieto biologické parametre sa nebudú merať v deň vyšetrenia.
Bezpečnosť Visipaque počas gravidity u ľudí nebola stanovená. Vyhodnotenie experimentálnych štúdií na zvieratách nepreukázalo priame alebo nepriame nepriaznivé účinky na reprodukciu, vývoj embrya a plodu, tehotenstvo, prenatálny a postnatálny vývoj. Počas tehotenstva sa však čo najviac zabráni vystaveniu žiareniu, výhody rádiologického vyšetrenia, či už s kontrastnou látkou alebo bez nej, sa starostlivo vyhodnotia oproti možným rizikám. Produkt sa bude podávať počas tehotenstva až po predchádzajúcom vyšetrení lekárom. Stupeň vylučovania do materského mlieka nie je známy; Očakáva sa však zníženie. Dojčenie sa má prerušiť pred podaním a nemá sa v ňom pokračovať skôr ako 24 hodín po podaní Visipaque.
Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a používať vozidlá
Nie sú známe žiadne podobné účinky.
Počas klinických štúdií boli hlásené nasledujúce udalosti. Prevažná väčšina hlásených reakcií bola znížená. Najčastejšie nepríjemné pocity boli krátkodobé s pocitom tepla, chladu alebo bolesti v mieste vpichu. Pocit tepla je menej intenzívny ako ten, ktorý je spôsobený podávaním iónových alebo neiónových monomérnych kontrastných látok, zatiaľ čo pocit bolesti v mieste vpichu je menej častý ako v prípade iónových kontrastných látok. Príležitostne sú hlásené dočasné vedľajšie účinky, ako sú problémy so zrakom, bolesti hlavy, nevoľnosť, zvracanie a poruchy chuti. Môžu sa vyskytnúť aj kožné reakcie, svrbenie, parosmia, angioedém a dýchacie príznaky.
U pacientov s normálnou funkciou obličiek je nepravdepodobné. Štúdie na zvieratách ukazujú veľkú mieru bezpečnosti a maximálna prípustná dávka ešte nebola stanovená. V prípade náhodného predávkovania sa straty vody a elektrolytu vyrovnajú infúziami. Funkcia obličiek bude sledovaná najmenej tri dni. V prípade potreby bude pacient dialyzovaný, aby odstránil jodixanol.
Po injekcii jód viazaný na organické zlúčeniny absorbuje žiarenie z krvných ciev/tkanív. Štúdia väčšiny hemodynamických, klinicko-chemických a koagulačných parametrov analyzovaných u zdravých dobrovoľníkov po intravenóznom podaní jodixanolu nepreukázala žiadne významné zmeny. Niekoľko zaznamenaných zmien v laboratórnych testoch bolo nepatrných a nepovažovali sa za klinicky významné. Visipaque indukuje u pacientov menšie zmeny vo funkcii obličiek. Uvoľňovanie enzýmov (alkalická fosfatáza a N-acetyl-beta-glukozoaminidáza) z buniek proximálnych tubulov je nižšie ako po injekcii monomérnych kontrastných látok. Rovnaké správanie sa vyskytuje v porovnaní s dimérnymi iónovými kontrastnými látkami. Visipaque je tiež dobre znášaný glomerulom. Kardiovaskulárne parametre (ako diastolický tlak ĽK, systolický tlak ĽK, srdcová frekvencia a QT interval, ako aj prietok krvi stehennou kosťou) boli po podaní Visipaque ovplyvnené menej ako po podaní iných kontrastných látok.
Jodixanol sa rýchlo distribuuje v tele s priemerným polčasom distribúcie približne 21 minút. Zjavný distribučný objem má rovnakú hodnotu ako objem extracelulárnej tekutiny (0,26 l/kg telesnej hmotnosti), čo naznačuje, že jódixanol má iba extracelulárnu distribúciu. Neboli stanovené žiadne metabolické produkty. Väzba na bielkoviny je nižšia ako 2%. Priemerný polčas eliminácie je približne 2 hodiny. Jodixanol sa eliminuje hlavne glomerulárnou filtráciou. Asi 80% podanej dávky sa nemetabolizuje v moči do 4 hodín a 97% do 24 hodín po intravenóznom podaní zdravým dobrovoľníkom. Iba 1,2% podanej dávky sa vylúči stolicou do 72 hodín. Maximálna koncentrácia v moči nastáva približne 1 hodinu po injekcii. Pri odporúčaných dávkach sa nepozorovali žiadne farmakokinetické zmeny závislé od dávky.
