Prospect Euthyrox 100 mcg x 100 compr reťazec
Prospect Euthyrox 100 mcg x 100 compr
Pozorne si prečítajte túto písomnú informáciu, pretože obsahuje dôležité informácie o používaní lieku. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Jedna tableta obsahuje 100 μg levotyroxínu sodného a pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, želatína, sodná soľ kroskarmelózy, stearát horečnatý.
Farmakoterapeutická skupina: Hormóny štítnej žľazy
Terapeutické indikácie
- Liečba benígnej eutyroidnej strumy, najmä u dospelých, keď nie je indikovaná jódová terapia;
- Prevencia recidívy strumy po operáciách myxedému (rekurentná profylaxia strumy) v podmienkach normálnej funkcie štítnej žľazy, v závislosti od pooperačného hormonálneho stavu;
- Substitučná liečba hormónmi štítnej žľazy (doplnenie hormonálnych nedostatkov) pri hypotyreóze;
- U (zhubných) nádorov štítnej žľazy na potlačenie neoplastickej proliferácie;
- Adjuvans pri tyreostatickej liečbe hypertyreózy;
- Podávanie na diagnostické účely, v teste potlačenia funkcie štítnej žľazy.
kontraindikácie
Ak nemáte povolené používať Euthyrox 100 ?
Euthyrox 100 sa nemá používať v prípade precitlivenosti na sodnú soľ levotyroxínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek.
V prípade hyperfunkcie štítnej žľazy z akejkoľvek príčiny. Výnimka: ako kombinovaná liečba so syntetickými antityroidnými liekmi pri liečbe hypertyreózy po dosiahnutí stavu eutyreózy. Táto súvislosť nie je indikovaná počas tehotenstva.
V prípade neliečenej nedostatočnosti nadobličiek a neliečenej nedostatočnosti hypofýzy. Liečba liekom Euthyrox sa nemá začínať pri akútnom infarkte myokardu, akútnej myokarditíde alebo akútnej pancarditíde (zápal vrstiev srdcovej steny).
Z dôvodu obsahu laktózy by pacienti so zriedkavými dedičnými problémami, ako je intolerancia galaktózy, lapónsky nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy a galaktózy, nemali tento liek užívať.
Aké preventívne opatrenia je potrebné prijať?
Pred začatím liečby hormónmi štítnej žľazy je potrebné vylúčiť nasledujúce choroby: ischemická choroba srdca (funkčný nedostatok krvných ciev srdca), angina pectoris, ateroskleróza, hypertenzia, hypofýza a adrenálna insuficiencia, autonómne adenómy štítnej žľazy.
V prípade hypotyreózy spôsobenej ochorením hypofýzy (sekundárna hypotyreóza) je potrebné pred začatím liečby hormónmi štítnej žľazy zistiť jej príčinu a v prípade súčasnej prítomnosti možnej kompenzovanej nedostatočnosti nadobličiek je potrebné zahájiť vhodnú liečbu.
Ak existuje podozrenie na autonómne lézie štítnej žľazy, vyžaduje sa test TRH (hormón uvoľňujúci štítnu žľazu) alebo scintigrafia supresie (rádiologické vyšetrenie).
U pacientov s postmenopauzálnym hypotyreoidizmom, ktorí majú zvýšené riziko osteoporózy (zníženej kostnej hmoty), je potrebná prísna kontrola funkcie štítnej žľazy, aby sa zabránilo zvýšeným hladinám Euthyroxu v krvi.
Levotyroxín sa nemá používať pri hypertyreóze, pokiaľ sa nepoužíva ako doplnok pri tyreostatickej liečbe hypertyreózy.
V prípade zmeny lieku počas liečby Euthyroxom je potrebné sledovať laboratórne parametre a reakciu na liečbu, aby sa dali dávky podľa potreby upraviť.
interakcia
Aké ďalšie lieky ovplyvňujú účinok Euthyroxu 100 ?
Cholestyramín a cholestipol (používané na zníženie tukov v krvi) inhibujú absorpciu levotyroxínu v tele. Preto sa má Euthyrox 100 podať 4 - 5 hodín po užití cholestyramínu alebo kolestipolu.
Údaje z literatúry ukazujú, že prípravky na báze hliníka (antacidá, sukralfát), železa a uhličitanu vápenatého môžu znižovať účinok Euthyroxu 100. Preto sa Euthyrox 100 má podať najmenej 2 hodiny pred užitím týchto liekov.
Súbežné podávanie nasledujúcich liekov môže zvýšiť účinok Euthyroxu: salicyláty (analgetiká a antipyretiká), dikumarol (inhibítor zrážania krvi), klofibrát (používaný na zníženie tukov v krvi), fenytoín (antikonvulzívum).
Súbežné podávanie nasledujúcich liekov môže znížiť účinok Euthyroxu: propyltiouracil (používaný pri ochoreniach štítnej žľazy), glukokortikoidy (adrenokortikálne hormóny), β-adrenergné blokátory (používané na zníženie krvného tlaku), amiodarón (regulátor srdcovej frekvencie).
