Prospect Metoprolol 50mg x 20com LARO reťazec

Prospect Metoprolol 50mg x 20com LARO

Jedna tableta obsahuje 50 mg metoprolol vínanu a pomocné látky: mikrokryštalická celulóza PH 101, koloidný oxid kremičitý, povidón K 25, krospovidón, mastenec, magnéziumstearát.

prospect

Farmakoterapeutická skupina: betablokátory; selektívne betablokátory

- profylaxia záchvatov angíny pri cvičení;

- akútny infarkt myokardu: intravenózna substitučná liečba metoprolom;

- dlhodobá liečba po infarkte myokardu (znížená úmrtnosť);

- srdcové funkčné prejavy: srdcová kacírstvo.

Môže sa tiež použiť na liečbu rôznych porúch rytmu, ako sú: supraventrikulárne arytmie (tachykardia, flutter a fibrilácia predsiení, junkčná tachykardia) a ventrikulárne arytmie (ventrikulárne extrasystoly, ventrikulárna tachykardia);

- precitlivenosť na metropolu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok lieku,

- ťažké formy astmy a chronická obštrukčná choroba pľúc,

- srdcové zlyhanie, ktoré nereaguje na liečbu,

- atrioventrikulárna blokáda II. alebo III. stupňa,

- Prinzmetalova angora (nesúvisí s inými kardiovaskulárnymi stavmi a v prípade použitia samotného metoprololu),

- ochorenie sínusového uzla, sinoatriálny blok, sínusová bradykardia (srdcová frekvencia pod 45-50 úderov/min.),

- ťažké formy Raynaudovho syndrómu a ochorenia periférnych artérií,

- anafylaktické reakcie v anamnéze,

- deti do 6 rokov.

Ak dôjde počas liečby k symptomatickej bradykardii (menej ako 50 - 55 úderov za minútu), má byť dávka metoprololu nízka.

Metoprolol môže spôsobiť pozitívnu reakciu pri dopingových kontrolných testoch.

Floktafenín môže spôsobiť kardiovaskulárny šok alebo hypotenziu. V prípade súčasného podávania betablokátorov znižujú kompenzačné kardiovaskulárne reakcie.

Súbežné podávanie so sultopridom zvyšuje riziko ventrikulárnych arytmií, najmä torsade de pointes.

Súbežné podávanie s amiodarónom môže spôsobiť poruchy kontraktility, automatizmu a vedenia potlačením sympatických kompenzačných mechanizmov.

Asociácie, ktoré pri používaní vyžadujú bezpečnostné opatrenia

Kombinácia s halogénovanými inhalačnými celkovými anestetikami znižuje kompenzačné kardiovaskulárne reakcie beta-adrenergných blokátorov. Beta-adrenergné blokátory by sa nemali používať

náhle zastavil a anesteziológ musí byť o tejto liečbe informovaný. Súbežné podávanie blokátorov vápnikových kanálov (bepridil, diltiazem a verapamil) spôsobuje synergické pôsobenie porúch atrioventrikulárneho vedenia a nadmernej depresie kontraktility myokardu. Asociácia sa vytvára iba pod lekárskym dohľadom a monitorovaním elektrokardiogramu, najmä u starších ľudí alebo na začiatku liečby.

V prípade kombinácie s antiarytmikami triedy IA (chinidín, dizopyramid) sa môžu potlačením sympatických kompenzačných mechanizmov vyskytnúť poruchy kontraktility, automatizmu a vodivosti. Vyžaduje sa klinický dohľad a monitorovanie elektrokardiogramu.

Baklofén zvyšuje antihypertenzný účinok metoprololu. Je potrebné monitorovať krvný tlak a v prípade potreby upraviť dávku metoprololu.

Cimetidín zvyšuje plazmatickú koncentráciu metoprololu inhibíciou jeho pečeňového metabolizmu so zvýšeným účinkom a vedľajšími účinkami: napríklad výraznou bradykardiou. Združenie vyžaduje lekársky dohľad; ak je to potrebné, dávka beta-adrenergného blokátora sa má počas liečby cimetidínom upraviť.

Metoprolol môže zvýšiť plazmatické hladiny lidokaínu so zvýšením jeho neurologických a srdcových nežiaducich reakcií. Je potrebné upraviť dávku lidokaínu, klinický dohľad, vykonať elektrokardiogram a prípadne určiť plazmatické koncentrácie lidokaínu počas liečby a po jej ukončení.

Antacidá, zlúčeniny hliníka, uhličitan horečnatý a vápenatý znižujú absorpciu metoprololu, preto by sa antacidá mali podávať najmenej 2 hodiny po podaní metoprololu.

Pred rádiologickým vyšetrením jódovanými kontrastnými látkami sa má liečba beta-adrenergnými blokátormi prerušiť. Ak je použitie metoprololu absolútne nevyhnutné a nemožno ho prerušiť, je potrebná opatrnosť za predpokladu, že sú k dispozícii adekvátne resuscitačné opatrenia.

