Prospect Deplatt 75mg x 30pr
Prospect Deplatt 75mg x 30pr.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Deplatt a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Deplatt
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Deplatt
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE DEPLATT A NA ČO SA POUŽÍVA
Deplatt patrí do skupiny liekov nazývaných protidoštičkové látky. Krvné doštičky sú veľmi malé cirkulujúce prvky v krvi, ktoré sa pripájajú (agregujú) počas tvorby krvnej zrazeniny. Antiagregačné lieky zabraňujú tejto agregácii a znižujú riziko vzniku krvných zrazenín (proces nazývaný trombóza).
Deplatt sa používa na prevenciu tvorby krvných zrazenín (trombov) v stuhnutých cievach (tepnách). Toto ochorenie je známe ako aterotrombóza a môže viesť k aterotrombotickým príhodám (ako je mŕtvica, infarkt myokardu alebo smrť).
Bol vám predpísaný Deplatt na prevenciu tvorby krvných zrazenín a na zníženie rizika týchto závažných udalostí, pretože:
- máte ochorenie charakterizované stuhnutím tepien (tiež známe ako ateroskleróza) a
- ste už mali srdcový infarkt, mozgovú príhodu alebo máte ochorenie známe ako ochorenie periférnych tepien alebo
- Mali ste silné bolesti na hrudníku známe ako „nestabilná angina pectoris“ alebo „infarkt myokardu“. Na liečbu tohto stavu môže byť vášmu lekárovi implantovaný stent do zablokovanej alebo zúženej tepny, aby sa obnovil správny prietok krvi. Váš lekár by vám mal predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látka nachádzajúca sa v mnohých liekoch, ktorá sa používa na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky a na prevenciu krvných zrazenín).
- Máte nepravidelný srdcový rytmus, stav nazývaný „fibrilácia predsiení“, a nemôžete užívať lieky známe ako „perorálne antikoagulanciá“ (antagonisti vitamínu K), ktoré zabraňujú tvorbe nových krvných zrazenín a ich množeniu. Mali by ste vedieť, že liečba „perorálnymi antikoagulanciami“ je na tento stav oveľa účinnejšia ako užívanie kyseliny acetylsalicylovej alebo užívanie Deplattu v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou. Lekár vám predpísal Deplatt plus kyselinu acetylsalicylovú, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá“ a nehrozí vám väčšie riziko krvácania.
2. SKÔR AKO UŽIJETE DEPLATT Neužívajte Deplatt
- Keď ste alergický (precitlivený) na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Deplattu;
- Ak máte ochorenie, ktoré v súčasnosti spôsobuje krvácanie, napríklad žalúdočné vredy alebo mozgové krvácanie;
- Ak máte závažné zlyhanie pečene.
Ak si myslíte, že čokoľvek z toho pre vás môže byť pravdivé alebo ak si nie ste istí, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať Deplatt.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Deplattu
Ak sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov, musíte to povedať svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať Deplatt:
- ak vám hrozí krvácanie spôsobené situáciami ako napr
- stav, ktorý môže spôsobiť riziko vnútorného krvácania (napríklad žalúdočný vred)
- porucha zrážania krvi, ktorá vás predurčuje na vnútorné krvácanie (krvácanie do ktoréhokoľvek tkaniva, orgánu alebo kĺbu v tele)
- nedávna vážna trauma
- chirurgický zákrok (vrátane zubného) naplánovaný na nasledujúcich 7 dní
- ak ste mali za posledných 7 dní krvnú zrazeninu v mozgovej tepne (ischemickú mozgovú príhodu).
- ak máte ochorenie obličiek alebo pečene.
Počas liečby Deplattom
- Ak sa chystáte podstúpiť chirurgický zákrok (vrátane zubného), musíte to povedať svojmu lekárovi.
- Okamžite by ste mali tiež povedať svojmu lekárovi, ak máte ochorenie (tiež známe ako trombocytopenická purpura alebo PTT), ktoré zahŕňa horúčku a podliatiny pod kožou, ktoré sa môžu vyskytnúť vo forme červených škvŕn, či už súvisiacich alebo nie. s výraznou nevysvetliteľnou únavou, zmätenosťou, zožltnutím kože alebo očných bielkov (žltačka) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
- Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne.
Súvisí to s účinkom vášho lieku, pretože zabraňuje tvorbe krvných zrazenín. V prípade porezania alebo povrchových rán, napríklad pri holení, sa nemusíte obávať. Ak však
máte obavy z krvácania, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“).
- Váš lekár môže požiadať o krvné testy.
Deplatt nie je určený na použitie u detí alebo dospievajúcich.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinky Deplattu alebo naopak.
Ak užívate, musíte to presne povedať svojmu lekárovi
- perorálne antikoagulanciá, lieky používané na zníženie zrážania krvi
- nesteroidné protizápalové liečivo, ktoré sa bežne používa na liečbu bolestivých a/alebo zápalových stavov svalov alebo kĺbov
- heparín alebo akýkoľvek iný injekčný liek používaný na zníženie zrážania krvi
- omeprazol, ezomeprazol alebo cimetidín, lieky používané na liečbu žalúdočných ochorení
- flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacín alebo chloramfenikol, lieky používané na liečbu
liečba bakteriálnych a plesňových infekcií
- fluoxetín, fluvoxamín alebo moklobemid, lieky používané na liečbu depresie
- karbamazepín alebo oxkarbazepín, lieky používané na liečbu niektorých foriem epilepsie
- tiklopidín, ďalší protidoštičkový liek
Ak ste mali silnú bolesť na hrudníku (nestabilná angina pectoris alebo infarkt myokardu), môže sa Deplatt predpisovať v kombinácii s kyselinou acetylsalicylovou, látkou nachádzajúcou sa v mnohých liekoch používaných na zmiernenie bolesti a zníženie horúčky. Príležitostné použitie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg za 24 hodín) by vo všeobecnosti nemalo byť problémom, ale použitie kyseliny acetylsalicylovej v iných dlhodobých situáciách by ste mali prekonzultovať so svojím lekárom.
Používanie Deplattu s jedlom a nápojmi
Deplatt sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Je lepšie neužívať tento liek počas tehotenstva.
Ak ste tehotná alebo si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, mali by ste to povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr, ako užijete Deplatt. Ak otehotniete počas liečby Deplattom, okamžite kontaktujte svojho lekára, pretože sa odporúča neužívať klopidogrel počas tehotenstva.
Počas liečby týmto liekom nesmiete dojčiť.
Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom skôr, ako začnete užívať tento liek.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že Deplatt ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Deplattu
Deplatt obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré sacharidy (napr. Laktózu), opýtajte sa svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek.
Deplatt obsahuje aj hydrogenovaný ricínový olej, ktorý môže spôsobiť žalúdočné ťažkosti alebo hnačky.
Vždy užívajte Deplatt presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Ak sa u vás vyskytla silná bolesť na hrudníku (nestabilná angína pectoris alebo srdcový infarkt), lekár vám môže predpísať dávku klopidogrelu (4 tablety po 75 mg) 300 mg podanú jedenkrát na začiatku liečby. Potom je obvyklá dávka jedna tableta Deplattu 75 mg denne, užitá perorálne, s jedlom alebo bez jedla, každý deň v rovnakom čase.
Deplatt by ste mali užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Ak užijete viac Deplattu, ako máte
Mali by ste sa poradiť s lekárom alebo najviac navštíviť pohotovostnú službu
blízko k nemocnici, pretože existuje zvýšené riziko krvácania.
Ak zabudnete užiť Deplatt
Ak zabudnete užiť dávku Deplattu, ale spomeniete si to za menej ako 12 hodín, užite tabletu ihneď a ďalšiu tabletu užite v zvyčajnom čase.
Ak si spomeniete po 12 hodinách, užite už len nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Deplatt
Neukončujte liečbu, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Pred ukončením liečby sa obráťte na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Deplatt môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Frekvencia možných nežiaducich reakcií uvedených nižšie je definovaná pomocou nasledujúcej konvencie:
• veľmi časté (postihujú viac ako 1 používateľa z 10)
• časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
• menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)
• zriedkavé (vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov z 10 000)
• veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 používateľov)
• s neznámou frekvenciou (frekvencia, ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov).