Vďaka vysokému obsahu jódu môže amiodarón (regulátor srdcového rytmu) spôsobiť hyperfunkciu aj hypofunkciu štítnej žľazy. Opatrnosť je potrebná najmä v prípade uzliny so strumou, ktorá môže mať pravdepodobne nekontrolované autonómne oblasti.
Sertralín (antidepresívum) a chlorochín/proguanil (antimalariká) znižujú účinnosť levotyroxínu a spôsobujú zvýšenie hladín TSH (hormón stimulujúci štítnu žľazu).
Barbituráty (lieky na spanie) a ďalšie látky s účinkom indukujúcim pečeňové enzýmy môžu zvyšovať pečeňový metabolizmus levotyroxínu, a tým znižovať jeho účinok.
Ako Euthyrox 100 ovplyvňuje účinok iných liekov?
Levotyroxín môže zvýšiť účinok určitých antikoagulancií (derivátov kumarínu) a inhibovať účinok inzulínu a perorálnych antidiabetík. V prípade súbežnej liečby týmito látkami a levotyroxínom bude váš lekár musieť skontrolovať, najmä na začiatku liečby, hodnoty koagulácie a parametre glukózy v krvi a v prípade potreby upraviť dávku antikoagulačných liekov alebo inzulínu a perorálnych antidiabetík.
Upozorňujeme, že tieto podrobnosti môžu byť platné, aj keď ste nedávno prestali užívať tieto lieky.
Špeciálne upozornenia
V prípade ischemickej choroby srdca (funkčný nedostatok krvných ciev srdca), srdcového zlyhania alebo rýchleho srdcového rytmu je nevyhnutné predchádzať akejkoľvek hyperfunkcii štítnej žľazy (aj ľahkej) spôsobenej levotyroxínom.
Čo treba brať do úvahy u detí a starších ľudí?
Euthyrox 100 sa má používať opatrne u starších ľudí. Musí sa zvoliť dávka
spočiatku malé a potom sa zvyšovali v dlhších intervaloch pod opakovanou kontrolou hormónov štítnej žľazy.
Čo treba brať do úvahy počas tehotenstva a dojčenia?
Počas tehotenstva a laktácie je dôležité dôsledne podávať hormóny štítnej žľazy. Spojenie hormónov štítnej žľazy so syntetickými antityroidnými liekmi pri liečbe hypertyreózy však nie je indikované počas tehotenstva, pretože kombinácia levotyroxínu môže vyžadovať zvýšenie dávky syntetických antityroidných liekov. V porovnaní s levotyroxínom syntetické antityroidné lieky prechádzajú cez feto-placentárnu bariéru a môžu spôsobiť hypofunkciu štítnej žľazy u plodu.
Aké špeciálne opatrenia by sa mali prijať, pokiaľ ide o schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje?
Euthyrox 100 neovplyvňuje vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Dávky a spôsob podávania
Pokyny uvedené nižšie sú obmedzené na prípady, keď váš lekár inak nepredpísal Euthyrox 100. Postupujte podľa pokynov na podávanie, inak Euthyrox 100 nemusí fungovať správne.
Euthyrox 100 obsahuje 100 μg levotyroxínu sodného. Na individualizovanú liečbu sú dostupné tablety s odstupňovaným obsahom 25 μg, 50 μg, 100 μg, 150 μg a 200 μg sodnej soli levotyroxínu, takže je zvyčajne postačujúce podanie jednej tablety denne.
Ako často a v akom množstve by ste mali Euthyrox 100 používať ?
Individuálna denná dávka sa má stanoviť klinickými a laboratórnymi vyšetreniami. U starších pacientov, u pacientov s ischemickou chorobou srdca, ako aj u pacientov s ťažkou alebo dlhodobou hypotyreózou
pri začatí liečby hormónmi štítnej žľazy je potrebná opatrnosť. Začína sa to malou začiatočnou dávkou (napr. 12,5 μg levotyroxínu sodného denne), ktorá sa potom bude zvyšovať pomaly a v dlhých intervaloch (napr. Dávkami 12,5 μg sodnej soli levotyroxínu denne). 14 dní), za podmienok častého overovania koncentrácie hormónov štítnej žľazy.
Skúsenosti ukazujú, že nízke dávky sú dostatočné u pacientov s nízkou telesnou hmotnosťou alebo u pacientov s vysokou difúznou strumou.
Dazodporúčané (μg sodnej soli levotyroxínu denne)
Benígna eutyroidná struma
75-200 (napríklad 1-2 tablety Euthyroxu 100
Prevencia recidívy strumy po operáciách myxedému (recidíva profylaxie strumy) v podmienkach normálnej funkcie štítnej žľazy
75-200 (napríklad 1-2 tablety Euthyroxu 100
Hormonálna substitučná liečba
štítna žľaza (doplnenie hormonálnych nedostatkov) pri hypotyreóze
25 - 50 (napr. ¼ - ½ tablety Euthyrox 100
100-200 (napríklad 1-2 tablety Euthyroxu 100
Hormonálna substitučná liečba
štítna žľaza (doplnenie hormonálnych nedostatkov) pri hypotyreóze
12,5-50 (napr. Uth Euthyrox 100 tableta)
Pri malignitách štítnej žľazy, na potlačenie neoplastickej proliferácie. Adjuvans pri tyreostatickej liečbe hypertyreózy
Podávanie na diagnostické účely, v teste potlačenia funkcie štítnej žľazy
150-300 (respektíve 1-3 Euthyrox 100 tabliet denne)
50 - 100 (napríklad ½ - 1 tableta Euthyroxu 100 denne)
4. týždeň pred testom ?
