Prospect Flagyl 250 mg x 20
Prospect Flagyl 250 mg x 20 komp. Film.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je Flagyl 250 mg a na čo sa používa
2. Skôr ako užijete Flagyl 250 mg
3. Ako užívať Flagyl 250 mg
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať Flagyl 250 mg
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE FLAGYL 250 mg A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek sa používa na liečbu určitých infekcií citlivými mikroorganizmami (baktérie, parazity).
2. SKÔR AKO UŽIJETE FLAGYL 250 mg
- keď ste alergický (precitlivený) na metronidazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Flagyl 250 mg.
- ak ste alergický (precitlivený) na iné lieky zo skupiny imidazolov (skupina antiinfektív, do ktorej metronidazol patrí).
Podávanie Flagyl 250 mg tablety je kontraindikované u detí mladších ako 6 rokov, pretože môže dôjsť k ich prehltnutiu (uduseniu). Odporúča sa podávať liekové formy vhodné pre vek.
Všeobecne sa tento liek nemá užívať v kombinácii s disulfiramom alebo etylalkoholom (alkoholické nápoje, lieky obsahujúce etylalkohol).
Buďte zvlášť opatrný pri používaní Flagyl 250 mg
- Počas liečby sa neodporúča konzumovať alkoholické nápoje kvôli riziku vedľajších účinkov, ako sú horúčavy spojené so začervenaním tváre, vracaním, zrýchlenou srdcovou frekvenciou.
- Ak sa vyskytne porucha koordinácie dobrovoľných pohybov, závraty alebo zmätenosť, odporúča sa prerušiť liečbu a poradiť sa s lekárom.
- Ak máte závažné, chronické alebo rozvíjajúce sa nervové poruchy, pri užívaní tohto lieku sa vyžaduje opatrnosť.
- Ak máte poškodený mozog v dôsledku ochorenia pečene (hepatálna encefalopatia), metronidazol sa má používať opatrne.
- V prípade anamnézy krvných porúch, liečby vysokými dávkami a/alebo dlhodobej liečby môže byť potrebné, aby vám lekár pravidelne kontroloval počet bielych krviniek pomocou krvných testov.
- V prípade dlhodobej liečby je dôležité informovať svojho lekára, ak sa vyskytnú nervové poruchy (mravčenie, ťažkosti s koordináciou pohybov, závraty, kŕče).
- Váš moč môže mať tmavšiu farbu kvôli metabolitu metronidazolu.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Obzvlášť informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate disulfiram alebo pijete alkohol.
Váš lekár bude sledovať vašu liečbu, ak užívate lítium (liek na liečbu bipolárnej poruchy), fenobarbital alebo fenytoín (lieky na liečbu epilepsie), perorálne antikoagulanciá ako warfarín (lieky na zriedenie krvi), busulfán, cyklosporín alebo 5-fluóruracil (liek používaný na liečbu rakoviny).
Používanie tohto lieku môže zmeniť výsledky určitých laboratórnych testov (test treponémov); metronidazol môže mať za následok falošne pozitívny výsledok Nelson-Mayerovho testu.
Používanie Flagyl 250 mg s jedlom a nápojmi
Počas liečby sa neodporúča konzumovať alkoholické nápoje kvôli riziku vedľajších účinkov, ako sú horúčavy spojené so sčervenaním tváre, vracaním, zrýchlenou srdcovou frekvenciou.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Pred užitím tohto lieku sa odporúča poradiť sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Po dôkladnom vyhodnotení váš lekár rozhodne, či budete metronidazol užívať počas tehotenstva.
Keď metronidazol prechádza do materského mlieka, počas liečby týmto liekom nedojčite.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Počas používania tohto lieku neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje, ak sa u vás vyskytnú závraty, zmätenosť, halucinácie, záchvaty alebo poruchy videnia.
Dôležité informácie o niektorých zložkách Flagyl 250 mg
Flagyl 250 mg obsahuje pšeničný škrob, ale môže sa podávať pacientom s celiakiou.
Pacienti, ktorí sú alergickí na pšenicu (ochorenie iné ako celiakia), by tento liek nemali používať.
3. AKO UŽÍVAŤ FLAGYL 250 mg
Vždy užívajte Flagyl 250 mg presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek sa používa iba u dospelých a detí starších ako 6 rokov.
Pre deti do 6 rokov je vhodná lieková forma perorálna suspenzia (Flagyl 4%).
Dávky závisia od veku a terapeutickej indikácie.
- u dospelých: 2 Flagyl 250 mg filmom obalené tablety (500 mg metronidazolu) denne, až 6 Flagyl 250 mg filmom obalené tablety (1,5 g metronidazolu) denne;
- u detí: 1 ½ Flagyl 250 mg (375 mg metronidazolu) filmom obalené tablety denne, až 20 - 40 mg metronidazolu/kg/deň.
