Prospect L-tyroxín 100 mcg x 100 kompr
Prospect L-tyroxín 100 mcg x 100 kompr.
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek.
- Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno to budete musieť prečítať znova.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Tento liek bol predpísaný Vám. Nemusíte to dávať iným ľuďom. Môže im to ublížiť, aj keď majú rovnaké príznaky ako vy.
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
1. Čo je L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 a na čo sa používa
2. Skôr ako použijete L-Thyroxin Berlin-Chemie 100
3. Ako používať L-Thyroxin Berlin-Chemie 100
4. Možné vedľajšie účinky
5. Ako uchovávať L-Thyroxin Berlin-Chemie 100
6. Ďalšie informácie
1. ČO JE L-THYROXIN BERLIN-CHEMIE 100 A NA ČO SA POUŽÍVA
L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 obsahuje liečivo sodnú soľ levotyroxínu v skupine liekov nazývaných „prípravky štítnej žľazy“.
L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 sa používa na:
- liečba hypotyreózy (vrodenej alebo získanej), stavu, pri ktorom štítna žľaza neprodukuje
hormóny štítnej žľazy v dostatočnom množstve
- liečbu zväčšenej štítnej žľazy (benígnej strumy), keď funguje normálne
- zabránenie rastu štítnej žľazy po chirurgickom ošetrení dny, keď štítna žľaza funguje normálne
- liečba rakoviny štítnej žľazy a difúznej strumy, chorôb, pri ktorých sa štítna žľaza zväčšuje a spôsobuje opuch prednej oblasti krku.
- vyrovnanie množstva hormónov štítnej žľazy, keď sa vysoká tvorba hormónov lieči antityroidnými liekmi.
- pri diagnostike ochorení štítnej žľazy, pomocou supresného testu.
2. SKÔR AKO POUŽIJETE THYROXIN BERLIN-CHEMIE 100
Nepoužívajte L-Thyroxin Berlin-Chemie 100
- Keď ste alergický (precitlivený) na liečivo, sodnú soľ levotyroxínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek L-Thyroxinu Berlin-Chemie 100.
- Máte nejakú neliečenú formu hyperaktívnej štítnej žľazy (hypertyreóza)
- Nedávno ste mali srdcový infarkt (infarkt myokardu)
- Máte akútny zápal srdca (myokarditída alebo pancarditída)
- Máte neliečené problémy s nadobličkami alebo hypofýzou
- Ste tehotná a súčasne užívate lieky proti nadmernej činnosti štítnej žľazy (tyrostatické lieky) (pozri tiež „Tehotenstvo a dojčenie“).
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní L-Thyroxinu Berlin-Chemie 100
Pred začatím liečby L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 váš lekár vylúči alebo lieči nasledujúce stavy:
- Ochorenie koronárnych artérií (napr. Angina pectoris)
- Vysoký krvný tlak
- Nadobličky alebo hypofýza s nízkou aktivitou
- Oblasti štítnej žľazy, ktoré produkujú príliš veľa hormónov štítnej žľazy (autonómia štítnej žľazy)
Váš lekár bude častejšie sledovať vašu štítnu žľazu, aby určil najnižšiu dávku potrebnú na kontrolu vašich príznakov, ak máte:
- Ischemická choroba srdca
- Slabé srdce (srdcové zlyhanie)
- Príliš rýchly srdcový rytmus (tachykardia)
- Ak ste v minulosti prekonali infarkt
- Dlhá história nízkych hladín hormónov štítnej žľazy
Ak je vaša hypotyreóza spôsobená ochorením hypofýzy (sekundárna hypotyreóza), váš lekár určí, či nemáte aj nedostatočnosť nadobličiek. Môže to vyžadovať liečbu skôr, ako začnete liečbu L-Thyroxinom Berlin-Chemie 100.
- Ak ste žena po menopauze, trpíte hypotyreózou a máte zvýšené riziko osteoporózy, váš lekár bude častejšie sledovať funkciu vašej štítnej žľazy.
- Ak ste na dialýze a liečite sa sevelamerom (liekom používaným na liečbu vysokých hladín fosfátov v krvi), prečítajte si časť „Používanie iných liekov“ v tejto kapitole.
Užívanie iných liekov
Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Informujte svojho lekára najmä ak užívate:
- Salicyláty (lieky na liečbu horúčky a bolesti)
- Dikumarol (antikoagulačný liek)
- Furosemid (liečivo na odstránenie vody) vo vysokých dávkach (250 mg)
- Klofibrát (liek na zníženie vysokých hladín cholesterolu a iných tukov v krvi)
- Fenytoín (liek používaný na liečbu záchvatov), keď sa podáva rýchlo do žily, môže viesť k zvýšeniu hladiny hormónov štítnej žľazy a spôsobiť poruchy srdcového rytmu (arytmie).
- Cholestyramín, cholestipol a cholesevelam (lieky znižujúce hladinu cholesterolu) znižujú
vstrebávanie levotyroxínu sodného z čriev, a preto sa má užívať 4 - 5 hodín po podaní L-Thyroxinu Berlin-Chemie 100.
