Pravastatin Arcana 20 mg tablety - písomná informácia pre používateľov

Všeobecné

Krajina registrácie
Výrobca	Arcana
kategórie	Štandardná droga
Návyková droga	Nie
Psychotropné	Nie
Stav predloženia	Dodanie prostredníctvom (verejnej) lekárne
Stav predpisu	Lieky s opakovaným uvoľňovaním na lekársky predpis
Anatomická skupina	Kardiovaskulárny systém
Terapeutická skupina	Prostriedky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus lipidov
Farmakologická skupina	Čisté prostriedky, ktoré ovplyvňujú metabolizmus lipidov
Chemická skupina	Inhibítory Hmg-coa reduktázy
Aktívna ingrediencia	Pravastatín

Všetky informácie

Obsah

Čo je to a na čo sa používa?

Pravastatín, účinná látka lieku Pravastatin Arcana, patrí do skupiny liekov nazývaných statíny, ktoré znižujú vysoké hladiny cholesterolu v krvi. Cholesterol je mastná látka (lipid), ktorá môže zúžiť krvné cievy v srdci a tým viesť k ochoreniu koronárnych artérií.

Používa sa pravastatín Arcana

na zníženie vysokých hladín cholesterolu v krvi, ak sa vám nepodarilo znížiť hladinu cholesterolu v strave, cvičení alebo pri chudnutí.
na zníženie množstva tukových látok (lipidov) v krvi, ak ste boli po transplantácii orgánu.
na zníženie rizika ďalšieho srdcového infarktu, ak ste prekonali srdcový infarkt alebo ak máte bolesti na hrudníku (nestabilná angina pectoris).

Čo musíte zvážiť pred použitím?

Neužívajte Pravastatin Arcana,

keď ste alergický (precitlivený) na sodnú soľ pravastatínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Pravastatinu Arcana.
ak máte ochorenie pečene alebo výsledky pečeňových testov ukazujú vysoké hodnoty bez zjavnej príčiny (lekár vám s tým poradí).
ak ste tehotná alebo dojčíte.

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Pravastatinu Arcana,

ak máte ochorenie obličiek alebo ste v minulosti mali ochorenie pečene.

ak pravidelne pijete väčšie množstvo alkoholu.
ak máte zníženú činnosť štítnej žľazy.
ak užívate iné lieky na zníženie hladiny lipidov v krvi (napr. fibráty).
ak ste počas predchádzajúcej liečby mali problémy so svalmi na zníženie lipidov v krvi alebo ak vy alebo iný člen rodiny máte dedičné ochorenie svalov.

Ak ste mali niektorý z týchto problémov, lekár vám pred a pravdepodobne počas liečby pravastatínom urobí krvný test, aby vyhodnotil vaše riziko svalových vedľajších účinkov. Môže byť tiež potrebný krvný test, ak máte 70 rokov alebo viac.

ak sa u vás počas liečby objaví svalová slabosť alebo kŕče alebo ak sú niektoré časti tela neobvykle citlivé na dotyk.

Predtým, ako začnete užívať Pravastatin Arcana, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika,

ak máte závažné ťažkosti s dýchaním.

Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak počas užívania Pravastatinu Arcana pocítite nevysvetliteľnú bolesť svalov, svalovú slabosť alebo kŕče, najmä v kombinácii s únavou, horúčkou a červenohnedým močom (rabdomyolýza), čo môžu byť príznaky problémov s obličkami. Tieto príznaky môžu byť spôsobené používaním Pravastatinu Arcana.

Pokiaľ užívate tento liek, váš lekár vás bude starostlivo sledovať, aby ste zistili, či máte cukrovku alebo či vám hrozí vznik cukrovky. Ak máte vysoké hladiny cukru a tukov v krvi, máte nadváhu a vysoký krvný tlak, je pravdepodobné, že vám hrozí vznik cukrovky.

Tento liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 8 rokov.

Iné lieky a Pravastatin Arcana

Ak užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užívate Pravastatin Arcana spolu s niektorými inými liekmi, môže to mať vplyv na spôsob, akým účinkuje Pravastatin Arcana alebo na iný liek, alebo na oba lieky.

