Plaquenil® sa tiež odporúča ...
Spoločnosť Sanofi Romania uvádza, že v poslednej dobe čelí mimoriadne vysokému počtu žiadostí o liek Plaquenil® 200 mg (hydroxychlorochin sulfát) v porovnaní s doterajšími potrebami miestneho trhu, situácia je podobná vo všetkých krajinách postihnutých liekom Covid 19, na celom svete.
V súčasnej situácii pandémie poskytuje Sanofi Rumunsko nasledujúce objasnenia:
„Chceme opätovne potvrdiť, že zabezpečenie potrebných zásob pre pacientov, ktorí sú už na liečbe týmto liekom, ako je uvedené v príbalovom letáku, je pre spoločnosť Sanofi prioritou a že budeme naďalej dodávať na trh zásoby potrebné na pokrytie ich liečebných potrieb.
V súčasnosti je Plaquenil podľa platných predpisov, respektíve povolení na uvedenie na trh, indikovaný na: reumatoidnú artritídu (zápal kĺbov), idiopatickú juvenilnú artritídu (u detí), systémový lupus erythematosus a diskoid (ochorenie postihujúce pokožku a orgány). vnútorné), podmienky pokožky spôsobené slnečným žiarením. Plaquenil® sa odporúča aj pri: prevencii malárie a liečbe akútnych záchvatov malárie spôsobených Plasmodium vivax, Plasmodium ovale a Plasmodium malariae alebo citlivými druhmi Plasmodium falciparum “, uvádza sa v tlačovej správe zaslanej spoločnosťou Sanofi Romania.
Zásoby poistené v otvorených lekárňach spoločnosťou Sanofi prostredníctvom jej obchodných partnerov sú určené výhradne na použitie pre pacientov liečených podľa schválených a uvedených indikácií.
„V súvislosti so zvýšeným dopytom odporúčame pacientom, ktorí sú liečení Plaquenilom® pre jednu z vyššie uvedených indikácií a majú ťažkosti so zaobstaraním svojho lieku, ísť s preplateným receptom do najbližšej lekárne tak, aby na základe povinnosti verejná služba, lekáreň, aby mohla objednávať výrobok od distribútorov, s ktorými je v obchodných vzťahoch.
Spomíname, že spoločnosť Sanofi Romania nie je oprávnená prijímať lekárske predpisy ani vydávať lieky priamo pacientom.
Spoločnosť Sanofi neodporúča ani nepodporuje uvoľňovanie Plaquenilu® z lekární na podávanie mimo schválených indikácií - ako je napríklad liečba pacientov s COVID-19 alebo inými off-label stavmi (ktoré nie sú uvedené v indikáciách Vlastnosti produktu *). Tieto žiadosti, ak existujú, musia vybaviť výlučne zdravotnícke orgány “, informujú zástupcovia spoločnosti Sanofi Romania.
Spoločnosť Sanofi na žiadosť ministerstva zdravotníctva podľa potreby darovala 200 mg plaquenilu (hydroxychlorochin sulfát). Správu aj distribúciu darovaných množstiev vykonávajú výlučne orgány prostredníctvom distribútora C.N. Unifarm S.A., na zoznam nemocničných jednotiek, o ktorom rozhodlo ministerstvo zdravotníctva.
„Potvrdzujeme úplnú pripravenosť spoločnosti na dialóg s príslušnými orgánmi s cieľom definovať formálny rámec pre uľahčenie prístupu pacientov k liečbe, najmä v súvislosti s krízou spôsobenou pandémiou COVID-19,“ uviedli zástupcovia spoločnosti Sanofi.
DÔLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÉ UPOZORNENIE TÝKAJÚCE SA PLAQUENILU®
„Doteraz nie je dostatok klinických dôkazov na vyvodenie záverov o účinnosti alebo klinickej bezpečnosti hydroxychlorochínu (alebo chlorochínu) pri liečbe liekom COVID-19. Predbežné výsledky z rôznych nezávislých štúdií si vyžadujú ďalšiu analýzu a podrobnejšie a dôkladnejšie analýzy. vyhodnotiť pomer prínosu a rizika Plaquenilu® pri liečbe COVID-19 Akékoľvek použitie tohto lieku pri liečbe COVID-19 sa považuje za použitie mimo označenia (bez schválenia pre uvedenie indikácie na trh). COVID-19), “uvádza sa vo vyhlásení.