Prášok Nimenrix a rozpúšťadlo na injekčný roztok v písomnej informácii pre používateľov ampulky s meningokokovou vakcínou
Indikácie Nimenrix prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v ampulke:
Kontraindikácie:
Nimenrix sa nemá používať, ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tejto vakcíny.
Medzi príznaky alergickej reakcie patrí svrbenie kože, svrbenie, ťažkosti s dýchaním a opuch tváre alebo jazyka. Ak spozorujete čokoľvek z toho, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Ak si nie ste istí, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako vám bude podaná Nimenrix.
Podanie prášku Nimenrix a rozpúšťadla na injekčný roztok v ampulke:
Nimenrix vám podá lekár alebo zdravotná sestra.
• Bude sa injikovať do svalu.
• Zvyčajne sa bude podávať na pažu detí, dospievajúcich a dospelých alebo na stehno u detí vo veku od 12 do 23 mesiacov.
Podaná dávka Odporúčaná dávka je jedna injekcia (0,5 ml) Nimenrixu.
Povedzte svojmu lekárovi, ak vám bol predtým injekčne podaná iná meningokoková vakcína ako Nimenrix. Váš lekár vám povie, či je potrebná ďalšia injekcia Nimenrixu.
Ak máte vysoké riziko infekcie Neisseria meningitidis typu A a boli ste zaočkovaní prvou dávkou Nimenrixu pred viac ako rokom, lekár vám poradí, či je potrebná ďalšia injekcia.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Akcia:
Zloženie Nimenrix prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok v ampulke:
• Liečivá sú:
- Po rekonštitúcii 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Polysacharid Neisseria meningitidis séroskupiny A 1 5 mikrogramov Polysacharid Neisseria meningitidis séroskupiny C 1 5 mikrogramov Polysacharid Neisseria meningitidis séroskupiny W-135 1 5 mikrogramov Polysacharid Neisseria meningitidis séroskupiny 1 transportný proteín pre toxoid tetanu 44 mikrogramov
• Ďalšie zložky sú: - prášok: cukor a trometamol - rozpúšťadlo: chlorid sodný a voda na injekciu
prevencia:
Pred podaním tejto očkovacej látky sa obráťte na svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak:
• máte závažnú horúčkovú infekciu (nad 38 ° C). Ak je to váš prípad, očkovanie sa odloží, kým sa nebudete cítiť lepšie. Slabá infekcia, napríklad prechladnutie, by nemala byť problémom. Porozprávajte sa však najskôr so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou.
• máte poruchu krvácania alebo mierne podliatiny. Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý), poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou skôr, ako vám bude podaná Nimenrix.
Nimenrix nemusí poskytovať úplnú ochranu všetkým očkovaným jedincom. Ak máte oslabený imunitný systém (napríklad z dôvodu infekcie HIV alebo užívania liekov, ktoré ovplyvňujú imunitný systém), užívanie Nimenrixu nemusí mať maximálny prínos.
Po akejkoľvek injekcii alebo dokonca pred ňou v reakcii na ihlu injekčnej striekačky sa môžu vyskytnúť mdloby (najmä u dospievajúcich). Vo výsledku informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru, ak ste vy alebo vaše dieťa omdleli pri predchádzajúcej injekcii.
varovania:
Vedľajšie účinky prášku Nimenrix a rozpúšťadla na injekčný roztok v ampulke:
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Veľmi časté (môžu sa vyskytnúť pri viac ako 1 z 10 dávok vakcíny):
• horúčka
• únava
• bolesť hlavy
• pocit letargie
• strata chuti do jedla
• Podráždenosť
• opuch, bolesť a začervenanie v mieste vpichu
Časté (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 dávok vakcíny):
• podliatiny (hematómy) v mieste vpichu
• žalúdočné a tráviace ťažkosti, ako sú hnačky, nevoľnosť a zvracanie
Menej časté (môžu sa vyskytnúť u 1 zo 100 dávok vakcíny):
• kožná vyrážka
• plač
• svrbenie
• pocit závratu
• bolesť svalov
• bolesť rúk alebo nôh
• všeobecná nevoľnosť
• ťažkosti so zaspávaním
• znížená citlivosť, najmä na koži
• reakcie v mieste vpichu, ako je svrbenie, teplo alebo necitlivosť alebo tvrdá hrčka.
Zriedkavé (môžu sa vyskytnúť až u 1 z 1 000 dávok vakcíny):
• opuch v mieste vpichu a začervenanie; to môže mať vplyv na veľkú časť končatiny, na ktorej sa očkovalo.
Interakcie s inými liekmi:
Nimenrix s inými liekmi
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane iných vakcín a voľne predajných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Nimenrix nemusí dobre účinkovať, ak užívate lieky, ktoré ovplyvňujú váš imunitný systém.
Nimenrix sa môže podať súčasne s inými očkovacími látkami, ako sú vakcína proti hepatitíde A a hepatitíde B, osýpky - príušnice - vakcína proti rubeole, osýpky - príušnice - ružienka - vakcína proti kiahňam, 10-valentná konjugovaná pneumokoková vakcína alebo vakcína proti chrípke bez adjuvans. Nimenrix sa môže podať aj v druhom roku života kombinovanou vakcínou proti záškrtu - tetanu - acelulárnemu čiernemu kašľu vrátane kombinácie vakcíny proti záškrtu - tetanu - acelulárnemu kašľu s hepatitídou B, inaktivovanou poliomyelitídou alebo Haemophilus influenzae typu B, ako napr. Vakcína DTaP-HBV-IPV/Hib.
Ak je to možné, vakcína Nimenrix a vakcína proti tetanu, ako je vakcína DTaP-HBV-IPV/Hib, sa majú podať súčasne alebo sa vakcína Nimenrix musí podať najmenej jeden mesiac pred vakcínou obsahujúcou tetanus, ako je vakcína DTaP-HBV. IPV/Hib.
Pre každú vakcínu sa použije odlišné miesto vpichu.
Podávanie prášku Nimenrix a rozpúšťadla na injekčný roztok v injekčnej liekovke počas tehotenstva/laktácie:
Balenie:
Nimenrix je dostupný vo forme prášku a rozpúšťadla na injekčný roztok. Nimenrix je balený ako biely prášok v sklenenej injekčnej liekovke obsahujúcej jednu dávku a číreho, bezfarebného rozpúšťadla v injekčnej liekovke. Pred použitím sa musia zmiešať. Zmiešaná vakcína bude vyzerať ako číry bezfarebný roztok. Krabica Nimenrix obsahuje 1, 10 a 100 jednotiek.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.