Prospect Egistrozol 1mg x
Prospect Egistrozol 1mg x 30cpr.film.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Tento liek bol predpísaný iba vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky choroby ako vy.
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Čo nájdete v tejto písomnej informácii pre používateľov:
1. Čo je Egistrozol a na čo sa používa
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Egistrozol
3. Ako užívať Egistrozol
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Egistrozol
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
1. Čo je Egistrozol a na čo sa používa
Egistrozol 1 mg filmom obalené tablety obsahujú látku nazývanú anastrozol. Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory aromatázy. Egistrozol sa používa na liečbu rakoviny prsníka u žien po menopauze.
Egistrozol účinkuje znížením množstva hormónu nazývaného estrogén, ktorý produkuje vaše telo. Egistrozol dosahuje tento účinok blokovaním prírodnej látky (enzýmu) vo vašom tele nazývanej „aromatáza“.
2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Egistrozol
· Keď ste alergický (precitlivený) na anastrozol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Egistrozolu (uvedených v časti 6).
· Ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“).
Nepoužívajte Egistrozol, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako užijete Egistrozol.
Predtým, ako začnete užívať Egistrozol, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
- ak stále máte menštruáciu alebo ste ešte neprešli menopauzou.
- ak užívate liek, ktorý obsahuje tamoxifén alebo lieky, ktoré obsahujú estrogén (pozri časť.
„Egistrozol s inými liekmi“)
- ak ste niekedy mali poruchu ovplyvňujúcu tvrdosť kostí (osteoporóza).
- ak máte ťažkosti s pečeňou alebo obličkami.
Ak si nie ste istí, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, obráťte sa pred použitím Egistrozolu na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak idete do nemocnice, povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, že užívate Egistrozol
Egistrozol s inými liekmi
Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Musíte to urobiť, pretože Egistrozol môže ovplyvňovať spôsob účinku niektorých liekov a niektoré lieky môžu mať vplyv na Egistrozol.
Nepoužívajte Egistrozol, ak už užívate niektorý z nasledujúcich liekov
- Niektoré lieky používané na liečbu rakoviny prsníka (selektívne modulátory estrogénových receptorov), napríklad lieky obsahujúce tamoxifén. Je to nevyhnutné, pretože
tieto lieky môžu zabrániť správnej činnosti Egistrozolu.
- Lieky obsahujúce estrogén, ako je hormonálna substitučná liečba (TSH).
Ak sa vás týka vyššie uvedené, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Ak užijete niektorý z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
- Liek známy ako „analóg LHRH“. Táto kategória zahŕňa gonadorelín, buserelín, goserelín, leuprorelín a triptorelín. Tieto lieky sa používajú na liečbu rakoviny prsníka, gynekologických porúch zdravia žien a neplodnosti.
Gravidita, laktácia a plodnosť
Nepoužívajte Egistrozol, ak ste tehotná alebo dojčíte.
Ak otehotniete, prestaňte užívať Egistrozol a poraďte sa so svojím lekárom.
Skôr ako začnete niečo užívať, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Je nepravdepodobné, že egistrozol bude mať nepriaznivý vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Počas liečby Egistrozolom však môžu mať niektorí ľudia občas pocit slabosti alebo ospalosti. Ak sa vám to stane, vyhľadajte radu svojho lekára alebo lekárnika.
Egistrozol obsahuje laktózu, čo je druh cukru. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
3. Ako užívať Egistrozol
Vždy užívajte Egistrozol presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
- Odporúčaná dávka je jedna tableta raz denne.
- Snažte sa užiť tabletu každý deň v rovnakom čase.
- Tabletu prehltnite celú a zapite pohárom vody.
- Nezáleží na tom, či užívate Egistrozol pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.
Pokračujte v užívaní Egistrozolu tak dlho, ako vám predpíše lekár. Je to dlhodobá liečba a možno ju budete musieť používať niekoľko rokov.
Použitie u detí a dospievajúcich
Egistrozol sa nemá používať u detí a dospievajúcich.
Ak užijete viac Egistrozolu, ako máte
Ak užijete viac Egistrozolu, ako máte, okamžite vyhľadajte lekára.
Ak zabudnete užiť Egistrozol
Ak zabudnete užiť dávku, užite nasledujúcu dávku ako zvyčajne.
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak prestanete užívať Egistrozol
Neprestaňte užívať tablety, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára
Vy alebo Váš lekárnik.
4. Možné vedľajšie účinky
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)
· Prechodná kožná vyrážka
· Bolesť alebo stuhnutosť kĺbov
· Zápal kĺbov (artritída)
· Strata kostí (osteoporóza)
Časté vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 ľudí zo 100)
· Strata chuti do jedla.
