Prospect Aminoven 5% x 10 flak
Prospect Aminoven 5% x 10 vločiek x 500 ml sol. výkon.
INFORMÁCIE PRE UŽÍVATEĽA
Aminoven 5%, infúzny roztok
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
1. Čo je Aminoven a na čo sa používa
2. Skôr ako vám podajú Aminoven
3. Ako sa podáva Aminoven
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Aminoven
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE AMINOVEN A NA ČO SA POUŽÍVA
Aminoven dodáva jedlo priamo do vašej krvi, keď nemôžete jesť normálne. Poskytuje aminokyseliny (živiny), ktoré vaše telo používa na výrobu bielkovín (na obnovu vašich svalov, orgánov a iných štruktúr tela).
Aminoven sa zvyčajne mieša s lipidmi (tukmi), sacharidmi (glukóza), elektrolytmi (soli) a vitamínmi, ktoré vám spoločne dodajú potrebné jedlo.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE AMINOVEN
Aminoven by vám nemali byť podané, ak trpíte alebo ste trpeli:
stav, v ktorom má vaše telo problémy s používaním bielkovín alebo aminokyselín;
metabolická acidóza (príliš vysoká koncentrácia kyselín v tekutinách a tkanivách vášho tela);
zlyhanie obličiek (obličiek), keď nie ste liečený na dialýzu alebo na inú formu liečby filtrácie krvi;
závažné zlyhanie pečene (pečene);
príliš veľa tekutín v tele (hyperhydratácia);
hypoxia (malé množstvo kyslíka v krvi);
dekompenzované srdcové zlyhanie.
Aminoven sa neodporúča pre novorodencov, kojencov a deti. V takom prípade by sa malo pre deti použiť aminokyselinové liečivo, pretože majú odlišné metabolické potreby ako dospelí.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Aminoven
Povedzte svojmu lekárovi, ak:
trpíte nízkou hladinou draslíka v krvi (hypokaliémia);
trpíte nízkou hladinou sodíka v krvi (hyponatrémia);
trpíte nedostatkom folátov (nízka hladina kyseliny listovej v tele);
trpíte srdcovým zlyhaním.
Pred použitím lekár alebo zdravotná sestra skontroluje, či roztok neobsahuje častice.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak ste tehotná, myslíte si, že ste tehotná alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi.
Váš lekár rozhodne, či by ste mali dostať Aminoven.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Infúzia Aminoven nemá žiadny vplyv na vedenie vozidla alebo obsluhu automobilov.
3. AKO SA PODÁVA AMINOVEN
Váš liek dostanete ako intravenózna infúzia (na kvapkanie do žily).
Množstvo a rýchlosť podania infúzie závisí od vašich potrieb.
Váš lekár rozhodne o správnej dávke pre vás.
Počas liečby môžete byť starostlivo sledovaný.
Ak dostanete viac Aminoven, ako ste mali
Je nepravdepodobné, že dostanete viac infúzie, ako potrebujete, pretože váš lekár alebo zdravotná sestra vás budú počas liečby sledovať. Medzi účinky predávkovania môžu patriť nevoľnosť, vracanie a chvenie. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky alebo si myslíte, že ste dostali viac Aminovenu, ako ste mali, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Aminoven môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Pri príliš rýchlom podaní infúzie sa pozorovali nasledujúce vedľajšie účinky:
strata solí (elektrolytov) z krvi;
hromadenie tekutín v tele (hyperhydratácia).
V mieste podania infúzie sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
zápal a citlivosť žily;
trombóza (tvorba zrazeniny) v žile použitej na infúziu.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z týchto vedľajších účinkov alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ AMINOVEN
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Za správne skladovanie, použitie a likvidáciu infúzie Aminoven je zodpovedný váš lekár alebo nemocničný lekárnik.
Skladujte v sekundárnom obale. Neuchovávajte v mrazničke.
Nepoužívajte Aminoven po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Akýkoľvek roztok, ktorý zostane po liečbe, sa musí zlikvidovať v súlade s postupmi schválenými nemocnicou.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
Každých 1 000 ml Aminoven 5% obsahuje nasledujúce účinné látky:
Ďalšie zložky sú: ľadová kyselina octová a voda na injekciu.
Ako vyzerá Aminoven a obsah balenia
Aminoven je dostupný v injekčných liekovkách z číreho skla, ktoré obsahujú 500 ml alebo 1 000 ml infúzneho roztoku.
1 x 500 ml 10 x 500 ml 6 x 1000 ml
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov
Dávky a spôsob podávania
Aminoven 5% sa podáva kontinuálnou infúziou do periférnej alebo centrálnej žily.
Odporúčaná denná dávka je 16 - 20 ml Aminoven 5%/kg (zodpovedá 0,8 - 1,0 g aminokyselín/kg), čo zodpovedá 1120 - 1400 ml Aminoven 5%/kg pre telesnú hmotnosť 70 kg.
Maximálna rýchlosť infúzie je 2,0 ml Aminovenu 5%/kg/hodinu (zodpovedá 0,1 g aminokyselín/kg/hodinu).
Maximálna odporúčaná denná dávka je 20 ml Aminovenu 5%/kg (zodpovedá 1,0 g aminokyselín/kg), čo zodpovedá 70 g aminokyselín pri telesnej hmotnosti 70 kg.
Roztok sa podáva tak dlho, ako je potrebné na parenterálnu výživu.
Pre vyššiu dávku aminokyselín sa použijú vhodné produkty.
Rovnako ako u iných roztokov aminokyselín, predávkovanie liekom Aminoven alebo prekročenie rýchlosti infúzie môže spôsobiť zimnicu, nevoľnosť, zvracanie a zvýšenú stratu aminokyselín v obličkách. V takom prípade sa má infúzia Aminovenu okamžite zastaviť. Infúziu je možné obnoviť použitím nižších dávok.
Príliš rýchla infúzia môže spôsobiť hyperhydratáciu a poruchy elektrolytov.
Na predávkovanie neexistuje žiadne špecifické antidotum. Núdzové postupy by vo všeobecnosti mali zahŕňať podporné opatrenia, pričom treba venovať osobitnú pozornosť dýchaciemu a kardiovaskulárnemu systému.
Je nevyhnutné pozorne sledovať biochemické sledovanie a podľa toho sa musia liečiť špecifické zmeny.
Bezpečnostné opatrenia na uchovávanie po zmiešaní s inými zložkami:
Aminoven sa môže zmiešať za aseptických podmienok s inými produktmi výživy, ako sú lipidové emulzie, uhľohydráty a elektrolyty. Údaje o fyzikálno-chemickej stabilite zmesí skladovaných pri 4 ° C po dobu až 9 dní sú k dispozícii na požiadanie výrobcu.
Z mikrobiologického hľadiska by sa mali zmesi na úplnú parenterálnu výživu (NPT) vyrobené za nekontrolovaných alebo neplatných podmienok okamžite použiť. Ak sa nepoužijú okamžite, zodpovednosť za trvanie a podmienky skladovania až do podania spočíva na používateľovi; za normálnych okolností by nemala presiahnuť 24 hodín pri 2 ° C - 8 ° C. Výnimkou sú zmesi vyrobené za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.