3. týždeň pred testom ?
2. týždeň pred testom 2 tablety Euthyrox 100 tabliet denne
V týždni pred testom 2 tablety Euthyroxu 100 denne
Na začiatku liečby sa v závislosti od situácie môže odporučiť forma podania s nižším obsahom účinnej látky.
Ako a kedy používať Euthyrox 100 ?
Celková denná dávka sa podáva ráno, nalačno, najmenej 0,5 hodiny pred raňajkami; tablety prehltnite celé a zapite dostatočným množstvom tekutiny (napríklad pol pohára vody).
U dojčiat sa má celková denná dávka podať najmenej jednu hodinu pred prvým jedlom dňa. Tablety sa rozdrvia v malom množstve vody a výsledná jemná suspenzia (ktorá sa musí pripraviť na mieste pre každé podanie) sa potom zmieša s trochou väčšieho množstva tekutiny.
Ako dlho máte používať Euthyrox 100 ?
Trvanie podávania: zvyčajne počas celého života pri hypotyreóze, po operácii na odstránenie zhubného nádoru štítnej žľazy a na prevenciu recidívy strumy po operácii myxedému (recidíva opakovanej strumy) za podmienok normálnej funkcie štítnej žľazy.
Trvanie adjuvantnej liečby pri hypertyreóze je podmienené dĺžkou tyreostatickej liečby.
U benígnej eutyroidnej strumy je potrebná liečba v rozmedzí od 6 mesiacov do 2 rokov. Aby sa zabránilo opakovaniu strumy, po znížení objemu strumy sa odporúča nízkodávková profylaxia jódom (100 - 200 μg denne).
Trvanie liečby určí váš lekár.
Vedľajšie účinky
Aké vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť počas liečby Euthyroxom 100 ?
Za odporúčaných podmienok podávania sa počas liečby Euthyroxom 100 neočakávajú žiadne nežiaduce reakcie. .
V individuálnych situáciách, ak dávka nie je tolerovaná, alebo v prípade predávkovania, najmä ak sa dávka rýchlo zvýši na začiatku liečby, môžu sa vyskytnúť typické príznaky hyperfunkcie štítnej žľazy, ako je zvýšená srdcová frekvencia, palpitácie, poruchy srdcového rytmu, bolesť angína retrosternálna bolesť, bolesť hlavy, svalová slabosť a kŕče, intolerancia tepla, horúčka, vracanie, menštruačné poruchy, tras, nepokoj, nespavosť, silné potenie, chudnutie, hnačka.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov.
Aké opatrenia možno prijať na potlačenie vedľajších účinkov?
Po konzultácii s lekárom môže byť denná dávka znížená alebo tablety môžu byť na niekoľko dní vysadené. Ihneď po objavení sa nežiaducich reakcií je možné v liečbe pokračovať za dôkladného sledovania dávky.
Čo robiť, ak ste použili Euthyrox 100 v príliš veľkom množstve (úmyselné alebo nedobrovoľné predávkovanie)?
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť typické príznaky a príznaky hyperfunkcie štítnej žľazy: palpitácie, úzkosť, nepokoj a mimovoľné pohyby (hyperkinéza).
Ak sa vyskytnú tieto príznaky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Čo robiť, ak použijete príliš málo alebo vynecháte dávku Euthyroxu 100 ?
Ak ste v jednom podaní užili príliš málo tabliet alebo ste vynechali dávku, nepoužívajte vynechanú dávku v nasledujúcom podaní, ale postupujte podľa predpísaného rozvrhu. Liečba ustanovená lekárom v žiadnom prípade nemôže byť zmenená alebo prerušená bez jeho súhlasu.
Ako postupovať v prípade dočasného prerušenia alebo predčasného ukončenia liečby?
Úspešná liečba si vyžaduje pravidelné podávanie Euthyroxu 100 v predpísaných dávkach.
Prerušenie alebo predčasné prerušenie liečby môže viesť k opätovnému výskytu príznakov ochorenia, v závislosti od osobitostí každého predchádzajúceho stavu.
Ako uchovávať Euthyrox 100 ?
Uchovávajte Euthyrox 100 v pôvodnom obale pri teplote do 25 ° C. Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka so 4 PP/Al blistrami s 25 tabletami
Škatuľka so 4 PVC/Al blistrami s 25 tabletami
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Frankkfurter str. 250, D-64293 Darmstadt, Nemecko
Dátum posledného overenia prospektu