Asociácie, ktoré je potrebné zohľadniť

Nesteroidné protizápalové lieky znižujú hypotenzný účinok metoprololu inhibíciou vazodilatačných prostaglandínov a retenciou hydrosalínu.

Spojenie s blokátormi kalciových kanálov dihydropyridínu môže spôsobiť hypotenziu a pravdepodobne nadmernú depresiu kontraktility myokardu u pacientov so latentným alebo nekontrolovaným srdcovým zlyhaním počas liečby.

Určuje súbežné použitie s imipramínom (tricyklickým) a neuroleptickými antidepresívami

hypotenzia a riziko závažnej ortostatickej hypotenzie.

Glukokortikoidy a tetrakosaktid znižujú antihypertenzný účinok metoprololu v dôsledku retencie hydrosalínu, ktorú spôsobuje.

Fenobarbital a rifampicín znižujú plazmatické koncentrácie metoprololu indukciou enzýmov, čím znižujú jeho účinky.

V prípade ischemickej choroby srdca sa má liečba prerušiť postupne, na 1 - 2 týždne, a to podľa potreby súčasne s náhradnou liečbou, aby sa zabránilo zhoršeniu anginy pectoris. Liečba pacientov s angínou by sa nemala ukončiť náhle, pretože sa môžu vyskytnúť závažné poruchy rytmu, infarkt myokardu alebo náhla smrť.

U pacientov so srdcovým zlyhaním spojeným s liečbou, ak je to indikované, sa má metoprolol podávať vo veľmi malých dávkach, ktoré sa zvyšujú postupne a pod prísnym lekárskym dohľadom.

Ak dôjde počas liečby k symptomatickej bradykardii (menej ako 50 - 55 úderov za minútu), má byť dávka metoprololu nízka.

Vzhľadom na negatívny dromotropný účinok sa majú beta-adrenergné blokátory používať opatrne

u pacientov s atrioventrikulárnou blokádou I. stupňa.

V prípade Prinzmetalovej angíny môžu beta-adrenergné blokátory zvýšiť počet a trvanie záchvatov. Použitie beta1-adrenergného blokátora (kardioselektívneho) je možné v menších formách a je spojené s inými kardiovaskulárnymi ochoreniami, ak sa súčasne podáva vazodilatátor.

U pacientov s ochorením periférnych artérií (Raynaudova choroba alebo syndróm, arteritída alebo chronická obliteratívna arteriopatia dolných končatín) môže podávanie beta-adrenergných blokátorov tieto stavy zhoršiť. V tomto prípade je lepšie podať čiastočne agonistický kardioselektívny beta-adrenergný blokátor.

Použitie beta-adrenergných blokátorov pri liečbe sekundárnej hypertenzie pri feochromocytóme si vyžaduje sledovanie krvného tlaku.

V prípade zlyhania pečene je potrebné pravidelne merať srdcovú frekvenciu; produkcia výraznej bradykardie (pod 50 - 55 úderov za minútu) v pokoji, vyžaduje zníženie dávky.

Pri cirhóze pečene sa biologická dostupnosť metoprololu môže zvýšiť v dôsledku zníženého klírensu prvého prechodu.

U pacientov s cukrovkou sa má sledovať od začiatku podávania metoprololu

opatrná glykémia; títo pacienti zaznamenajú menej vegetatívne príznaky sympatiku-katecholamínu, ktoré signalizujú hypoglykémiu (úzkosť, tachykardia, potenie atď.).

V prípadoch psoriázy bolo hlásené zhoršenie stavu.

U pacientov náchylných na závažné anafylaktické reakcie bez ohľadu na pôvod, najmä po podaní jódových kontrastných látok alebo počas desenzibilizácie, môže použitie beta-adrenergných blokátorov zhoršiť alergické reakcie a nedostatok odpovede na liečbu adrenalínom v zvyčajných dávkach.

V prípade celkovej anestézie znižujú beta-adrenergné blokátory reflexnú tachykardiu a zvyšujú riziko hypotenzie. Pokračujúca liečba beta-adrenergnými blokátormi znižuje riziko arytmie, ischémie myokardu a hypertenzie. Ak je pacient liečený beta-adrenergným blokátorom, malo by sa mu zabrániť. Ak je ukončenie liečby považované za potrebné, na obnovenie citlivosti na katecholamíny je postačujúce 48-hodinové prerušenie.

V niektorých prípadoch sa nemá liečba betablokátormi prerušiť:

u pacientov s koronárnou nedostatočnosťou je lepšie pokračovať v liečbe až do chirurgického zákroku, kvôli riziku ukončenia podávania beta-adrenergných blokátorov; V núdzových situáciách alebo ak nie je možné liečbu ukončiť, má byť pacient chránený pred vaginálnou prevahou podaním dostatočného množstva atropínu podľa potreby. Mali by sa používať čo najmenšie celkové anestetiká so srdcovo-tlmivým účinkom a mala by sa kompenzovať strata krvi.