Predklinické údaje o bezpečnosti výrobkov
Reprodukčné štúdie na potkanoch a králikoch nepreukázali zhoršenie plodnosti alebo teratogénne účinky súvisiace s jodixanolom.
Pomocné látky: Tento liek obsahuje nasledujúce pomocné látky: trometamol, chlorid sodný, chlorid vápenatý, edetát sodný a vápenatý, kyselina chlorovodíková (úprava pH) a voda na injekciu. PH produktu: 6,8-7,6. Inkompatibility: Inkompatibility neboli stanovené. Visipaque sa však nebude miešať priamo s inými liekmi. Bude použitá samostatná striekačka.
Visipaque sa bude uchovávať pri izbovej teplote, chránený pred svetlom a sekundárnymi röntgenovými lúčmi. Môže sa skladovať 1 mesiac pri 37 stupňoch Celzia. Platnosť: Dátum exspirácie je uvedený na štítku.
Visipaque, ako každý parenterálny produkt, treba vizuálne skontrolovať, či nie je zakalený, či nemá sfarbenie alebo či nie je poškodený obal. Produkt sa má naplniť do injekčnej striekačky bezprostredne pred použitím. Ampulky sú jednorazové; množstvo látky, ktoré zostalo v injekčnej liekovke, sa musí zlikvidovať. Visipaque sa pred podaním zahreje na telesnú teplotu.
Každá tableta obsahuje 5 mg pindololu.
Škatuľky obsahujúce 30 tabliet po 5 mg pindololu.
Hypertenzia; angina pectoris (prevencia kríz); sínusová a predsieňová tachykardia, paroxysmálna tachykardia, tachykardia u pacientov s flutterom alebo fibriláciou predsiení, supraventrikulárne extrasystoly; hyperdynamický obehový syndróm.
Dávky by mali byť upravené podľa individuálnych špecifík pacienta, spravidla v rozmedzí 5 - 30 mg/deň. Dospelí: Vysoký krvný tlak: 5 - 15 mg v jednej dávke ráno. V závažnejších formách alebo v rezistentných prípadoch môže byť potrebné zahájiť ďalšiu liečbu inými antihypertenzívami. Angina pectoris a srdcové arytmie: denná dávka 10 - 30 mg, rozdelená na 2 - 3 dávky. Hyperdynamický obehový syndróm: 7,5-20 mg/deň. Deti: Experimentálne údaje o lieku Visken podávanom deťom sú obmedzené.
Astma, srdcové zlyhanie nekompenzované s digitalisom, pľúcne srdce, výrazná bradykardia, blokáda A-V stupňa II a III.
Pokusy ukázali, že súčasné podávanie betablokátorov a antagonistov vápnika môže byť prospešné pri hypertenzii alebo angíne pectoris. Perorálna liečba si vyžaduje nepretržité sledovanie, najmä ak sa Visken kombinuje s kalciovým antagonistom typu Verapamil.
Visken je všeobecne dobre znášaný. Vedľajšie účinky sú podobné ako pri iných betablokátoroch, vrátane: únavy, závratov, gastrointestinálnych porúch, nevoľnosti, bolesti hlavy, porúch spánku. Tieto vedľajšie účinky sú vo väčšine prípadov slabé a prechodné. Kožné reakcie, duševná depresia, halucinácie vyžadujúce prerušenie liečby sú zriedkavé (pozri „Bezpečnostné opatrenia“).