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:

takzvané fibráty (napr. gemfibrozil a fenofibrát), ktoré znižujú hladinu lipidov v krvi, alebo kyselina nikotínová. Užívanie týchto liekov súčasne s pravastatínom môže spôsobiť vážne svalové nepohodlie.
Lieky ako cholestyramín a kolestipol, ktoré sa používajú na liečbu vysokého cholesterolu, pretože môžu znižovať účinnosť pravastatínu. Pravastatín sa má užívať najmenej jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po užití týchto liekov.
Cyklosporín (liek používaný na potlačenie imunitného systému), pretože môže zvyšovať účinnosť pravastatínu a môže byť potrebné, aby vám lekár upravil dávku.
Antibiotiká, ako je erytromycín a klaritromycín, pretože zvyšujú účinnosť pravastatínu.

Užívanie Pravastatinu Arcana s jedlom a nápojmi

Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Mali by ste piť čo najmenej alkoholu. Poraďte sa so svojím lekárom, ak si nie ste istý, koľko alkoholu máte počas užívania tohto lieku vypiť.

obdobie tehotenstva a dojčenia

Pravastatin Arcana by ste nemali užívať, ak ste tehotná alebo dojčíte, pretože liečivo pravastatín môže poškodiť vaše dieťa.

Pred začatím liečby Pravastatinom Arcana musíte povedať svojmu lekárovi, či ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Ak počas liečby otehotniete, musíte liečbu ukončiť a kontaktovať svojho lekára.

Ženy v plodnom veku musia počas liečby používať účinnú antikoncepciu.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Pravastatin Arcana zvyčajne nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môžete však mať mierne závraty. Ak sa po užití pravastatínu necítite dobre, vyhnite sa vedeniu vozidiel a obsluhe strojov.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Pravastatinu Arcana

Tento liek obsahuje laktózu. Preto užívajte Pravastatin Arcana po konzultácii s lekárom iba vtedy, ak viete, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov.

Ako sa používa?

Vždy užívajte Pravastatin Arcana presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Pravastatin Arcana užívajte jedenkrát denne, najlepšie večer, s jedlom alebo bez jedla. Tabletu prehltnite celú a zapite dostatočným množstvom tekutiny (napr. Pohárom vody).

Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka je:

Na zníženie vysokej hladiny cholesterolu v krvi

Odporúčaná dávka je 10 - 40 mg pravastatínu jedenkrát denne. Maximálna denná dávka je 40 mg pravastatínu.

Na prevenciu srdcových a cievnych chorôb

Odporúčaná dávka je 40 mg pravastatínu jedenkrát denne.

Po transplantácii orgánu

Odporúčaná dávka je 20 mg pravastatínu jedenkrát denne. Dávka sa môže zvýšiť až na 40 mg pravastatínu. Váš lekár vám povie, koľko máte užívať.

Deti a dospievajúci s dedičným zvýšením hladín cholesterolu v krvi (heterozygotná familiárna hypercholesterolémia)

Odporúčaná dávka je 10 - 20 mg pravastatínu jedenkrát denne pre deti vo veku 8 až 13 rokov a 10 - 40 mg pravastatínu jedenkrát denne pre dospievajúcich vo veku 14 až 18 rokov.

U tejto skupiny pacientov nie je potrebná úprava dávky. Môže sa použiť rovnaká dávka ako pre dospelých. Váš lekár vám povie, koľko máte užívať.

Úprava dávky v prípade dysfunkcie obličiek a pečene

Zvyčajná dávka je 10 mg pravastatínu jedenkrát denne. Túto dávku je však možné aj zvýšiť. Váš lekár vám povie, koľko máte užívať.

Iné lieky a Pravastatin Arcana

Ak užívate aj lieky obsahujúce cholestyramín alebo kolestipol (lieky tiež používané na liečbu vysokého cholesterolu), mali by ste užívať Pravastatin Arcana najmenej jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po týchto liekoch.

Ak užívate aj liek, ktorý potláča imunitný systém (cyklosporín), môže vám lekár predpísať začiatočnú dávku 20 mg jedenkrát denne a zvýšiť ju až na 40 mg pravastatínu. Váš lekár vám povie, koľko máte užívať.

Váš lekár vám povie, ako dlho máte užívať Pravastatin Arcana. Závisí to od dôvodu, prečo užívate tento liek.

Ak máte dojem, že účinok Pravastatinu Arcana je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užijete viac Pravastatinu Arcana, ako máte

Ak užijete príliš veľa tabliet alebo ak niekto iný omylom užije vaše tablety, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.

Ak zabudnete užiť Pravastatin Arcana

Ak vynecháte dávku, nebojte sa. Pokračujte v užívaní nasledujúcej pravidelnej dávky ako obvykle. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Pravastatin Arcana

Pravastatin Arcana užívajte tak dlho, ako vám povedal váš lekár. Ak ho prestanete užívať, môže sa vám znova zvýšiť hladina cholesterolu.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Aké sú možné vedľajšie účinky?

Tak ako všetky lieky, aj Pravastatin Arcana môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a dočasné. U niektorých pacientov sa môžu počas liečby vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky.

Môžu sa vyskytnúť zápaly pankreasu (pankreatitída), zápaly svalov, svalové kŕče a horúčka spojené s problémami s obličkami.

(Rabdomyolýza). Ak sa u vás počas liečby liekom Pravastatin Arcana vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože

Problémy so svalmi môžu byť v zriedkavých prípadoch vážne (pozri tiež 2. „Na čo si treba dať pozor, skôr ako užijete Pravastatin Arcana?“).

Môže sa vyskytnúť závažná alergická reakcia, pri ktorej opuchne tvár, hrdlo a jazyk a v tele sa hromadí tekutina, čo sťažuje dýchanie a prehĺtanie. Toto je veľmi zriedkavé, ale môže to byť vážna reakcia. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára.

Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) sú:

Závraty, bolesti hlavy, nespavosť, nespavosť
Zrakové poruchy, rozmazané videnie alebo dvojité videnie
Zažívacie ťažkosti alebo pomalé trávenie, tráviace ťažkosti/pálenie záhy, bolesti brucha, nevoľnosť/zvracanie, zápcha, hnačky, plyn
Svrbenie, vyrážka, žihľavka, pokožka hlavy a nepríjemné pocity na vlasoch (vrátane vypadávania vlasov).
Problémy s močením, napr. B. Bolesť, časté močenie, časté močenie v noci
sexuálna dysfunkcia
únava

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000) sú:

Senzorické poruchy vrátane pálenia/brnenia, necitlivosti alebo mravčenia (parestézia)
Zápal šliach, niekedy spojený s prasknutím šľachy
bolestivé svaly a kosti, bolesť kĺbov (artralgia), svalové kŕče, bolesť a slabosť svalov
zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
Zožltnutie kože a očí (žltačka), tkanív a telesných tekutín, zápal pečene (hepatitída), náhle rýchle zničenie tkaniva pečene (nekróza pečene)
určité chronické kožné ochorenie (syndróm podobný lupusu)

Medzi ďalšie možné vedľajšie účinky patrí:

Poruchy spánku vrátane nespavosti a nočných môr
Strata pamäti
depresia
Ťažkosti s dýchaním vrátane pretrvávajúceho kašľa a/alebo dýchavičnosti a horúčky
Cukrovka. Výskyt cukrovky je pravdepodobnejší, ak máte vysokú hladinu cukru a tukov v krvi, nadváhu a vysoký krvný tlak. Váš lekár vás bude počas užívania tohto lieku sledovať.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ako by sa to malo skladovať?

uchovávať drogu mimo dosahu detí.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Pravastatin Arcana môžete používať podľa na škatuli alebo blistri

Nepoužívajte dátum exspirácie uvedený „spotrebujte do“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Toto opatrenie pomáha chrániť životné prostredie.

Ďalšie informácie

Čo Pravastatin Arcana obsahuje

Liečivo je: sodná soľ pravastatínu. Každá tableta obsahuje 20 mg sodnej soli pravastatínu.
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, dihydroxyhlinitan sodný, stearylfumarát sodný a žltý oxid železitý (E172).

Ako vyzerá Pravastatin Arcana a obsah balenia

Svetlo žlté, mramorované, okrúhle tablety, s vyrazeným „20“ na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane. Tablety sa dajú rozdeliť na rovnaké polovice.

Pravastatin Arcana je dostupný v blistroch po 20, 28, 30, 60, 84 a 90 tabliet. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.

Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Viedeň

McDermott Laboratories Trading as Gerard Laboratories, 36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írsko

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledujúcimi názvami:

Fínsko, Nemecko, Nórsko, Švédsko, Česká republika: Pravastatin Mylan Belgicko, Francúzsko: Pravastatine Mylan Pharma

Írsko, Spojené kráľovstvo: Sodná soľ pravastatínu Taliansko, Portugalsko, Španielsko: Pravastatina Mylan Holandsko: Sodná soľ pravastatínu Mylan Rumunsko: Pravastatină Mylan

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2013.