· Vysoká alebo vysoká hladina tuku nazývaného cholesterol v krvi
sa dajú zistiť krvným testom.
· Syndróm karpálneho tunela (pocit mravčenia, bolesť, pocit chladu, slabosť
určitý segment ruky)
· Zmeny v krvných testoch, ktoré hodnotia fungovanie vašej pečene.
· Riedke vlasy (nadmerné vypadávanie vlasov)
· Alergické reakcie (precitlivenosť) vrátane tváre, pier alebo jazyka
· Vaginálne krvácanie (zvyčajne v prvých týždňoch liečby - ak krvácanie pokračuje, obráťte sa na svojho lekára).
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 ľudí z 1 000)
· Úpravy špeciálnych krvných testov, ktoré hodnotia fungovanie pečene
váš (gama-GT sibilirubín).
· Zápal pečene (hepatitída)
· Prst na jar (stav, keď je jeden z vašich prstov alebo palca zaistený v ohnutej polohe).
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú 1 až 10 ľudí z 10 000)
· Zriedkavý zápal kože, ktorý môže zahŕňať červené alebo pľuzgierovité škvrny.
· Prechodné kožné vyrážky spôsobené precitlivenosťou (môže to byť alergická reakcia alebo
· Zápal krvných ciev, ktorý spôsobuje začervenanie alebo fialovanie kože. Môžu sa vyskytnúť veľmi zriedkavé príznaky, ako sú bolesti kĺbov, bolesti žalúdka alebo obličiek; sú súčasťou choroby známej ako „Henoch-Schönleinova purpura“.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí)
· Mimoriadne silná reakcia na koži, prejavujúca sa vredmi alebo pľuzgiermi na povrchu kože
(známy ako „Stevens-Johnsonov syndróm“).
· Alergické reakcie (precitlivenosť) s opuchom hrdla, ktoré môžu spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo
dych. Toto je známe ako „angioedém“.
· Ak sa vyskytne ktorákoľvek z týchto reakcií, okamžite zavolajte záchrannú službu alebo navštívte lekára - možno budete potrebovať urgentné lekárske ošetrenie.
Účinky na vaše kosti
Egistrozol znižuje množstvo hormónu nazývaného estrogén vo vašom tele, čo sa môže znižovať
obsah minerálov vo vašich kostiach. Vaše kosti môžu byť menej pevné a je pravdepodobnejšie, že dôjde k zlomeninám. Váš lekár bude riadiť tieto riziká podľa liečebných pokynov pre zdravé riadenie postmenopauzálnych žien. Mali by ste sa porozprávať so svojím lekárom o rizikách a možnostiach liečby.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Patria sem všetky možné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
5. Ako uchovávať Egistrozol
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie je
sa vzťahuje na posledný deň daného mesiaca.
Nevyhadzujte žiadne lieky do vody alebo domového odpadu.
Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu
6. Obsah balenia a ďalšie informácie
· Liečivo je anastrozol. Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 mg anastrozolu.
· Ďalšie zložky v jadre sú monohydrát laktózy, sodná soľ karboxymetylškrobu, povidón
(E1201) a stearan horečnatý (E572).
Zložky filmu sú makrogol, hypromelóza (E464) a oxid titaničitý (E171).
Ako vyzerá Egistrozol a obsah balenia
Biele, okrúhle, bikonvexné filmom obalené tablety s označením „ANA“ a „1“ na jednej strane.
Egistrozol je dostupný v blistroch po 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 alebo 300 filmom obalených tabliet a v blistroch na použitie v nemocnici s 28, 50, 84, 98, 300 alebo 500 tablety.
Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Keresztúri út 30-38 H-1106 Budapešť, Maďarsko
Microweg 22, 6545 CM, Nijmegen, Holandsko
Castellón 1, Polígono Las Salinas, 08830 SantBoi de Llobregat, Španielsko
EGIS Pharmaceuticals PLC Keresztúri út 30-38,
Tento liek je registrovaný v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledujúcimi obchodnými názvami:
Holandsko Egistrozol 1 mg, filmové tablety, tablety
Bulharsko Egistrozol 1 mg filmom obalené tablety
Česká republika Egistrozol 1 mg tablety tablety
Maďarsko Anabrest 1 mg filmová tableta
Litva Egistrozol 1 mg pl? Vele dengtos tablety? S
PoIoniav Egistrozol 1 rng filrnorn obalene tablety
Rumunsko Egistrozol 1 mg filmom obalené tablety
Slovenská republika Egistrozol Egistrozol I mg,
Tento prospekt bol revidovaný v januári 2013