Prospect Aerinaze 2,5 mg 120 mg x 10 kompr
Prospect Aerinaze 2,5 mg/120 mg x 10 kompr. film. elib. modif.
Leták: Informácie o pacientovi
Aerinase 2,5 mg/120 mg tablety s riadeným uvoľňovaním
desloratadín/pseudoefedríniumsulfát
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek
pretože obsahuje dôležité informácie pre vás.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným
ľudí. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
zdravotná sestra. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Aerinaze a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerinaze
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Aerinaze
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Aerinaze a na čo sa používa
Čo je Aerinaze
Stlačené aerinázy obsahujú kombináciu dvoch účinných látok, desloratadínu, ktorý je antihistaminikum, a pseudoefedríniumsulfátu, ktorý je dekongestívom.
Ako Aerinaze funguje
Antihistaminiká pomáhajú zmierňovať alergické príznaky tým, že zabraňujú účinkom látky nazývanej histamín, ktorý sa produkuje v tele. Dekongestíva pomáhajú odstrániť upchatie nosa (upchatý/upchatý nos).
Kedy použiť Aerinaze
Tablety Aerinase zmierňujú príznaky spojené so sezónnou alergickou nádchou (sennou nádchou), ako sú kýchanie, silné vylučovanie alebo svrbenie, svrbenie v očiach, ktoré sú sprevádzané upchatím nosa u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a cez.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Aerinaze
Neužívajte Aerinaze:
- ak ste alergický na desloratadín, pseudoefedríniumsulfát, adrenergné lieky alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo loratadín.
- ak máte vysoký krvný tlak, ochorenie srdca alebo krvných ciev alebo ste prekonali mozgovú príhodu
- ak máte glaukóm, ťažkosti s močením, upchatie močových ciest alebo aktívnejšiu štítnu žľazu
- ak ste liečený inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) (skupina antidepresív) alebo ste ich prestali užívať počas posledných 14 dní.
Varovania a bezpečnostné opatrenia
Niektoré podmienky môžu spôsobiť, že budete neobvykle citliví na dekongestant pseudoefedríniumsulfát obsiahnutý v tomto lieku. Pred použitím Aerinaze sa obráťte na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
- ak máte 60 rokov alebo viac. Starší dospelí môžu byť citlivejší na účinky tohto lieku
- ak máte črevný vred, ktorý zužuje žalúdok, tenké črevo alebo pažerák (stenotický peptický vred)
- ak máte črevnú blokádu (blokádu pyloru alebo dvanástnika)
- ak máte koncový blok močového mechúra (blok krku hrdla)
- ak ste v minulosti mali ťažkosti s dýchaním v dôsledku kontrakcie dlhých svalových vlákien (bronchospazmus)
- ak máte ťažkosti s pečeňou, obličkami alebo močovým mechúrom.
Okrem toho, ak trpíte alebo máte diagnostikovanú niektorú z nasledujúcich stavov, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, pretože vám môžu odporučiť, aby ste prestali užívať Aerinaze:
- rýchly alebo silný tlkot srdca
- ak sa pri používaní Aerinaze necítite dobre alebo sa vám zosilňujú bolesti hlavy.
Ak máte naplánovaný chirurgický zákrok, váš lekár vám môže odporučiť, aby ste prestali užívať Aerinaze 24 hodín pred ním.
Jedna z účinných látok lieku Aerinase, pseudoefedríniumsulfát, má potenciál znášanlivosti a vysoké dávky pseudoefedrínsulfátu môžu byť toxické. Ďalšie používanie môže viesť k vyššiemu množstvu Aerinaze, ako je odporúčaná dávka, aby sa dosiahli požadované účinky, čo vedie k zvýšenému riziku predávkovania. Ak liečbu náhle ukončíte, môže dôjsť k depresii.
Laboratórne testy
Prestaňte používať Aerinaze najmenej 48 hodín pred vykonaním akýchkoľvek kožných testov, pretože antihistaminiká môžu ovplyvniť výsledky kožných testov. Športovci užívajúci Aerinaze môžu mať pozitívne antidopingové testy.
Použitie u detí a dospievajúcich
Nepodávajte tento liek deťom do 12 rokov.
Aerináza s inými liekmi
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto je obzvlášť dôležité, ak užívate:
- digitalis, liek používaný na liečbu určitých srdcových porúch
- lieky na vysoký krvný tlak (napr. α-metyldopa, mecamylamín, rezerpín),
alkaloidy veratrum a guanetidín)
- perorálne alebo nazálne dekongestíva (ako je fenylpropanolamín, fenylefrín, efedrín),
- lieky na potlačenie chuti do jedla (lieky na chudnutie)
- lieky na migrénu, napríklad alkaloidy z ražného rohu (ako napríklad:
dihydroergotamín, ergotamín alebo metylergometrín)
- lieky na Parkinsonovu chorobu alebo neplodnosť, napríklad bromokriptín, kabergolid,
- ak užívate antacidá na zažívacie ťažkosti alebo žalúdočné ťažkosti
- ak užívate liek na hnačku nazývaný kaolín
- tricyklické antidepresíva (ako je fluoxetín), antihistaminiká (ako je cetirizín),
Aerase s alkoholom
Ak môžete piť alkohol, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou
počas užívania Aerinaze. Počas používania Aerinaze sa alkohol neodporúča.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Ak ste tehotná alebo dojčíte, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť,
Skôr ako začnete užívať tento liek, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru
Aerinaze sa neodporúča, ak ste tehotná.
