Prospect Eskazole 400 mg x 12 zmieš
Prospect Eskazole 400 mg x 12 zmieš.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Eskazole a na čo sa používa
2. Pred použitím Eskazole
3. Ako používať Eskazole
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Eskazole
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE ESCASES A NA ČO SA POUŽÍVA?
Eskazol je antihelmintikum a antiparazitikum, ktoré obsahuje albendazol.
Eskazole sa používa na liečbu infekcií spôsobených rôznymi červami a parazitmi. Tieto červy a parazity zvyčajne infikujú črevo, môžu však spôsobiť problémy v iných častiach tela.
Eskazole sa používa na:
- liečba infekcií spôsobených červami trichinella spiralis, pinwormami, červami a pásomnicami, trichocephalosis a giardia
- liečba systémových prejavov spôsobených parazitmi, vrátane hydatidovej choroby alebo neurocysticerkózy.
Eskazol eliminuje červy alebo parazity ovplyvnením ich metabolizmu, ktorý spôsobuje ich smrť. Ovplyvnené sú vajíčka aj larvy a dospelí paraziti.
Ako sa vyskytujú infekcie červami a parazitmi
Ø Infekcie sa zvyčajne vyskytujú pri konzumácii potravín alebo nápojov kontaminovaných vajíčkami alebo larvami. Vyvíjajú sa v čreve. Pretože príznaky môžu v počiatočných štádiách infekcie chýbať, človek nemusí byť o tejto infekcii informovaný.
Ø Prejavy a príznaky závisia od typu infekcie a môžu zahŕňať bolesť brucha, nevoľnosť, hnačky, anémiu a únavu. Niektoré infekcie môžu mať vplyv na pečeň, pľúca alebo mozog.
Ø Červy a parazity s intestinálnou lokalizáciou sa dajú ľahko liečiť. Niekedy migrujú do iných častí tela, v takom prípade je potrebné rýchle ošetrenie. Niektoré infekcie môžu spôsobiť trvalé poškodenie alebo ohroziť váš život.
Ako sa chrániť pred infekciami červami a parazitmi
Počas liečby liekom Eskazole je dôležité dodržiavať tieto odporúčania, aby sa zabránilo infekcii, reinfekcii a šíreniu infekcie:
Ø Po použití toalety, po kontakte so zvieratami a pred jedlom si umyte ruky mydlom
Ø Uistite sa, že jedlo je dobre uvarené a ovocie a zelenina sú umyté čistou vodou.
2. SKÔR AKO UŽIJETE ESKAZOLE Nepoužívajte tablety ESKAZOLE
· Keď ste alergický (precitlivený) na albendazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
· Ak viete alebo si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
→ Povedzte svojmu lekárovi, ak ste v niektorej z týchto situácií. Neužívajte Eskazole.
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní tabliet Eskazole
· Ak máte záchvaty a iné príznaky. Ľudia liečení na parazitárne infekcie môžu zriedkavo, bez toho, aby si to uvedomovali, trpieť ťažkou mozgovou infekciou nazývanou neurocysticerkóza. Po usmrtení parazitov dôjde v mozgu k reakcii, ktorá spôsobí záchvaty, bolesti hlavy a problémy so zrakom (pozri časť 4).
· Ak máte vysoké hladiny pečeňových enzýmov. Eskazol môže zvyšovať hladinu pečeňových enzýmov - po ukončení liečby sa normalizujú. Pred liečbou a počas liečby vám lekár môže otestovať funkciu pečene.
· Ak máte nízku hladinu bielych krviniek. Eskazol znižuje počet bielych krviniek - je obvykle reverzibilný, ale tieto hodnoty môže sledovať aj váš lekár.