Predávkovanie pindololom si zvyčajne nevyžaduje špecifickú liečbu. Ak je v závažných prípadoch potrebná liečba, má sa podať intravenózne 0,5 - 1 mg (alebo viac) atropínsulfátu. Alternatívne na stimuláciu beta-adrenergných receptorov sa môže hydrát hydrochloridu izoprenalínu podávať pomalou intravenóznou infúziou, začínajúcou približne 5 mg/min, kým sa nedosiahne požadovaný účinok. V závažných prípadoch možno zvážiť intravenózne podanie 8-10 mg hydrochloridu glukagónu; injekcia sa môže opakovať do jednej hodiny a v prípade potreby môže nasledovať intravenózna infúzia 1 - 3 mg/hodinu. Počas tohto postupu by mal byť pacient neustále sledovaný.
Rýchla a takmer úplná absorpcia (približne 95%) a zanedbateľný účinok prvého pečeňového prechodu (13%) vedie k vysokej biologickej dostupnosti (87%) Viskenu. Maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne do jednej hodiny po perorálnom podaní. Visken sa viaže na plazmatické bielkoviny v podiele 40%, má distribučný objem 2 - 3 l/kg tela a celkový klírens 500 ml/min. Polčas rozpadu je 3-4 hodiny. 30-40% sa vylučuje v nezmenenej forme močom, zatiaľ čo 60-70% sa vylučuje obličkami a pečeňou ako neaktívne metabolity. Wiscenum prechádza placentárnou bariérou a v malom množstve prechádza do materského mlieka. Pacienti s poškodenou funkciou obličiek alebo pečene môžu byť zvyčajne liečení normálnymi dávkami. Iba v závažných prípadoch môže byť potrebné zníženie dennej dávky.
Chránené pred svetlom, vlhkosťou a teplom na miestach neprístupných deťom. Čas použiteľnosti: 5 rokov.
Kapsuly obsahujúce: materská kašička 10 mg, ženšen 40 mg, peľ 50 mg, naklíčený pšeničný olej 50 mg, sójové fosfatidy 90 mg, slnečnicový olej 30 mg, arginín 20 mg, lyzín 20 mg, kyselina orotová 10 mg, Biotín 3 mcg, dimetylaminoetanol bitartrát 25 mg, vit. A (palmitát) 2 000 i.u., Colecalciferol 200 i.u., Vit. E 10 mg, Vit. B1 15 mg, Vit. B2 3 mg, Vit. B6 2 mg, Vit. B12 5 mg, Ac. listová 25 mg, pantotenát vápenatý 3 mg, nikotínamid 15 mg, Ac. 4-aminobenzoová 50 mg, Ac. Askorbový 50 mg, železo 10 mg, vápnik 50 mg, fosfor 38,6 mg, draslík 2 mg, meď 1 mg, zinok 1 mg, mangán 1 mg, horčík 1 mg, jód 50 mcg, selén 50 mcg, fluór 1 mg ( pásy po 5 ks; škatule po 15 ks).
Vitamax je indikovaný vždy, keď je potrebné zachovať duševný alebo fyzický stav: liečba únavy, slabosti, vyčerpania; zlepšenie duševnej a intelektuálnej účinnosti a boj proti poruchám koncentrácie; zlepšenie odolnosti tela voči infekciám; skrátiť dobu rekonvalescencie po rôznych chorobách, operáciách, rádioterapii; zvýšiť fyzickú výkonnosť, najmä u športovcov; pri liečbe menopauzy a psychogénnej impotencie; oddialiť degeneratívne procesy starnutia; zmierniť napätie v dôsledku prepracovania; ako neoddeliteľná súčasť liečby: neurasténia a neuritída, anémia spôsobená nedostatkom výživy, ochorenie pečene, artritída, gastrointestinálne vredy, hyperlipidémia, cukrovka, dystrofie kože a kožných príveskov, vlasy a nechty; počas tehotenstva a laktácie; pre navodenie pohodlia a stability.
Ak neexistujú špeciálne lekárske predpisy, zvyčajná dávka je jedna kapsula denne alebo dva dni po jedle. V závažných prípadoch môže byť dávka zvýšená podľa odporúčania lekára.