Prospect Almesten 25 mg filmom obalené tablety
Letáky o liekoch online
POZOR. Všetky údaje slúžia na informačné účely. Niektoré údaje môžu byť neúplné alebo nesprávne. Pred použitím akéhokoľvek lieku sa poraďte so svojím lekárom!
Almesten sa používa na liečbu skorého hormonálne závislého karcinómu prsníka u postmenopauzálnych žien po 2 - 3 rokoch liečby tamoxifénom.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Almesten a na čo sa používa
2. Pred užitím Almestenu
3. Ako užívať Almesten
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Almesten
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE ALMESTEN A NA ČO SA POUŽÍVA
Váš liek sa nazýva Almesten. Almesten patrí do skupiny liekov známych ako inhibítory aromatázy. Tieto lieky interferujú s látkou nazývanou aromatáza, ktorá je potrebná na produkciu ženského pohlavného hormónu estrogénu, najmä u žien po menopauze. Zníženie hladiny estrogénu v tele je spôsobom, ako liečiť hormonálne závislý karcinóm prsníka.
Almesten sa používa na liečbu skorého hormonálne závislého karcinómu prsníka u postmenopauzálnych žien po 2 - 3 rokoch liečby tamoxifénom.
Almesten sa tiež používa na liečbu pokročilého hormonálne závislého karcinómu prsníka u postmenopauzálnych žien, ak úvodná liečba iným hormonálnym liekom nepriniesla požadované výsledky.
2. SKÔR AKO UŽIJETE ALMESTEN
Neužívajte Almesten
- keď ste alebo ste alergický (precitlivený) na exemestan (liečivo v Almestene) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Almestenu (pozri časť 6).
- ak ešte nemáte „menopauzu“, to znamená, že stále menštruujete
- ak viete, že ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná alebo dojčíte.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Almestenu
- Pred začatím liečby liekom Almesten vám lekár môže urobiť krvné testy, aby sa ubezpečil, že ste v menopauze.
- Pred liečbou liekom Almesten informujte svojho lekára, ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami.
- Ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie, ktoré ovplyvňuje pevnosť kostí. Takéto lieky znižujú koncentráciu ženských hormónov, čo môže spôsobiť stratu minerálnych solí v kostnom zložení a tým znižovať ich odolnosť. Pred a počas liečby musíte vykonať testy na meranie hustoty kostí. Váš lekár môže predpísať lieky na prevenciu a liečbu úbytku kostnej hmoty.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Almesten sa nemá podávať súčasne s hormonálnou substitučnou liečbou (TSH).
Nasledujúce lieky sa majú pri užívaní Almestenu používať opatrne. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi:
- rifampicín (antibiotikum)
- karbamazepín alebo fenytoín (antikonvulzíva používané na liečbu epilepsie)
- rastlina nazývaná ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) alebo bylinné prípravky, ktoré obsahujú ľubovník bodkovaný.
Tehotenstvo a dojčenie
Neužívajte Almesten, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, povedzte to svojmu lekárovi.
Poraďte sa so svojím lekárom o predchádzaní nežiaducemu tehotenstvu, ak otehotniete.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Ak sa počas liečby liekom Almesten cítite slabý, závraty alebo slabý, nesmiete sa snažiť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
3. AKO UŽÍVAŤ ALMESTEN
Vždy užívajte Almesten presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Váš lekár vám poradí, ako a ako dlho užívať Almesten.
Dospelé a staršie ženy
Zvyčajná dávka je jedna 25 mg filmom obalená tableta denne.
Filmom obalené tablety sa majú prehltnúť po jedle každý deň približne v rovnakom čase.
Deti a dospievajúci
Almesten sa neodporúča pre deti a dospievajúcich.
Ak si z Almestenu vezmete viac, ako potrebujete
Ak omylom užijete príliš veľa tabliet, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Ukážte škatuľku filmom obalených tabliet Almesten.
Ak zabudnete užiť Almesten
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak zabudnete užiť filmom obalenú tabletu, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak je už takmer čas na užitie ďalšej dávky, užite túto dávku vo zvyčajnom čase.
Ak prestanete užívať Almesten
Neprestaňte užívať filmom obalené tablety, aj keď sa cítite lepšie, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Almesten môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Všeobecne je liek Almesten dobre tolerovaný a nasledujúce vedľajšie účinky pozorované u pacientov liečených liekom Almesten sú obzvlášť mierne alebo stredne závažné. Väčšina vedľajších účinkov je spôsobená nedostatkom estrogénu (napr. Návaly horúčavy).
Veľmi časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 z 10 ľudí)
- Ťažkosti so zaspávaním
- Bolesť hlavy
- Bufety
- Nevoľnosť
- Silné potenie
- Bolesť svalov a kĺbov (vrátane osteoartrózy, bolesti chrbta, artritídy a stuhnutosti kĺbov)
- Únava
Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 zo 100 ľudí, ale u menej ako 1 z 10 ľudí)
- Strata chuti do jedla
- Depresia
- Závraty, syndróm karpálneho tunela (združenie príznakov ako štípanie, necitlivosť a bolesť, ktoré postihujú celú ruku okrem malíčka)
- Bolesť žalúdka, zvracanie (nevoľnosť), zápcha, poruchy trávenia, hnačka
- Prechodná kožná vyrážka, vypadávanie vlasov
- rednutie kostí, ktoré môže spôsobiť zníženie ich odolnosti (osteoporóza) a v niektorých prípadoch spôsobiť zlomeniny kostí (slzy alebo praskliny)
- Bolesť, opuch rúk a nôh
Menej časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 z 1 000 ľudí, ale u menej ako 1 zo 100 ľudí)
- Ospalý
- Svalová slabosť
Môže sa vyskytnúť zápal pečene (hepatitída). Medzi príznaky patrí nevoľnosť, nevoľnosť, žltačka (zožltnutie kože a očných bielkov), svrbenie, bolesti brucha na pravej strane a strata chuti do jedla. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Ak vám boli urobené krvné testy, môžete zistiť, či nedošlo k zmenám vo funkcii pečene. Môžu sa vyskytnúť zmeny v počte určitých krvných buniek (lymfocytov) a krvných doštičiek (krvných buniek s koagulačnou úlohou), ktoré môžu cirkulovať v krvi, najmä u pacientov s už existujúcou lymfopéniou (nízkym počtom lymfocytov v krvi).
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ ALMESTEN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Almesten po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP:“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Čo Almesten obsahuje
- Liečivo je exemestan. Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg exemestánu.
- Ostatné komponenty sú:
Jadro:
Manitol, kopovidón, krospovidón, silicifikovaná mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), magnéziumstearát.
Film:
Hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý.
Ako vyzerá Almesten a obsah balenia
Okrúhle, biele až sivobiele filmom obalené tablety v tvare pohára, označené na jednej strane „25“ a na druhej strane ploché.
Almesten je dostupný v baleniach po 10, 14, 20, 30, 60, 90 a 100 (blistroch po 10 alebo 14) filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Alapis Romania S.R.L.
Str. Leordeni č. 13
Mesto Bragadiru, okres Ilfov
Rumunsko
výroba
EirGen Pharma Ltd.
Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford
Írsko.
Siegfried Generics (Malta) Ltd
HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000
Malta.