- Antacidá na báze hliníka (lieky na liečbu zažívacích ťažkostí), uhličitan vápenatý alebo lieky obsahujúce železo môžu znížiť absorpciu levotyroxínu z čriev. Preto by sa L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 mal užiť najmenej 2 hodiny pred takýmito liekmi.
- Propyltiouracil (liek používaný na liečbu hyperaktívnej štítnej žľazy)
- Glukokortikoidy (lieky používané na liečbu zápalových stavov alebo nedostatočnosti nadobličiek)
- Beta blokátory (lieky na liečbu vysokého krvného tlaku a iných srdcových chorôb)
- Jódované kontrastné látky (používajú sa pri určitých druhoch röntgenových vyšetrení)
- Sertralín (antidepresívum)
- Chlorochin/proguanil (lieky na liečbu malárie a reumatických chorôb)
- Lieky ako barbituráty (druh liekov na spanie) urýchľujú metabolizmus levotyroxínu v pečeni
- Antikonvulzíva (lieky na liečbu záchvatov) a rifampicín (antibiotikum) môžu urýchliť metabolizmus levotyroxínu v pečeni.
- Antikoncepčné prostriedky obsahujúce estrogén („tabletka“). Môžem zvýšiť potrebu L-Thyroxinu Berlin-Chemie 100
- Hormonálna substitučná liečba po menopauze. Môže zvýšiť potrebu L-Thyroxinu Berlin-Chemie 100
- Sevelamer a uhličitan lantanitý (lieky, ktoré znižujú vysoký obsah fosfátov u dialyzovaných pacientov) môžu znížiť absorpciu a účinnosť sodnej soli levotyroxínu (účinná látka v L-Thyroxin Berlin-Chemie 100). Preto by ste mali užívať L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 najmenej jednu hodinu pred alebo 3 hodiny po užití sevelameru alebo uhličitanu lantanitého. Lekár vám bude častejšie kontrolovať funkciu štítnej žľazy
- Amiodarón (liek používaný na liečbu porúch srdcového rytmu [arytmie]) môže kvôli vysokému obsahu jódu vyvolať činnosť, ktorá je pre štítnu žľazu príliš vysoká a príliš nízka.
- Antikoagulačné lieky (deriváty kumarínu). Účinok týchto liekov môže zvýšiť L-Thyroxin Berlin-Chemie 100. Váš lekár bude sledovať hladinu zrážania krvi, najmä na začiatku, a v prípade potreby upraví dávkovanie antikoagulancií.
- Lieky, ktoré znižujú hladinu cukru v krvi (antidiabetiká). Účinky týchto liekov môže znížiť L-Thyroxin Berlin-Chemie 100. Váš lekár bude kontrolovať hladinu cukru v krvi, najmä na začiatku, a v prípade potreby upraví dávku antidiabetika.
- Inhibítory proteázy, ako je lopinavir/ritonavir (lieky na liečbu HIV infekcie)
Používanie L-Thyroxinu Berlin-Chemie 100 s jedlom a nápojmi
Výrobky obsahujúce sóju môžu znížiť absorpciu levotyroxínu z čriev. Na začiatku alebo po ukončení diéty, ktorá obsahuje sóju, môže váš lekár upraviť dávku lieku.
Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Je veľmi dôležité pokračovať v liečbe L-Thyroxinom Berlin-Chemie 100 počas tehotenstva a dojčenia podľa pokynov lekára.
Musíte presne dodržiavať dávku predpísanú lekárom a neprekračovať ju.
Vedenie vozidla a obsluha strojov
Neuskutočnili sa žiadne štúdie o schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
3. AKO POUŽÍVAŤ THYROXIN BERLIN-CHEMIE 100
L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 používajte vždy presne podľa pokynov lekára. Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Váš lekár rozhodne o správnej dávke pre vás. Váš lekár môže upraviť túto dávku v závislosti od vašej odpovede na liečbu.
Váš lekár určí dĺžku liečby
Dávka u detí sa určuje podľa veku, hmotnosti a ochorenia, na ktoré sa lieči. Vaše dieťa bude starostlivo sledované kvôli správnej dávke.
Udržiavacia dávka je zvyčajne 100 - 150 mikrogramov na m2 povrchu tela.
Náhradná dávka používaná na dlhodobú liečbu je okrem iných hodnôt diktovaná vekom a telesnou hmotnosťou každého dieťaťa:
Vek Odporúčaná dávka v
mikrogramov za deň Počet tabliet za deň
0 - 6 mesiacov 25 - 50 ¼-½ tablety *
6 - 24 mesiacov 50 - 75 ½ -3/4 tablety *
2 - 10 rokov 75 - 125 ¾-11/4 tablety *
10 - 16 rokov 100 - 200 1 - 2 tablety
Nad 16 rokov 100 - 200 1 - 2 tablety
Deti s vrodenou hypotyreózou
Počiatočná dávka je 10 - 15 mikrogramov na kg telesnej hmotnosti denne počas prvých 3 mesiacov. Potom sa dávka upraví podľa odpovede na liečbu.
