Prospect Duotrav 40ugml 5mgml x
Prospect Duotrav 40ug/ml + 5mg/ml x 2,5ml pic.oft.
DuoTrav 40 mikrogramov/ml + 5 mg/ml očné kvapky, roztok travoprostu/timololu
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je DuoTrav a na čo sa používa
2. Pred použitím DuoTravu
3. Ako používať DuoTrav
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať DuoTrav
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE DuoTrav A NA ČO SA POUŽÍVA
Očné kvapky DuoTrav sa používajú na zníženie vysokého vnútroočného tlaku, ktorý môže viesť k ochoreniu nazývanému glaukóm.
Zvýšený vnútroočný tlak. Očné bulvy obsahujú číru vodnú tekutinu, ktorá vyživuje vnútro oka. Keď sa táto tekutina odstráni z oka, vytvorí sa iná tekutina, ktorá ho nahradí. Ak sa oko plní tekutinou rýchlejšie, ako sa vyprázdňuje, napätie vo vnútri sa zvyšuje. Ak je toto zvýšenie príliš veľké, môže to poškodiť videnie.
DuoTrav je kombináciou liečby glaukómu. Travoprost je analóg prostaglandínu, ktorý účinkuje tak, že zvyšuje množstvo odstránenej tekutiny, čo znižuje tlak vo vnútri oka. Timolol je beta-blokátor, ktorý účinkuje znížením tvorby tekutiny vo vnútri oka. Tieto dve zložky spolupracujú na znížení tlaku vo vnútri oka.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE DuoTrav
• keď ste alergický na travoprost, prostaglandíny, timolol, betablokátory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek DuoTravu;
• ak máte dýchacie ťažkosti ako astma, bronchitída alebo iné dýchacie ťažkosti;
• ak trpíte ťažkou formou sennej nádchy;
• ak máte nízky srdcový rytmus, zlyhanie srdca alebo poruchy srdcového rytmu;
• ak je povrch oka zahmlený;
Ak sa nachádzate v ktorejkoľvek z týchto situácií, opýtajte sa svojho lekára na odporúčania.
Buďte zvlášť opatrný pri používaní DuoTravu
• DuoTrav môže spôsobiť dýchavičnosť alebo sipot. Ak sa pri používaní DuoTravu vaše dýchanie úzkostne zmení, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi.
• Ak máte akékoľvek závažné alergické reakcie počas používania DuoTravu, bez ohľadu na príčinu, liečba adrenalínom nemusí byť taká účinná. Takže, ak máte predpísané niečo iné
informujte zdravotnícky personál, že používate DuoTrav.
• Ak máte angínu pectoris, problémy s krvným obehom alebo nízky krvný tlak, DuoTrav ich môže zhoršiť. Ak máte obavy zo zmien v ich príznakoch, čo najskôr to povedzte svojmu lekárovi.
• Ak máte cukrovku, DuoTrav môže maskovať príznaky, ktoré naznačujú nízku hladinu glukózy v krvi
(hypoglykémia), respektíve triaška a závrat; preto sa má tento liek používať opatrne.
• Ak máte menej ako 18 rokov, DuoTrav sa nemá používať.
• DuoTrav môže meniť farbu dúhovky (farebnej časti oka). Táto zmena môže byť trvalá.
• DuoTrav môže zvýšiť dĺžku, hrúbku, intenzitu farieb a/alebo počet mihalníc a môže spôsobiť neobvyklý rast vlasov na očných viečkach.
• Travoprost sa môže absorbovať cez pokožku, a preto by ho nemali používať ženy, ktoré sú tehotné alebo plánujú otehotnieť. Ak sa liek dostane do kontaktu s pokožkou, bez ohľadu na to, ako veľmi, treba ju okamžite umyť.
