Prospect Debridat 5ml x 250ml Chain
Prospect Debridat susp. 24mg/5ml x 250ml
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je DEBRIDED a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DEBRIDAT
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako udržať DEBRIDU
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je DEBRIDED a na čo sa používa
DEBRIDAT sa používa na bolesť pri chorobách tráviaceho traktu alebo žlčových ciest.
DEBRIDAT je liek, ktorý upravuje poruchy prechodu gastrointestinálnym traktom súvisiace s týmito stavmi.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete DEBRIDAT Neužívajte DEBRIDAT
Keď ste alergický na trimebutín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Tento liek obsahuje cukor a farbivo Yellow Twilight (E 110)
Pre deti staršie ako 5 rokov tento liek obsahuje 6 g cukru/dávku. Pre dospelých tento liek obsahuje 9 g cukru/dávku. Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov s cukrovkou.
Používanie tohto lieku sa neodporúča u pacientov s intoleranciou fruktózy, malabsorpciou glukózy a galaktózy alebo sacharózaizomaltázou (zriedkavé dedičné ochorenie).
Dusk Yellow Dye (E110) môže spôsobiť alergické reakcie.
DEBRIDE s inými liekmi
Aj keď neboli pozorované žiadne interakcie medzi DEBRIDATOM a inými liekmi užívanými súčasne, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky.
DEBRIDOVANÉ s jedlom a nápojmi
DEBRIDAT sa môže užívať počas jedla alebo nezávisle od neho.
DEBRIDAT sa nemá užívať počas tehotenstva, najmä v prvom trimestri, pokiaľ to neurčí váš lekár.
DEBRIDAT sa môže podávať počas dojčenia.
Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Zvyčajná dávka je 15 ml, 3x denne, odmeraná odmerkou. Ak to lekár považuje za potrebné, dávka sa môže zvýšiť na maximálne 15 ml 6-krát denne.
V prípade detí do 5 rokov je vhodnejšie použiť 125 ml injekčné liekovky, ktoré sú vhodnejšie na použitie v tejto vekovej skupine.
-deti do 6 mesiacov: 2,5 ml 2-3 krát denne, merané krajčírskym metrom;
-deti vo veku od 6 mesiacov do 1 roka: 5 ml dvakrát denne, merané odmerkou;
-deti vo veku od 1 do 5 rokov: 5 ml 3-krát denne, merané krajčírskym metrom;
-deti staršie ako 5 rokov: 10 ml 3-krát denne, merané odmerkou, tj. približne 4,8 mg na kilogram telesnej hmotnosti, denne (4,8 mg/kg/deň).
Perorálna suspenzia sa pripravuje nasledovne:
Pridajte minerálnu vodu nesýtenú oxidom uhličitým alebo prevarenú a ochladenú vodu na hladinu vyznačenú na fľaši po kruhovej čiare. Zatvorte injekčnú liekovku a pretrepte, kým nie je suspenzia hladká.
Pred každým podaním sa injekčná liekovka odporúča pretrepať.
Perorálna suspenzia sa pripravuje nasledovne:
1. Vložte neperlivú minerálnu vodu do fľaše až po značku
2. Injekčnú liekovku uzavrite a dobre ju pretrepte, kým nedosiahnete homogénnu tekutinu.
3. Vyberte odmernú striekačku z obalu. Zaskrutkujte injekčnú striekačku
4. Injekčnou liekovkou pred každým použitím pretrepte. Strieľajte jednou rukou
piest na stupeň zodpovedajúci telesnej hmotnosti dieťaťa,
druhou rukou držte objímku injekčnej striekačky.
5. Pripojte injekčnú striekačku s golierom a pretiahnite ju cez zátku bez toho, aby ste sa jej dotkli
piest. Nalejte obsah odmernej striekačky do fľaše, o
lyžičku alebo pohár, ktorý by malo dieťa okamžite vypiť.
6. Dávkovaciu striekačku opatrne opláchnite čistou vodou. Vložte injekčnú striekačku späť do injekčnej liekovky a zasuňte ju cez zátku.
Dávka pre jedno podanie je uvedená v závislosti od hmotnosti na dávkovacej striekačke s odstupňovaním zodpovedajúcim počtu kilogramov.
V praxi každá stupnica dávkovacej striekačky zodpovedá dávke na 1 kg a podávaniu:
napríklad stupeň 10 zodpovedá dávke na podanie 10 kg dieťaťu.
Perorálna suspenzia sa môže podávať ako taká alebo sa môže zmiešať s inou tekutinou (napr. Vodou alebo mliekom). Dávkovaciu striekačku treba po každom použití dôkladne umyť.
Ak máte dojem, že účinok DEBRIDATU je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak užijete viac DEBRIDE, ako máte
Ak užijete viac perorálnej suspenzie, ako vám bolo predpísané (alebo ak si suspenziu vezme niekto iný), okamžite vyhľadajte lekársku pomoc alebo okamžite kontaktujte svojho najbližšieho lekára.
Ak zabudnete užiť DEBRIDAT
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať DEBRIDAT
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Zriedkavo sa pozorovali kožné reakcie. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Patria sem vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. Ako udržať DEBRIDU
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Rekonštituovaná suspenzia sa uchováva najviac 4 týždne. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Liečivo je trimebutín maleát.
100 g granúl na perorálnu suspenziu obsahuje 0,787 g trimebutínu. 5 ml rekonštituovaného roztoku
250 ml fľaša: obsahuje 152,5 g granúl na perorálnu suspenziu a stupnicu odmernej dávky pri
2,5 ml, 5 ml, 7,5 ml, 10 ml a 15 ml.
125 ml fľaša: obsahuje 76,25 g granúl na perorálnu suspenziu a odmernú dávkovaciu striekačku.
Ďalšie zložky sú: polysorbát 80, prírodná pomarančová aróma (oranžový éterický olej na arabskej gume), cukor, farbivo Žltý súmrak (E 110).
Ako vyzerá DEBRIDAT a obsah balenia
Škatuľka s 250 ml fľašou z hnedého skla s hliníkovým uzáverom. Fľaša obsahuje 152,5 g oranžových granúl oranžovej vône na perorálnu suspenziu a odmerné dávkovanie. Hliníkové veko je pripevnené polyetylénovým tesnením a opatrené krúžkom
Škatuľka s 125 ml fľašou z hnedého skla s hliníkovým uzáverom. Fľaša obsahuje 76,25 g oranžových granúl oranžovej vône na perorálnu suspenziu a odmernú dávkovaciu striekačku. Hliníkové veko je upevnené polyetylénovým tesnením a opatrené bezpečnostným krúžkom.
Rekonštituovaná suspenzia je sirupovitá, opaleskujúca, oranžovej farby, oranžovej vône.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: