Prospect Metoprolol LPH 25mg x 1blist
Prospect Metoprolol LPH 25mg x 1blist. x 20cpr. LBM
Jedna tableta obsahuje 25 mg metoprololiumtartarátu a pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón K 30, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, bezvodý koloidný oxid kremičitý, hydrogenovaný bavlníkový olej, mastenec, stearan horečnatý.
Jedna tableta obsahuje 50 mg metoprololiumtartarátu a pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón K 30, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, bezvodý koloidný oxid kremičitý, hydrogenovaný bavlníkový olej, mastenec, stearan horečnatý.
Jedna tableta obsahuje 100 mg metoprololiumtartarátu a pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón K 30, sodná soľ karboxymetylškrobu typu A, bezvodý koloidný oxid kremičitý, hydrogenovaný bavlníkový olej, mastenec, stearát horečnatý.
Farmakoterapeutická skupina: betablokátory; selektívne betablokátory
- profylaxia záchvatov angíny pri cvičení;
- akútny infarkt myokardu: intravenózna substitučná liečba metoprololom;
- dlhodobá liečba po infarkte myokardu (znížená úmrtnosť);
- srdcové funkčné prejavy: srdcová kacírstvo;
- adjuvans v liečbe hypertyreózy.
Môže sa tiež použiť na liečbu rôznych porúch rytmu, ako sú: supraventrikulárne arytmie (tachykardia, flutter a fibrilácia predsiení, junkčná tachykardia) a ventrikulárne arytmie (ventrikulárne extrasystoly, ventrikulárna tachykardia).
- precitlivenosť na metoprolol vínan alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok;
- ťažké formy astmy a chronickej obštrukčnej choroby pľúc;
- srdcové zlyhanie, ktoré nereaguje na liečbu;
- atrioventrikulárna blokáda stupňa II alebo III;
- Prinzmetalová angína (nesúvisí s inými kardiovaskulárnymi ochoreniami a v prípade samotného podávania metoprololu);
- sínusová bradykardia (srdcová frekvencia pod 45-50 úderov/min);
- ťažké formy Raynaudovho syndrómu a ochorenia periférnych artérií;
- anafylaktické reakcie v anamnéze;
- deti do 6 rokov (z dôvodu liekovej formy).
Ak sa počas liečby zaznamená výrazná bradykardia (menej ako 50 - 55 úderov za minútu), je potrebné znížiť symptomatickú dávku metoprololiumtartarátu.
Metoprolol môže spôsobiť pozitívnu reakciu pri dopingových kontrolných testoch.
Pretože liek obsahuje laktózu, je kontraindikovaný u pacientov so zriedkavými dedičnými stavmi, ako je intolerancia galaktózy, lapónsky nedostatok laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia.
Súbežné podávanie s amiodarónom môže spôsobiť poruchy kontraktility, automatizmu a vedenia potlačením sympatických kompenzačných mechanizmov.
Asociácie, ktoré pri používaní vyžadujú bezpečnostné opatrenia
Kombinácia s halogénovanými inhalačnými celkovými anestetikami znižuje kompenzačné kardiovaskulárne reakcie beta-adrenergných blokátorov (beta-adrenergnú inhibíciu je možné počas operácie odstrániť beta-adrenergnými stimulanciami). Liečba beta-adrenergnými blokátormi sa nemá ukončiť náhle a anesteziológ by mal byť o tejto liečbe informovaný.
Súčasné podávanie blokátorov vápnikových kanálov (bepridil, diltiazem a
verapamil) spôsobuje poruchy atrioventrikulárneho vedenia a nadmerný útlm kontraktility myokardu v dôsledku synergického účinku. Asociácia sa vytvára iba pod lekárskym dohľadom a monitorovaním elektrokardiogramu, najmä u starších ľudí alebo na začiatku liečby.
V prípade kombinácie s antiarytmikami triedy IA (chinidín, dizopyramid) sa môžu potlačením sympatických kompenzačných mechanizmov vyskytnúť poruchy kontraktility, automatizmu a vodivosti. Vyžaduje sa klinický dohľad a monitorovanie elektrokardiogramu.
Baklofén zvyšuje antihypertenzný účinok metoprololu. Je potrebné monitorovať krvný tlak a v prípade potreby upraviť dávku metoprololu.
Cimetidín zvyšuje plazmatickú koncentráciu produktu inhibíciou jeho pečeňového metabolizmu so zvýšeným účinkom a vedľajšími účinkami, napríklad výraznou bradykardiou. Združenie vyžaduje lekársky dohľad; ak je to potrebné, dávka beta-adrenergného blokátora sa má počas liečby cimetidínom znížiť a zvýšiť po ukončení liečby.
Metoprolol môže zvyšovať plazmatické hladiny lidokaínu s možným zvýšením jeho neurologických a srdcových vedľajších účinkov. Je potrebné upraviť dávku lidokaínu, klinický dohľad, vykonať elektrokardiogram a prípadne určiť plazmatické koncentrácie lidokaínu počas liečby a po jej ukončení.
Antacidá zložené z hliníka, horčíka a uhličitanu vápenatého znižujú absorpciu metoprololu, preto sa majú antacidá podávať najmenej 2 hodiny metoprololu.
Pred rádiologickým vyšetrením jódovanými kontrastnými látkami sa má liečba beta-adrenergnými blokátormi prerušiť. Ak je použitie metoprololu nevyhnutné a podávanie nie je možné prerušiť, je potrebné zahájiť vhodnú liečbu.
Združenia, ktoré je potrebné zvážiť
Nesteroidné protizápalové lieky znižujú hypotenzný účinok metoprololu inhibíciou vazodilatačných prostaglandínov a retenciou hydrosalínu.
Spojenie s blokátormi kalciových kanálov dihydropyridínu môže spôsobiť hypotenziu a pravdepodobne nadmerný útlm kontraktility myokardu u pacientov so latentným alebo nekontrolovaným srdcovým zlyhaním liečbou.
Určuje súbežné použitie s imipramínom (tricyklickým) a neuroleptickými antidepresívami
hypotenzia a závažná ortostatická hypotenzia.
Glukokortikoidy a tetrakosaktid znižujú antihypertenzný účinok metoprololu v dôsledku retencie hydrosalínu, ktorú spôsobuje.
Fenobarbital a rifampicín znižujú plazmatické koncentrácie metoprololu indukciou enzýmov, čím znižujú jeho účinky.
V prípade ischemickej choroby srdca sa má liečba prerušiť postupne, na 1 - 2 týždne, a to podľa potreby súčasne s náhradnou liečbou, aby sa zabránilo zhoršeniu anginy pectoris.
Liečba pacientov s angínou by sa nemala ukončiť náhle, pretože sa môžu vyskytnúť závažné poruchy rytmu, infarkt myokardu alebo náhla smrť.
U pacientov so srdcovým zlyhaním spojeným s liečbou, ak je to indikované, sa má metoprolol podávať vo veľmi malých dávkach, ktoré sa zvyšujú postupne a pod prísnym lekárskym dohľadom.
Vzhľadom na ich negatívny dromotropný účinok sa majú beta-adrenergné blokátory používať opatrne u pacientov s atrioventrikulárnym blokom I. stupňa.
V prípade Prinzmetalovej angíny môžu beta-adrenergné blokátory zvýšiť počet a trvanie záchvatov. Použitie beta1-adrenergného blokátora (kardioselektívneho) je možné v menších formách a je spojené s inými kardiovaskulárnymi ochoreniami, ak sa súčasne podáva vazodilatátor.
U pacientov s ochorením periférnych artérií (Raynaudova choroba alebo syndróm, arteritída alebo chronická obliteratívna arteriopatia dolných končatín) sa môže podávanie beta-adrenergných blokátorov zhoršiť.
týchto podmienok. V tomto prípade je lepšie podať kardioselektívny beta-adrenergný blokátor a opatrne čiastočne silného agonistu.
Použitie beta-adrenergných blokátorov pri liečbe sekundárnej hypertenzie pri feochromocytóme si vyžaduje sledovanie krvného tlaku.
U starších pacientov sa má liečba začať nízkymi dávkami a musí sa vykonávať pod lekárskym dohľadom.
V prípade zlyhania pečene je potrebné pravidelne merať srdcovú frekvenciu; produkcia výraznej bradykardie (pod 50 - 55 úderov za minútu) v pokoji, vyžaduje zníženie dávky.
Pri cirhóze pečene sa biologická dostupnosť metoprololu môže zvýšiť v dôsledku zníženého plazmatického klírensu.
U pacientov s cukrovkou je potrebné starostlivo sledovať glukózu v krvi od začiatku podávania metoprololu; títo pacienti zaznamenajú menej vegetatívne príznaky sympatiku-katecholamínu, ktoré signalizujú hypoglykémiu (úzkosť, tachykardia, potenie atď.).
V prípadoch psoriázy bolo hlásené zhoršenie stavu.
U pacientov náchylných na závažné anafylaktické reakcie bez ohľadu na pôvod, najmä po podaní jódových kontrastných látok alebo počas desenzibilizácie, môže použitie beta-adrenergných blokátorov zhoršiť alergické reakcie a nedostatok odpovede na liečbu adrenalínom v zvyčajných dávkach.
V prípade celkovej anestézie znižujú beta-adrenergné blokátory reflexnú tachykardiu a zvyšujú riziko hypotenzie. Pokračujúca liečba beta-adrenergnými blokátormi znižuje riziko arytmie, ischémie myokardu a hypertenzie. Ak je pacient liečený beta-adrenergným blokátorom, malo by sa mu zabrániť. Ak je ukončenie liečby považované za potrebné, na obnovenie citlivosti na katecholamíny je postačujúce 48-hodinové prerušenie.
V niektorých prípadoch sa nemá liečba betablokátormi prerušiť:
u pacientov s koronárnou nedostatočnosťou je lepšie pokračovať v liečbe až do chirurgického zákroku, kvôli riziku ukončenia podávania beta-adrenergných blokátorov;
V núdzových situáciách alebo ak nie je možné liečbu ukončiť, má byť pacient chránený pred vaginálnou prevahou podaním dostatočného množstva atropínu podľa potreby. Mali by sa používať čo najmenšie celkové anestetiká so srdcovo-tlmivým účinkom a mala by sa kompenzovať strata krvi.
Malo by sa tiež vziať do úvahy anafylaktické riziko.
V prípade tyreotoxikózy môžu beta-adrenergné blokátory maskovať kardiovaskulárne príznaky.
Metoprolol sa podáva tehotným ženám, iba ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod.
U metoprololu podávaného počas tehotenstva sa nepozoroval žiadny teratogénny účinok. Ak sa metoprolol podáva počas tehotenstva, je možné, že sa u novorodenca vyskytnú beta-blokátory, čo trvá niekoľko dní po narodení; je možné zníženie kontraktility
infarkt myokardu vyžadujúci intenzívnu liečbu; môže sa vyskytnúť aj bradykardia,
dýchacie ťažkosti, hypoglykémia. Preto je nevyhnutný starostlivý a špecializovaný lekársky dohľad (srdcová frekvencia a hladina cukru v krvi) novorodenca v prvých 3 - 5 dňoch života. Metoprolol sa vylučuje do materského mlieka. Metoprolol sa počas dojčenia neodporúča. Ak je liečba metoprololom stále nevyhnutná, dojčenie sa má prerušiť.
Schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Metoprolol môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pacienti by mali byť informovaní o možnosti závratov a únavy.
Dávky a spôsob podávania
Dávky metoprololu sa majú vždy prispôsobiť individuálnym potrebám pacienta.
V prípade vysokého krvného tlaku je odporúčaná dávka 100 - 200 mg metoprololiumtartarátu denne v
1-2 vývod. Dávka sa upraví podľa terapeutickej odpovede. Terapia sa začne úvodnou dávkou 100 mg metoprololiumtartarátu a v prípade potreby sa bude znižovať (na 50 mg metoprololiumtartarátu denne) alebo sa bude zvyšovať každý týždeň ďalším 100 mg metoprololiumtartarátu. Metoprolol sa môže podávať samotný alebo v kombinácii s diuretikami alebo inými antihypertenzívami.
Na profylaxiu záchvatov angíny sa liečba začína 50 mg metoprololiumtartarátu denne v 1 - 2 dávkach. V závislosti od klinickej odpovede sa dávka môže týždenne zvyšovať.
Pri akútnom infarkte myokardu začnite s 50 mg metoprololiumtartarátu 15 minút po poslednej intravenóznej injekcii, ak je to dobre tolerované. Táto dávka sa opakuje v 6-hodinových intervaloch po dobu 48 hodín. Ako udržiavacia liečba sa podáva 200 mg metoprololiumtartarátu denne v dvoch dávkach, ráno a večer alebo v jednej dávke.
U pacientov, ktorí netolerujú celú dávku metoprololu podanú intravenózne, sa liečba metoprololiumartarátom začne dávkou 25 mg metoprololiumartarátu každých 6 hodín (dávka sa líši).
v závislosti od stupňa intolerancie), 15 minút po poslednej intravenóznej dávke alebo keď to umožňujú hemodynamické podmienky (stav).
Ako udržiavacia liečba sa podáva 100 mg metoprolol vínanu dvakrát denne. V prípade závažnej neznášanlivosti injekcie sa má liečba metoprololom prerušiť.
Odporúčaná dávka pri dlhodobej liečbe infarktu myokardu je 100 - 200 mg metoprololiumtartarátu denne v 2 - 3 dávkach.
V prípade srdcovej arytmie je zvyčajná dávka 50 mg metoprololiumtartarátu 2 - 3 krát denne, v prípade potreby sa denná dávka zvýši na 300 mg metoprololiumtartarátu podávaného po častiach.
Pri srdcovej heréze je odporúčaná dávka 50 - 100 mg metoprololiumtartarátu denne.
Ako doplnok pri liečbe hypertyreózy je odporúčaná dávka 50 mg metoprololiumtartarátu 4-krát denne. Dávka sa zníži, keď sa zistí normálne fungovanie štítnej žľazy.
Pri profylaxii migrény je odporúčaná dávka 100 - 200 mg metoprololiumtartarátu denne, po čiastkových dávkach.
Tablety sa majú užívať počas jedla alebo ihneď po jedle, pretože jedlo zvyšuje biologickú dostupnosť metoprololu.
Poruchy nervového systému: únava, závraty, bolesti hlavy, zmätenosť. Zriedkavo sa zaznamenala strata krátkodobej pamäte, nočné mory a nespavosť.
Kardiovaskulárne poruchy: bradykardia, hypotenzia, studené končatiny, zlyhanie srdca, predĺženie obdobia vodivosti AV alebo zhoršenie už existujúceho atrioventrikulárneho bloku.
Poruchy dýchania: bronchospazmus, dyspnoe.
Poruchy gastrointestinálneho traktu: hnačka, nevoľnosť, sucho v ústach, bolesti brucha, zápcha, plynatosť.
Poruchy kože: svrbenie, vyrážka, zhoršenie psoriázy.
Ďalšie vedľajšie účinky: bolesti svalov, rozmazané videnie, hučanie v ušiach, reverzibilná alopécia, agranulocytóza, zhoršenie existujúcich intermitentných klaudikácií.
V prípade predávkovania sa môžu vyskytnúť: bradykardia, bronchospazmus, výrazné zníženie krvného tlaku a zlyhanie srdca, atrioventrikulárny blok, kardiogénny šok, zástava srdca, kóma, nevoľnosť, vracanie, cyanóza, hypoglykémia a príležitostne hyperkaliémia. Prvé prejavy sa zvyčajne dostavia za 20 minút
do 2 hodín po požití lieku.
Ak dôjde k bradykardii a závažnej hypotenzii, má sa podať nasledovné:
- atropín 1 - 2 mg intravenózne;
- glukagón 1 mg, ktorý sa môže podľa potreby opakovať.
Ak je to potrebné, podá sa pomaly intravenózne 25 µg izoprenalín alebo dobutamín 2.5-
10 μg/kg/min. Intravenóznou infúziou.
V prípade srdcovej dekompenzácie u novorodenca od matky liečenej beta-adrenergnými blokátormi sa podáva glukagón 0,3 mg/kg; izoprenalín a dobutamín všeobecne vo vysokých dávkach. Liečba sa vykonáva na jednotke intenzívnej starostlivosti.
Metoprolol tartrát sa účinne neodstraňuje zo systémového obehu hemodialýzou.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Uchovávajte pri teplote do 25 ° C v pôvodnom obale.
Uchovávajte mimo dosahu detí.
Škatuľka s PVC/Al blistrom s 20 tabletami.
Škatuľka so 100 PVC/Al blistrami s 20 tabletami.
Škatuľka s 2 PVC/Al blistrami s 10 tabletami. Škatuľka s 3 PVC/Al blistrami s 10 tabletami.
Škatuľka so 100 PVC/Al blistrami s 10 tabletami.
Splaiul Independentei č. 319, sektor 6, Bukurešť, Rumunsko
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Splaiul Independentei č. 319, sektor 6, Bukurešť, Rumunsko