Produktový leták - MSD Animal Health Romania
Živá vakcína proti infekčnej vtáčej bronchitíde
1. NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK SÚ INÉ
Intervet Romania S.R.L.
S.O.S. Opasok č. 27-28,
Com. Chiajna, Jud. Ilfov
Tel: 021.311.83.11/12
Fax: 021.311.83.17
Produkovaný:
MSD zdravie zvierat
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Holandsko
2. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Nobilis ® IB Ma5
Živá vakcína proti infekčnej vtáčej bronchitíde
3. VYHLÁSENIE (LÁTKA) O ÚČINNÝCH LÁTOK A OSTATNÝCH ZLOŽKÁCH (ZLOŽKÁCH)
Každá injekčná liekovka obsahuje na dávku živý vírus vtáčej infekčnej bronchitídy, kmeň Ma5, sérotyp Massachusetts, minimálne 3,0 log10 EID50, v stabilizátore.
Zloženie stabilizátora na ml (pred lyofilizáciou):
- sorbitol 66,6 mg
- hydrolyzovaná želatína 33,3 mg
- pankreatický tráviaci kazeín 33,3 mg
- dihydrát fosforečnanu sodného 0,167 mg
- voda na injekciu do 1,0 ml
4 INDIKÁCIE
Očkovanie kurčiat proti infekčnej bronchitíde. Vakcínu možno použiť na primárne očkovanie aj na preočkovanie.
5. KONTRAINDIKÁCIE
Neexistuje, ak sú dodržané pokyny.
6. NEŽIADUCE ÚČINKY
Postvakcinačné reakcie s Nobilis ® IB Ma5 sú zvyčajne mierne alebo chýbajú. Intenzita a trvanie postvakcinačných reakcií závisia od zdravotného stavu vtákov a od ich stavu údržby. Hygiena a podmienky pestovania sú veľmi dôležité pri minimalizácii postvakcinačných reakcií. Ukázalo sa, že po očkovaní počas znášania nenasledujú nežiaduce reakcie u vtákov. V dôsledku akéhokoľvek stresu môže dôjsť k prechodnému zníženiu produkcie vajec.
Ak spozorujete akékoľvek závažné reakcie alebo iné účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, informujte svojho veterinárneho lekára.
7. CIEĽOVÝ DRUH
8. DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y) A SPÔSOB PODÁVANIA
Minimálne 3,0 log10 EID50 na zviera do
- metóda striekania
- pitnou vodou
- intranazálne/vnútroočné
Objem použitý na podanie závisí od použitého vybavenia a veku vtákov, ktoré sa majú očkovať.
9. ODPORÚČANIA NA SPRÁVNU SPRÁVU
A. Sprejová metóda
Vakcína sa rozpustí v studenej čistej vode bez stopy železa alebo chlóru. Injekčné liekovky sa otvárajú pod vodou. Aerosólový rozprašovač musí byť bez sedimentov, korózie alebo dezinfekčných prostriedkov (bolo by lepšie, keby sa zariadenie používalo iba na očkovanie). Voda, v ktorej bola vakcína rozpustená, by mala byť nastriekaná rovnomerne na správny počet vtákov, na vzdialenosť 30 - 40 cm, najlepšie pokiaľ sú vtáky zoskupené v polotme.
Jednodňové kurčatá: použije sa 0,25 litra vody na 1 000 kurčiat a tryska je nastavená tak, aby produkovala kvapky, ktoré tvoria slabý dážď.
Pre staršie vtáky: rozpustite 1 000 dávok na liter vody a upravte trysku tak, aby vznikali jemné kvapky (rozprašovač používajte, iba ak je známe, že je pre vtáky bezpečný).
B. Intranazálna/intraokulárna instilácia
Vakcínu rozpustite vo fyziologickom roztoku (zvyčajne 30 ml na 1 000 dávok) a podajte štandardným kvapkadlom. Do jedného oka alebo nosnej dierky sa podáva kvapka vysoká niekoľko centimetrov. Osoba podávajúca očkovaciu látku sa postará o to, aby vták vdychoval kvapku do nosa.
Pozorovanie: Na intranazálne/intraokulárne podanie je k dispozícii okulo-nazálne riedidlo.
C. Pitnou vodou
Injekčné liekovky sa otvárajú pod vodou. Používajte studenú, čistú vodu bez stôp železa alebo chlóru. Ak sa na liter vody pridajú 2 gramy sušeného odstredeného mlieka, vírus si udržuje svoju činnosť dlhší čas. Voda, v ktorej bola vakcína rozpustená, sa musí spotrebovať maximálne do 2 hodín. V závislosti na počasí môže byť potrebné pred vakcináciou obmedziť vodu. Na zabezpečenie správneho pitného režimu je nevyhnutné používať dostatočný počet napájačiek. Napájačky musia byť čisté a bez čistiacich a dezinfekčných prostriedkov. Rozpustite 1 000 dávok v takom množstve litrov vody, ktoré sa rovná veku kurčiat v dňoch, ale nie viac ako 40 litrov.
Vakcína sa bude podávať skoro ráno, čo je buď hlavné obdobie konzumácie vody, alebo chladnejšie obdobie v letných dňoch. Pri očkovaní veľkého množstva sa odporúča pôvodne rozpustiť iba časť vakcíny. Pri podávaní vakcíny centrálnym vodným systémom alebo dávkovačom je potrebné postupovať opatrne.
Ak je počet vtákov medzi dvoma štandardnými dávkami, zvolí sa okamžite vyššia dávka.
Pozorovanie: Najlepším výsledkom je podávanie vo forme spreja s veľkými časticami alebo okulo/nazálnym spôsobom. Mali by to byť metódy voľby, najmä pri očkovaní mladých vtákov. Vakcínu možno podať aj s pitnou vodou. Vakcína sa má rozpustiť v množstve vody, ktoré sa spotrebuje do 2 hodín.
Očkovací program:
Optimálne načasovanie očkovania a spôsob podania závisí vo veľkej miere od miestnych podmienok. Preto bude potrebné vyhľadať radu veterinárneho lekára.
Vakcína je bezpečná od prvého dňa života kurčiat.
Orientácia:
Brojlery: očkovanie prvý deň, veľké častice alebo intranazálny/vnútroočný sprej
Nosnice a chovné sliepky: očkovanie prvý deň, postrek veľkými časticami alebo intranazálne/vnútroočné
Revakcinovať na cca. 6 týždňov života, sprejom, intranazálnou/vnútroočnou metódou alebo pitím vody.
Imunita:
Po prvom očkovaní sa získa adekvátna imunita proti vírusu Massachusetts sérotypu BI, ktorá pri správnom podaní vakcíny trvá asi 6 týždňov.
10. ČAKACÍ ČAS
11. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA UCHOVÁVANIE
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Uchovávajte v chladničke (2 ° C - 8 ° C).
Vyvarujte sa mrazu.
Chráňte sa pred svetlom.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli/injekčnej liekovke.
12. OSOBITNÉ UPOZORNENIA
Očkovať sa budú iba zdravé vtáky.
Po očkovaní si umyte a vydezinfikujte ruky a vybavenie.
Ukázalo sa, že po očkovaní počas znášania nenasledujú nežiaduce reakcie u vtákov. V dôsledku akéhokoľvek stresu môže dôjsť k prechodnému zníženiu produkcie vajec.
Vakcína sa môže kombinovať s inými vakcínami proti tropizmu dýchacích ciest, najmä s vakcínou proti vtáčej chrípke Nobilis® ND Clone 30, za predpokladu, že je dodržaný správny pomer. To je prípad aj vakcíny proti infekčnej bronchitíde a pseudopestu Nobilis ® Ma5 + Clone 30.
13. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO LIEKU (-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Zničenie odpadu varením, spálením alebo ponorením do vhodného dezinfekčného prostriedku schváleného na použitie príslušnými orgánmi.
14. DÁTUM POSLEDNÉHO SCHVÁLENIA TEXTU V PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
15. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Sklenené injekčné liekovky obsahujúce lyofilizované pelety. Každá injekčná liekovka obsahuje 500, 1 000, 2 000, 2 500, 3 000, 5 000 alebo 10 000 dávok.
Kartónové škatule s 10 fľašami.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.