Deti so získanou hypotyreózou
Počiatočná dávka je 12,5-50 mikrogramov denne. Dávka sa bude zvyšovať postupne každé 2 až 4 týždne, v závislosti od toho
odpovede na liečbu.
Ako sa tablety ľahko delia:
Tabletu položte na tvrdý a hladký povrch tak, aby drážka smerovala nahor. Tabletu rozdelíte na dve rovnaké časti, stlačte prstom.
Opýtajte sa svojho lekára, ak máte pocit, že účinok L-Thyroxin Berlin-Chemie100 je príliš slabý alebo príliš silný.
Prehltnite celú dávku s trochou tekutiny, napríklad pohárom vody, nalačno, ráno, najmenej pol hodiny pred raňajkami.
Malé deti dostanú celú dennú dávku najmenej pol hodiny pred prvým jedlom dňa. Za týmto účelom rozpustite tablety v malom množstve vody a poskytnite dieťaťu takto získanú suspenziu (musí byť čerstvo pripravená na každé podanie!) S trochou väčšieho množstva tekutiny.
Ak ste použili viac L-Thyroxinu Berlin-Chemie 100, ako ste mali
Ak ste užili viac tabliet L-Thyroxin Berlin-Chemie 100, obráťte sa na svojho lekára alebo choďte do najbližšej nemocnice. Vezmite so sebou túto písomnú informáciu alebo tablety s L-Thyroxin Berlin-Chemie 100.
Ak zabudnete použiť L-Thyroxin Berlin-Chemie 100
Ak zabudnete užiť dávku, užite liek hneď, ako si spomeniete. Ak je však čas na ďalšiu dávku, jednoducho užite túto. Je dôležité neužiť dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať L-Thyroxin Berlin-Chemie 100
Neprestaňte užívať L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 bez toho, aby ste sa najskôr poradili so svojím lekárom. Tento liek musíte užívať pravidelne, v predpísanej dávke, aby nadobudol účinnosť. Ak ukončíte liečbu alebo ju ukončíte skôr, vaše poruchy sa môžu opakovať.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
4. MOŽNÉ VEDĽAJŠIE ÚČINKY
Tak ako všetky lieky, aj L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Všetky lieky, vrátane L-Thyroxin Berlin-Chemie 100, môžu spôsobiť alergické reakcie, hoci veľmi zriedkavo boli hlásené závažné alergické reakcie. Ak spozorujete, že sa vám náhle sťažuje dýchanie, sipot, opuch očných viečok, tváre alebo jazyka, kožné vyrážky a svrbenie, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára.
Ak dávka nie je tolerovaná alebo došlo k predávkovaniu, môžu sa vyskytnúť typické príznaky nadmernej činnosti štítnej žľazy, najmä ak sa dávka na začiatku liečby zvyšuje príliš rýchlo. Sú to: búšenie srdca, poruchy srdcového rytmu, zvieranie v srdci (angina pectoris), svalová slabosť a svalové kŕče, pocit horúčavy, horúčka, nadmerné potenie, chvenie prstov, nepokoj, nespavosť, strata hmotnosti, zvracanie, hnačky, menštruačné poruchy, bolesti hlavy, zvýšený tlak mozgu.
Ak sa vyskytnú tieto príznaky, mali by ste okamžite kontaktovať svojho lekára. Zníži dennú dávku alebo vás požiada, aby ste s liečbou prestali na niekoľko dní. Hneď ako vedľajšie účinky ustúpia, lekár vám poradí, aby ste pokračovali v liečbe nižšou dávkou.
Mali by byť niektoré z vedľajších účinkov závažné? alebo ak spozorujete nejaké vedľajšie účinky? nespomenuté? V tejto písomnej informácii pre používateľov informujte svojho lekára alebo lekárnika.
5. AKO UCHOVÁVAŤ THYROXIN BERLIN-CHEMIE 100
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 ° C.
Nepoužívajte L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Lieky sa nesmú likvidovať odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
6. ĎALŠIE INFORMÁCIE Čo L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 obsahuje
- Liečivo je levotyroxín sodný. Jedna tableta obsahuje 100 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu.
- Ďalšie zložky sú: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu (typ A), dextrín, čiastočné glyceridy s dlhým reťazcom.
Ako vyzerá L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 a obsah balenia
L-Thyroxin Berlin-Chemie 100 je vo forme mierne konvexných okrúhlych tabliet, bielych až slabo béžových (nie intenzívnejších ako krémovobielych), s deliacou ryhou na jednej strane a „100“ na druhej strane. časť.
Škatuľka s 1 blistrom Al/PVC-PVdC s 25 tabletami. Škatuľka s 2 Al/PVC-PVdC blistrami s 25 tabletami. Škatuľka so 4 Al/PVC-PVdC blistrami s 25 tabletami.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Berlin-Chemie AG (Menarini Group)
Tento prospekt bol schválený v marci 2013.