Prijaté texty - Užívanie kanabisu na lekárske účely - streda 13. februára 2019

Vyberte jazyk dokumentu:

  • bg - български
  • je - španielčina
  • cs - gaštan
  • áno - tanec
  • de - Deutsch
  • et - eesti keel
  • el - ελληνικά
  • sk - angličtina
  • fr - français
  • ga - Gaeilge
  • hr - hrvatski
  • it - italiano
  • lv - latviešu valoda
  • lt - lietuvių kalba
  • hu - magyar
  • mt - maltčina
  • nl - Nederlands
  • pl - polski
  • pt - portugalčina
  • ro - rumunčina (vybrané)
  • sk - slovinčina
  • sl - slovinsky
  • fi - suomi
  • sv - svenska

- so zreteľom na článok 168 Zmluvy o fungovaní Európskej únie,

kanabisu

- so zreteľom na otázku Komisii o používaní kanabisu na liečivé účely (O-000122/2018 - B80001/2019),

- so zreteľom na článok 128 ods. 5 a článok 123 rokovacieho poriadku,

A. keďže rastlina konope obsahuje viac ako 480 zlúčenín vrátane viac ako 100 kanabinoidov, ktoré zahŕňajú psychoaktívne aj nepsychoaktívne zlúčeniny, keďže veľa zlúčenín, ktoré tvoria rastlinu konope, sa nachádza iba v zložení tejto rastliny;

B. keďže D9-tetrahydrokanabinol (THC) a kanabidiol (CBD) sú najznámejšie kanabinoidy identifikované v kanabise, pričom THC je hlavnou psychoaktívnou zložkou kanabisu a návykových látok, a CBD nemá žiadne omamné ani návykové vlastnosti,

C. keďže rastlina konope je zložená z mnohých ďalších kanabinoidov, ako je kanabicromén, kanabinol, kyselina kanabidiolová, kanabigerol a tetrahydrokanabivarín, ktoré môžu mať neuroprotektívne účinky a môžu chronické, zápaly, bakteriálne infekcie a môžu stimulovať rast kostí;

D. keďže výrobky z kanabisu používané na lekárske účely sa všeobecne označujú ako „liečebné konope“, keďže tento výraz je z veľkej časti právne neurčitý a zostáva nejednoznačný a interpretovateľný; Keďže názov „liečebné konope“ by sa mal odlišovať od liekov na báze kanabisu, ktoré prešli klinickými skúškami a sú schválené regulačným orgánom;

E. keďže dohovory OSN a medzinárodné právo nevylučujú použitie kanabisu alebo produktov na jeho základe pri liečbe určitých stavov,

F. keďže medzi členskými štátmi EÚ existujú veľké rozdiely v právnych predpisoch o kanabise vrátane právnych predpisov o používaní kanabisu na lekárske účely, napríklad pokiaľ ide o najvyššie povolené hladiny koncentrácií THC a CBD, ktoré môžu vytvárať ťažkosti pre krajiny s opatrnejším prístupom;

G. keďže žiadny členský štát EÚ nepovoľuje fajčenie kanabisu na lekárske účely a neumožňuje, aby sa kanabis pestoval doma na lekárske účely,

H. keďže politická klíma v súvislosti s používaním kanabisu na lekárske účely sa vyvíja tak v EÚ, ako aj na celom svete, keďže v súvislosti s rôznymi spôsobmi použitia kanabisu stále panujú nejasnosti aj medzi vnútroštátnymi orgánmi, ktoré často zamieňajú legalizáciu kanabisu na rekreačné účely s potrebou umožniť bezpečný a legálny prístup ku kanabisu na lekárske účely všetkým pacientom, ktorí to potrebujú;

I. keďže užívanie kanabisu vo všeobecnosti môže byť návykové a môže byť zdrojom mnohých sociálnych a zdravotných problémov, keďže z tohto dôvodu stále existuje potreba predchádzať závislosti, monitorovať a bojovať proti nezákonným praktikám, najmä ak sa kanabis viac používa na lekárske účely;

J. keďže od júna 2018 neboli prostredníctvom centralizovaného postupu registrácie Európskej agentúry pre lieky povolené žiadne lieky na báze kanabisu a tento postup sa týka iba jedného takého lieku,

K. keďže jediný liek na báze kanabisu bol povolený v rámci postupu vzájomného uznávania a získal povolenie na uvedenie na trh v 17 členských štátoch EÚ na liečbu spasticity spôsobenej roztrúsenou sklerózou,