Znížená tvorba mlieka u dojčiacich matiek bola hlásená pri liečbe pseudoefedríniumsulfátom, a
súčasť Aerinaze. Desloratadín aj pseudoefedríniumsulfát sa vylučujú do materského mlieka.
Ak dojčíte, neodporúča sa používať Aerinaze.
plodnosť
Nie sú k dispozícii žiadne údaje o mužskej/ženskej plodnosti.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neočakáva sa, že tento liek v odporúčaných dávkach ovplyvní vašu schopnosť
viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Aj keď väčšina ľudí nemá ospalosť,
odporúča sa nezapájať sa do činností vyžadujúcich duševnú bdelosť, ako je napríklad vedenie a
vozidlo alebo použitie vybavenia až do stanovenia vlastnej reakcie na liek.
3. Ako užívať Aerinaze
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik
zdravotná starostlivosť. Poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou, ak
Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne s pohárom vody, s jedlom alebo bez jedla.
Tento liek je určený na vnútorné použitie.
Tabletu prehltnite celú; pred prehltnutím tabletu nedrvte, nelámte ani nežujte.
Nepoužívajte viac tabliet, ako je odporúčané na štítku. Tablety už nepoužívajte
často ako sa odporúča.
Neužívajte tento liek nepretržite dlhšie ako 10 dní, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár
odporúča, aby ste tak urobili.
Ak užijete viac Aerinaze, ako máte
Ak užijete viac Aerinaze, ako vám bolo predpísané, okamžite to povedzte svojmu lekárovi,
lekárnik alebo zdravotná sestra.
Ak zabudnete užiť Aerinaze
Ak zabudnete užiť dávku včas, užite ju čo najskôr a potom sa vráťte k rozvrhu.
obvyklé podanie dávky. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Aerinaze
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára
Vy, Váš lekárnik alebo zdravotná sestra.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
osôb. V klinických štúdiách boli pozorované nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté: Nasledujúce môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí
· Nepokoj sprevádzaný motorickou hyperaktivitou
· Znížená chuť do jedla
Menej časté: Nasledujúce môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí
· Silný alebo nepravidelný tlkot srdca
· Krvácanie z nosa
· Zápal nosa
· Hojné sekrécie z nosa
· Zápal prinosových dutín
· Poruchy žalúdka podobné chrípke
· Bolestivé alebo ťažké močenie
· Vysoká hladina cukru v krvi
· Zmeny frekvencie močenia
· Zníženie čuchového zmyslu
· Abnormálne testy funkcie pečene
Veľmi zriedkavé: Môžu byť ovplyvnené nasledujúce vedľajšie účinky hlásené počas predaja desloratadínu
až 1 z 10 000 ľudí
· Závažné alergické reakcie (dýchavičnosť, sipot, svrbenie, žihľavka a
· Vyrážky na pokožke
· Abnormálne testy funkcie pečene
Hlásenie vedľajších účinkov
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
zdravotná sestra. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. Ako uchovávať Aerinaze
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 ° C. Blistre uchovávajte v škatuli na ochranu pred svetlom.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako na to
Vyhoďte lieky, ktoré už nepoužívate. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Čo Aerinaze obsahuje
- Liečivá sú desloratadín a pseudoefedríniumsulfát.
- Každá tableta obsahuje 2,5 mg desloratadínu a 120 mg pseudoefedríniumsulfátu.
- Ostatné komponenty sú
- Zložky v modrej vrstve s okamžitým uvoľňovaním: kukuričný škrob, celulóza
mikrokryštalický, edetát disodný, kyselina citrónová, kyselina stearová, farbivo (lak indigokarmínu E132
- Zložky v bielej vrstve s predĺženým uvoľňovaním: hypromelóza 2208, celulóza
mikrokryštalický, povidón K30, oxid kremičitý, stearan horečnatý.
Ako vyzerá Aerinaze a obsah balenia
Aerinaze je tableta s riadeným uvoľňovaním, oválna, dvojvrstvová, biela a modrá, s označením
značka „D12“ na modrej vrstve.
Tablety Aerinaze sú balené v 2, 4, 7, 10, 14 a 20 tabletách v blistroch pozostávajúcich z a
laminovaná fólia, s kovovou fóliou.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: