Potraviny alebo liečivá Nds

Na hodnotenie doplnkových vyvážených diét, potravinových doplnkov a výživových koncentrátov z hľadiska ich predajnosti ako potravín podľa právnych a výživovo-lekárskych aspektov sa zameriava Braunschweigský inštitút výživy spoločnosti LAVES.

Okrem Zákona o potravinách a krmivách (LFGB) je právnym základom vyváženej stravy vyhláška o diéte a v prípade doplnkov výživy vyhláška o doplnkoch výživy, ktorá vstúpila do platnosti 28. mája 2004.

Vyvážené diéty (Dietetické potraviny na osobitné lekárske účely) sú definované v oddiele 1 ods. 4a nariadenia o stravovaní ako výrobky, ktoré sú spracované alebo formulované osobitným spôsobom a sú určené na diétnu liečbu pacientov. Slúžia na výlučnú alebo čiastočnú výživu pacientov s obmedzenými, hendikepovanými alebo zhoršenými schopnosťami, napríklad príjmom, trávením alebo vylučovaním bežných potravín. Používajú sa však tiež na výživu pacientov s inými medicínsky súvisiacimi výživovými požiadavkami, keď úprava bežnej stravy alebo iných potravín nie je pre konkrétnu stravu dostatočná. Vyvážená strava sa delí na plnohodnotnú stravu a doplnkovú vyváženú stravu.

Doplnky výživy Podľa oddielu 1 ods. 1 nariadenia o doplnkoch výživy sú potraviny určené na doplnenie bežnej stravy. Jedná sa o koncentráty živín alebo iných látok s výživovým alebo fyziologickým účinkom, ktoré sa uvádzajú na trh v dávkovanej forme, ako sú kapsuly, pastilky, tablety, pilulky, vrecká na prášok alebo tekuté ampulky.

Ústredná otázka v tejto téme znie: „Potraviny alebo farmaceutiká?“.
Prípravok v zásade nemôže byť liekom a potravinou súčasne. V rámci 10. novely zákona o liekoch bolo zamietnuté povolenie veľkému počtu liekov, ktoré boli na trhu pred rokom 1978. Dôsledkom je, že množstvo týchto už neprípustných liekov sa považuje za potravinu a predáva sa ich ako doplnky výživy alebo vyvážená strava.

Na rozdiel od farmaceutických výrobkov, potraviny väčšinou nemusia byť schválené. Vyváženú stravu a doplnky výživy však musíte nahlásiť Federálnemu úradu pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín (BVL) najneskôr pri ich prvom uvedení na trh.

Keď orgán pre kontrolu potravín pošle zodpovedajúcu vzorku, prvým krokom je skontrolovať, či ide o potravinu alebo drogu. Ak test odhalí, že ide o potravinu, v druhom kroku sa objasní otázka, či ide o nový druh potraviny v zmysle nariadenia o nových potravinách, ktorý sa potom podrobí dôkladnému preskúmaniu Komisiou EÚ alebo príslušným orgánom. Musia byť predložené výbory týkajúce sa ich bezpečnosti pre ľudí Počas testovacej fázy sa takáto potravina nepovažuje za predajnú.

Ďalšou úlohou je hodnotenie správnosti tvrdení týkajúcich sa určeného použitia týchto potravín. Dôležitým predpokladom toho je, že tvrdenia o účinku potravín alebo určitých zložiek potravín musia byť vedecky dostatočne dokázané. Takéto hodnotenie sa zvyčajne vykonáva na základe vedeckých údajov dostupných z literatúry a, ak sú k dispozícii a považujú sa za potrebné, na základe výsledkov predložených alebo zverejnených (klinických) štúdií.

V prípade, že posudzovaným výrobkom nie je potravina, ale droga, postup sa postúpi orgánom zodpovedným za monitorovanie liečiv na ďalšie spracovanie.

Ďalšie informácie:
- Federálny úrad pre ochranu spotrebiteľa a bezpečnosť potravín (doplnky výživy)