Prospect Dulcolax 5 mg x 30 draj

Prospect Dulcolax 5 mg x 30 draj.

Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu pre používateľa, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.

alebo lekárnikovi

Tento liek je dostupný bez lekárskeho predpisu. Je však potrebné použiť

Dulcolax opatrne, aby ste dosiahli čo najlepšie výsledky.

- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.

- Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.

- Mali by ste navštíviť svojho lekára, ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa nezlepšia do 5 dní.

- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

1. Čo je Dulcolax a na čo sa používa

2. Pred použitím Dulcolaxu

3. Ako používať Dulcolax

4. Možné vedľajšie účinky

5. Ako uchovávať Dulcolax

6. Ďalšie informácie

1. ČO JE DULCOLAX A NA ČO SA POUŽÍVA

Dulcolax je preháňadlo s lokálnym účinkom, ktoré stimuluje peristaltické pohyby čreva a znižuje konzistenciu výkalov.

- u pacientov so zápchou.

- na prípravu lekárskych vyšetrení pred a po operáciách a chorobách, ktoré si vyžadujú defekáciu/uľahčenie evakuácie výkalov.

2. SKÔR AKO POUŽIJETE DULCOLAX

- keď ste alergický (precitlivený) na bisacodil alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Dulcolaxu;

- ak trpíte ileom (dočasné zastavenie peristaltických pohybov čriev) alebo črevnou obštrukciou;

- ak trpíte akútnym chirurgickým zákrokom na bruchu vrátane slepého čreva, akútnym zápalovým ochorením čriev;

- ak vaše telo stratilo veľa tekutín;

- ak máte silné bolesti brucha spojené s nevoľnosťou a vracaním, ktoré môžu byť príznakmi závažného stavu;

- ak máte zriedkavé dedičné problémy, ktoré môžu byť nekompatibilné s jednou z pomocných látok lieku na intoleranciu voči jednej z pomocných látok tohto lieku (pozri Dôležité informácie o niektorých zložkách Dulcolaxu).

Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Dulcolaxu

Ak sa od vás vyžaduje, aby ste užívali preháňadlá denne alebo dlhodobo, mali by ste lekárovi oznámiť, aby zistil príčinu zápchy, pretože nadmerné dlhodobé užívanie môže spôsobiť nerovnováhu elektrolytov a nízke hladiny draslíka v krvi (hypokaliémia).

Ak spozorujete pocit smädu alebo pokles množstva moču, čo môžu byť príznaky dehydratácie v dôsledku straty tekutín a môžu byť nebezpečné pre starších ľudí alebo pre pacientov s problémami s obličkami, mali by ste prestať užívať Dulcolax a vyhľadať svojho lekára.

V stolici sa môžu objaviť stopy krvi, ale sú zvyčajne mierne a vymiznú samy.

U pacientov liečených Dulcolaxom boli hlásené závraty a/alebo synkopa. Tieto udalosti môžu súvisieť so zápchou a nie nevyhnutne s podávaním Dulcolaxu.

Laxatíva sa nemajú podávať deťom bez rady lekára.

Užívanie iných liekov

Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, a rastlinných liekov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Súbežné podávanie diuretík („tabletiek na odvodnenie“) alebo steroidov môže zvýšiť riziko nerovnováhy elektrolytov pri vysokých dávkach Dulcolaxu. Nerovnováha elektrolytov môže viesť k zvýšenej citlivosti na srdcové glykozidy (skupina liekov používaných na liečbu srdcového zlyhania a nepravidelných srdcových rytmov, ako je digoxín).

Dražé majú špeciálny povlak, a preto by sa nemali podávať s výrobkami znižujúcimi kyslosť horného gastrointestinálneho traktu, ako sú antacidá alebo inhibítory protónovej pumpy.

Používanie Dulcolaxu s jedlom a nápojmi

Dražé majú špeciálny povlak, a preto by sa nemali podávať s výrobkami znižujúcimi kyslosť horného gastrointestinálneho traktu, napríklad s mliekom.

Plodnosť, gravidita a laktácia

Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Tak ako iné lieky, Dulcolax sa môže užívať iba počas tehotenstva alebo dojčenia.

Dulcolax sa môže používať počas dojčenia.

Vedenie vozidla a obsluha strojov

Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Dulcolaxu na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Avšak kvôli brušným kŕčom spojeným so zápchou môžete mať závraty a/alebo mdloby. Ak sa u vás vyskytnú kŕče v bruchu, mali by ste sa vyhnúť potenciálne nebezpečným činnostiam, ako je vedenie vozidla alebo obsluha strojov.

Dôležité informácie o niektorých zložkách Dulcolaxu

Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 32,2 mg laktózy, čo vedie k 66,4 mg laktózy v maximálnej odporúčanej dennej dávke na liečbu dospelých a detí starších ako 10 rokov. Pri rádiologickom vyšetrení to bude mať za následok 132,8 mg na maximálnu odporúčanú dennú dávku. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie galaktózy, ako je galaktozémia, by tento liek nemali užívať.

Jedna tableta obsahuje 23,4 mg sacharózy (sacharózy), čo vedie k 46,8 mg sacharózy (sacharózy) v maximálnej odporúčanej dennej dávke na liečbu zápchy u dospelých a detí starších ako 10 rokov. Pri rádiologickom vyšetrení to bude mať za následok 93,6 mg na maximálnu odporúčanú dennú dávku u dospelých. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy by tento liek nemali užívať.

3. AKO POUŽÍVAŤ DULCOLAX

Vždy používajte Dulcolax presne podľa pokynov v tejto písomnej informácii pre používateľov alebo podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.

Na krátkodobú liečbu zápchy.

Dospelí a deti staršie ako 10 rokov: 1 - 2 gastrorezistentné tablety (5 - 10 mg bisacodilu) denne, podávané večer pred spaním.

Deti vo veku od 2 do 10 rokov: 1 gastrorezistentná tableta (5 mg bisacodilu) denne, podávaná pred spaním.

Na prípravu diagnostických a predoperačných postupov

Na podávanie Dulcolaxu s cieľom pripraviť pacienta na diagnostické postupy, pred alebo po operácii a pri stavoch vyžadujúcich uľahčenie evakuácie hrubého čreva sa má Dulcolax podávať pod lekárskym dohľadom.

Dospelí a deti staršie ako 10 rokov

Na úplnú evakuáciu hrubého čreva je odporúčaná dávka Dulcolaxu odporúčaná pre dospelých 2 tablety (10 mg) ráno a 2 tablety (10 mg) podané večer pred vyšetrením, pred spaním, po ktorom nasleduje čapík ráno pred vyšetrením...

Deti vo veku od 4 do 10 rokov

U detí vo veku 4 rokov a starších sa odporúča 1 gastrorezistentná tableta Dulcolaxu 5 mg večer a detské preháňadlo s okamžitým účinkom (napr. Čapík) nasledujúce ráno.,

Dražé sa majú užívať večer, aby mali nasledujúce ráno črevnú aktivitu. Mali by sa prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny (nie však mlieka, pozri „Používanie Dulcolaxu s jedlom a nápojmi“).

Gastrorezistentné tablety sa nemajú podávať s výrobkami, ktoré znižujú kyslosť horného gastrointestinálneho traktu, ako sú mlieko, antacidá alebo inhibítory protónovej pumpy, aby sa zabránilo predčasnému rozpusteniu enterickej výstelky.

Ak použijete viac Dulcolaxu, ako máte

Ak užijete viac Dulcolaxu, ako máte, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

Ak užívate vysoké dávky, môže sa vyskytnúť tekutá stolica (hnačka), brušné kŕče a strata tekutín, draslíka a iných elektrolytov.

Rovnako ako iné preháňadlá, aj chronické predávkovanie liekom Dulcolax môže spôsobiť chronické hnačky, bolesti brucha, hypokaliémiu, sekundárny hyperaldosteronizmus a obličkové kamene. Bolo tiež popísané poškodenie renálnych tubulov, metabolická alkalóza a svalová slabosť sekundárne k hypokaliémii spojené s chronickým zneužívaním preháňadiel.

Ak zabudnete použiť Dulcolax

Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si spomeniete, ale neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak užívate vysoké dávky, môže sa u vás vyskytnúť stolica (hnačka), brušné kŕče a strata draslíka a iných elektrolytov.

Ak prestanete užívať Dulcolax

Dulcolax sa má užívať iba v prípade potreby a po zmiernení sa má vysadiť.

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa tohto produktu, kontaktujte nás

4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY

Tak ako všetky lieky, aj Dulcolax môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.

Nežiaduce reakcie sú klasifikované podľa nasledujúcich frekvencií:

Veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov

Časté: postihujú menej ako 1 z 10 pacientov

Menej časté: postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov

Zriedkavé: postihujúce menej ako 1 z 1 000 pacientov

Veľmi zriedkavé: vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 pacientov

S neznámou frekvenciou, ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov

Poruchy imunitného systému

Zriedkavé: reakcie z precitlivenosti

Neznáme: zápal kože a slizníc, ktorý môže spôsobovať ťažkosti s dýchaním (angioneurotický edém), anafylaktický, alergický, rýchlo progredujúci, život ohrozujúci.

Poruchy metabolizmu a výživy

Neznáme: dehydratácia (strata vody)

Poruchy nervového systému Menej časté: závraty. Zriedkavé: synkopa.

Závraty a synkopa môžu byť spojené so zápchou (defekácia, bolesť brucha) a nie nevyhnutne s užívaním bisacodilu.

Časté kŕče v bruchu, bolesti brucha, hnačky, nevoľnosť;

Menej časté nepríjemné pocity v bruchu, vracanie, krvavé stolice, nepríjemné pocity v konečníku a konečníku.

Zápal čreva s neznámou frekvenciou.

Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.

5. AKO UCHOVÁVAŤ DULCOLAX

Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte Dulcolax po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

6. ĎALŠIE INFORMÁCIE

- Liečivo je bisacodil. Gastrorezistentná tableta obsahuje 5 mg bisacodilu.

- Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy z jadra, sušený kukuričný škrob, rozpustný škrob, 85% glycerol, stearan horečnatý, poťahová vrstva - stearan horečnatý, sacharóza, mastenec, arabská guma, oxid titaničitý (E 171), kyslý kopolymér metylmetakrylát-metakrylát (1: 1) (Eudragit L100), kopolymér kyseliny metakrylovej a metylmetakrylátu (1: 2) (Eudragit S100), ricínový olej, makrogol 6000, žltý oxid železitý (E 172), biely vosk, Karnaubský vosk, šelak.

Ako vyzerá Dulcolax a obsah balenia

Dulcolax je vo forme okrúhlych, bikonvexných, béžovo-žltých gastrorezistentných dražé s hladkým, lesklým povrchom; biele jadro.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173, D-55216 Ingelhein am Rheim

10 Rue Colonel Charbonneaux

Tento prospekt bol schválený v máji 2011

Nasledujúca informácia je určená len pre kvalifikovaný zdravotnícky personál:

Po požití perorálnych foriem Dulcolaxu sa môže absorpcia minimalizovať alebo sa mu dá zabrániť vyvolaním zvracania alebo výplachom žalúdka. Môže byť potrebná výmena tekutín a nerovnováha elektrolytov. To je veľmi dôležité u starších alebo veľmi mladých pacientov.

Môže byť užitočné podať spazmolytiká.