Prospect Betaserc 24mg x 20 compr
Prospect Betaserc 24mg x 20 compr.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Betaserc a na čo sa používa
2. Pred použitím Betaserc
3. Ako používať Betaserc
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Betaserc
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE BETASERC A NA ČO SA POUŽÍVA
Betaserc obsahuje betahistín. Táto látka je podobná histamínu. Betahistín zlepšuje krvný obeh vo vnútornom uchu.
Betaserc je účinný pri liečbe závratov (vertigo) spôsobených poruchami prietoku krvi do vnútorného ucha.
Betaserc sa používa na liečbu:
- Ménièrov syndróm charakterizovaný vertigom (spojeným s nevoľnosťou/zvracaním), hluchotou (stratou sluchu), tinnitom (zvonenie v ušiach)
- príznaky vestibulárneho vertiga.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE BETASERC
- keď ste alergický (precitlivený) na betahistín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Betasercu (pozri časť 6 „Ďalšie informácie“).
- ak máte nádor nadobličiek (feochromocytóm).
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, neužívajte tento liek a poraďte sa so svojím lekárom.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Betaserc
- ak máte alebo ste mali peptický vred (žalúdočný alebo dvanástnikový vred)
- ak máte astmu (stav pľúc sprevádzaný pocitom dýchavičnosti)
- ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete používať tento liek. Váš lekár vám povie, či je vhodné začať užívať tento liek.
Užívanie iných liekov
Nie sú známe žiadne interakcie medzi Betasercom a inými liekmi. Ak spozorujete nepríjemné prejavy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, alebo rastlinných liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Používanie Betasercu s jedlom a nápojmi
Užívajte Betaserc s jedlom alebo bez jedla, aby ste sa vyhli žalúdočnej nevoľnosti.
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití betahistín dihydrochloridu u gravidných alebo dojčiacich žien.
Povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná, myslíte si, že môžete byť tehotná, plánujete otehotnieť alebo dojčíte.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, neužívajte Betaserc, pokiaľ to váš lekár nepovažuje za nevyhnutné.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Betaserc nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. AKO POUŽÍVAŤ BETASERC
Vždy používajte Betaserc presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Vždy užívajte Betaserc presne podľa pokynov lekára. Váš lekár môže rozhodnúť, ktorá dávka je vhodná pre váš stav.
Odporúčaná denná dávka je 24-48 mg Betasercu, podávaná v niekoľkých dávkach.
Pokračujte v užívaní lieku tak dlho, ako vám predpísal lekár. Jeho účinok sa niekedy prejaví až po niekoľkých týždňoch liečby a maximálny účinok sa niekedy dosiahne až po niekoľkých mesiacoch.
Deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
Betaserc sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u tejto skupiny pacientov nebola stanovená.
- Tablety zapite pohárom vody.
- Tablety užívajte s jedlom alebo bez jedla.
Ak použijete viac Betaserc, ako máte
Ak ste vy alebo niekto iný užili Betasercu (predávkovanie) viac ako dosť, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice. Nezabudnite si vziať zvyšné tablety s týmto liekom alebo balenie lieku so sebou .
Ak zabudnete použiť Betaserc
Ak zabudnete užiť dávku, počkajte, kým užijete ďalšiu dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať Betaserc
Pokračujte v liečbe Betasercom, až kým vám lekár neodporučí liečbu ukončiť. Aj keď sa začnete cítiť lepšie, váš lekár sa môže rozhodnúť v liečbe pokračovať, aby sa zabezpečil maximálny účinok lieku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj Betaserc môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcich frekvencií:
postihujúce viac ako 1 z 10 pacientov
postihujúce menej ako 1 z 10 pacientov
postihujúce menej ako 1 zo 100 pacientov
postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov
postihujú menej ako 1 z 10 000 pacientov
ktoré sa nedajú odhadnúť z dostupných údajov
Časté: nevoľnosť a poruchy trávenia.
Poruchy imunitného systému
Neznáme: reakcie z precitlivenosti, napr. Anafylaktické reakcie.
Neznáme: mierne žalúdočné ťažkosti (zvracanie, bolesti tráviaceho traktu, nadúvanie a nadúvanie). Tomu sa dá zabrániť pomocou Betasercu pri jedle alebo znížením dávky.
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Neznáme: kožné a podkožné reakcie z precitlivenosti, najmä angioneurotický edém (opuch tváre, pier, hrdla, ktorý môže sťažiť dýchanie a prehĺtanie), žihľavka, vyrážka a svrbenie (svrbenie) na koži.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ BETASERC
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte Betaserc po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Betaserc obsahuje
- Liečivo je betahistín dihydrochlorid. Každá tableta obsahuje 16 mg betahistín dihydrochloridu
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, manitol (E421), monohydrát kyseliny citrónovej, bezvodý koloidný oxid kremičitý a mastenec.
- Liečivo je betahistín dihydrochlorid. Každá tableta obsahuje 24 mg betahistín dihydrochloridu
- Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, manitol (E421), monohydrát kyseliny citrónovej, bezvodý koloidný oxid kremičitý a mastenec.
Ako vyzerá Betaserc a obsah balenia
Je dodávaná ako okrúhle, bikonvexné, biele alebo takmer biele tablety so strednou čiarou na jednej strane a s označením „267“ na oboch stranách stredovej čiary.
Tabletu možno rozdeliť na dve rovnaké časti.
Je balený v škatuľkách po 3 blistroch po 20 tabliet.
Je dodávaný vo forme okrúhlych, bikonvexných, bielych alebo takmer bielych tabliet so stredovou čiarou na jednej strane a označením „289“ na oboch stranách stredovej čiary. Stredná čiara má uľahčiť pretrhnutie tablety, aby sa ľahšie prehltla, a nerozdeliť tabletu na 2 rovnaké časti.
Je balený v: škatuľkách po 1 blistri s 20 tabletami, škatuľkách po 2 blistroch po 25 tabletách, škatuľkách po 4 blistroch po 25 tabletách.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS B.V.
Tento prospekt bol schválený v novembri 2012