Prospect Diphereline x 7 flac reťaze
Prospect Diphereline 0,1 mg x 7 vločiek
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
Diphereline 0,1 mg, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
triptorelín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
lekárnik.
V tejto písomnej informácii pre používateľov nájdete:
1. Čo je Diphereline a na čo sa používa
2. Pred použitím Diphereline
3. Ako používať Diphereline
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Diphereline
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE DIPHERELINE A NA ČO SA POUŽÍVA
Diphereline obsahuje triptorelín, syntetický analóg prírodného hormónu uvoľňujúceho gonadotropín. Po počiatočnej stimulácii dlhodobé podávanie triptorelínu inhibuje sekréciu gonadotropínu, čo vedie k potlačeniu funkcií semenníkov a vaječníkov.
Je to použité:
Muži
- na záchvatovú liečbu hormonálne závislého pokročilého karcinómu prostaty s pokročilými metastázami (pred formou s predĺženým uvoľňovaním). Priaznivý účinok lieku je
výraznejšie a vyskytuje sa častejšie, keď pacient predtým nebol liečený iným
hormonálny produkt.
U žien
- na adjuvantnú liečbu anovulačnej neplodnosti v kombinácii s gonadotropínmi (hMG, hCG, FSH) na vyvolanie ovulácie na oplodnenie in vitro, po ktorej nasleduje prenos
embryo (F.I.V.T.E.).
2. SKÔR AKO UŽIJETE DIPERELINE
Nepoužívajte Diphereline
- keď ste alergický (precitlivený) na triptorelín, na iné analógy hormónu uvoľňujúceho gonadotropín (GnRH), na iné analógy GnRH alebo na ktorýkoľvek z ďalších liekov
zložky dipherelínu.
- ak ste tehotná alebo dojčíte.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Dipherelinu
Ak si muz
Triptorelín spočiatku, podobne ako iní agonisti GnRH, spôsobuje prechodné zvýšenie hladín testosterónu v plazme. V dôsledku toho sa v prvých týždňoch liečby môžu príležitostne vyskytnúť ojedinelé prípady prechodného zhoršenia príznakov a prejavov rakoviny prostaty. Počas počiatočnej fázy liečby je potrebné zvážiť ďalšie podanie vhodného androgénu, aby sa zabránilo počiatočnému zvýšeniu plazmatických koncentrácií testosterónu a zhoršeniu klinických príznakov.
U malého počtu pacientov sa môže vyskytnúť dočasné zhoršenie prejavov a príznakov rakoviny prostaty (exacerbácia nádoru) a dočasné zvýšenie bolesti spôsobenej rakovinou (metastatická bolesť), ktoré je možné liečiť symptomaticky.
V prvých týždňoch liečby je možné, že Diphereline, v ojedinelých prípadoch, ako aj iné analógy
GnRH, ktorý spôsobuje stlačenie miechy alebo upchatie močovej trubice (kadiaľ moč uniká). Bude vás sledovať
svojmu lekárovi a budete dostávať adekvátnu liečbu týchto komplikácií a v extrémnych prípadoch by sa mala zvážiť okamžitá orchiektómia (chirurgická kastrácia).
Po chirurgickej kastrácii triptorelín neindukuje ďalšie zníženie plazmatických hladín testosterónu, a preto by sa nemal používať po orhidektómii.
Diagnostické testy funkcie pohlavných žliaz vykonané počas liečby Diphereline alebo po nej môžu byť zavádzajúce.
U dospelých, ak sa dlhodobo používa triptorelín alebo iné analógy GnRH, môže existovať zvýšené riziko rednutia alebo lámavosti kostí, najmä u ľudí závislých od alkoholu, fajčiarov, ktorí majú v anamnéze osteoporózu. (ochorenie, ktoré ovplyvňuje pevnosť kostí), ktorí majú nesprávnu stravu alebo užívajú antikonvulzíva (lieky na epilepsiu alebo záchvaty) alebo kortikosteroidy (steroidy). Ak trpíte ochorením, ktoré postihuje vaše kosti, ako je osteoporóza, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak máte cukrovku alebo máte srdcové choroby alebo depresie, povedzte to svojmu lekárovi.
V zriedkavých prípadoch môže liečba agonistami GnRH odhaliť prítomnosť predtým neznámeho adenómu hypofýzy gonadotropných buniek. Títo pacienti môžu mať hypofýzu hypofýzy charakterizovanú náhlymi bolesťami hlavy, vracaním, poruchami zraku a oftalmoplegiou.
Ak ste žena
Použitie agonistov GnRH pravdepodobne spôsobí v priemere zníženie minerálnej denzity kostí
1% mesačne počas obdobia šiestich mesiacov liečby. Každé 10% zníženie kostnej minerálnej denzity koreluje s dvojnásobne až trojnásobne zvýšeným rizikom zlomenín.
V súčasnosti dostupné údaje naznačujú, že u väčšiny žien dochádza po ukončení liečby k úbytku kostnej hmoty.