Používanie Eskazole s inými liekmi
Prosím, informujte svojho lekára, ak sa vás vyššie uvedené varovania týkajú, alebo či sa už v minulosti vzťahovali. Váš lekár môže odporučiť ukončenie liečby, vyšetrenie funkcie pečene alebo odporúčanie laboratórnych vyšetrení.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane rastlinných liekov alebo voľnopredajných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte Eskazole s nasledujúcimi liekmi, pretože môžu znížiť účinnosť Eskazolu alebo zvýšiť riziko vedľajších účinkov:
· Cimetidín (používaný na liečbu žalúdočných vredov)
· Praziquantel (používaný na parazitárne infekcie)
· Dexametazón (používaný na liečbu zápalu alebo alergií)
· Ritonavir (používaný na liečbu infekcie HIV)
· Fenytoín, karbamazepín alebo fenobarbital používané na liečbu záchvatov a epilepsie.
Používanie Eskazole s jedlom a nápojmi
V prípade systémových parazitárnych infekcií podávajte liek počas jedla.
V prípade črevných infekcií a kožných lariev migrantov sa liek môže podávať počas
jedlo, po jedle alebo nalačno.
Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť alebo dojčíte, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte Eskazole na začiatku tehotenstva, liečba sa má začať až prvý týždeň menštruačného cyklu alebo po negatívnom výsledku tehotenského testu. Ak otehotniete počas užívania Eskazolu, povedzte to svojmu lekárovi.
Ak si nie ste istá, že ste tehotná, lekár vám môže odporučiť vykonať tehotenský test.
Počas užívania tohto lieku a jeden mesiac po jeho ukončení nesmiete otehotnieť (musíte používať účinnú antikoncepciu).
Váš lekár rozhodne, či môžete tento liek užívať.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Eskazole nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Nemali by ste však viesť vozidlá ani obsluhovať stroje, kým neviete, ako reagovať na Eskazole.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Eskazole
Eskazol obsahuje laktózu; preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú tento liek užívať.
Eskazol obsahuje 1,9 mg sodíka. Toto je potrebné vziať do úvahy u pacientov na diéte s obmedzeným príjmom sodíka.
Eskazole obsahuje farbivo nazývané oranžová žlť (E 110), ktoré môže u niektorých ľudí spôsobiť alergické reakcie.
3. AKO POUŽÍVAŤ SQUADY
Vždy používajte Eskazole presne tak, ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár odporučí, koľko tabliet Eskazole potrebujete denne a ako dlho ich máte užívať. Dávka závisí od vašej hmotnosti alebo veku a typu a závažnosti infekcie.
Dávky a spôsob podávania
Tableta sa podáva s pohárom vody.
Krátkodobá liečba nízkymi dávkami
Na liečbu črevných infekcií
- s červami (oxyuráza), červami (ascaridióza), červami a necatoriami, trichocephalosis, dávka
Dospelým a deťom starším ako 2 roky sa odporúča 1 tableta Eskazolu podaná raz.
- s podozrením alebo na diagnostikovanú strongyloidózu, pásomnicu, hymenolepidózu, odporúčaná dávka u dospelých a detí starších ako 2 roky je 1 tableta Eskazolu denne podávaná počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
- Klonorchóza, opistorróza, odporúčaná dávka pre dospelých a deti staršie ako 2 roky sú 2 tablety Eskazolu denne užívané v dvoch dávkach počas 3 po sebe nasledujúcich dní.
- Kožná larva migrantov, odporúčaná dávka pre dospelých a deti staršie ako 2 roky je 1 tableta Eskazolu denne podávaná 1 až 3 dni.
- Giardiáza u detí vo veku 2 - 12 rokov, odporúčaná dávka je 1 tableta Eskazolu denne podávaná počas 5 po sebe nasledujúcich dní.
Váš liek sa môže užívať počas jedla, po jedle alebo na prázdny žalúdok.
→ Na liečbu detí vo veku od 1 do 2 rokov sa odporúča používať albendazol 0,4 g/10 ml perorálna suspenzia.
Dlhodobá liečba vysokými dávkami
Na liečbu systémových infekcií
-Cystická echinokokóza (hydatidová cysta), alveolárna echinokokóza, odporúčaná dávka je 800 mg albendazolu denne, tj. 2 tablety Eskazolu denne podávané počas 28 dní.