Malo by sa tiež vziať do úvahy anafylaktické riziko.

V prípade tyreotoxikózy môžu beta-adrenergné blokátory maskovať kardiovaskulárne príznaky.

U starších pacientov sa má liečba začať nízkymi dávkami a musí sa vykonávať pod lekárskym dohľadom.

Metoprolol sa podáva tehotným ženám, iba ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.

Ak sa metoprolol podáva počas tehotenstva, je možné, že sa u novorodenca môžu vyskytnúť betablokátory, čo trvá niekoľko dní po narodení; je možné znížiť kontraktilitu myokardu, ktorá si vyžaduje zavedenie intenzívnej starostlivosti; môže sa tiež vyskytnúť bradykardia, dýchacie ťažkosti, hypoglykémia. Preto je nevyhnutný starostlivý a špecializovaný lekársky dohľad (srdcová frekvencia a hladina cukru v krvi) novorodenca v prvých 3 - 5 dňoch života. Metoprolol sa vylučuje do materského mlieka. Metoprolol sa počas dojčenia neodporúča. Ak je liečba metoprololom stále nevyhnutná, dojčenie sa má prerušiť.

Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje

Metoprolol môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti by mali byť informovaní o možnosti závratov.

Dávky a spôsob podávania

Pri hypertenzii je odporúčaná dávka 100 - 200 mg metoprololiumtartarátu (2 - 4 tablety metoprololu 50 mg) denne v 1 - 2 dávkach. Metoprolol sa podáva samotný alebo v kombinácii. Dávka sa upraví podľa terapeutickej odpovede; môže sa znížiť (na 50 mg metoprololiumtartarátu denne) alebo zvýšiť.

Na profylaxiu záchvatov angíny pri cvičení sa liečba začína 50 mg metoprololiumtartarátu denne v 1 - 2 dávkach. V závislosti od klinickej odpovede sa dávka môže týždenne zvyšovať.

Pri akútnom infarkte myokardu začnite s 50 mg metoprololiumtartarátu 15 minút po poslednej intravenóznej injekcii, ak je to dobre tolerované. Táto dávka sa opakuje v 6-hodinových intervaloch po dobu 48 hodín. Ako udržiavacia liečba sa podáva 200 mg metoprololiumtartarátu denne v dvoch dávkach, ráno a večer alebo v jednej dávke. Ak intravenózna dávka nie je dobre tolerovaná, liečba sa má začať opatrne dávkou 100 mg metoprololiumtartarátu denne počas 15 minút po injekcii alebo ak to umožňujú hemodynamické podmienky. V prípade závažnej neznášanlivosti injekcie sa má liečba metoprololom prerušiť.

Odporúčaná dávka pri dlhodobej liečbe po infarkte myokardu je 100 - 200 mg metoprololiumtartarátu denne v 2 - 3 dávkach.

V prípade porúch rytmu sa podáva 100 - 200 mg metoprolol tartrátu denne v 2 - 3 dávkach. Niekedy, v závislosti od klinickej situácie, môže stačiť dávka 50 mg metoprololiumtartarátu denne. Pri srdcovej heréze je dávka 50 - 100 mg metoprololiumtartarátu denne.

Tablety sa majú užívať počas jedla alebo ihneď po jedle, pretože jedlo zvyšuje biologickú dostupnosť metoprololu.

- pocit chladu v končatinách;

- poruchy trávenia (epigastralgia, nevoľnosť, vracanie);

- spomalenie atrioventrikulárneho vedenia alebo zvýšenie stupňa už existujúceho atrioventrikulárneho bloku;

- zhoršenie Raynaudovho syndrómu;

- zhoršenie už existujúcej prerušovanej klaudikácie;

- rôzne kožné reakcie (napr. psoriázová vyrážka).

- boli pozorované antinukleárne protilátky, veľmi zriedkavo sprevádzané klinickými prejavmi, ako je lupusový syndróm, ktoré zmiznú po ukončení liečby.

V prípade výraznej bradykardie alebo hypotenzie sa podávajú:

- atropín 1 - 2 mg intravenózne;

- glukagón 1 mg, ktorý sa môže podľa potreby opakovať;

- ak je to potrebné, izoprenalín 25 μg, injikovaný pomaly intravenózne alebo dobutamín 2,5-10 μg/kg a min. v intravenóznej infúzii.

V prípade srdcovej dekompenzácie u novorodencov matiek, ktoré užívali beta-adrenergné blokátory, sa podáva glukagón 0,3 mg/kg; izoprenalín a dobutamín všeobecne vo vysokých dávkach. Liečba sa vykonáva na jednotke intenzívnej starostlivosti.

Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale. Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.

Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 10 tabletami

Držiteľ rozhodnutia o registrácii