Nie sú k dispozícii žiadne konkrétne údaje o pacientoch so zistenou osteoporózou alebo s rizikovými faktormi pre osteoporózu (napr. Chronické zneužívanie alkoholu, fajčenie, dlhodobá liečba liekmi, ktoré znižujú denzitu kostných minerálov, napr. Antikonvulzíva alebo kortikosteroidy, rodinná anamnéza).
osteoporóza, podvýživa, napríklad mentálna anorexia). Pretože je pravdepodobnejšie, že sa zníži
Hustota minerálov v kostiach by mala ovplyvňovať hlavne týchto pacientov, má sa brať liečba triptorelínom
2
posudzovať individuálne a malo by sa začať s jej vykonávaním iba po veľmi dôkladnom vyhodnotení
stanovuje, že prínos liečby prevažuje nad rizikami. Musia sa zvážiť opatrenia
pôsobiť proti strate kostnej minerálnej hustoty. Ženská neplodnosť
Pred predpísaním liečby musí byť pacientka tehotná
Diphereline.
U malého počtu predisponovaných pacientok je možné, že folikulárny nábor vyvolaný použitím GnRH a analógov gonadotropínu sa môže významne zvýšiť, najmä v prípade ovariálneho syndrómu.
polycystická.
Rovnako ako u iných analógov GnRH, boli hlásené prípady ovariálneho hyperstimulačného syndrómu (OHSS) spojeného s používaním triptorelínu v kombinácii s gonadotropínmi.
Ak máte obavy z niektorého z vyššie uvedených, obráťte sa na svojho lekára.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
lieky, vrátane voľnopredajných liekov.
Tehotenstvo a dojčenie
Diphereline sa nemá používať počas tehotenstva alebo dojčenia.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Môžete pociťovať závrat, únavu alebo problémy so zrakom, ako je rozmazané videnie.
Toto sú možné vedľajšie účinky liečby alebo základného stavu. Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, nemali by ste viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
3. AKO POUŽÍVAŤ DIPHERELINE
Vždy používajte Diphereline presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Diphereline sa podáva subkutánne po rozpustení prášku v rozpúšťadle. Injekčný roztok sa pripravuje pridaním rozpúšťadla k prášku v injekčnej liekovke. Po miernom pretrepaní sa má roztok podať okamžite. Injekčný roztok sa nemá miešať s inými liekmi. Nepoužitý roztok sa vyhodí.
Karcinóm prostaty a
Odporúčaná denná dávka je 0,1 mg triptorelínu (jedna injekčná liekovka s práškom na injekčnú suspenziu
Diphereline 0,1 mg, forma s okamžitým uvoľňovaním, subkutánne), počas 7 dní, po ktorých nasleduje intramuskulárne podanie formy s predĺženým uvoľňovaním, 8. deň.
starší ľudia
Nie je potrebná úprava dávky. Vyžadujú sa rovnaké bezpečnostné opatrenia ako pre dospelých.
Anovulačná neplodnosť
Krátky protokol:
Odporúčaná dávka je 0,1 mg triptorelínu (jedna injekčná liekovka s práškom na injekčnú suspenziu
Diphereline, 1 mg) podaná subkutánne od 2. dňa menštruačného cyklu (súčasne so začatím stimulácie vaječníkov) až do dňa pred tým, ako sa rozhodne pre podanie hCG, sa odporúča priemerná doba liečby 10 - 12 dní.
Dlhý protokol:
Odporúčaná dávka je 0,1 mg triptorelínu (jedna injekčná liekovka s práškom na injekčnú suspenziu
Diphereline, 1 mg) sa podáva subkutánne od 2. dňa menštruačného cyklu. Na dotyk
hypofýzová inhibícia (plazmatická koncentrácia estradiolu E2 - 50 pg/ml, napr. približne 15. deň po začiatku liečby) začína s podávaním gonadotropínu; súbežná liečba Diphereline, 1 mg a gonadotropínom pokračuje až do dňa pred hCG.
Ak dostanete viac Diphereline, ako máte
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám pravdepodobne nedajú viac
liek ako sa odporúča.
Ak je však podaných viac ako zamýšľané množstvo, lekár vás bude pozorne sledovať a v prípade potreby vám poskytne ďalšiu liečbu.
Ak zabudnete použiť Diphereline
Ak máte dojem, že užívate Diphereline, obráťte sa na svojho lekára
bol vynechaný.
Ak prestanete používať Diphereline
Liečba rakoviny prostaty Diphereline by sa mala spravidla vykonávať v termíne
dlho. Liečba sa preto nemá prerušiť, ani keď dôjde k zlepšeniu príznakov alebo dokonca k úplnému vymiznutiu príznakov.
Ak sa liečba Diphereline ukončí predčasne, príznaky ochorenia sa môžu zhoršiť
Základné.
Bez rady lekára by ste nemali predčasne ukončiť liečbu.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Diphereline môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Frekvencia vedľajších účinkov je klasifikovaná nasledovne: veľmi časté (> 1/10), časté (> 1/10 a> 1/100), menej časté (1/1000), zriedkavé (