-Odporúčaná dávka neurocysticerkózy je 800 mg albendazolu denne, tj. 2 tablety Eskazolu denne podávané počas 7-30 dní v závislosti od odpovede na liečbu.
- Kapiláry, Gnatostomiáza, odporúčaná dávka je 400 mg albendazolu denne, tj. 1 tableta Eskazolu denne, podávaná 10-20 dní.
- Trichinóza, toxokaróza Odporúčaná dávka je 800 mg albendazolu denne, tj. 2 tablety Eskazolu denne, podávané 5-10 dní v závislosti od odpovede na liečbu.
Váš lekár môže považovať za potrebné vyšetriť vás 2-3 týždne po užití jednej predpísanej dávky alebo po ukončení liečby, aby ste sa uistili, že liek ESKAZOLE účinkoval. Niekedy môže byť potrebné užiť druhú jednu dávku alebo podstúpiť druhú kúru liečby.
Deti do 6 rokov
Albendzole sa neodporúča na dlhodobú liečbu vysokými dávkami u detí do 6 rokov.
Niektorí pacienti, najmä malé deti, môžu mať ťažkosti s prehĺtaním celých tabliet a môže sa im odporučiť, aby tablety požuli s trochou vody alebo ich rozdrvili.
Pri iných infekciách môže lekár predpísať inú dávku lieku. Môže vám byť tiež povedané, aby ste liek užili s jedlom.
Musíte vykonať celú liečbu a nemali by ste ju prerušiť, ak sa budete cítiť lepšie. Musíte postupovať podľa pokynov lekára, ako a kedy používať váš liek, inak z toho nebudete mať úžitok. Najlepšie je používať dávku lieku každý deň v rovnakom čase.
Ak máte dojem, že účinok tabliet Eskazole je príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Nepoužívajte vyššiu dávku, ako vám odporučil lekár.
Ak užijete viac tabliet Eskazole, ako máte
Ak užijete viac Eskazolu, ako máte, alebo ak niekto iný užil váš liek, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika. Ukážte im škatuľku alebo liekovku s liekom. Urobte to aj vtedy, ak nemáte žiadne príznaky nepohodlia alebo intoxikácie. Po predávkovaní liekom Eskazole je nepravdepodobné, že sa vyskytnú niektoré vážne zdravotné prejavy.
Ak zabudnete užiť Eskazole
Vezmite si hneď, ako si spomeniete. Ďalšiu dávku užite v zvyčajnom čase, ale užite dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať tablety Eskazole
Užívajte Eskazole toľko, koľko vám predpísal lekár. Neprestaňte užívať liek, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Je veľmi dôležité dodržiavať úplnú liečbu liekom Eskazole.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Eskazole môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Väčšina vedľajších účinkov spôsobených liekom Eskazole je mierna a zvyčajne ustúpi bez toho, aby ste prestali užívať Eskazole. Niektoré vedľajšie účinky si však môžu vyžadovať lekárske ošetrenie. Ak spozorujete akékoľvek príznaky, ktoré vás obťažujú, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Podmienky, za ktorých musíte byť zvlášť opatrný:
Ľudia liečení na parazitárne infekcie môžu mať zriedka závažnú mozgovú infekciu nazývanú neurocysticerkóza. Užívaním Eskazolu prebieha v mozgu reakcia, keď sú parazity usmrtené. Osobitná pozornosť by sa mala venovať nasledujúcim príznakom:
· Bolesť hlavy, niekedy silná
! Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára
Krátkodobá liečba nízkymi dávkami
Menej časté vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 pacientov:
· Bolesť hlavy alebo závrat
· Vracanie alebo nevoľnosť, bolesti žalúdka alebo hnačky
Môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 1 000 pacientov
· Vyrážky na pokožke
Zriedkavý vedľajší účinok, ktorý sa dá zistiť pri krvných testoch, je:
· Zvýšenie pečeňových enzýmov
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 pacientov:
· Vyrážka, ktorá môže vytvárať pustuly a vyzerať ako terče (tmavá stredová škvrna obklopená svetlou oblasťou s tmavým kruhom na konci) (multiformný erytém).