Okamžite kontaktujte svojho lekára, ak:
- horúčka, príznaky infekcie alebo výrazná únava. Môžu to byť spôsobené znížením počtu určitých krviniek, ku ktorému dochádza v zriedkavých prípadoch.
- príznaky problémov s pečeňou, ako je zožltnutie kože a/alebo očných bielkov (žltačka) spojené alebo bez krvácania, ktoré sa môžu objaviť pod kožou vo forme červených škvŕn
dochvíľnosť a/alebo zmätenosť (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Deplattu“).
- opuch v ústach alebo prejavy na koži, ako sú vyrážky na koži a svrbenie, pľuzgiere na koži. Môžu to byť príznaky alergickej reakcie.
Najčastejšie hlásené vedľajšie účinky Deplattu sú krvácanie. Môže sa vyskytnúť krvácanie vo forme krvácania do žalúdka alebo čriev, podliatin, podliatin (neobvyklé krvácanie alebo neobvyklé podliatiny pod kožou), krvácania z nosa, prítomnosti krvi v moči. V ojedinelých prípadoch bolo tiež hlásené krvácanie do očí, mozgu, pľúc alebo kĺbov.
Ak sa u vás počas používania Deplattu objaví dlhodobé krvácanie
Ak sa porežete alebo zraníte, zastavenie krvácania môže trvať dlhšie ako zvyčajne. Súvisí to s tým, ako váš liek účinkuje, pretože zabraňuje tvorbe krvných zrazenín. V prípade porezania alebo povrchových rán, napríklad pri holení, sa nemusíte obávať. Ak však máte obavy z krvácania, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri časť 2 „Buďte zvlášť opatrný pri používaní Deplattu“).
Ďalšie vedľajšie účinky hlásené pre Deplatt sú: Časté vedľajšie účinky
Hnačka, bolesti brucha, poruchy trávenia alebo pálenie na hrudníku
Menej časté vedľajšie účinky
Bolesť hlavy, žalúdočné vredy, zvracanie, nevoľnosť, zápcha, prebytočné plyny v žalúdku alebo črevách, vyrážky
prechodné na koži, svrbenie, závraty, mravčenie a necitlivosť
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
Žltačka, silné bolesti brucha spojené alebo nie s bolesťami chrbta, horúčka, ťažkosti s dýchaním niekedy spojené s kašľom, celkové alergické reakcie, opuch v ústach, pľuzgiere na koži, kožná alergia,
zápal v ústach (stomatitída), nízky krvný tlak, zmätenosť, halucinácie, bolesť kĺbov, bolesti svalov, zmeny chuti
Okrem toho môže váš lekár zistiť zmeny vo vašich krvných a močových testoch.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ DEPLATT
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Deplatt po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP. Dátum exspirácie je
sa vzťahuje na posledný deň daného mesiaca.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Deplatt obsahuje
Liečivo je klopidogrel. Každá tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ako
Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, manitol,
hydroxypropylcelulóza s nízkou substitúciou, makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej, stearan horečnatý
a bezvodý koloidný oxid kremičitý v jadre tablety a hypromelóza 2910 (6 cps), makrogol
6000, oxid titaničitý (E 171), červený oxid železitý (E 172) v tablete.
Ako vyzerá Deplatt a obsah balenia
Deplatt 75 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, bikonvexné, skosené, svetloružové, ploché na oboch stranách.
Veľkosti balenia: 28, 30, 84 alebo 100 filmom obalených tabliet.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Str. Stirbei Voda, Nr. 36, 2. poschodie, kancelária A, sektor 1, Bukurešť, Rumunsko
Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50, 90449 Norimberg
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Nemecko Clopidogrel Torrent 75 mg filmové tablety
Taliansko Clopidogrel Torrent 75 mg
Litva klopidogrel 75 mg
Romania Deplatt 75 mg filmom obalené tablety
Spojené kráľovstvo Clopidogrel 75 mg
Tento prospekt bol schválený v decembri 2011.