L. keďže prehľad súčasnej vedeckej literatúry o kanabise používanom v lekárskom kontexte poskytuje presvedčivé alebo podstatné dôkazy o terapeutických účinkoch kanabisu a kanabinoidov, napríklad pri liečbe chronickej bolesti u dospelých (napr. Pri rakovine), alebo ako antiemetikum pri liečbe nevoľnosti a zvracania spôsobených chemoterapiou alebo na zmiernenie príznakov spasticity hlásených pacientmi so sklerózou multiplex, ktoré sú účinné pri liečbe pacientov trpiacich úzkostnými poruchami, posttraumatickým stresom a depresiou;

M. keďže existujú dôkazy, že kanabis alebo kanabinoidy môžu byť účinné pri zvyšovaní chuti do jedla a znižovaní chudnutia v súvislosti s HIV/AIDS, zmierňovaní prejavov duševných porúch, ako sú psychózy a Tourettov syndróm, a prejavov epilepsie a Alzheimerovej choroby, artritída, astma, rakovina, Crohnova choroba a glaukóm a že pomáha znižovať riziko cukrovky a obezity a zmierňuje menštruačné bolesti;

N. keďže oficiálne údaje o výskume a financovaní kanabisu používaného na lekárske účely sú stále nedostatočné, keďže výskum liečebného kanabisu nezískal priamu podporu počas súčasného výskumného programu v EÚ a existuje nízka úroveň koordinácie, pokiaľ ide o výskumné projekty týkajúce sa terapeutického kanabisu v členských štátoch;

O. keďže v hodnotení procesu vykonávania protidrogovej stratégie EÚ na roky 2013 - 2020 sa uznalo, že absenciu diskusie o najnovších trendoch politiky v oblasti kanabisu zaznamenal veľký počet zainteresovaných strán a jeden z najčastejšie spomínaných bodov v analýze na identifikáciu aspektov, na ktoré sa stratégia nevzťahuje;

P. keďže neexistuje jednotný systém normalizácie označovania a označovania liekov obsahujúcich THC, CBD a iné kanabinoidy v rastline konope,

Q. keďže v členských štátoch EÚ je k dispozícii len málo spoľahlivých informácií o vplyve liekov obsahujúcich THC a CBD na lekárske účely - študentov medicíny, lekárov a farmaceutov, psychiatrov atď. A takisto nie sú k dispozícii dostatočné informácie a varovania pre mladých ľudí a ženy, ktoré uvažujú o tom, že sa stanú matkami;

R. keďže neexistujú žiadne vnútorné pravidlá EÚ o uvádzaní liekov na báze kanabisu na trh,

1. zdôrazňuje, že je potrebné, aby Komisia a vnútroštátne orgány spolupracovali pri stanovovaní zákonnej definície kanabisu používaného na lekárske účely a aby sa jasne rozlišovalo medzi liekmi na báze kanabisu schválenými EMA alebo inými regulačnými agentúrami a neterapeutickým kanabisom. podporuje ho klinické skúšanie a iné použitie konope (napr. na rekreačné alebo priemyselné použitie);

2. domnieva sa, že výskum potenciálnych prínosov liekov z kanabisu a kanabisu všeobecne bol nedostatočne financovaný a mal by sa náležite riešiť v rámci deviateho rámcového programu a národných výskumných programov, aby bolo možné preskúmať, okrem iného možné použitie THC, CBD a iných kanabinoidov v lekárskej liečbe, ako aj ich účinky na ľudský organizmus, vrátane poučení zo skúseností s predpisovaním mimo schválených indikácií kanabisu.

3. vyzýva Komisiu a členské štáty, aby odstránili finančné, kultúrne a regulačné prekážky, ktoré bránia vedeckému výskumu využívania kanabisu na lekárske účely a výskumu kanabisu všeobecne; Vyzýva Komisiu a členské štáty, aby vymedzili podmienky vykonávania nezávislého a dôveryhodného vedeckého výskumu týkajúceho sa používania terapeutického kanabisu založeného na širokej škále materiálov na základe širokej škály materiálov;

4. vyzýva Komisiu, aby po dohode s príslušnými orgánmi určila prioritné oblasti výskumu terapeutického kanabisu s využitím výsledkov priekopníckeho výskumu v iných krajinách a zamerala sa na oblasti, ktoré môžu priniesť najväčšiu pridanú hodnotu;

5. vyzýva Komisiu a členské štáty, aby sa zapojili do ďalšieho výskumu a stimulovali inovácie v projektoch týkajúcich sa terapeutického užívania kanabisu;

6. vyzýva Komisiu, aby vypracovala komplexnú stratégiu na zabezpečenie najvyšších štandardov pre nezávislý výskum, vývoj, autorizáciu, marketing, farmakovigilanciu a prevenciu zneužívania produktov z kanabisu; Zdôrazňuje potrebu štandardizácie a zjednotenia výrobkov obsahujúcich lieky na báze kanabisu;

7. zdôrazňuje význam úzkej spolupráce a koordinácie so Svetovou zdravotníckou organizáciou (WHO) v súvislosti s budúcimi opatreniami EÚ v oblasti liečebného kanabisu;

8. vyzýva Komisiu, aby vytvorila sieť združujúcu EMA, Európske monitorovacie centrum pre drogy a drogovú závislosť (EMCDDA), zodpovedné vnútroštátne orgány a organizácie pacientov, občiansku spoločnosť, sociálnych partnerov, spotrebiteľské organizácie, zdravotníckych pracovníkov a mimovládne organizácie spolu s ďalšie príslušné zainteresované strany s cieľom zabezpečiť účinné vykonávanie stratégie založenej na kanabise;

9. vyzýva členské štáty, aby zdravotníckym pracovníkom poskytli vhodné školenie a podporovali zlepšovanie vedomostí o liečebnom kanabise na základe nezávislého a rozsiahleho výskumu; Vyzýva členské štáty, aby umožnili lekárom slobodne využívať svoj odborný úsudok pri predpisovaní liekov na báze kanabisu schválených regulačným orgánom pacientom s primeranými podmienkami a umožnili lekárnikom zákonne dodržiavať predpísané predpisy; Zdôrazňuje potrebu poskytnúť zdravotníckym zamestnancom, ako sú študenti medicíny, lekári a farmaceuti, školenie a prístup k literatúre obsahujúcej výsledky nezávislého vedeckého výskumu;

10. vyzýva Komisiu, aby spolupracovala s členskými štátmi na zlepšení rovnakého prístupu k liekom založeným na kanabise a aby zabezpečila, že po schválení budú lieky účinné pri liečbe konkrétnych stavov kryté systémami zdravotného poistenia, ako je stanovené v deje sa s inými liekmi; Vyzýva členské štáty, aby zabezpečili pacientom bezpečný a rovnaký výber medzi rôznymi druhmi liekov na báze kanabisu a aby zároveň zabezpečili, aby boli pacienti počas liečby sprevádzaní špecializovanými zdravotníckymi pracovníkmi;

11. zdôrazňuje, že na to, aby sa pacientom poskytol prístup k vhodnej liečbe, ktorá zodpovedá ich individuálnym potrebám pacientov ako jediného alebo viacerých pacientov, je nevyhnutné poskytnúť pacientom komplexné informácie o celom spektre látok obsiahnutých v rôznych druhoch konope používaných pri výrobe liekov; za predpokladu; poukazuje na to, že tieto informácie by pacientom umožnili prijímať informované rozhodnutia a umožňovali lekárom predpisovať lieky, ktoré zohľadňujú celkové potreby pacienta a vhodnú liečbu;

12. vyzýva členské štáty, aby opätovne preskúmali svoje príslušné právne predpisy o používaní liekov na báze kanabisu v prípadoch, keď vedecký výskum preukáže, že rovnaký pozitívny účinok nemožno dosiahnuť používaním bežných návykových liekov;

13. vyzýva členské štáty, aby zabezpečili, že je k dispozícii dostatočné množstvo liekov na báze kanabisu na uspokojenie skutočných potrieb, či už ide o výrobu vykonávanú v súlade s lekárskymi normami členských štátov alebo prípadne o dovoz v súlade s vnútroštátnymi požiadavkami; drogy na báze kanabisu;

14. vyzýva Komisiu, aby spolupracovala s členskými štátmi na zabezpečení toho, aby bezpečné a kontrolované kanabis používaný na terapeutické účely pochádzal iba z produktov pochádzajúcich z kanabisu, ktoré prešli klinickými skúškami, vyhodnotením a schválením regulačným orgánom;

15. naliehavo žiada Komisiu, aby zabezpečila, že výskum v oblasti lekárskeho kanabisu a jeho užívanie nijako neprispeje k sieťam obchodovania s drogami ani k ich rozšíreniu;

16. zdôrazňuje, že globálna regulácia liekov na báze kanabisu založená na dôkazoch by vytvorila ďalšie zdroje pre verejné orgány, obmedzila čierny trh, zabezpečila kvalitné a presné označovanie s cieľom vykonávať kontrolu nad miestami predaja a obmedzila prístup maloletých ku kanabisu látky a zabezpečil by právnu istotu a bezpečný prístup pacientov na lekárske účely s osobitnými preventívnymi opatreniami pre mladých ľudí a tehotné ženy;

17. zdôrazňuje, že dôsledné predchádzanie závislosti na maloletých a zraniteľných skupinách musí byť vždy súčasťou každého regulačného rámca;

18. poveruje svojho predsedu, aby toto uznesenie postúpil Komisii.