· Rozsiahla vyrážka s pustulami a šupinatením kože, najmä okolo úst, nosa, očí a genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm)
! Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Dlhodobá liečba vysokými dávkami
Veľmi časté vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 pacientov:
Veľmi častým vedľajším účinkom, ktorý sa dá zistiť pri krvných testoch, je:
· Zvýšenie pečeňových enzýmov
Časté vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 pacientov:
· Riedke vlasy a mierne vypadávanie vlasov (reverzibilná alopécia).
Menej časté vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 pacientov:
· Zápal pečene (hepatitída). Medzi príznaky patria: bolesť brucha, zožltnutie kože a očí, tmavý moč a/alebo zmena farby stolice.
· Svrbenie, vyrážka na koži
Menej častým vedľajším účinkom, ktorý sa dá zistiť pri krvných testoch, je:
· Zníženie počtu bielych krviniek (leukopénia)
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky
Môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 z 10 000 pacientov:
· Vyrážka, ktorá môže vytvárať pustuly a vyzerať ako terče (tmavá stredová škvrna obklopená svetlou oblasťou s tmavým kruhom na konci) (multiformný erytém).
· Rozsiahla vyrážka s pustulami a šupinatením kože, najmä okolo úst, nosa, očí a genitálií (Stevensov-Johnsonov syndróm)
! Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa dajú zistiť krvným testom, sú:
· Redukcia všetkých typov krviniek (pancytopénia). Medzi príznaky spôsobené týmito zmenami patria: únava, povrchné dýchanie, bledosť, časté infekcie, krvácanie alebo sklon k tvorbe podliatin, oveľa jednoduchšie ako zvyčajne.
· Neschopnosť kostnej drene produkovať nové červené alebo biele krvinky (aplastická anémia).
· Zníženie počtu krviniek nazývaných granulocyty (agranulocytóza). Medzi príznaky spôsobené týmito zmenami patria: infekcie hrdla, úst, kože alebo nosných dierok.
! Prestaňte používať Eskazole a ihneď kontaktujte lekára alebo choďte na pohotovosť do najbližšej nemocnice, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho:
· Opuch končatín, tváre, úst alebo hrdla;
· Plytké dýchanie alebo ťažkosti s dýchaním;
· Vyrážky na pokožke. Môže to byť závažný vedľajší účinok a môže sa rozšíriť do celého tela a môžete si všimnúť tvorbu pľuzgierov na koži, ústach a očiach.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ ŠTVORCE
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Nepoužívajte Eskazole po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Ak lekár ukončí liečbu, neužívajte nepoužité lieky, pokiaľ vám to neodporučí lekár.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo Eskazole obsahuje
Liečivo je albendazol. Jedna tableta obsahuje 400 mg albendazolu.
Ďalšie zložky sú: laktóza, mikrokryštalická celulóza, kukuričný škrob, sodná soľ kroskarmelózy, povidón, laurylsulfát sodný, Sunset Yellow Lake (E110), sodná soľ sacharínu, magnéziumstearát, vanilková príchuť, príchuť mučenky, pomarančová príchuť.
Jedna tableta Zentelu obsahuje 1,9 mg sodíka.
Ako vyzerá Eskazole a obsah balenia
Eskazole je vo forme svetlooranžových, oválnych, bikonvexných, filmom obalených tabliet s deliacou ryhou na jednej strane a s nápisom „ALB 400“ na opačnej strane, s charakteristickým ovocným zápachom.
Škatuľka s 12 blistrami PVC-PVDC/Al po jednej tablete
Škatuľka s 56 PVC-PVDC/Al blistrami s jednou tabletou
Škatuľka so 60 tabletami PP
Nie všetky formy balenia sú uvedené na trh.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
GlaxoSmithKline Export Limited
980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS Veľká Británia
ASPEN BAD OLDESLOE GmbH Industriestrasse 32-36
23843 Bad Oldesloe, Nemecko
Tento prospekt bol schválený v marci 2012