Užívanie iných liekov
DuoTrav môže ovplyvňovať alebo môže byť ovplyvňovaný inými liekmi, ktoré užívate, vrátane iných očných kvapiek na liečbu glaukómu. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo plánujete používať lieky na zníženie krvného tlaku, lieky na srdcové choroby alebo cukrovku. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte DuoTrav, ak ste tehotná. Ak existuje možnosť, že môžete otehotnieť, musíte počas používania tohto lieku používať primeranú antikoncepciu.
Ak dojčíte, DuoTrav môže prechádzať do mlieka.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Po užití DuoTravu sa vám môže zrak na chvíľu rozmazať. Ak tieto príznaky nezmiznú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Dôležité informácie o niektorých zložkách DuoTravu
• Ak nosíte mäkké kontaktné šošovky. Nepoužívajte kvapky, keď máte kontaktné šošovky. Po opätovnom nasadení kontaktných šošoviek počkajte 15 minút po aplikácii kvapiek. Konzervačná látka v DuoTrav-e (benzalkóniumchlorid) môže pôsobiť na mäkké kontaktné šošovky.
• DuoTrav obsahuje hydrogenovaný ricínpolyoxylový olej, ktorý môže spôsobiť kožné reakcie.
3. AKO POUŽÍVAŤ DuoTrav
Vždy používajte DuoTrav presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Dospelí: 1 kvapka do jedného oka alebo do obidvoch, raz denne, ráno alebo večer. Aplikujte si kvapky každý deň v rovnakom čase.
DuoTrav používajte na obe oči, iba ak vám to odporučí lekár. Sledujte liečbu tak dlho, ako vám odporučí lekár.
DuoTrav používajte iba ako očné kvapky.
• Bezprostredne pred prvým otvorením injekčnej liekovky roztrhnite ochrannú fóliu, injekčnú liekovku vyberte (obrázok 1) a na štítok na tento účel napíšte dátum prvého otvorenia.
• Vezmite fľašu DuoTrav a zrkadlo
• Injekčnú liekovku držte špičkou dole medzi palcom a ukazovákom
• Hlavu nechajte na chrbte. Čistým prstom stiahnite viečko nadol, kým sa medzi viečkom a očami nevytvorí „vrecko“. Kvapka tu spadne (obrázok 2)
• Kvapkadlo si prineste do blízkosti očí. Pomôcť si môžete aj zrkadlom
• Nedotýkajte sa kvapkadla očí, očných viečok, susedných povrchov alebo iných povrchov. To by mohlo infikovať zvyšné kvapky v injekčnej liekovke.
• Jemne stlačte injekčnú liekovku tak, aby sa jedným stlačením uvoľnila kvapka DuoTravu. (obrázok 3)
• Po užití DuoTravu stlačte jedným prstom kútik oka blízko nosa (obrázok 4). To pomáha zabrániť DuoTravu vstúpiť do zvyšku tela
• Ak sa vám objavia kvapky do oboch očí, opakujte tieto kroky pre druhé oko.
• Ihneď po použití nasaďte uzáver fľaše a pevne ho utiahnite
• Neužívajte DuoTrav vo viac ako jednej injekčnej liekovke súčasne. Ochrannú fóliu neroztrhajte, kým nezačnete užívať DuoTrav.
Koľko DuoTravu máte podať:
Ak sa kvapka nedostane do očí, skúste to znova.
Ak ste si podali príliš veľa DuoTravu do očí, vypláchnite ich teplou vodou. Užite ďalšiu kvapku až do nasledujúcej dávky.
Ak zabudnete užiť DuoTrav, kvapnite si kvapku do oka hneď, ako si spomeniete, a potom postupujte podľa obvyklej liečby. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Dávka nemá prekročiť jednu kvapku denne do postihnutého oka (očí).
Ak prestanete používať DuoTrav bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom, napätie vo vnútri oka už nebude kontrolované, čo by mohlo viesť k strate zraku.
Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte medzi užitím DuoTravu a iného lieku najmenej 5 minút.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, DuoTrav môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Kvapky môžete stále podávať, pokiaľ nie sú vedľajšie účinky závažné.
Ak máte akékoľvek obavy, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Neprestaňte užívať DuoTrav bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom.
Veľmi časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u viac ako 1 používateľa z 10).
Očné reakcie: podráždenie očí, začervenanie očí
Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 používateľov zo 100)
Očné reakcie: zápal vo vnútri oka, bolesť a opuch oka, citlivosť na svetlo, krvácanie zo spojiviek, rozmazané videnie, pocit suchého oka, svrbenie očí, alergia na oko, výrazné slzenie, podráždenie, svrbenie, začervenanie, bolesť a opuch očného viečka; pocit unavených očí, stimulácia zvyšovania dĺžky alebo počtu rias
Všeobecné vedľajšie účinky: nervozita, závraty, bolesti hlavy, nepravidelný alebo zriedkavý tlkot srdca, vysoký alebo nízky krvný tlak, dýchavičnosť, žihľavka, zvýšené sfarbenie kože
okolo očí, bolesti rúk a nôh.
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000)
Očné reakcie: opuch spojiviek
Všeobecné vedľajšie účinky: kašeľ, bolesť hrdla, sekréty z nosohltanu, abnormálne výsledky testov funkcie pečene, zápal a svrbenie kože, zafarbenie moču, pocit smädu. Ďalšie vedľajšie účinky po uvedení DuoTravu na trh, pre ktoré nie je známa frekvencia., zahŕňajú:
Očné reakcie: podráždenie, očné viečka (ptóza očných viečok)
Všeobecné vedľajšie účinky: vyrážka, zlyhanie srdca, bolesť na hrudníku, mŕtvica, mdloby, depresia, astma, zvýšená srdcová frekvencia, necitlivosť alebo mravčenie, vypadávanie vlasov.
Medzi ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli predtým hlásené u ľudí liečených očnými kvapkami obsahujúcimi travoprost alebo timolol a ktoré neboli hlásené pri liečbe DuoTravom, patria:
Očné reakcie: dvojité videnie, krustovanie na viečku, zmena farby dúhovky
Všeobecné vedľajšie účinky: srdcový infarkt, znížený prietok krvi do mozgu, hypoglykémia, strata sily a energie, hnačky, nevoľnosť, odlupovanie kože, upchatý nos, chronická neuromuskulárna slabosť, zlyhanie dýchania.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené vyššie
V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ DuoTrav
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte DuoTrav po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a škatuli po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Injekčnú liekovku musíte zlikvidovať 4 týždne po prvom otvorení, aby ste sa vyhli infekciám, a použiť novú injekčnú liekovku. Na miesto na štítok každej injekčnej liekovky a na krabičku napíšte dátum otvorenia injekčnej liekovky.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo DuoTrav obsahuje
Liečivá sú travoprost 40 mikrogramov/ml a timolol 5 mg/ml.
Ďalšie zložky sú: benzalkóniumchlorid, manitol, trometamol, hydrogenovaný ricínový polyoxylový olej.
40 (HCO-40), kyselina boritá, edetát disodný, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH), čistená voda.
Pridáva sa malé množstvo kyseliny chlorovodíkovej, aby sa udržala úroveň kyslosti (pH) v normálnych medziach.
Ako vyzerá DuoTrav a obsah balenia
DuoTrav je tekutina (číry, bezfarebný roztok) dostupná v škatuli obsahujúcej plastovú fľašu
2,5 ml so skrutkovacím uzáverom alebo v škatuli obsahujúcej tri alebo šesť 2,5 ml plastových fliaš so skrutkovacím uzáverom. Každá injekčná liekovka je zabalená v ochrannej fólii. Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Výrobca držiteľ rozhodnutia o registrácii
· Alcon Laboratories (UK) Ltd. S.A. Alcon-Roofing N.V. Alcon Cusi S.A.
· Boundary Way Rijksweg 14 Camil Fabra 58,
· Hemel Hempstead B-2870 Puurs 08320 El Masnou
· Herts HP2 7UD Belgicko Španielsko
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestnych zástupcov držiteľa rozhodnutia o registrácii.