V niektorých prípadoch je absolútne nevyhnutné, aby bol váš partner liečený bez ohľadu na to, či má alebo nemá klinické príznaky.
Flagyl 250 mg sa podáva perorálne, 2 - 3 krát denne, podľa odporúčania lekára.
Tablety sa majú prehltnúť a zapiť trochou vody.
Aby bol tento antiinfekčný liek účinný, musí sa používať pravidelne, v predpísaných dávkach a tak dlho, ako vám odporučil lekár.
Zmiznutie horúčky alebo iného príznaku neukazuje, že ste sa uzdravili. Možný pocit únavy nie je spôsobený protiinfekčnou liečbou, ale chorobou. Zníženie alebo ukončenie liečby nebude mať žiadny vplyv na tento pocit únavy a oneskorí hojenie.
Osobitné prípady: trvanie liečby giardiázy (infekcie parazitom) je 5 dní; liečba amébiázou (infekcia parazitom) a niektorými vaginitídami (infekcie pošvovej sliznice) je 7 dní a liečba trichomoniázou (infekcia parazitom) 10 dní.
Ak užijete viac Flagyl 250 mg, ako máte
V prípade zvracania, ťažkostí s koordináciou pohybov a dezorientácie by ste sa mali poradiť so svojím lekárom. Možno bude potrebné predpísať liečbu.
Ak zabudnete užiť Flagyl 250 mg
Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, Flagyl 250 mg môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí)
-pankreatitída (zápal pankreasu), reverzibilná po prerušení liečby. Neznáme (čo sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- nevoľnosť, zvracanie, brušné kŕče, hnačky;
- zápal jazyka s pocitom sucha v ústach, zápal sliznice ústnej dutiny, zhoršená chuť (kovová chuť), znížená chuť do jedla;
Poruchy imunitného systému
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí)
-pľuzgierovitá vyrážka so zakalenou (pustulárnou) tekutinou
Neznáme (čo sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- kožná vyrážka, niekedy sprevádzaná horúčkou, svrbením, horúčavami so začervenaním tváre, žihľavkou (podobná vyrážka ako žihľava).
horúčka, náhly opuch tváre a hrdla, alergický (Quinckeho edém).
Poruchy nervového systému
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí)
-boli zaznamenané prípady encefalopatie (prejavujúce sa napríklad zmätenosťou) a subakútneho cerebelárneho syndrómu (prejavujúce sa napríklad zlou koordináciou dobrovoľných pohybov, ťažkosťami s rozprávaním, poruchami chôdze, mimovoľnými rytmickými pohybmi očí a chvením).
Neznáme (z dostupných údajov)
- poškodenie nervov končatín,
- bolesti hlavy, kŕče, závraty,
S neznámou frekvenciou (ktorú nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- psychotické poruchy vrátane zmätenosti, halucinácií.
Neznáme (čo sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- prechodné poruchy videnia, ako je diplopia (zdvojnásobenie obrazu objektov), myopia (zníženie videnia na diaľku).
Hematologické a lymfatické poruchy
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí) Veľmi zriedkavé prípady abnormálne nízkeho počtu bielych krviniek alebo krvných doštičiek.
Veľmi zriedkavé (vyskytujú sa u menej ako 1 z 10 000 ľudí)
- veľmi zriedkavé prípady reverzibilných zmien v testoch funkcie pečene a hepatitídy v dôsledku upchatia žlčovodov, niekedy sprevádzané zožltnutím kože alebo očných bielok.
Neznáme (čo sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- vzhľad červeno-hnedého sfarbenia moču v dôsledku lieku.
Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
5. AKO UCHOVÁVAŤ FLAGYL 250 mg
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C.
Neužívajte Flagyl 250 mg po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE
- Liečivo je metronidazol.
- Ďalšie zložky sú: Jadro: pšeničný škrob, povidón, magnéziumstearát. Film: hypromelóza, makrogol 20000.
Ako vyzerá Flagyl 250 mg a obsah balenia
Flagyl 250 mg filmom obalené tablety sú okrúhle, biele až krémové.
Škatuľka s 2 blistrami s 10 filmom obalenými tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Quai de la Rapée 42-50, Cedex 12, F-75601 Paríž,
29 Avenue du Général de Gaulle
69230 Saint-Genis Laval, Francúzsko
Ctra. C-35 (La Batlloria-Hostalric, Km. 63,09) Riells i Viabrea, 17404 Gerona, Španielsko
Ak potrebujete ďalšie informácie o tomto lieku, kontaktujte miestnych zástupcov držiteľa rozhodnutia o registrácii:
sanofi-aventis Romania S.R.L.
Tento prospekt bol schválený v marci 2012.