Prospect Betabioptal x 5 ml reťaz

Prospect Betabioptal susp.oft x 5 ml

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.

lekára alebo

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

1. Čo je Betabioptal a na čo sa používa

2. Pred použitím Betabioptalu

3. Ako používať Betabioptal

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Betabioptal

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE BETABIOPTAL A NA ČO SA POUŽÍVA

Betabioptal obsahuje dve účinné látky: chloramfenikol, ktorý patrí do skupiny antibiotík, a betametazón, ktorý patrí do triedy kortikosteroidov (lieky so silným protizápalovým účinkom). Betabioptal je indikovaný na nehnisavé očné infekcie baktériami citlivými na chloramfenikol, keď je užitočné kombinovať protizápalový účinok betametazónu.

Betabioptal sa používa na miestnu liečbu

· Zápal v prednom segmente oka, najmä pooperačne,

· Bakteriálna a alergická konjunktivitída (zápal spojiviek bakteriálneho alebo alergického pôvodu),

· Akútna iridocyklitída (akútny zápal oka, ktorý postihuje dúhovku a mihalnice).

2. SKÔR AKO POUŽIJETE BETABIOPTAL

- keď ste alergický (precitlivený) na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Betabioptalu.

a) očná hypertenzia (zvýšené napätie v očiach);

b) akútna fáza vírusových infekcií, najmä herpes v oku (akútna fáza infekcie Herpes simplex a väčšina ďalších vírusových ochorení rohovky vo vredovej fáze, s výnimkou kombinácie so špecifickými chemoterapeutickými liekmi na herpes vírus;

konjunktivitída spojená s ulceróznou keratitídou z počiatočnej fázy (pozitívny test na fluoresceín). Liek sa neodporúča pri herpetickej vírusovej keratitíde; použitie môže byť povolené iba pod prísnym dohľadom očného lekára);

d) očné mykózy (plesňové infekcie očí).

e) hnisavé infekcie očí (akútna hnisavá oftalmia, hnisavá konjunktivitída a herpetická blefaritída, hnisavé, ktoré sa môžu maskovať alebo zhoršovať podaním kortikosteroidov);

f) ordeolum (infekcia malej mazovej žľazy vo viečku, ktorá obklopuje bázu génu).

Buďte zvlášť opatrný pri používaní Betabioptalu

- ak používate Betabioptal dlhší čas, odporúča sa často kontrolovať váš očný tlak (dlhodobé podávanie môže viesť k glaukómu). Neprerušovaná aplikácia Betabioptalu sa bez kontroly neodporúča dlhšie ako jeden mesiac;

- ak existujú príznaky infekcie oka (superinfekcie vrátane plesňových a sekundárnych bakteriálnych infekcií očí). Ak po určitom čase nedôjde k klinickému zlepšeniu, prestaňte tento liek používať a vyhľadajte lekársku pomoc.

- ak máte ochorenie, ktoré spôsobuje zriedenie rohovky a skléry;

- ak máte ochorenie miechy (po dlhodobej miestnej liečbe chloramfenikolom boli hlásené zriedkavé prípady hypoplázie miechy. Z tohto dôvodu sa má tento liek používať krátkodobo, s výnimkou osobitných indikácií odporúčaných lekárom);

- u malých detí (liek sa má podávať iba v nevyhnutných prípadoch a pod prísnym lekárskym dohľadom).

V prípade alergickej reakcie by ste mali ukončiť liečbu a poradiť sa so svojím lekárom.

Tento liek je len na očné použitie.

Injekciu nepodávajte ani neprehĺtajte .

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Betabioptal sa má počas tehotenstva a dojčenia používať opatrne.

Váš lekár vám môže predpísať tento liek, ak ste tehotná, ak to považujete za nevyhnutné.

Bezpečnosť intenzívnej alebo predĺženej liečby topickými steroidmi počas tehotenstva nebola úplne skúmaná.

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Betabioptal môže spôsobiť prechodné rozmazané videnie alebo iné problémy s očami, ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak sa takéto prejavy vyskytnú po podaní, mali by ste pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov počkať, kým sa zrak vráti do normálu.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Betabioptalu

Tiomersal v zložení očných kvapiek, suspenzia môže spôsobiť alergické reakcie.

3. AKO POUŽÍVAŤ BETABIOPTAL

Vždy používajte Betabioptal presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Do spojivkového vaku kvapkajte 1 - 2 kvapky, 3 - 6 krát denne, podľa odporúčaní lekára.

Tento liek je určený na podanie do oka (očné podanie).

Aby ste zabránili kontaminácii odkvapkávacej špičky a suspenzie, nedotýkajte sa ich viečkami, susednými povrchmi alebo inými povrchmi. Po použití uchovávajte fľašu uzavretú.

Po podaní sa odporúča mierne uzavrieť očné viečka. To môže znížiť systémovú absorpciu oftalmologických liekov, čo vedie k zníženiu systémových nežiaducich reakcií.

V prípade súčasného použitia viacerých liekov s topickým oftalmologickým podávaním sa majú ostatné lieky podávať oddelene v intervaloch 10 - 15 minút.

Nie sú k dispozícii žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku u detí mladších ako jeden rok.

U detí starších ako 1 rok sa podáva iba v prípade potreby a pod prísnym lekárskym dohľadom.

NEinjikujte. NEPREHĹTAJ.

Ak ste použili viac Betabioptalu, ako ste mali

Ak ste použili viac Betabioptalu, kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu lekársku jednotku.

Nadmerné topické podávanie Betabioptalu sa dá z očí odstrániť teplou vodou.

Ak zabudnete použiť Betabioptal

Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete. Ak nastane čas, kedy musíte užiť ďalšiu dávku, prestaňte užívať vynechanú dávku.

Ak prestanete používať Betabioptal

Pred ukončením liečby sa obráťte na svojho lekára.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Betabioptal môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Dlhodobé ošetrenie chloramfenikolom pri lokálnej aplikácii môže spôsobiť lokálne podráždenie (bodnutie, pocit pálenia) a senzibilizačné reakcie; Ak sa vyskytnú tieto reakcie, prerušte liečbu

Pri tomto lieku boli pozorované nasledujúce očné vedľajšie účinky:

Veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 pacientov, vrátane ojedinelých prípadov):

Reakcie z precitlivenosti: pocit pálenia, angioneurotický edém (závažná alergická reakcia), žihľavka, vezikulárna a makulopapulárna dermatitída (kožné ochorenia).

Ďalšie vedľajšie účinky: významné zvýšenie vnútroočného tlaku (najmä u pacientov s glaukómom v rodinnej anamnéze); stenčenie rohovky vedúce k perforácii, subkapsulárny katarakta (zakalenie šošovky).

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ BETABIOPTAL

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Nepoužívajte Betabioptal po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na injekčnej liekovke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v chladničke (2 ° C - 8 ° C) v pôvodnom obale.

Liek sa musí použiť do 15 dní od prvého otvorenia balenia.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Betabioptal obsahuje

- Liečivá sú betametazón a chloramfenikol. Jeden ml očných kvapiek obsahuje 2 mg betametazónu a 5 mg chloramfenikol.

- Ďalšie zložky sú: makrogol 300, makrogol 1500, makrogol 4000, kyselina boritá, boritan sodný, polysorbát 80, hypromelóza, tiomersal, čistená voda.

Ako vyzerá Betabioptal a obsah balenia

Betabioptálne očné kvapky, suspenzia je vo forme homogénnej bielej suspenzie.

Škatuľka s fľašou PEJD s kvapkovacím aplikátorom PEJD, obsahujúca 5 ml očných kvapiek, suspenzia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii